崔海燕
藥品不良反應指合格藥品(假冒偽劣藥品不在此范疇)在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應(英文縮寫ADR)。包括副作用、毒性反應、過敏反應、后遺效應、停藥反應、致癌、致畸胎、致突變、特異質反應、藥物依賴性、過度作用、首劑效應等。據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,因藥品不良反應住院的病人占住院總人數的5%~10%,而住院病人中發(fā)生藥品不良反應的人數達10%~20%,致死率為0.24%~2.9%。當前,人們對“藥品不良反應”還沒有正確認識,主要存在以下幾個方面的誤區(qū)。
誤區(qū)一:出現不良反應的藥是假冒偽劣藥品許多人認為,只有使用了假藥、劣藥,或用藥不當,才會引起不良反應。其實,藥品不良反應的前提是合格藥品,即經過國家審批上市的藥品?;颊咴谡S梅ㄓ昧肯路眠@些藥,仍會在一部分人身上引起不良反應,甚至是一些原來不知道的、嚴重的不良反應。因此,具有不良反應的藥品并不一定就是假冒偽劣藥品,通報一種藥品可引起某種不良反應也不意味著要停止其生產、銷售和使用。
誤區(qū)二:非處方藥沒有不良反應目前,國家將藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)兩類,處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,非處方藥則可以自行購買和使用。非處方藥本身也是藥,總體來說其不良反應比較少、輕。但有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應,甚至導致死亡。因此,非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數,改變用藥方法或用藥途徑。
誤區(qū)三:中藥和滋補品的不良反應很少很多人喜歡服用中藥或滋補品,認為安全、沒有毒副作用。中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨癥加減,中藥也是藥,“是藥三分毒”,若使用不當,同樣會引起許多不良反應;滋補品也應遵守規(guī)定的用法用量,切忌濫用。即使在正常用量用法下也能引起不良反應。如人參可能引起皮疹、咽喉刺激感、興奮、失眠、血壓變化等。而一些人在服用滋補品的同時,還在服用其他藥品,藥品和滋補品之間產生的不良作用也應引起重視。
誤區(qū)四:藥品出現不良反應就是醫(yī)療事故藥品不良反應是建立在藥品質量合格、診斷正確、治療方案合理的基礎上。所以藥品不良反應不能作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據。
誤區(qū)五:體質好能抵御不良反應藥品不良反應的誘發(fā)因素與人的年齡、性別、遺傳、感應性、疾病等都有關系,也就是說,同一藥品的不良反應,在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適應證、不同共存疾病的病人中可能表現不盡相同。藥品不良反應具有不可預言性,在服用前不可預知。
誤區(qū)六:新藥不良反應少新藥必須證明其安全性和有效性,國家才會批準其上市。但是新藥的優(yōu)點不一定都表現為療效高、不良反應少。盡管新藥開發(fā)已經過多期臨床試驗,但相對于長期臨床應用,存在觀察時間短、病例數少、用藥范圍及試驗對象年齡范圍太窄等缺陷,難以發(fā)現一些罕見的、遲發(fā)性的、發(fā)生于特殊人群的不良反應。因此,新上市藥品的不良反應更要警惕。一般老藥經過長期臨床應用,人們對它的藥理作用掌握比較準確,對其不良反應也了解較多,在某種意義上更安全。
誤區(qū)七:以往對某種藥品不過敏。以后也不會過敏藥物過敏是常見的藥品不良反應,人體在沒有接觸過某種藥品(過敏原)之前,體內沒有產生相應的抗體,一般情形下第一次用藥可能不會發(fā)生過敏反應。但接觸這種藥品后身體里就可能產生抗體,再遇到這種藥品,就可能發(fā)生過敏反應。另外,有些人只是對藥品里的雜質、輔料、添加劑過敏,不同廠家的生產工藝或生產設備不同,其產品的雜質、輔料、添加劑可能不同,也會導致出現“原來不過敏,后來過敏”的情況。所以在使用可致嚴重過敏反應的藥品前必須做皮試,例如青霉素,哪怕是同一廠家生產的不同批號的產品。
總之,任何藥品都可能引起不良反應,只是由于個體差異,不同人對同一種藥物的不良反應在表現癥狀和輕重程度上不甚相同。因此,我們應該科學認識藥品的不良反應,既不能忽視藥品不良反應的客觀存在性和危害性,也不能簡單地以說明書上不良反應的多少來判斷一種藥物的優(yōu)劣,更不能產生排斥心理。