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        2015-2019年北京某綜合醫(yī)院HIV初篩檢測結(jié)果分析

        2021-09-25 02:37:16李曉晨趙志鵬李潤青趙秀英
        中國實驗診斷學(xué) 2021年9期
        關(guān)鍵詞:化學(xué)發(fā)光初篩篩查

        李曉晨,朱 東,趙志鵬,李潤青,趙秀英

        (清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院 清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院,北京102218)

        艾滋病(AIDS)是由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起的傳染性疾病,主要通過性、血液或血制品、母嬰等方式傳播。有研究表明新報告的HIV感染病例主要來源于醫(yī)療機構(gòu)[1]。為了解綜合性醫(yī)院就診患者HIV感染狀況及人群特征,也為科學(xué)開展HIV篩查及監(jiān)測工作提供依據(jù),本研究對2015-2019年北京清華長庚醫(yī)院HIV篩查檢測結(jié)果進行回顧性研究分析。

        1 材料與方法

        1.1 研究對象

        2015.1-2019.12月北京清華長庚醫(yī)院共完成HIV抗原抗體聯(lián)合篩查104977例,年齡0-106歲,其中男47455例,女57522例,所有患者均未訴HIV感染史。

        1.2 檢測方法

        嚴格按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行[1]。初篩試驗采用美國雅培公司的人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯(lián)合測定試劑盒在配套i2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進行;復(fù)檢為北京萬泰生物有限公司的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測(乳膠層析法)試劑。對于HIV初篩試驗陽性的樣本,采用兩種不同廠家試劑進行復(fù)檢,如復(fù)檢結(jié)果均有反應(yīng)或一個有反應(yīng)一個無反應(yīng),則送往北京市疾病預(yù)防控制中心采用免疫印跡法(WB)進行抗體確證試驗。

        1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

        收集初篩陽性者的信息如性別、年齡、就診科室,采用SPSS Statistics 22 統(tǒng)計學(xué)軟件進行描述性統(tǒng)計學(xué)分析、卡方檢驗(χ2檢驗),以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 HIV抗原抗體篩查結(jié)果

        5年內(nèi)本院累計進行HIV抗原抗體聯(lián)合篩查104977例。初篩試驗陽性為140(0.13%)例,確證試驗陽性為72(0.07%)例,初篩試驗陽性但確證試驗陰性為46(0.04%)例(表1)。

        表1 2015-2019年HIV篩查試驗情況(構(gòu)成比%)

        2.2 篩查陽性及確證陽性患者就診科室分布

        了解HIV初篩陽性與確證陽性病例的科室分布有助于醫(yī)護人員的院感防護。臨床23個科室共104977人次參與了HIV抗體的篩查。其中內(nèi)科篩查的7個科室有:內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、普內(nèi)科、消化內(nèi)科、心內(nèi)科、呼吸內(nèi)科和康復(fù)科。外科篩查的7個科室有:神經(jīng)外科、血管外科、泌尿外科、普外科、肝膽外科、整形外科、胃腸外科。72例HIV抗體確證陽性病例主要來自皮膚科(0.40%)、急診科(0.19%)。初篩試驗陽性而確證試驗陰性共有46例,初篩假陽性患者就診頻次較高的科室有:婦產(chǎn)科8例(58.33%)、內(nèi)科16例(其中:消化內(nèi)科6例占比37.5%)。消化內(nèi)科和婦產(chǎn)科病例易造成HIV初篩試驗的假陽性,應(yīng)采取有效措施提高檢測試劑的抗干擾能力,避免初篩檢驗結(jié)果給臨床帶來的誤導(dǎo)(表2)。

        表2 140例HIV初篩陽性患者科室來源及確證結(jié)果(構(gòu)成比%)

        2.3 HIV抗體陽性人群特征分析

        72例HIV抗體陽性的患者中,男性68例占94.44%(68/72);女性4例占5.56%(4/72);男女比例為17∶1,男女差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);最大年齡81歲,最小年齡20歲,主要集中在20-40歲。各年齡組陽性率存在顯著差異(P<0.01)(表3)。

        表3 HIV抗體陽性人群特征分析

        2.4 化學(xué)發(fā)光法S/CO值與確證結(jié)果之間的分析

        借助化學(xué)發(fā)光法S/CO值對篩查陽性患者進行分層管理。將140例篩查陽性的病例,以WB檢測結(jié)果為“金標準”,分析顯示S/CO值≥120時的確證陽性率為100%;S/CO值在20.0-120.0之間的確證陽性率為78.57%;S/CO值在10.0-20.0之間的確證陽性率為40.00%;S/CO值在1.0-10.0之間的確證陽性率為3.13%。本研究顯示:S/CO值越低,WB確認結(jié)果有可能為陰性或不確定的可能性越大,S/CO值在1.0-10.00、10.0-20.0之間存在較高的假陽性結(jié)果(表4)。

        表4 化學(xué)發(fā)光法檢測不同S/CO值與確證結(jié)果之間的關(guān)系

        3 討論

        2015.1-2019.12月本院共進行HIV抗原抗體聯(lián)合篩查104977例,累計陽性檢出率為0.07%(72/104977),和全國人群平均感染水平0.058%(0.046%-0.070%)相當[2]。2016年檢出率最高為0.10%,2015年最低為0.04%,2017-2019年分別為(0.08%、0.07%、0.05%)。分析原因為本院于2014年11月開業(yè),醫(yī)院就診人數(shù)變化導(dǎo)致的年度差異。從本研究結(jié)果來看,皮膚科(0.40%)、急診科(0.19%)是HIV感染者就診頻次較高的科室。綜合醫(yī)院進行HIV篩查是發(fā)現(xiàn)HIV感染者和控制傳播的有效途徑。建議綜合醫(yī)院除了將皮膚科、急診科作為HIV篩查重點科室外,應(yīng)對胃腸鏡、手術(shù)、輸血及所有侵入性檢查前的患者以及體檢患者進行HIV抗體的篩查。

        皮膚科作為HIV抗體陽性者就診的主要科室,符合HIV性傳播途徑。本研究結(jié)果顯示假陽性患者就診頻次較高的科室有婦產(chǎn)科、消化內(nèi)科。有研究表明自身免疫性疾病、妊娠、肝腎功能衰竭或其他反轉(zhuǎn)錄病毒感染等,會導(dǎo)致機體產(chǎn)生類似HIV特異性抗體的蛋白成分而引起非特異性反應(yīng)造成檢測HIV抗體出現(xiàn)較高的假陽性率[3]。所以臨床應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史等相關(guān)資料判斷。實驗室應(yīng)嚴格按照HIV初篩檢測流程,積極采取措施規(guī)避假陽性結(jié)果,關(guān)注如離心速度、抗凝劑種類等可能的影響因素,避免假陽性結(jié)果給患者帶來的心理負擔。

        初篩試驗的高敏感性導(dǎo)致大量不必要的確證試驗。目前國內(nèi)HIV Ag/Ab聯(lián)合檢測的主要方法有:酶聯(lián)免疫吸附法和化學(xué)發(fā)光法。近5年本院用化學(xué)發(fā)光法對患者進行HIV抗原抗體聯(lián)合檢測初篩,以WB檢測結(jié)果為“金標準”,發(fā)現(xiàn)了46例假陽性,提示化學(xué)發(fā)光法靈敏度較高,在存在少量干擾的情況下容易導(dǎo)致假陽性結(jié)果[4]。所以,尋求敏感性且特異性高的產(chǎn)品十分必要。減少不必要的確證試驗,給臨床及患者贏得時間。同時,有條件的單位可以結(jié)合自用的方法,做好性能評估,確定確診限,或采取美國疾控中心的HIV篩查流程,允許臨床在抗原及抗體聯(lián)合篩查陽性時,采用HIV-1型與HIV-2型的抗體檢查進行復(fù)核,只有當復(fù)核試驗與初篩矛盾時再做確證試驗。

        本研究中檢出的HIV確證陽性患者以男性為主94.44%(68/72),與相關(guān)報道一致[5]。有報道僅2016年全國新發(fā)現(xiàn)的經(jīng)男男性行為感染HIV人數(shù)即達到3.4萬人[6]。在中國大多數(shù)MSM人群迫于家庭和社會等壓力會選擇結(jié)婚生子,而造成家庭內(nèi)傳播[7]。檢出的HIV陽性者中20-40歲所占的比例高達70.83%(51/72),符合我國HIV流行特征之一:青壯年是HIV/AIDS感染的主要人群[8]。

        本數(shù)據(jù)僅來源于北京市一家綜合醫(yī)院,數(shù)據(jù)代表性存在局限。目前綜合性醫(yī)院已經(jīng)成為艾滋病防治工作的主力,應(yīng)加強對綜合性醫(yī)院HIV疫情的評估。切實嚴格加強AIDS 防治工作,擴大HIV抗體檢測范圍和覆蓋面。從而最大限度的預(yù)防艾滋病的傳播。

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