張 玲,謝仙萍,苗華麗
1.山西中醫(yī)藥大學(xué),山西030619;2.山西白求恩醫(yī)院
腦卒中是指腦動脈血管發(fā)生了出血或梗阻導(dǎo)致循環(huán)障礙,引起病人神經(jīng)功能障礙,主要以運動神經(jīng)損害為主[1]。腦卒中又稱腦血管意外,其發(fā)病率和死亡率都很高,包括缺血性腦卒中和出血性腦卒中。下肢深靜脈血栓(deep venous thrombosis,DVT)作為腦卒中的常見并發(fā)癥之一,高齡、長期臥床、靜脈管壁損傷、血液高凝狀態(tài)、重度肢體癱瘓等為下肢深靜脈血栓發(fā)生的高危因素[2]。一旦發(fā)生不僅會影響病人的生活質(zhì)量,而且也會導(dǎo)致肢體殘疾,嚴重者甚至?xí)捎谒ㄗ拥拿撀鋵?dǎo)致肺栓塞的發(fā)生,進而威脅病人生命。近年來,腦卒中病人下肢深靜脈血栓的發(fā)生率呈現(xiàn)升高趨勢,腦卒中病人發(fā)生下肢深靜脈血栓仍然以為預(yù)防為主。19世紀,Virchow提出了導(dǎo)致人體靜脈系統(tǒng)出現(xiàn)血栓的三大重要因素,分別是血液凝滯、靜脈壁的損傷和血液的高凝狀態(tài),采取有效方法防止血栓形成是預(yù)防下肢深靜脈血栓形成的關(guān)鍵措施[3],因此,進行護理干預(yù)是非常必要的。本研究采用網(wǎng)狀Meta分析方法,對不同護理干預(yù)方法進行評價,以期為臨床提供理論依據(jù)。
1.1.1 納入標準
1.1.1.1 研究類型
國內(nèi)外公開發(fā)表的隨機對照試驗(randomized controlled trail,RCT),中文、英文均可。
1.1.1.2 研究對象
符合楊樹源[4]編著《神經(jīng)外科學(xué)》中腦卒中的診斷標準,并經(jīng)頭顱CT確診為腦梗死、腦出血的病人;入院時無下肢深靜脈曲張病人;臥床或肢體偏癱病人。
1.1.1.3 干預(yù)措施
試驗組采用集束化護理、康復(fù)護理、氣壓治療儀、循證護理、預(yù)見性護理、早期運動護理、針對性護理這7種護理干預(yù)方法中的任意一種;對照組采用常規(guī)護理方法。
1.1.1.4 結(jié)局指標
下肢深靜脈血栓發(fā)生率。
1.1.2 排除標準
①非中文、英文文獻;②重復(fù)發(fā)表的文獻;③信息不完整、無法從文獻中提取出有效的結(jié)局數(shù)據(jù);④統(tǒng)計方法不正確;⑤研究類型沒有明確交代;⑥無法獲取全文;⑦研究對象合并下肢深靜脈曲張、危重癥病人、急性期和手術(shù)病人;⑧綜述、個案報道、會議論文、系統(tǒng)評價;⑧文獻質(zhì)量差。
計算機檢索2010年1月1日—2020年11月8日的中英文數(shù)據(jù)庫,中文文獻檢索中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫和中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM),英文文獻檢索PubMed、EMbase和the Cochrane Libarary數(shù)據(jù)庫。根據(jù)每個數(shù)據(jù)庫的特點采用相應(yīng)的檢索策略進行檢索。此外,手工檢索所有文獻附錄的參考文獻。中文、英文均采用主題詞和自由詞相結(jié)合的檢索策略。中文檢索詞為:腦卒中/卒中/中風/腦血管意外/腦出血/腦梗死,深靜脈血栓/靜脈血栓栓塞癥/下肢靜脈血栓/深靜脈栓塞,護理/氣壓治療儀,隨機對照試驗/隨機對照/隨機;英文檢索詞為:stroke/cerebrovascular accident/brain vascular accident/apoplexy/cerebral stroke/cerebral infarction,deep vein thrombosis/deep vein thrombus/deep venous thrombosis,nursing/intermittent pneumatic compression devices,randomized controlled trial。
以PubMed數(shù)據(jù)庫為例,檢索策略如下:
#1 Stroke[MeSH Terms]
#2 ((((((((Strokes[Title/Abstract]) OR (Cerebrovascular Accident[Title/Abstract])) OR (Brain Vascular Accident[Title/Abstract])) OR (Cerebrovascular Stroke[Title/Abstract])) OR (Apoplexy[Title/Abstract])) OR (Cerebral Stroke[Title/Abstract])) OR (Acute Stroke[Title/Abstract]))OR (Acute Cerebrovascular Accident[Title/Abstract])) OR (cerebral infarction[Title/Abstract])
#3 #1 OR #2
#4 Venous Thrombosis[MeSH Terms]
#5 ((((((((Phlebothrombosis[Title/Abstract]) OR (Phlebothromboses[Title/Abstract])) OR (Venous Thromboses[Title/Abstract])) OR (Deep Vein Thrombosis[Title/Abstract])) OR (Deep Vein Thromboses[Title/Abstract])) OR (Deep-Venous Thrombosis[Title/Abstract])) OR (Deep-Venous Thromboses[Title/Abstract])) OR (Deep Venous Thrombosis[Title/Abstract])) OR (Deep Venous Thromboses[Title/Abstract])
#6 #4 OR #5
#7 (nursing[Title/Abstract]) OR (Intermittent Pneumatic Compression Devices[Title/Abstract])
#8 ((randomized controlled trial[Publication Type]) OR (randomized[Title/Abstract])) OR (placebo[Title/Abstract])
#9 #3 AND #6 AND #7 AND #8
由2名研究人員根據(jù)文獻的納入和排除標準獨立篩選文獻,并對文獻進行數(shù)據(jù)提取和文獻質(zhì)量評價,如果兩人出現(xiàn)分歧則由第3名研究人員判斷。資料提取內(nèi)容包括:①納入研究基本信息,如研究題目、第一作者、發(fā)表年份、研究調(diào)查時間;②研究對象的基本情況,如年齡、性別、樣本量(試驗組和對照組);③試驗組和對照組所采取的具體干預(yù)措施;④結(jié)局指標,下肢深靜脈血栓發(fā)生率。
由2名評價員根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0推薦的RCT偏倚風險工具,評價納入研究的偏倚風險[5]。
采用RevMan 5.4對納入研究的偏倚風險進行評價,采用StataSE 16.0軟件繪制森林圖和概率排序圖。本研究所關(guān)注的結(jié)局指標為下肢深靜脈血栓發(fā)生率。資料類型為二分類變量,采用比值比(odds ratio,OR)和95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)為指標進行分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。納入研究的結(jié)果異質(zhì)性采用CochraneQ檢驗(檢驗水準為α=0.1)進行分析,并結(jié)合I2判斷異質(zhì)性大小。計算累計排序曲線下面積(surace under cumulative ranking curve,SUCRA),以此對納入的不同干預(yù)方案進行評價[6]。
按檢索策略應(yīng)用計算機初步檢索得到可能相關(guān)的文獻770篇,采用EndNote軟件刪除掉重復(fù)的文獻后剩余392篇,然后閱讀標題和摘要,刪除不符合要求文獻得到354篇,最后閱讀全文再次篩選得到35篇文獻[7-41],最終納入符合要求的35個隨機對照試驗研究,且均為中文文獻,涉及4 152例病人。文獻篩選流程見圖1。
圖1 文獻篩選流程圖
納入的35篇文獻[7-41]共涉及8種不同的護理干預(yù)方法,所有研究的對照組均為常規(guī)護理,試驗組為實施護理干預(yù)措施方案,在干預(yù)方案的實施中,3項研究采用了集束化護理,6項研究采用了康復(fù)護理,5項研究采用了氣壓治療儀,4項研究采用了循證護理,7項研究采用了預(yù)見性護理,7項研究采用了早期運動護理,3項研究采用了針對性護理,所有結(jié)局指標均為下肢深靜脈血栓發(fā)生率。
在納入的35篇文獻[7-41]中,26篇文獻報道了隨機數(shù)字產(chǎn)生的方法,其中23篇文獻采用了正確的隨機分配方法,涉及方法有隨機數(shù)字表、電腦隨機法。涉及的錯誤隨機分配方法有入院先后順序。報道的35篇文獻均無失訪,數(shù)據(jù)完整性較好。納入的RCT偏倚風險評價結(jié)果見圖2。
圖2 不同護理干預(yù)措施對腦卒中病人下肢靜脈血栓預(yù)防效果的偏倚風險評價(百分比圖)
2.4.1 異質(zhì)性檢驗
本次研究的35篇[7-41]文獻,經(jīng)過異質(zhì)性檢驗,I2=0%,且Q檢驗結(jié)果P=0.995,表明本研究選擇的文獻之間異質(zhì)性達到了同質(zhì)性標準,詳見圖3。
圖3 異質(zhì)性檢驗結(jié)果
2.4.2 網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果
與常規(guī)護理方法相比,集束化護理、康復(fù)護理、氣壓治療儀、循證護理、預(yù)見性護理、早期運動護理、針對性護理對預(yù)防下肢靜脈血栓的效果差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見圖3。在7種護理干預(yù)方式的兩兩比較中,康復(fù)護理和預(yù)見性護理比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),其他干預(yù)方法間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),詳見圖4。
圖4 網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果
2.4.3 網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果排序
干預(yù)措施的累積排序概率SUCRA值越大,表明該干預(yù)措施對預(yù)防腦卒中病人的下肢深靜脈血栓效果最好,根據(jù)SUCRA值得出各干預(yù)措施的排序結(jié)果如下:預(yù)見性護理>針對性護理>早期運動護理>循證護理>氣壓治療儀>集束化護理>康復(fù)護理>常規(guī)護理,詳見表1。
表1 SUCRA結(jié)果排序表 單位:%
納入研究基本在漏斗圖兩側(cè)對稱分布,可以認為本研究存在發(fā)表偏倚的可能性是比較小的。詳見圖5。
圖5 發(fā)表偏倚漏斗圖
本研究考慮到可能影響研究結(jié)果的混雜因素,排除了危重癥、急性期和手術(shù)病人,僅納入了疾病處于穩(wěn)定期的病人。本Meta研究納入文獻中各干預(yù)措施之間比較多來自間接比較,研究間的異質(zhì)性檢驗結(jié)果表明差異無統(tǒng)計學(xué)意義,因此,其結(jié)論偏倚的可能性會很??;另外,在調(diào)整各研究的間接比較時,也考慮到了其臨床相似性和方法學(xué)相似性:①臨床相似性,嚴格根據(jù)納入和排除標準進行篩選,如納入的研究對象、干預(yù)措施和對照措施等方面;②方法學(xué)相似性,所有納入的研究均為RCT,納入研究的質(zhì)量也無較大的偏倚。因此,本研究得出的結(jié)論具有一定的可靠性。
腦卒中偏癱病人由于肢體偏癱的程度不同,也會出現(xiàn)不同程度的肢體功能障礙,肢體活動受限,容易導(dǎo)致下肢深靜脈血栓的發(fā)生[42],甚至?xí)l(fā)生更嚴重的并發(fā)癥,極大地影響了病人的預(yù)后[43-45]。相關(guān)研究表明,針對腦卒中病人,如果不給予一定的干預(yù)措施,30%~40%的病人會發(fā)生下肢深靜脈血栓,而嚴重偏癱的病人下肢深靜脈血栓的發(fā)生率達到了60%~75%[46]。一項多中心大樣本的調(diào)查研究表明,存在血栓風險的4 643例腦卒中病人中,僅有57.9%的病人得到了預(yù)防[47]。目前,國內(nèi)外已有大量研究探討了不同干預(yù)措施預(yù)防腦卒中病人下肢深靜脈血栓取得了不同程度的效果,但是缺乏相關(guān)證據(jù)證明哪一種干預(yù)措施對病人最有效。
本研究共納入35篇[7-41]文獻,研究涉及8種不同的護理干預(yù)措施。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示:在預(yù)防腦卒中病人下肢深靜脈血栓形成方面,預(yù)見性護理、針對性護理、早期運動護理、循證護理、氣壓治療儀、集束化護理、康復(fù)護理均優(yōu)于常規(guī)護理;預(yù)見性護理優(yōu)于康復(fù)護理。概率排序結(jié)果顯示:預(yù)見性護理成為最佳干預(yù)方法的可能性最大,次之依次為針對性護理、早期運動護理、循證護理等?;诒狙芯拷Y(jié)果,考慮將預(yù)見性護理干預(yù)方案應(yīng)用于腦卒中病人,以降低下肢深靜脈血栓發(fā)生率。
①納入的高質(zhì)量文獻較少。本次研究納入的35篇文獻總體質(zhì)量普遍不高,可能與研究設(shè)計的不嚴謹有關(guān)。有23篇文獻提及了正確的隨機分組方式,僅1篇文獻采用了分配隱藏方法,所有納入的文獻均未說明是否對研究者和受試者采用了盲法。因此,在研究過程的實施以及結(jié)果的測量中可能存在一定的偏倚。②在檢索文獻的過程中僅檢索了中文、英文文獻,存在語言偏倚,可能會對研究結(jié)果的全面性造成影響。③病人的基線資料比較不夠全面,在病人基線資料的調(diào)查中多數(shù)研究缺乏病人的經(jīng)濟水平、受教育水平、基本生理指標和日常生活習(xí)慣(有無吸煙、飲酒不良嗜好)等。④本研究納入的關(guān)于集束化護理、針對性護理和循證護理的相關(guān)研究較少;④原始研究中的各個研究人員對各種不同的護理干預(yù)措施的實施方案有自己的理解,因此,同一種干預(yù)措施可能具體的實施方案稍微有所不同。
本研究得出了預(yù)見性護理、針對性護理和早期運動護理可以較好地預(yù)防腦卒中病人下肢深靜脈血栓的發(fā)生,而常規(guī)護理、康復(fù)護理和集束化護理對下肢深靜脈血栓的預(yù)防效果并不理想。為了得出最佳的護理干預(yù)措施,本研究進一步分析了8種不同的干預(yù)措施的具體效果,研究結(jié)果表明了預(yù)見性護理是預(yù)防腦卒中病人下肢深靜脈血栓的最佳干預(yù)方式,此研究結(jié)果的得出為臨床提供了一定的理論基礎(chǔ)和指導(dǎo)意義?;谀壳暗难芯拷Y(jié)果,在未來的研究中,一方面應(yīng)該致力于將每種護理干預(yù)實施方案制定規(guī)范統(tǒng)一的實施標準,以此保證多個研究之間具有可比性;另一方面還需要進行更多大樣本和高質(zhì)量的研究來證實結(jié)論,從而為臨床護理人員降低腦卒中病人下肢深靜脈血栓進行護理干預(yù)提供理論依據(jù)。