吳瑞艷 胡光 崔淑華 張悅 王芳 張寧

摘要 目的：評(píng)價(jià)腎康寧膠囊聯(lián)合用藥治療腎陽虛證患者的臨床療效和安全性。方法：選取2018年5月至2018年10月間黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院等收治的腎陽虛型患者360例作為研究對(duì)象，以區(qū)組隨機(jī)法均分為對(duì)照組、聯(lián)合觀察組和葡萄糖酸鋅組，每組120例，并給予對(duì)應(yīng)方案進(jìn)行治療。記錄3組患者在治療前、治療4周后、治療8周后的夜尿量、尿頻（日尿）次數(shù)、尿失禁現(xiàn)象、尿急次數(shù)，進(jìn)行中醫(yī)證候的量化評(píng)分，評(píng)估3組的臨床總有效率及單項(xiàng)癥狀的消失率、生命質(zhì)量和不良反應(yīng)等。結(jié)果：3組患者在治療后其夜尿、尿失禁、尿頻、尿急的中醫(yī)證候量化積分均優(yōu)于治療前（P<0.01）。患者的總有效率如下：治療4周后分別為聯(lián)合觀察組74.34%、葡萄糖酸鋅組59.32%、對(duì)照組56.25%，治療8周后分別為聯(lián)合觀察組92.92%、葡萄糖酸鋅組77.12%、對(duì)照組63.39%。結(jié)論：腎康寧膠囊聯(lián)合用藥治療腎陽虛排尿疾病患者療效顯著，可以明顯減少夜尿和日尿次數(shù)，改善尿失禁、尿頻、尿急癥狀，提高患者生命質(zhì)量，且安全可靠。

關(guān)鍵詞 腎陽虛;腎康寧膠囊;南瓜籽花粉;葡萄糖酸鋅;尿頻;尿急;尿失禁

Clinical Study of Shenkangning Capsule Combined with Medication in the Treatment of Urinary Dysfunction Caused by Renal Yang Deficiency Syndrome

WU Ruiyan1，HU Guang1，CUI Shuhua1，ZHANG Yue1，WANG Fang1，ZHANG Ning2

（1 Letai Pharmaceutical Co.，Ltd.，Harbin 150525，China; 2 Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine，Harbin 150040，China）

Abstract Objective：To evaluate the clinical efficacy and safety of Shenkangning Capsule in the treatment of kidney yang deficiency syndrome.Methods：A total of 360 patients with kidney yang deficiency in the Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine from May 2018 to October 2018 were selected as the research objects and were randomly divided into 3 groups：a control group，a combined treatment group and a zinc gluconate group.The 3 groups were given the corresponding plan for treatment.The nocturnal urine volume，frequency（daily urine），urinary incontinence and urgency were recorded before treatment，4 weeks after treatment and 8 weeks after treatment.The quantitative score of traditional Chinese medicine（TCM）syndrome was performed，and the clinical total effective rate，disappearance rate of single symptom，quality of life and adverse reactions of the 3 groups were evaluated.Results：After treatment，the scores of TCM syndrome of nocturia，urinary incontinence，frequency of urination and urgency in 3 groups were better than those before treatment（P<0.01）.The total effective rates were as follows：74.34% in the combined treatment group，59.32% in the zinc gluconate group and 56.25% in the control group after 4 weeks of treatment，and 92.92% in the combined treatment group，77.12% in the zinc gluconate group and 63.39% in the control group after 8 weeks of treatment.Conclusion：Shenkangning Capsule combined with medication in the treatment of urinary disease with kidney yang deficiency has significant curative effect，can significantly reduce the number of night urine and daily urine，improve the symptoms of urinary incontinence，frequency and urgency，improve the quality of life of patients，which is safe and reliable.

Keywords Shenyang deficiency; Shenkangning Capsule; Pumpkin seed pollen; Zinc gluconate; Urinary frequency; Urinary urgency; Urinary incontinence

中圖分類號(hào)：R242;R256文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.06.021

腎陽虛多素體陽虛，或年高命門火衰，久病傷陽，它臟累及于腎，或因房事太過，日久損及腎陽。臨床表現(xiàn)為：有夜尿多、尿頻、尿急、尿失禁、腰膝酸軟、倦怠乏力、氣短自汗、陽痿早泄、畏寒肢冷等排尿異常等癥狀[1-9]。特征是病程長(zhǎng)、病情極易反復(fù)。嚴(yán)重的影響患者生命質(zhì)量，給患者家庭及社會(huì)帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本研究對(duì)比分析了7家醫(yī)院收治的360例腎陽虛患者在給與腎康寧膠囊等藥物干預(yù)后的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年5月至2018年10月間黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院、黑龍江省電力醫(yī)院、大慶市人民醫(yī)院、佳木斯市中醫(yī)院、鶴崗市人民醫(yī)院、牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院7家醫(yī)院收治的腎陽虛型患者360例作為研究對(duì)象，以區(qū)組隨機(jī)法均分為對(duì)照組、聯(lián)合觀察組和葡萄糖酸鋅組，每組120例。本試驗(yàn)申辦方為樂泰藥業(yè)有限公司，2018年4月27日獲得倫理審查批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：中醫(yī)大二院倫[2018]45號(hào)），患者或家屬均知情并同意，受試者已閱讀并簽署經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書。對(duì)照組良性前列腺增生11例（9.17%）、壓力性尿失禁53例（44.17%）、膀胱過度活動(dòng)癥51例（42.50%）、慢性腎臟病4例（3.33%）、膀胱過度活動(dòng)癥，慢性腎臟病1例（0.83%）;聯(lián)合觀察組良性前列腺增生10例（8.33%）、壓力性尿失禁54例（45.00%）、膀胱過度活動(dòng)癥48例（40.00%）、慢性腎臟病7例（5.83%）、壓力性尿失禁的慢性腎臟病1例（0.83%）;葡萄糖酸鋅組良性前列腺增生9例（7.50%）、壓力性尿失禁53例（44.17%）、膀胱過度活動(dòng)癥48例（40.00%）、慢性腎臟病10例（8.33%）。

腎康寧膠囊（樂泰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090980），5粒/次，3次/d，口服給藥;南瓜籽花粉制劑（樂泰藥業(yè)有限公司，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)Q/HKH 0048S-2018），2袋/次，2次/d，口服給藥;微量元素制劑（樂泰藥業(yè)有限公司，備案號(hào)：G201823000660），2袋/次，1次/d，口服給藥;葡萄糖酸鋅口服溶液（樂泰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20093614），2支/次，2次/d，口服給藥。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

良性前列腺增生：參考中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)男科專業(yè)委員會(huì)2017年發(fā)表的《良性前列腺增生中西醫(yī)結(jié)合診療指南》;壓力性尿失禁：參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)婦科盆底學(xué)組2017年發(fā)表的《女性壓力性尿失禁診斷和治療指南（2017）》[10];慢性腎臟?。簠⒖忌虾Ｂ阅I臟病早發(fā)現(xiàn)及規(guī)范化診治與示范項(xiàng)目專家組2017年發(fā)表的《慢性腎臟病篩查、診斷及防治指南》[11];膀胱過度活動(dòng)癥：參考《2014 AUA/SUFU指南：成人膀胱過度活動(dòng)癥（非神經(jīng)源性）的診斷與治療》[12]。

腎陽虛辨證標(biāo)準(zhǔn)：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》并結(jié)合腎康寧膠囊的功能主治制定[13]。腎陽虛主證表現(xiàn)：夜尿多、尿失禁、腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷。次證表現(xiàn)：尿頻、尿急、精神萎靡、下肢水腫、動(dòng)則氣促、發(fā)槁齒搖。舌脈：舌質(zhì)淡苔白，脈沉遲，尺無力。診斷：夜尿多必備，其他主證≥1項(xiàng)，次證≥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈，即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）符合良性前列腺增生、壓力性尿失禁、慢性腎臟?。–KD）1～2期、膀胱過度活動(dòng)癥診斷標(biāo)準(zhǔn);2）符合中醫(yī)腎陽虛證辨證標(biāo)準(zhǔn);3）夜尿增多癥狀（夜間排尿≥2次）的患者;4）年齡18～75歲，性別不限;5）自愿受試，已簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）對(duì)腎康寧膠囊、南瓜籽花粉制劑、維生素E的組成成分過敏或過敏體質(zhì)患者;2）入組前3 d內(nèi)接受過藥物治療（含中藥湯劑）;3）既往有膀胱、前列腺或尿道外傷或手術(shù)病史，脊髓外傷史，膀胱和前列腺腫瘤病史，神經(jīng)源性膀胱病史，或有尿潴留病史的患者;4）感冒發(fā)熱者或合并有以下具有夜尿、尿失禁、尿頻或尿急臨床表現(xiàn)的疾?。合履蚵饭Ｗ瑁ò螂捉Y(jié)石或腫瘤）、尿道狹窄、泌尿系感染、神經(jīng)源性膀胱、腹股溝疝、子宮或直腸脫垂膨出、中樞性排尿障礙、充血性心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、糖尿病、尿崩癥、不恰當(dāng)?shù)乃判箤?dǎo)致的原發(fā)性煩渴癥等;5）心律失常的患者;6）ALT、AST正常值上限的1.5倍，Scr大于正常值上限;7）合并有其他嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)等重要器高于官和系統(tǒng)原發(fā)性疾病;8）合并有神經(jīng)、精神疾患而無法合作或不愿合作者;9）懷疑或確有乙醇、藥物濫用史者;10）根據(jù)研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他情況;11）妊娠期、哺乳期婦女，有生育能力而未采取充分避孕措施者;12）近3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)的患者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

1）不符合入選標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入的病例;2）雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)而隨機(jī)后未曾服藥的病例;3）隨機(jī)后即自動(dòng)脫落失訪，無任何療后訪視記錄者。病例的最終剔除與否，由主要研究者、數(shù)據(jù)管理人員、統(tǒng)計(jì)分析人員等在數(shù)據(jù)審查會(huì)議時(shí)討論確定。

1.6 治療方法

對(duì)照組給予腎康寧膠囊。聯(lián)合觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予南瓜籽花粉制劑和微量元素制劑;葡萄糖酸鋅組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予葡萄糖酸鋅口服溶液。3組觀察療程均為8周。

注意事項(xiàng)：1）試驗(yàn)用品勿與牛奶、鋁鹽、鈣鹽、碳酸鹽、鞣酸等同時(shí)服用;2）試驗(yàn)期間，忌食辛辣、生冷、油膩食物，宜低蛋白飲食，避免劇烈運(yùn)動(dòng);3）試驗(yàn)期間，請(qǐng)根據(jù)研究者意見改變生活方式和行為方式，如不適當(dāng)?shù)娘嬎绞剑ㄟ^量飲水，正常飲水量的絕大部分在睡覺前飲用，睡前飲用乙醇、咖啡或濃茶）。

1.7 觀察指標(biāo)

記錄每日患者排尿情況。用藥結(jié)束后收回記錄，將每個(gè)訪視點(diǎn)前7 d內(nèi)的排尿次數(shù)（日間/夜間）、尿失禁、尿急次數(shù)、腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷、精神萎靡、下肢水腫、動(dòng)則氣促、發(fā)槁齒搖記錄并分析。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1 中醫(yī)證候量化評(píng)分

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[14]中的“腎陽虛證癥狀分級(jí)量化表”并結(jié)合腎康寧膠囊的功能主治制定中醫(yī)證候量化評(píng)分表，對(duì)中醫(yī)癥狀主證和次證分別進(jìn)行分級(jí)評(píng)分（連續(xù)7 d的平均積分），主證（夜尿多、尿失禁、腰膝酸軟、性欲減退）分別計(jì)為0、2、4、6分，次證（尿頻、尿急、精神萎靡、下肢水腫）分別計(jì)為0、1、2、3分，各項(xiàng)主證和次證得分相加之和計(jì)為該患者的臨床癥狀積分。痊愈：中醫(yī)證候積分較用藥前下降≥95%。顯效：中醫(yī)證候積分較用藥前下降≥70%。有效：中醫(yī)證候積分較用藥前下降≥30%。無效：中醫(yī)證候積分較用藥前下降不足30%或升高?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8.2 單項(xiàng)癥狀消失

觀察對(duì)比夜尿多、尿失禁、腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷、尿頻、尿急、精神萎靡、下肢水腫、動(dòng)則氣促、發(fā)槁齒搖在治療前、治療4周后、治療8周后的評(píng)分，進(jìn)行評(píng)估主要療效（夜尿多）和次要療效（尿失禁、尿頻、尿急）、其他療效（腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷、精神萎靡、下肢水腫、動(dòng)則氣促、發(fā)槁齒搖）的消失率（消失的定義為用藥前評(píng)分不為0分的單項(xiàng)癥狀，用藥結(jié)束后下降至0分。消失率：用藥結(jié)束后各單項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分達(dá)到消失標(biāo)準(zhǔn)的受試者比例用藥后，單項(xiàng)癥狀評(píng)分為0的受試者百分率）。

1.8.3 生命質(zhì)量

參照《老年人良性前列腺增生癥/下尿路癥狀藥物治療共識(shí)（2015）》采用生命質(zhì)量評(píng)分（0～6分）來了解受試者對(duì)其目前下尿路癥狀程度的主觀感受。由患者填寫，或由醫(yī)護(hù)人員依據(jù)患者真實(shí)情況代為填寫，比較各組生命質(zhì)量評(píng)分較用藥前的變化值的差異。

1.8.4 不良反應(yīng)

采用日本日立7000型全自動(dòng)生化分析等儀器檢測(cè)血常規(guī)（WBC、RBC、Hb、PLT）、尿常規(guī)（LEU、BLD、PRO、GLU）、肝功能（AST、ALT、TBIL、γ-GT、ALP）、腎功能（Scr、BUN）、血糖、12導(dǎo)聯(lián)心電圖。記錄3組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較總發(fā)生率。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，其中計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組臨床總有效率

治療4周后，聯(lián)合觀察組總有效率74.34%、葡萄糖酸鋅組總有效率59.32%、對(duì)照組總有效率56.25%，3組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.127，P<0.05）。治療8周后，聯(lián)合觀察組總有效率92.92%、葡萄糖酸鋅組總有效率77.12%、對(duì)照組總有效率63.39%，3組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=33.206 7，P<0.05）。3組治療8周后的總有效率均優(yōu)于治療4周后。見表1，圖1。

2.2 3組單項(xiàng)指標(biāo)消失率

對(duì)3組夜尿多、尿頻（日尿）、尿急、尿失禁評(píng)分進(jìn)行比較，治療4周后和8周后的3組單項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.000 1）。見表2，圖2。

2.2.1 主要療效夜尿多消失率

治療4周后，聯(lián)合觀察組消失率19.47%、葡萄糖酸鋅組消失率17.80%、對(duì)照組消失率17.86，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.137、P>0.05）。治療8周后，聯(lián)合觀察組消失率88.50%、葡萄糖酸鋅組消失率70.34%、對(duì)照組消失率59.82%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=23.993，P<0.05）。見表3。

2.2.2 次要療效消失率

治療4周后的3組尿失禁、尿頻、尿急消失率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療8周后的3組尿失禁、尿頻、尿急消失率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見圖3，表4。

2.2.3 其他療效指標(biāo) 用藥4周后，腰膝酸軟消失率分別在聯(lián)合觀察組中為23例（21.30%）、葡萄糖酸鋅組中為13例（11.61%）、對(duì)照組中為16例（14.95%）;性欲減退消失率分別在聯(lián)合觀察組中為6例（7.06%）、葡萄糖酸鋅組中為2例（2.17%）、對(duì)照組中為4例（4.94%）;畏寒肢冷消失率分別在聯(lián)合觀察組中為24例（24.24%）、葡萄糖酸鋅組中為22例（20.37%）、對(duì)照組中為18例（18.18%）;精神萎靡消失率分別在聯(lián)合觀察組中為27例（29.67%）、葡萄糖酸鋅組中為22例（24.4%）、對(duì)照組中為20例（22.73%）;下肢水腫消失率分別在聯(lián)合觀察組中為23例（31.51%）、葡萄糖酸鋅組中為23例（31.51%）、對(duì)照組中為21例（29.17%）;動(dòng)則氣促消失率分別在聯(lián)合觀察組中為17例（20.00%）、葡萄糖酸鋅組中為9例（11.69%）、對(duì)照組中為11例（12.94%）;發(fā)槁齒搖消失率分別在聯(lián)合觀察組中為6例（10.53%）、葡萄糖酸鋅組中為1例（1.79%）、對(duì)照組中為1例（2.13%），7個(gè)單項(xiàng)指標(biāo)差異比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。而用藥結(jié)束（8周）后，腰膝酸軟消失率分別在聯(lián)合觀察組中為77例（71.30%）、葡萄糖酸鋅組中為58例（51.79%）、對(duì)照組中為48例（44.86%）;性欲減退消失率分別在聯(lián)合觀察組中為27例（31.76%）、葡萄糖酸鋅組中為30例（32.61%）、對(duì)照組中為13例（16.05%）;畏寒肢冷消失率分別在聯(lián)合觀察組中為77例（77.78%）、葡萄糖酸鋅組中為67例（62.04%）、對(duì)照組中為53例（53.54%）;精神萎靡消失率分別在聯(lián)合觀察組中為70例（76.92%）、葡萄糖酸鋅組中為55例（61.11%）、對(duì)照組中為48例（54.55%）;下肢水腫消失率分別在聯(lián)合觀察組中為54例（73.97%）、葡萄糖酸鋅組中為50例（67.57%）、對(duì)照組中為38例（52.78%）;動(dòng)則氣促消失率分別在聯(lián)合觀察組中為62例（72.94%）、葡萄糖酸鋅組中為39例（50.65%）、對(duì)照組中為38例（44.71%）;發(fā)槁齒搖消失率分別在聯(lián)合觀察組中為11例（19.30%）、葡萄糖酸鋅組中為6例（10.71%）、對(duì)照組中為4例（8.51%），除發(fā)槁齒搖，其他6個(gè)單項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 生命質(zhì)量

治療前與用藥結(jié)束后，觀察組與對(duì)照組的生命質(zhì)量評(píng)分變化值情況與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.4 不良反應(yīng)

葡萄糖酸鋅組脫落2例，對(duì)照組脫落1例。聯(lián)合觀察組共發(fā)生不良反應(yīng)1例（0.85%），其中表現(xiàn)為腎功能異常，肌酐升高，隨訪復(fù)查后好轉(zhuǎn)/消失1例。葡萄糖酸鋅組共發(fā)生不良反應(yīng)2例（1.67%），其中表現(xiàn)為肌酐異常升高，因失訪無處理信息，轉(zhuǎn)歸不明2例。對(duì)照組共發(fā)生3例不良反應(yīng)（2.50%），表現(xiàn)為胃脹胃部不適、肝功能異常，谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、肌酐異常升高3例，隨訪復(fù)查后好轉(zhuǎn)/消失2例，因失訪無處理信息，轉(zhuǎn)歸不明1例。3組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

腎康寧膠囊由黃芪、丹參、茯苓、澤瀉、益母草、淡附片、鎖陽、山藥8味藥材組成的補(bǔ)腎溫陽中藥，具有溫腎益氣之功，用于腎氣虧損引起的腰酸，疲乏，畏寒及夜尿增多。聯(lián)合觀察組給予的南瓜籽花粉、微量元素制劑主要成分為南瓜籽、油菜花粉、鎂、鋅、富硒酵母、銅、D-a琥珀酸生育酚。其中南瓜籽是南瓜的成熟種子，含有豐富的不飽和脂肪酸、維生素生物黃酮南瓜多糖及礦物質(zhì)等，有著廣泛而重要的生物學(xué)功效，具有較好的研究與應(yīng)用價(jià)值。研究結(jié)果顯示，南瓜籽油中含有一種被稱為男性激素的活性生物觸媒劑成分南瓜素，具有人體激素的功效，能夠消除前列腺的初期腫脹，對(duì)泌尿系統(tǒng)及前列腺增生有良好的防治作用[15]。油菜花粉具有益腎、固本、強(qiáng)腰作用?；ǚ劬哂幸种魄傲邢僭錾?、預(yù)防心血管疾病、調(diào)節(jié)血糖、促進(jìn)造血、調(diào)節(jié)體內(nèi)代謝和內(nèi)分泌等諸多功能[16]。鐵、鋅、銅、鎂、硒等微量元素是世界衛(wèi)生組織確認(rèn)的必需微量元素，機(jī)體不能制造，必須從食物中得到補(bǔ)充。微量元素在機(jī)體內(nèi)參與了廣泛的生命活動(dòng)，這些功能，在中醫(yī)學(xué)角度來看，則是臟腑功能活動(dòng)的體現(xiàn)。李才淑等[14]收集了3 312個(gè)血清微量元素含量與疾病相關(guān)性的數(shù)據(jù)，分類整理結(jié)果非常清晰地用微量元素的數(shù)據(jù)異常證明了疾病的發(fā)生，其中前列腺肥大和慢性前列腺炎與血清鋅含量降低有關(guān)。吳瑞艷等[17]通過檢測(cè)腎陽虛與正常人員的微量元素?cái)?shù)值，發(fā)現(xiàn)腎陽虛證者微量元素鐵、鋅、銅、鎂數(shù)值均低于正常人群水平，補(bǔ)充微量元素鋅、鐵、鎂、銅可改善腎陽虛患者的夜尿多等癥狀。葡萄糖酸鋅口服液為礦物質(zhì)類非處方藥，用于治療缺鋅引起的營(yíng)養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩等。前列腺液中有一種含鋅的抗菌因子，在男性泌尿生殖系統(tǒng)中的含量很高，且濃度是血液中的100倍以上[18-19]，主要作用是保證前列腺的正常生理功能，有效清除男性泌尿生殖系中的致病菌等，所以前列腺液中鋅含量的高低能有效反映自身抗前列腺炎癥反應(yīng)的進(jìn)行。有學(xué)者報(bào)道補(bǔ)充鋅離子有助于慢性細(xì)菌性前列腺炎的治療和環(huán)節(jié)臨床癥狀，提高其生命質(zhì)量[20-21]。

該研究數(shù)據(jù)顯示，對(duì)照組、聯(lián)合用藥組、葡萄糖酸鋅組在治療4周后、治療8周后其夜尿、尿失禁、尿頻（日尿）、尿急評(píng)分較用藥前明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，在治療4周后、治療8周后其中醫(yī)證候總分療效與治療前比較有所下降，且聯(lián)合用藥組下降較對(duì)照組明顯。此結(jié)果說明，通過聯(lián)合用藥后降低能有效減少夜尿、日尿頻數(shù)癥狀，更好的提高患者生命質(zhì)量。

綜上所述，通過夜尿多、尿失禁、腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷、尿頻、尿急等方面進(jìn)行綜合性分析，均表明腎康寧膠囊聯(lián)合用藥能夠提高臨床治療效果，可降低夜尿和日尿次數(shù)，同時(shí)對(duì)改善尿失禁、尿頻、尿急癥狀具有積極作用，值得臨床推廣使用。

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（2019-09-25收稿 責(zé)任編輯：徐穎）