劉麗麗，姚立娟

（鹽城市藥品不良反應監(jiān)測中心，江蘇 鹽城）

0 引言

隨著社會與經(jīng)濟的不斷發(fā)展，本市醫(yī)藥衛(wèi)生水平不斷提高，公眾健康意識不斷增強，藥品的使用也越來越普遍。藥品關乎生命健康，是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的特殊商品[1]。公眾對于藥品安全認知度與用藥行為會直接影響一個城市的藥品安全監(jiān)管的能力與水平；而公眾滿意度是衡量藥品安全監(jiān)管工作成效的重要指標也是藥品安全履職的出發(fā)點和落腳點。本文旨在通過對鹽城市公眾對于藥品安全認知度和滿意度情況的調(diào)查，找出公眾認知不足和不滿意的焦點，為市政府和藥品監(jiān)管機構提供決策支撐與參考，為推動健康鹽城建設建言獻策。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查方法

本次問卷調(diào)研對象為鹽城市常駐居民，調(diào)查時間為2020 年12 月1 日至2021 年1 月10 日。公眾藥品安全認知現(xiàn)狀調(diào)研包括藥品安全認知度和滿意度，調(diào)研載體為問卷，通過微信公眾號向鹽城市民定向發(fā)放。

1.2 問卷設計

問卷包括人口學信息、藥品安全認知、藥品滿意度測評3 個部分共36 道問題:其中調(diào)查者基本情況7 題，涉及性別、年齡、學歷、醫(yī)學/藥學背景、職業(yè)、醫(yī)療保險情況、以及所處轄區(qū)；納入打分的安全認知度10 題，每題1 分，總分10 分，認知度問卷包括單選題和多選題，選對得分，錯選不得分，不同的選項賦予不同的分值；滿意度10 題，每題1 分，總分10 分，按累加量表設計選項并予以賦分，未納入打分的共9 題。

1.3 數(shù)據(jù)處理

數(shù)據(jù)分析采用匯總的方式，回收問卷并錄入，分別采用Excel 和SPSS 軟件建立數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計分析認知度和滿意度調(diào)查結果。計量資料采用（）表示，進行t檢驗，計數(shù)資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，差異有統(tǒng)計學意義使用P＜0.05 表示。

2 結果

2.1 調(diào)查問卷回收情況

本次問卷總瀏覽量為9651 次，總發(fā)放量為7500 次，有效問卷7261 份，有效率96.81%。

2.2 被調(diào)查者基本情況

有效問卷中被調(diào)查者男性2969 人，占比40.89%，女性4292 人，59.11%。在年齡方面，＜18 歲114 人，18-25歲671 人，26-44 歲4220 人，45-59 歲2001 人，60-74 歲234 人，＞75 歲21 人，其中26-44 歲占比最高，為58.12%，45-59 歲占比次之，為27.56%。在學歷方面，碩士及以上1146 人，大專及本科4200 人，高中及中專1821 人，初中以及以下94 人。從醫(yī)療保險情況分類，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險有916 人，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險5139 人，新型農(nóng)村合作保險1057 人，無保險人員149 人。從職業(yè)分類，企業(yè)人員2258 人，事業(yè)單位人員1848 人，自由職業(yè)者1088 人，政府工作人員678 人，個體工商戶628 人，在校學生269人，待業(yè)或無業(yè)人員247 人，務農(nóng)人員245 人。本次問卷被調(diào)查者覆蓋了全市11 個行政區(qū)縣，且覆蓋不同職業(yè)、不同學歷和不同職業(yè)，調(diào)查范圍廣、信度較高（見表1）。

表1 被調(diào)查人員基本情況

2.3 藥品安全認知情況

在7261名被調(diào)查者中，6075 人≥6分，占比為83.67%。大多數(shù)人可以正確回答藥品購買渠道（94.35%），出現(xiàn)藥品不良反應的應對措施（93.40%），使用保健品代替藥物治療（93.28%），在使用藥品前有閱讀說明書的習慣（76.81%），但在藥品不良反應的認知（56.88%）、新冠疫苗接種禁忌（55.78%）、兒童用藥（41.32%）方面認知偏低。整體認知得分為（7.32±3.26）分。藥品安全認知得分情況見表2。

表2 藥品安全認知得分情況

2.4 被調(diào)查者按年齡分類認知情況

在7261名被調(diào)查者中，26-44歲組認知最高（7.37±1.81），其次為45-59 歲年齡組（7.34±1.80），60-74歲年齡組較低（7.00±1.73），18歲以下組次之（6.82±1.67），不同年齡組認知得分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。見表3。

表3 年齡分類認知情況

2.5 被調(diào)查者按性別分類認知情況

在7261 名被調(diào)查者中，女性組認知最高（7.42±1.79），男性組（7.18±1.82），不同性別組認知得分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4 性別認知情況

2.6 被調(diào)查者按文化程度認知情況

在7261 名被調(diào)查者中，碩士生及以上認知較高(7.60±1.77)，大專及本科次之(7.56±1.76)，初中以及以下認知(6.27±1.74)認知較低，不同學歷人員認知得分差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。見表5。

表5 文化程度分類認知情況

2.7 對藥品不良反應認知的具體認知情況

在7261 名調(diào)查者中，有56.91% 的人員知道藥品ADR 的定義，但約30.11%的人員認為ADR 就是醫(yī)療事故。有83.1%的人關注并擔心藥品安全。被調(diào)查者獲取藥品安全的途徑來自媒體(52.48%)、廣場宣傳小冊子/海報（55.08%）、專業(yè)雜志（45.14%）、專業(yè)培訓（31.31%)、聽別人介紹(29.82%)或者調(diào)查問卷(9.96%)。57.62%的人員曾經(jīng)遭遇過ADR，遭遇者中處理方式主要為立即停藥，并咨詢醫(yī)生(89.41%)。僅10.28% 的人藥品不良反應監(jiān)測部門報告了藥品不良反應。61.21%的被調(diào)查者認為我國有必要建立藥品風險救濟與賠償制度。在使用藥物時70.53%的人員在醫(yī)生指導下選購藥品，74.90%的人員按醫(yī)生處方的劑量使用藥品，61.89%的人員用藥時會先閱讀說明書，68.19%的人員會按藥品說明書服用，30.25%的人員會咨詢藥店店員，15.25%的人按家人或朋友介紹的劑量服用，15.21%的人有癥狀時憑經(jīng)驗服用。在購藥途徑中，80.25%的人員選擇在醫(yī)院購買藥品，60.26%的人員在零售藥店購買藥品，23.14%的人員請代購購買過國外藥品，13.25%的人員曾選擇網(wǎng)絡上購買藥品。

2.8 對抗菌藥物的使用情況

被調(diào)查對象使用過抗菌藥的人員高達85.51%。其中抗菌藥使用原因中呼吸道感染使用占60.51%，因腹瀉使用占25.44%，預防術后感染占10.45%，其他為皮膚、軟組織感染等。

3 討論

本次調(diào)查采用大樣本隨機抽樣的方式開展調(diào)查，保證調(diào)查結果的科學、客觀和代表性。本次調(diào)查顯示，公眾對藥品安全認知不足。

3.1 兒童與老年人藥品安全認知不足

在7261 名調(diào)查對象中，鹽城市26-44 歲年齡組的青年認知度最高，而18 歲以下的兒童和61 歲以上老年群體的藥品安全認知度較低。近年來，我國兒童用藥的群體事件頻發(fā)，如小兒退燒藥“尼美舒利”、“美林”和“泰諾林”召回事件，已嚴重危害到青少年健康[2]。由于老年人個人用藥經(jīng)驗、文化水平、缺乏疾病相關專業(yè)知識，以及受經(jīng)濟條件限制等原因，老年人成為不合理用藥的藥品安全風險高危人群。提示關注重點人群用藥安全宣傳。

3.2 女性對藥品安全認知度高于男性

性別因素對藥品安全認知度有顯著性影響。問卷中與認知度相關的10 個問題，男性得分均低于女性。由于生理因素或心理因素具有性別差異，女性對藥品安全的需求程度可能比男性更多。因此監(jiān)管部門在執(zhí)行監(jiān)管、意見征詢等方面多關注女性公眾群體的意見和態(tài)度，有助于從整體水平提高鹽城市公眾對藥品安全的放心程度。

3.3 對藥品不良反應的認知情況

隨著生活質(zhì)量的提高，人們對藥品安全的關注度逐步提高，但對于藥品不良反應定義理解還是有一定偏差。本次調(diào)查有83.1%的人關注并擔心藥品安全，公眾對藥品安全的關注度呈上升趨勢。在獲取藥品安全知識的途徑中非藥品相關專業(yè)從事人員的主要獲取途徑為媒體，這些說明當前公眾獲得正確的藥品安全知識渠道少，藥品安全教育體系仍不成熟，本市亟需進一步開展公眾藥品安全教育。

3.4 抗菌藥物使用和認知情況

7261 名被調(diào)查者使用過抗菌藥的人高達85.51%，可以說明當前抗菌藥物可能存在過度使用，由《2010 年中國城鎮(zhèn)居民家庭藥箱調(diào)查結果與藥學服務應對分析》[3]顯示，79.4%的居民有自備抗菌藥物的習慣，75.4%的居民在本人或家人有炎癥或感冒發(fā)燒時，會自行服用抗菌藥物，居民極易自行購買到屬于處方藥的抗生素類藥品。提示監(jiān)管部門應加強抗菌藥物監(jiān)管，并對抗菌藥物濫用方面加強宣教。

3.5 上市后藥品風險救濟制度缺失

當前，藥害事件頻發(fā)已成為公眾日益關注的話題，然而我國目前在藥品風險救濟制度方面仍空白。因此，建議我國在健全完善的藥品監(jiān)督管理機制下，結合我國的法律制度，綜合財力狀況、社會承受能力等方面因素，聯(lián)合藥品制造商、經(jīng)營單位，建立藥品風險救濟制度，維護公眾合法權益的實現(xiàn)[4]。

4 建議

我國政府一直高度重視藥品監(jiān)管工作，但安全、合理用藥仍是一項具有長期性和復雜性的艱巨任務，據(jù)此提出以下建議：一、建立完善政府為主導的藥品安全管理體系；二、強化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位責任意識；三、建立公眾藥品安全認知度和滿意度宣傳教育體系[5]；四、完善藥品安全監(jiān)管社會共治格局，充分激活社會監(jiān)督力量，適當?shù)匾M其他主體的參與，改善政府在藥品安全監(jiān)管領域大包大攬的局面，積極引導公眾成為藥品安全管理的參與者，進而促成藥品安全監(jiān)管的協(xié)調(diào)治理[6-8]。