范月梅，周彩蓮，周純

（廣東省佛岡縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心／廣東省佛岡縣婦女兒童醫(yī)院，廣東 清遠 511600）

子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EM）定義為由于有活性的內(nèi)膜細胞種植在子宮內(nèi)膜以外的位置而導(dǎo)致女性盆腔疼痛和不孕的一種慢性炎性疾病。流行病學(xué)研究［1］表明，絕經(jīng)前女性人群中EM的平均患病率為10%，其中60%～80%的EM婦女有不同程度的痛經(jīng)［2］。目前對于EM引起的痛經(jīng)主要采用口服避孕藥治療，包括非甾體抗炎藥和促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，但存在相關(guān)副作用，如GnRH激動劑會完全抑制雌二醇（E2），導(dǎo)致低雌激素性副作用如骨丟失，這可能會增加發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折的風(fēng)險［3］。溫經(jīng)暖宮湯是我院婦科常用方劑，在治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)患者中臨床療效顯著，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年5月至2020年3月就診于佛岡縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心診斷為EM痛經(jīng)的患者70例，按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各35例。治療組患者平均年齡為（31.24±5.21）歲，平均體重為 （49.32±3.53）kg，平均身高為 （156.39±3.42）cm，平均病程為 （2.02±0.32）年；對照組患者平均年齡為 （31.56±5.02）歲，平均體重為（49.52±2.36）kg，平均身高為 （155.37±2.56）cm，平均病程為（2.12±0.36）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)佛岡縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 診斷標準①西醫(yī)診斷標準：根據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》［4］中關(guān)于子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的擬定診斷要點。②中醫(yī)診斷標準：參照《中醫(yī)婦科學(xué)》［5］及 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］中關(guān)于寒凝血瘀證痛經(jīng)的診斷標準。

1.3 入選標準納入標準：①符合上述中西醫(yī)診斷標準；②年齡18～49歲，月經(jīng)基本規(guī)律的非絕經(jīng)女性；③近3個月內(nèi)無激素類藥物用藥史；④患者了解及自愿參與本研究并簽署知情同意書。排除標準：①月經(jīng)不規(guī)律的女性；②合并有急慢性盆腔炎者；③近1個月內(nèi)曾參加或正在參與其他臨床試驗者；④因EM痛經(jīng)有其他中藥、中成藥用藥史，且停藥不滿3個月者。

1.4 治療方案對照組患者自月經(jīng)周期第1天起開始口服米非司酮片（北京紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準字H20010633，規(guī)格：10 mg／片），1次／d，10 mg／次。治療組患者自月經(jīng)周期第1天起給予與對照組同法同量的米非司酮片，并于同天加服溫經(jīng)暖宮湯湯劑：吳茱萸3 g、麥冬10 g、當歸10 g、芍藥10 g、川芎6 g、黨參10 g、桂枝10 g、丹皮6 g、生姜6 g、甘草10 g、制半夏6 g、淫羊藿15 g、阿膠3 g（烊化），上述中藥用水煎至500 mL，分兩次服用，早晚餐后溫服，1劑／天。兩組患者均治療3個月經(jīng)周期。

1.5 觀察指標①中醫(yī)證候療效評定標準：參考尼莫地平積分方法［6］，總有效率＝（總例數(shù)－無效例數(shù)） ／總例數(shù)×100%。②疼痛程度：采用視覺模擬評分法（VAS）評價患者的疼痛程度：VAS標尺上標有數(shù)字0～10，代表不同的疼痛分值，數(shù)字越大代表疼痛越劇烈，其中10分表示劇痛，0分表示無疼痛。測評時間：治療前和治療3個月后的月經(jīng)干凈第三天。③安全性評定：觀察并記錄兩組患者在治療期間的肝腎功能異常、陰道出血等發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法使用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。對于計量數(shù)據(jù)，經(jīng)正態(tài)性檢驗及方差齊性檢驗后，滿足正態(tài)分布條件則以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較則采用配對樣本t檢驗；計數(shù)資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的中醫(yī)證候臨床療效比較治療3個月后，治療組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的中醫(yī)證候臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組治療前后的VAS評分比較治療3個月后，兩組患者的VAS評分均較治療前下降（P＜0.05），且治療組的VAS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后的VAS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后的VAS評分比較（±s，分）

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2.3 安全性評價治療期間兩組患者均未出現(xiàn)肝腎功能異常、陰道出血等不良反應(yīng)。

3 討論

子宮內(nèi)膜異位癥是在育齡婦女中最常見的婦科疾病之一，臨床常以經(jīng)行腹痛、骨盆痛、不孕等為主要表現(xiàn)，其中，以痛經(jīng)為最常見主訴?；颊叱Ｒ蛑芷谛詣×业难共刻弁炊黄扰P床休息，對患者的身心健康與生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴重影響［7］，需積極治療。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中無子宮內(nèi)膜異位癥病名的記載，但根據(jù)其主要臨床表現(xiàn)，可歸屬為中醫(yī)學(xué) “癥瘕”、 “痛經(jīng)”、 “不孕”及“月經(jīng)不調(diào)”等范疇。祖國醫(yī)學(xué)認為該病的基本病機為瘀血阻滯胞宮、沖任，不通則痛，不榮則痛。引起血瘀往往是由于陽虛陰盛，陰寒內(nèi)盛，血得寒則凝滯不通，不通則痛［8］。故臨床治療寒凝血瘀證痛經(jīng)應(yīng)以溫經(jīng)散寒，活血化瘀為原則。

溫經(jīng)暖宮湯是臨床中治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)寒凝血瘀證的常用方劑，該方是在溫經(jīng)湯的基礎(chǔ)上加入一味具有溫腎暖宮功效的淫羊藿，淫羊藿又名仙靈脾， 《神農(nóng)本草經(jīng)》列為中品，具有補腎陽、強筋骨、祛風(fēng)濕的功效。由于該方劑的溫腎陽效果較好，常用其治療EM痛經(jīng)患者，效果顯著。溫經(jīng)暖宮湯是根據(jù)我院多年臨床經(jīng)驗總結(jié)的治療痛經(jīng)的有效組方，方中吳茱萸、桂枝溫經(jīng)散寒，通利血脈共為君藥。川芎、當歸活血祛瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，丹皮活血散瘀共為臣藥。阿膠甘平，養(yǎng)血止血，滋陰潤燥；芍藥酸苦微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛；麥冬甘苦微寒，養(yǎng)陰清熱；三藥合用，養(yǎng)血調(diào)肝，滋陰潤燥，且清虛熱，并制吳茱萸、桂枝之溫燥。黨參、甘草益氣健脾；半夏、生姜辛開散結(jié)以助祛瘀調(diào)經(jīng)；甘草還能調(diào)和諸藥，兼為使藥。諸藥合用，共奏溫經(jīng)散寒，養(yǎng)血祛瘀之功。本研究觀察溫經(jīng)暖宮湯聯(lián)合米非司酮片治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)寒凝血瘀證患者的臨床效果，以單一米非司酮片治療作對照，結(jié)果顯示，在中醫(yī)證候臨床療效方面，溫經(jīng)暖宮湯聯(lián)合米非司酮片的效果優(yōu)于單獨使用米非司酮片；治療后兩組患者的VAS評分均較治療前顯著降低，且治療組的VAS評分顯著低于對照組（P<0.05）。

綜上所述，溫經(jīng)暖宮湯聯(lián)合米非司酮片能有效緩解子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)患者的痛經(jīng)癥狀，且安全性較高。但鑒于本研究條件有限，樣本量較少，隨訪時間不足，研究結(jié)果可能有一定偏倚，還需進一步的大樣本、多中心的隨機對照研究。