施美，侯勇，周灝，張國梁

（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附院醫(yī)院，安徽 合肥 230038）

0 引言

新型冠狀病毒肺炎（Novel Coronavirus Pneumonia，NCP），簡稱“新冠肺炎”，是指2019年新型冠狀病毒（Corona Virus disease 2019，COVID-19）感染導(dǎo)致的肺炎，為全球突發(fā)的公共衛(wèi)生事件。中醫(yī)藥參與救治具有一定作用，但缺乏一定的臨床證據(jù)。國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）[1]提出發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)療救治工作中的作用，加強中西醫(yī)協(xié)作。2020年2月6日，國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)文推薦全國各地使用清肺排毒湯治療新冠肺炎[2]。安徽省積極響應(yīng)，立即成立項目專家組，使用協(xié)定方-清肺排毒湯治療新冠肺炎確診患者（包括普通型、重型、危重型），對臨床療效進行密切觀察和隨訪，并對臨床資料及實驗室數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，初步探討中藥復(fù)方清肺排毒湯在NCP治療中的臨床療效及優(yōu)勢。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次試驗研究中所收集的病例均來源于2020年1月至2月在安徽省傳染病醫(yī)院、濱湖醫(yī)院、安慶市立醫(yī)院3所定點收治單位新型冠狀病毒肺炎確診患者。入選標(biāo)準有：簽署知情同意書；西醫(yī)符合《第六版》方案中診斷標(biāo)準；中醫(yī)符合《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三、四、五、六版）》中各個中醫(yī)證型的臨床表現(xiàn)。排除標(biāo)準：合并有其他系統(tǒng)的惡性疾病者；對中藥過敏者；妊娠或哺乳期女性。剔除標(biāo)準：服用中藥后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)；依從性差者。

1.2 方法。入組患者在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用清肺排毒湯治療，3天為一療程，2個療程后觀察治療前后中醫(yī)證候及實驗室相關(guān)檢查，總結(jié)清肺排毒湯治療新冠肺炎的臨床療效。清肺排毒湯具體藥物如下：麻黃9 g，炙甘草6 g，杏仁9 g，生石膏15~30 g（先煎），桂枝9g，澤瀉9 g，豬苓9 g，白術(shù)9 g，茯苓15 g，柴胡16 g，黃芩6 g，姜半夏9 g，生姜9 g，紫菀9 g，冬花9 g，射干9 g，細辛6 g，山藥12 g，枳實6 g，陳皮6 g，藿香9 g，水煎服，一天一劑，早晚兩次分服（飯后40 min），溫服。若癥狀好轉(zhuǎn)且未出院則繼服兩個療程，如有特殊情況，則予以停用。

1.3 觀察指標(biāo)。①臨床表現(xiàn)：觀察患者治療前后臨床表現(xiàn)變化。②實驗室檢查：觀察患者治療前后實驗室檢查結(jié)果變化，其中包括血常規(guī)+CRP、肝腎功能、胸部影像學(xué)檢查。

1.4 療效判定。遵照中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年）進行中醫(yī)證候療效評價。根據(jù)癥狀、體征分級評分標(biāo)準計算計分，以記分改善率=[（治療前－治療后記分）×100%治療前記分]為標(biāo)準，判斷綜合療效，見表1。

1.5 安全性觀察。治療前后分別觀察患者有無不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹等，有無皮疹等。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析。采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用中位數(shù)（四分位間距）進行描述，計數(shù)資料采用頻數(shù)（占比）進行統(tǒng)計描述。

2 結(jié)果

總共收集符合入組條件47例。其中普通型41例（87.23%），重型及危重型6例（12.77%）。47例確診病人中男性22例，占總?cè)藬?shù)的46.81%；女性25例，占總?cè)藬?shù)的53.19%；47位患者的平均年齡為（42.66±12.92）歲，女性的平均年齡為43.00歲，男性的平均年齡為41.18歲。入組的47例患者中均完成兩個療程的治療，其中一例有明顯胃腸道不適癥狀，考慮與新冠肺炎病毒感染有關(guān)。47例患者均出院。

2.1 治療前后實驗室檢查結(jié)果的變化，見表2至表4。

表2 清肺排毒湯治療前后實驗室檢查指標(biāo)（±s）

表2 清肺排毒湯治療前后實驗室檢查指標(biāo)（±s）

注：與治療前相比：☆表示P<0.01；＊表示P<0.05；△表示P>0.05。

項目 治療前 治療1~6天后白細胞（×109/L） 5.99±2.60 5.57±2.74△中性粒細胞計數(shù)（×109/L） 5.10±2.35 3.58±2.71☆淋巴細胞計數(shù)（×109/L） 1.37±0.84 1.84±0.68☆C-反應(yīng)蛋白（mg/L） 31.01±14.39 3.76±9.09☆A(yù)LT（U/L） 27.51±16.59 29.17±23.14△AST（U/L） 26.96±16.85 26.26±12.05△CR（ummol/L） 63.51±14.20 67.15±13.01△BUN（mmol/L） 4.47±1.50 4.95±1.74△

表3 影像學(xué)改善情況（n，%）

表4 清肺排毒湯治療前后中醫(yī)證候總積分變化（±s）

表4 清肺排毒湯治療前后中醫(yī)證候總積分變化（±s）

注：☆表示P<0.01。

時間 治療前 治療后總積分 30.10±18.30 7.60±6.50☆

3 討論

清肺排毒湯是《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第六版）》中作為推薦使用的通用方。其組成是：麻黃9 g，炙甘草6 g，杏仁9 g，生石膏15~30 g（先煎），桂枝9 g，澤瀉9 g，豬苓9 g，白術(shù)9 g，茯苓15 g，柴胡16 g，黃芩6 g，姜半夏9 g，生姜9 g，紫菀9 g，款冬花9 g，射干9 g，細辛6 g，山藥12 g，枳實6 g，陳皮6 g，藿香9 g。該方是由《傷寒雜病論》中多個經(jīng)方優(yōu)化組合而成，由麻杏石甘湯、五苓散、小柴胡湯、射干麻黃湯減去合方后的人參、大棗、五味子，另加山藥、枳實、陳皮、藿香而成[3-4]。服法：水煎服，每日1劑，分早晚兩次服用。此方適用于輕型、普通型、重型患者，在危重型患者救治中可結(jié)合患者實際情況合理使用。方中麻杏石甘湯麻杏石甘湯出自《傷寒論》，該方由麻黃、杏仁、石膏、甘草組成,具有瀉肺滌痰平喘作用。射干麻黃湯也是《金匱要略》中的名方之一，其中射干利咽平喘，款冬花下氣潤肺、化痰止咳，紫苑止咳化痰、清熱潤肺之效，半夏化痰燥濕化痰，大棗具有健胃益脾、益氣補中之效，諸藥合奏止咳平喘化痰之效。小柴胡湯，源自《傷寒雜病論》主要有和解少陽，和胃降逆，扶正祛邪之效。柯韻伯曰：小柴胡湯“為少陽樞機之劑，和解表里之總方?！辈粌H善治少陽經(jīng)證，以解半表半里之邪，且善治太陽表證，以祛在表之邪。本方既為少陽病之主方，理當(dāng)出于少陽病篇，而《傷寒論》中卻出在太陽中篇，可見本方原可治太陽病，為太陽與少陽統(tǒng)治之方。清肺排毒湯選擇小柴胡湯加減亦可達到和解少陽之攻。五苓散，溫陽化氣，利濕行水，主要用于膀胱化氣不利，水濕內(nèi)聚引起的小便不利，水腫腹脹，嘔逆泄瀉，渴不思飲等癥，諸藥配伍，使水濕之邪從小便而去。諸方合用，共奏清肺解毒之效[5]。

通過分析納入的47例患者發(fā)現(xiàn)，NCP臨床以發(fā)熱、咳嗽、胸悶、氣促為主要臨床表現(xiàn)，實驗室檢查患者白細胞計數(shù)、中性粒細胞百分比大多正常，淋巴細胞計數(shù)下降，CRP升高，胸部CT呈磨玻璃樣變化，舌苔主要以舌質(zhì)紅，黃膩腐苔為主，脈象以數(shù)疾常見。入組患者在服用清肺排毒湯后患者的炎性指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)，臨床不適癥狀明顯緩解，胸部CT明顯吸收。所有入組的輕型、普通型患者沒有一例轉(zhuǎn)為重型或者危重型。用藥期間無死亡病例。

綜上所述，清肺排毒湯在新冠肺炎的治療中發(fā)揮著重要的作用，提高了中醫(yī)藥的參與度，作為協(xié)定方在特殊條件下用于確診患者的治療中，在西醫(yī)院更有實際意義，但是由于病例資料數(shù)量有限，仍需要更多的臨床資料來探索中醫(yī)藥在新冠肺炎中的特色與優(yōu)勢。