周 穎
慢性萎縮性胃炎是常見的一種消化系統(tǒng)疾病,以胃黏膜上皮受損傷而出現(xiàn)固有腺體萎縮為特征,伴或不伴幽門腺化生和(或)腸腺化生[1]。該病多由淺表性胃炎發(fā)展而來,是一種多致病因素性疾病及癌前病變。上腹隱痛、消化不良、腹脹、食欲不振、惡心及噯氣等癥狀為其臨床主要表現(xiàn)[2]。中醫(yī)學(xué)中,根據(jù)慢性萎縮性胃炎表現(xiàn)將其歸屬于“胃脘痛”等范疇。臨床治療慢性萎縮性胃炎多進行忌酒戒煙、增加黏膜營養(yǎng)、給予消炎抗菌藥物治療等,短期療效較好,但病情易反復(fù)發(fā)作,而目前中醫(yī)藥對慢性萎縮性胃炎的治療優(yōu)勢已日益凸顯[3,4]?;诖耍狙芯糠謩e采用中藥顆粒配方與傳統(tǒng)中藥治療慢性萎縮性胃炎,旨在比較2種治療方法對慢性萎縮性胃炎患者的臨床治療效果、中醫(yī)證候評分、炎性因子及氧化應(yīng)激因子水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況及經(jīng)濟花費的影響?,F(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料根據(jù)以下納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)收集2018年1月—2019年3月在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受治療的慢性萎縮性胃炎患者共87例,所有入選者均符合《中國慢性胃炎共識意見》[5]中慢性萎縮性胃炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn),并符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中脾胃虛弱證所述病癥,主癥為胃脘隱痛或脹滿、胃部喜暖喜按、乏力、大便稀溏,次癥為氣短、食少、懶言、嘔吐清水,舌脈為舌質(zhì)淡且邊有齒痕、脈弦細(xì)數(shù)。依據(jù)治療方案的不同將以上入選者分為2組,其中對照組(43例)給予傳統(tǒng)中藥治療,觀察組(44例)給予中藥顆粒配方治療。2組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可對比。見表1。
表1 2組患者性別、年齡、病程比較 (例,
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),且經(jīng)胃鏡、活體組織病理確診者;②臨床資料與影像學(xué)資料均完整者;③年齡30~70歲者。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并消化道氣質(zhì)性病變者;②合并肝、腎等重要臟器功能障礙者;③合并心腦血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病及血液系統(tǒng)疾病者;④存在藥物過敏史者;⑤精神疾病、溝通障礙者。
1.3 治療方法對照組(43例)給予采用傳統(tǒng)中藥胃安湯治療。胃安湯組方如下:柴胡15 g,枳實15 g,丹參12 g,茯苓12 g,石菖蒲15 g,香附20 g,青皮12 g,陳皮12 g,白術(shù)10 g,佩蘭10 g,黃芩9 g,生薏苡仁10 g,郁金10 g,廣木香6 g,白豆蔻6 g,甘草3 g。加水煎煮,棄渣留汁300 ml,1劑/d,分2次服。觀察組(44例)給予院內(nèi)協(xié)定處方中藥顆粒配方胃安方治療。其藥物成分如下:廣藿香20 g,紫蘇梗20 g,威靈仙20 g,枳殼15 g,茯苓15 g,陳皮15 g,厚樸12 g,蒲公英15 g,白花蛇舌草15 g,白芍15 g,預(yù)知子12 g,三七6 g,甘草3 g。每次將一袋顆粒加200 ml開水,攪拌使顆粒溶解,分早晚2次溫服。30 d為一個療程,2組均治療3個療程。
1.4 觀察指標(biāo)①療效評定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]制定,觀察患者臨床癥狀及體征變化情況。臨床痊愈:胃痛及其他癥狀消失或基本消失,胃黏膜無腺體萎縮,逆轉(zhuǎn)為淺表性胃炎或腸上皮化生消失;顯效:胃痛及臨床主要癥狀明顯改善,病變范圍明顯縮小或固有腺體萎縮程度明顯減輕;有效:胃痛及臨床主要癥狀均有好轉(zhuǎn),胃黏膜腺體萎縮程度減輕;無效:胃痛及臨床主要癥狀均無改善,病理復(fù)查均無好轉(zhuǎn)甚或加重。②中醫(yī)證候評分:治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對患者胃脘疼痛、上腹不適、惡心嘔吐及饑不欲食等癥狀進行評分,癥狀顯著或癥狀持續(xù)發(fā)生記6分;癥狀較重且間斷發(fā)生記4分;癥狀較輕或偶發(fā)記2分;無癥狀記0分。③炎性因子及氧化應(yīng)激因子水平:分別于治療前后空腹采集患者肘靜脈血5 ml,抗凝,以轉(zhuǎn)速為3000 r/min低速離心10 min,取上層血清,以酶聯(lián)免疫吸附法檢測白介素-6(IL-6)、白介素-1β(IL-1β)及C反應(yīng)蛋白(CRP),以比色法檢測丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)水平。試劑盒均購自深圳市晉百慧生物有限公司。④不良反應(yīng)發(fā)生情況:記錄治療過程中出現(xiàn)的相關(guān)不適癥狀。⑤經(jīng)濟花費:統(tǒng)計并比較2組治療3個療程經(jīng)濟花費。
2.1 臨床療效與對照組患者相比,觀察組患者的治療總有效率明顯更高(P<0.05)。見表2。
表2 2組患者臨床療效比較 (例,%)
2.2 中醫(yī)證候評分治療前,2組胃脘疼痛、惡心嘔吐、上腹不適及饑不欲食中醫(yī)證候評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組上述中醫(yī)證候評分均有降低,且觀察組均比對照組低(P<0.05)。見表3。
表3 2組患者中醫(yī)證候評分比較 (例,
2.3 炎性因子水平治療前,2組IL-6、IL-1β及CRP水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組IL-6、IL-1β、CRP水平均降低,且觀察組比對照組低(P<0.05)。見表4。
表4 2組患者炎性因子水平比較 (例,
2.4 氧化應(yīng)激因子水平治療前,2組MDA、SOD及GSH-Px水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組MDA水平均降低,且觀察組比對照組低(P<0.05),2組SOD及GSH-Px水平均升高,且觀察組比對照組高(P<0.05)。見表5。
表5 2組患者氧化應(yīng)激因子水平比較 (例,
2.5 不良反應(yīng)所有患者均進行了心電圖檢查、三大常規(guī)檢查及肝腎功能檢查等檢查,均未出現(xiàn)明顯異常。
2.6 經(jīng)濟花費觀察組3個療程平均花費(2792.45±376.87)元,比對照組(1658.32±289.18)元高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=15.523,P=0.000)。
我國慢性萎縮性胃炎具有較高的發(fā)病率,其病程較長,發(fā)病原因復(fù)雜,研究已證實該病發(fā)展與膽汁反流、口腔及鼻咽感染、飲食、免疫因素、藥物因素和生物因素等有關(guān),胃黏膜表面由于反復(fù)受到損害,導(dǎo)致患者胃分泌腺體萎縮,胃蠕動功能失調(diào),最終形成慢性萎縮性胃炎[7,8]。若不采取及時有效的治療手段,該病可向胃癌發(fā)展,使患者生活質(zhì)量及生命安全受到威脅[9]。慢性萎縮性胃炎為消化系統(tǒng)中治療較困難的疾病之一,很難徹底治愈[10]。常規(guī)西藥治療該病具有藥物依賴性,停藥后極易反復(fù)發(fā)作,且不良作用較多,患者預(yù)后較差[11]。
傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中,慢性萎縮性胃炎屬“胃脘痛”“痞滿”“胃痞”“嘈雜”等范疇,多因脾胃遭外邪侵襲、或因機體先天不足、情志不調(diào)、飲食不節(jié)、勞欲過度,耗損脾胃元氣,導(dǎo)致患者脾胃虛弱,氣機不暢,阻礙中焦,脾胃運化無力,升降失常[12,13]。本病雖病位在胃,但其與患者脾、肝等關(guān)系密切,且脾乃后天之本,為氣血生化之源,久病則耗氣傷陰,氣滯絡(luò)阻,血不養(yǎng)津[14,15]。故本病治療應(yīng)以健運脾胃、養(yǎng)陰益氣、化濁行瘀為原則[16]。傳統(tǒng)中藥與中藥顆粒配方治療慢性萎縮性胃炎取得較好的效果。本研究采用的傳統(tǒng)中藥胃安湯由柴胡、枳實、白術(shù)、茯苓、丹參、香附、石菖蒲、陳皮、青皮、郁金、佩蘭、黃芩、生薏苡仁、廣木香、白豆蔻、甘草組成,其中柴胡可疏肝理氣、透邪升陽;枳實能下氣破結(jié);白術(shù)、茯苓可健脾滲濕;香附疏肝解郁、理氣寬中;石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰;陳皮、青皮可理氣健脾、燥濕化痰、消積化滯;郁金可調(diào)暢氣機、行氣解郁;生薏苡仁健脾、補肺、清熱、利濕;白豆蔻化濕、行氣、溫中、止嘔;甘草可和胃補脾、調(diào)和諸藥[17]。諸藥共奏健運脾胃、疏肝行氣之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究還發(fā)現(xiàn),石菖蒲和白豆蔻可促進消化液的分泌及制止胃腸異常發(fā)酵、緩解腸管平滑肌痙攣;丹參能擴張血管,調(diào)控胃黏膜中MDA、SOD和GSH-Px水平,改善微循環(huán),抑制胃黏膜微血管損傷[18]。本研究所用中藥顆粒配方由廣藿香、紫蘇梗、威靈仙、枳殼、茯苓、陳皮、厚樸、蒲公英、白花蛇舌草、白芍、預(yù)知子、三七、甘草組成,其中廣藿香、紫蘇梗、枳殼可寬中理氣、和中止嘔、行滯消脹;三七養(yǎng)血活血、化瘀止痛止痛;蒲公英清熱燥濕;白芍解痙止痛;厚樸行氣消積、燥濕除滿;白花蛇舌草、預(yù)知子消痛散結(jié)、利尿除濕;白芍柔肝止痛、養(yǎng)血活血;威靈仙祛濕通絡(luò)[19]。該方標(biāo)本兼治,可健脾和胃、養(yǎng)陰益氣,使脾胃得健,氣機通暢,從而病除。本研究中中藥顆粒配方是利用中藥制劑浸提法,以適當(dāng)?shù)娜苊健⒔霾⑻崛≈兴幙扇苄杂行С煞?,對其進行濃縮、干燥,按特定比例制成顆粒劑,在傳統(tǒng)中藥湯劑吸收快、安全性高的基礎(chǔ)上,克服了湯劑煎煮耗時、服用不便且不易儲存等弊端。此外,相較于一般家庭煎煮中藥有效成分只能達到40%~70%,中藥顆粒配方可最大程度提取中藥有效成分,純度更高,減小藥用資源的浪費[20]。
研究表明,IL-6、IL-1β作為炎性因子,可刺激胃黏膜發(fā)生炎癥反應(yīng),誘導(dǎo)肝細(xì)胞迅速合成并分泌大量的CRP參與免疫反應(yīng)[21]。MDA作為機體脂質(zhì)過氧化損傷產(chǎn)物,其水平可對脂質(zhì)過氧化損傷程度作出直接反映。SOD作為人體天然的抗氧化劑,可通過拮抗脂質(zhì)過氧化達到保護胃黏膜的目的。GSH-Px為一種過氧化物分解酶,廣泛存在于機體內(nèi),可分解有毒的過氧化物,對胃黏膜結(jié)構(gòu)及功能形成保護[22]。本研究結(jié)果顯示,與對照組患者相比,研究組患者的治療總有效率明顯更高(P<0.05);治療后,2組胃脘疼痛、惡心嘔吐、上腹不適及饑不欲食中醫(yī)證候評分均有降低,且觀察組均比對照組低(P<0.05),表明中藥顆粒配方在改善患者臨床癥狀中效果更好。治療后,2組IL-6、IL-1β、CRP及MDA水平均有降低,且觀察組比對照組低,SOD及GSH-Px水平均有升高,且觀察組對照組高(P<0.05)。表明中藥顆粒配方可有效改善炎性因子及氧化應(yīng)激因子水平。所有患者治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng),表明中藥顆粒配方及傳統(tǒng)中藥在治療慢性萎縮性胃炎中均具有較高的安全性。在經(jīng)濟花費方面,觀察組比比對照組高(P<0.05),究其原因為中藥顆粒配方在制作過程中的多道工序增加了生產(chǎn)成本,導(dǎo)致其價格高于傳統(tǒng)中藥。
綜上所述,中藥顆粒配方治療慢性萎縮性胃炎治療效果更好,可有效改善炎性因子及氧化應(yīng)激因子水平,安全可靠。