趙 娟，楊月東，沈建平★

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京 210028；2江蘇省中醫(yī)藥研究院，江蘇 南京 210028）

慢性心力衰竭是指由多種原因?qū)е禄颊叩男募“l(fā)生損傷，使其心肌的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變，進(jìn)而導(dǎo)致其心室泵血或充盈功能低下的一種慢性心臟病[1]。西醫(yī)主要是根據(jù)慢性心力衰竭患者的左心室射血分?jǐn)?shù)為其選擇合適的藥物進(jìn)行治療，且在其病情的急性發(fā)作期按照“干濕冷暖”分類法對其進(jìn)行分型治療[2]。使用西藥雖能改善患者的臨床癥狀，但長期治療的效果并不理想。中醫(yī)認(rèn)為，慢性心力衰竭的發(fā)病機制為陽氣虧虛、陰水凌心、心氣耗散不聚。本次研究主要是分析用溫陽利水?dāng)繗夥綄﹃柼撍盒吐孕牧λソ呒毙园l(fā)作期患者進(jìn)行治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年4月至2020年12月期間江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的60例陽虛水泛型慢性心力衰竭急性發(fā)作期患者作為研究對象。本次研究對象的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）患者的病情符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》中關(guān)于慢性心力衰竭急性發(fā)作的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于陽虛水泛型心力衰竭急性發(fā)作的中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)[2-3]。2）患者的收縮壓≥90 mmHg。3）患者簽署了自愿參與本研究的知情同意書。本次研究對象的排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）患者的病情為終末期心力衰竭。2）患者就診時已發(fā)生心源性休克、惡性心律失常、重度房室傳導(dǎo)阻滯等致死性并發(fā)癥。3）患者合并有嚴(yán)重的肝腎功能不全。4）患者對本研究中所用的藥物過敏。將這60例患者按照隨機數(shù)表法分為對照組（n=30）和研究組（n=30）。在對照組患者中，有男性患者19例，女性患者11例；其平均年齡為（70.13±5.05）歲；其平均病程為（4.20±1.38）年；其中NYHA心功能分級為Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ的患者分別有11例、14例及5例。在研究組患者中，有男性患者22例，女性患者8例；其平均年齡為（71.03±4.58）歲；其平均病程為（4.40±1.33）年；其中NYHA心功能分級為Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ的患者分別有13例、11例及6例。兩組患者的性別、年齡、病程和NYHA心功能分級相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本次研究獲得了江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2 方法

對兩組患者均使用無創(chuàng)呼吸機（BiPAP模式）進(jìn)行輔助通氣，為其靜脈注射20～40 mg的呋塞米，并使用0.5 μg·kg-1的硝普鈉注射液對其進(jìn)行靜脈滴注。根據(jù)患者的病情隨時為其調(diào)整用藥劑量。在此基礎(chǔ)上，對研究組患者使用溫陽利水?dāng)繗夥竭M(jìn)行治療。溫陽利水?dāng)繗夥降乃幬锝M成及用法為：制附子、干姜、炙甘草各6 g，黨參、葶藶子各10 g，生茯苓、山萸肉各20 g，生龍骨、生牡蠣各30 g。水煎服，每日服用1劑（100 mL），分早晚2次服用。兩組患者均連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)

對比兩組患者的臨床療效、中醫(yī)證候積分、6分鐘步行距離（6 minutes walking distance, 6 MWT）、血清N末端B型利鈉肽原（N-terminal protype B natriuretic peptide, NTproBNP）的水平、NYHA心功能分級及發(fā)生不良反應(yīng)的情況。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn)將患者的臨床療效分為顯效、有效、無效及加重4個等級[3]。顯效：治療后，患者的中醫(yī)證候積分與治療前相比減少≥70%。有效：治療后，患者的中醫(yī)證候積分與治療前相比減少30%～69%。無效：治療后，患者的中醫(yī)證候積分與治療前相比減少不足30%。加重：治療后，患者的中醫(yī)證候積分與治療前相比有所增加?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》使用中醫(yī)證候積分從呼吸困難、胸悶、心慌或心悸、水腫4個方面評價患者的臨床癥狀?；颊叩姆e分越高，表示其臨床癥狀越嚴(yán)重。使用6 MWT評價患者的心功能[4]。重度心力衰竭：患者6 min步行的距離＜150 m。中度心力衰竭：患者6 min步行的距離為150～450 m。輕度心力衰竭：患者6 min步行的距離＞450 m。NYHA心功能分級為Ⅳ級的患者不參與6 MWT測試。根據(jù)NYHA心功能分級標(biāo)準(zhǔn)將患者的心功能分為4個等級[4]。Ⅰ級：患者進(jìn)行正常活動時無心悸、氣喘等不適癥狀。Ⅱ級：患者在進(jìn)行一般體力活動時可發(fā)生心悸、氣喘等不適癥狀。Ⅲ級：患者在進(jìn)行較大體力活動時可發(fā)生心悸、氣喘等不適癥狀。Ⅳ級：患者在休息時也會出現(xiàn)心悸、氣喘等不適癥狀，在進(jìn)行活動后其上述癥狀會加重。使用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測患者血清NT-proBNP的水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

對本次研究的數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 20.0進(jìn)行處理。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的對比

治療后，與對照組患者相比，研究組患者治療的總有效率更高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對比

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分、6MWT及血清NTproBNP水平的對比

治療前，兩組患者中醫(yī)證候的積分、6 MWT及血清NT-proBNP的水平相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后其中醫(yī)證候的積分及血清NT-proBNP的水平均更低，其6 MWT更高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，與對照組患者相比，研究組患者中醫(yī)證候的積分及血清NT-proBNP的水平均更低，其6 MWT更高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分、6 MWT及血清NT-proBNP的水平對比（±s）

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分、6 MWT及血清NT-proBNP的水平對比（±s）

注：*表示與治療前的同組患者相比，P＜0.05。治療前，對照組和研究組患者中參與6 MWT測試的患者分別為25例、24例；治療后，兩組患者中參與6 MWT測試的患者分別為29例。

組別 中醫(yī)證候積分（分） 6 MWT（m） 血清NT-proBNP（pg·mL-1）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=30）14.47±2.86 11.00±3.23* 259.52±46.12 378.52±77.88* 2158.63±281.30 1344.73±209.36*研究組（n=30）14.87±3.05 8.73±3.91* 262.25±73.01 437.62±93.02* 2263.17±335.31 1210.67±137.96*t值 0.524 2.452 0.157 2.623 1.308 2.929 P值 0.602 0.017 0.876 0.011 0.196 0.004

2.3 兩組患者NYHA心功能分級的對比

治療前，兩組患者中NYHA心功能分級為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級及Ⅳ級患者的占比相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，與對照組患者相比，研究組患者中NYHA心功能分級為Ⅰ級患者的占比更高，為Ⅲ級患者的占比更低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者NYHA心功能分級的對比[例（%）]

2.4 兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)情況的對比

治療后，在對照組的30例患者中，出現(xiàn)失眠的患者有2例，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.67%；在研究組的30例患者中，出現(xiàn)腹瀉、失眠及口瘡的患者分別有1例、2例及1例，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為13.33%。治療后，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、β受體阻滯劑及醛固酮受體拮抗劑是治療慢性心力衰竭的常用藥[5-6]。相關(guān)的調(diào)查研究顯示，慢性心力衰竭患者?？砂l(fā)生利尿劑抵抗，因此在其病情的急性發(fā)作期時使用利尿劑進(jìn)行治療的效果并不理想[7]。中醫(yī)將慢性心力衰竭歸為“心悸”、“水腫”的范疇。中醫(yī)認(rèn)為，該病的發(fā)病機制主要為陽虛水泛、心氣不斂。溫陽利水?dāng)繗夥街惺褂玫乃幬锇ǜ阶?、干姜、黨參、茯苓、葶藶子、生山萸肉、生龍骨、生牡蠣及炙甘草。其中附子、干姜可扶陽回逆、挽救心陽，心陽得救則心臟鼓勵有力；黨參、茯苓、葶藶子可匡扶脾土、頤養(yǎng)心神、泄陰水，脾主濕，脾健則水濕運化有力，此為治其標(biāo)；久病及腎，故給予山萸肉以益腎填精，山萸肉又可酸收斂氣，與龍骨、牡蠣合用可斂聚耗散之心氣，使黨參、茯苓、山萸補而不散，補而能用；炙甘草可補益心脾之氣，又能調(diào)和諸藥。將上述諸藥合用可共奏溫陽利水?dāng)繗庵Α，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，溫陽利水?dāng)繗夥骄哂欣颉U張血管、增強心肌收縮能力、增加心輸出量、雙向調(diào)節(jié)血壓及抗疲勞的作用[8-12]。本次研究的結(jié)果顯示，用溫陽利水?dāng)繗夥綄﹃柼撍盒吐孕牧λソ呒毙园l(fā)作期患者進(jìn)行治療的效果顯著，可改善其心功能。