袁健生，周念，杜燕嬌，葉惠玲，盧淑華

（南方醫(yī)科大學附屬南海醫(yī)院檢驗科，廣東 佛山528200）

甲狀腺疾病是臨床常見疾病，總?cè)饧谞钕僭彼幔╰otal triiodothyronine，TT3）、總甲狀腺素（total thyroxine，TT4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（free triiodothyronine，F(xiàn)T3）、游離甲狀腺素（free thyroxine，F(xiàn)T4）、促甲狀腺素（thyroid stimulating hormone，TSH）是評估甲狀腺疾病的重要指標［1］。甲狀腺功能指標在不同年齡段、不同人群中也會存在一定的差異［2］，而國內(nèi)廠方說明書只提供成人甲狀腺功能評估指標的參考區(qū)間，若是按照成人甲狀腺功能評估指標的參考區(qū)間對兒童甲狀腺疾病進行診療，則會出現(xiàn)誤診或者漏診的可能性。基于此，本研究將建立佛山市南海區(qū)3~12歲兒童甲狀腺功能評估指標的參考區(qū)間，以期為本地區(qū)兒童甲狀腺疾病的診療與監(jiān)測提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年6月至2020年5月南海區(qū)3~12歲健康兒童400名，其中男178名，女222名，按年齡分為3~6歲組192名，7~12歲組208名。入選標準：（1）本地區(qū)出生及居??；（2）無碘缺乏區(qū)域居住史；（3）無甲狀腺疾病家族史；（4）體檢健康，無遺傳性、先天性疾病。排除標準：（1）使用過能夠?qū)谞钕佼a(chǎn)生影響的藥物；（2）甲狀腺微粒體抗體（thyroid microsomal antibodies，TMAb）及 甲 狀 腺 球 蛋 白 抗 體（thyroglobulin antibody，TgAb）檢測呈陽性；（3）不配合抽血者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，家屬知情同意本研究。

1.2 檢測方法 取2組兒童空腹外周靜脈血3 ml，離心（3 500 r／min，15 min）獲取血清。采用MAGLUMI 4000型化學發(fā)光免疫分析儀及試劑盒（深 圳 新 產(chǎn) 業(yè)）對 血 清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平進行檢測。所有樣品均在我院檢驗科，由專人進行檢測，質(zhì)控樣品（美國伯樂公司）設置高、中、低3個濃度，質(zhì)控樣品的檢測結(jié)果在設定范圍。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0軟件對數(shù)據(jù)進行分析。甲狀腺功能評估指標水平符合正態(tài)分布，各組數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差表示，兩兩比較采用t檢驗；參考區(qū)間以百分位數(shù)數(shù)據(jù)表示即參考下限以P2.5表示，參考上限以P97.5表示，從而得出各指標的參考范圍；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組兒童甲狀腺功能評估指標的參考區(qū)間 3~6歲組的血清TT3和FT4的上、下限均低于7~12歲組兒童；3~6歲組的血清FT3和TSH的上限和下限均比7~12歲組兒童的高，而TT4上限明顯低于7~12歲組兒童。見表1。

表1 佛山市南海區(qū)兒童甲狀腺功能評估指標的參考區(qū)間

2.2 不同性別兒童甲狀腺功能評估指標的比較3~6歲組與7~12歲組兒童組內(nèi)不同性別之間甲狀腺功能評估指標水平的比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 3~6歲組與7~12歲組不同性別兒童之間血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平的比較（±s）

表2 3~6歲組與7~12歲組不同性別兒童之間血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平的比較（±s）

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2.3 兒童甲狀腺功能評估指標參考區(qū)間與廠家提供參考區(qū)間的比較 本研究建立的3~12歲兒童甲狀腺功能評估指標參考區(qū)間與廠家提供參考區(qū)間存在明顯不同，以TSH最為顯著。見表3。

表3 3~12歲兒童甲狀腺功能評估指標參考區(qū)間與廠家提供參考區(qū)間的比較（P2.5~P97.5）

3 討論

實驗室主要通過對甲狀腺激素（FT3、FT4、TT3、TT4）和促甲狀腺素（TSH）等指標的檢測，來初步診斷甲狀腺功能狀況，這也是早期診斷甲狀腺功能是否異常最有效的方法［3－4］。我國目前大多數(shù)實驗室檢測甲狀腺功能指標采用的是進口檢測系統(tǒng)，參考范圍均參照試劑說明書設定，甚至直接使用成人參考范圍，易導致臨床對甲狀腺疾病的誤診和漏診。國內(nèi)相關(guān)研究報道均證實兒童甲狀腺功能評估參考值區(qū)間與廠家提供的參考范圍相差較大［5－6］，且陳佩宣等［7］報道3~12歲兒童甲狀腺功能評估參考值區(qū)間均比廠家提供的參考范圍小。分析其原因可能是地域、方法、原理等存在差異，導致與廠家提供的統(tǒng)一標準存在差異。因此需要根據(jù)不同地區(qū)、不同人群制作相符合的甲狀腺功能指標正常參考值范圍。

本研究采用化學發(fā)光免疫分析儀對各項甲狀腺功能評估指標水平進行檢測，建立了佛山市南海區(qū)3~12歲兒童各項甲狀腺功能評估指標的參考區(qū)間；不同性別兒童之間甲狀腺功能評估指標水平差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明甲狀腺功能評估指標水平的變化與性別沒有明顯相關(guān)性；本研究建立的3~12歲兒童甲狀腺功能評估指標參考區(qū)間與廠家提供參考區(qū)間（成人標準）存在明顯不同，這可能與兒童遲緩成長發(fā)育特性相關(guān)。相關(guān)文獻發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)外其他地區(qū)的成年甲狀腺功能評估指標與兒童相比確實存在差異［8－9］，可能與種族、地域、年齡等因素相關(guān)。

綜上所述，兒童的甲狀腺功能評估指標容易受到不同因素的影響，不同地區(qū)的參考區(qū)間肯定不同，本研究建立的甲狀腺功能評估指標參考區(qū)間有助于佛山市南海區(qū)3~12歲兒童甲狀腺疾病的診療與監(jiān)測。