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        英夫利西單抗與奧沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎的效果及安全性對比

        2021-07-02 08:57:12李曉敏
        當代醫(yī)藥論叢 2021年13期
        關鍵詞:英夫利西單沙拉

        李曉敏

        (烏蘭察布市中心醫(yī)院消化內(nèi)科,內(nèi)蒙古 烏蘭察布 012000)

        潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis,UC)是一種病因尚未明確的慢性非特異性腸道炎癥性疾病。此病主要累及直腸和結腸。有報道稱,UC的發(fā)生可能與感染、遺傳、環(huán)境、腸道菌群失調(diào)等因素導致的免疫失衡有關[1]。中、重度UC可累及全結腸,易誘發(fā)中毒性巨結腸或癌變。過去,臨床上主要是采用5-氨基水楊酸制劑(5-aminosalicylic acid,5-ASA)、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等藥物治療UC,但效果不理想,患者的病情易復發(fā)。腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)在UC發(fā)生、發(fā)展中起到的促進作用已得到醫(yī)學研究者的普遍認可。英夫利西單抗(Infliximab)是一種人-鼠嵌合性單克隆抗體,可抑制TNF-α與受體結合,促使TNF-α失去活性[2]。本文主要是比較用英夫利西單抗與奧沙拉嗪治療UC的效果及安全性。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇我院2017年5月至2020年10月期間接診的42例UC患者作為研究對象。其納入標準是:病情符合中華醫(yī)學會消化病學分會制定的“炎癥性腸病診斷與治療的共識意見(2018年)”[3]中關于UC的診斷標準,且經(jīng)體格檢查、消化內(nèi)鏡檢查、病理組織學檢查等得到確診;對用藥的依從性良好且病歷資料完整;自愿參與本研究。其排除標準是:長期使用糖皮質(zhì)激素或5-ASA;存在心、肝、腎等器官功能不全;患有感染性或非感染性結腸炎;存在認知功能障礙或精神障礙;對英夫利西單抗或奧沙拉嗪過敏。隨機將其分為觀察組與對照組,每組各有21例患者。在觀察組中,有男14例(占66.67%),女7例(占33.33%);其年齡為21~58歲,平均年齡為(35.78±11.36)歲。在對照組中,有男12例(占57.14%),女9例(占42.86%);其年齡為23~56歲,平均年齡為(33.95±10.62)歲。兩組患者的一般資料相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究已獲得我院醫(yī)學倫理委員會的批準。

        1.2 方法

        用英夫利西單抗(商品名:類克;生產(chǎn)廠家:西安楊森制藥有限公司;批準文號:國藥準字S20120012)對觀察組患者進行治療,方法是:為患者靜脈推注5 mg/kg的此藥,之后在治療的第2周和第6周各為其用藥1次,用藥方法和用藥劑量同上。從第6周開始,每隔8周為患者用藥1次,用藥方法和用藥劑量同上,共用藥46周。用奧沙拉嗪(商品名:帕斯坦;生產(chǎn)廠家:浙江華潤三九眾益制藥有限公司;批準文號:國藥準字H20010061)對對照組患者進行治療。其用法是:口服,1.0 g/d,分3~4次服用,共用藥12周。

        1.3 療效判定標準與觀察指標

        比較兩組患者的臨床療效及用藥后發(fā)生不良反應的情況。用顯效、有效和無效評估其療效。顯效:治療后患者的腹瀉、腹痛、排黏液膿血便、里急后重等癥狀和體征消失,其大便成形且排便次數(shù)正常,對其進行結腸鏡檢查顯示腸黏膜基本恢復正常。有效:治療后患者的腹瀉、腹痛、排黏液膿血便、里急后重等癥狀和體征明顯緩解,其排便次數(shù)顯著減少或≤3次/d,對其進行結腸鏡檢查顯示腸黏膜存在輕度的炎性病變。無效:治療后患者的腹瀉、腹痛、排黏液膿血便、里急后重等癥狀和體征未緩解,其排便次數(shù)未減少,對其進行結腸鏡檢查顯示腸黏膜存在中重度的炎性病變。(總例數(shù)-無效例數(shù))/總例數(shù)×100%=總有效率。治療前后,比較兩組患者的紅細胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)及血清C-反應蛋白(C-reactive protein,CRP)的水平。

        1.4 統(tǒng)計學方法

        用SPSS 19.0軟件處理本研究中的數(shù)據(jù),計數(shù)資料用%表示,用χ2檢驗,計量資料用±s表示,用t檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 兩組患者臨床療效的比較

        觀察組患者治療的總有效率為90.48%,對照組患者治療的總有效率為76.19%,二者相比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表1。

        表1 兩組患者臨床療效的比較

        2.2 治療前后兩組患者的ESR及血清CRP水平的比較

        治療前,兩組患者的ESR及血清CRP的水平相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者的ESR和血清CRP的水平均低于治療前,且觀察組患者的ESR和血清CRP的水平均低于對照組患者,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表2。

        表2 治療前后兩組患者的ESR及血清CRP水平的比較(±s)

        表2 治療前后兩組患者的ESR及血清CRP水平的比較(±s)

        注:①本組治療前相比,P<0.05。

        ESR(mL/h) 血清CRP(mg/L)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 21 45.26±3.67 3.35±2.67① 68.75±3.65 13.15±1.89①對照組 21 47.16±2.36 7.31±1.29① 64.63±2.31 25.34±1.88①t值 0.692 -2.419 0.711 -3.882 P值 0.642 <0.001 0.583 <0.001組別 例數(shù)

        2.3 用藥后兩組患者不良反應發(fā)生率的比較

        用藥后,觀察組患者不良反應的發(fā)生率為14.29%,對照組患者不良反應的發(fā)生率為33.33%,二者相比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

        表3 用藥后兩組患者不良反應發(fā)生率的比較

        3 討論

        UC是一種以腹瀉、腹痛、排黏液膿血便、里急后重等為要臨床表現(xiàn)的慢性炎癥性腸病。此病的主要病理特點是結腸黏膜出現(xiàn)慢性炎癥及潰瘍形成。過去,臨床上常采用5-ASA、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等藥物治療UC。奧沙拉嗪是一種5-ASA,可作用于腸黏膜,抑制前列腺素的合成及白三烯的釋放,進而可起到抗炎的作用。此藥還可降低腸壁細胞膜的通透性,減輕腸黏膜水腫。在眾多炎性細胞因子中,目前臨床上已知TNF-a在UC的發(fā)生、發(fā)展中起著重要作用。TNF-a在UC發(fā)生、發(fā)展中的主要作用是:促進內(nèi)皮細胞表面黏附分子的表達,使各種趨化因子聚集在炎癥部位并發(fā)生活化,從而增強、放大炎癥連鎖反應,引起一系列的組織損傷及壞死[4-5]。臨床上在治療UC時,可通過抑制TNF-a的活性而發(fā)揮抗炎的作用[6]。英夫利西單抗是一種人工合成的抗TNF-a單克隆抗體,可抑制TNF-a與受體結合,從而使TNF-a失去活性。此藥還可增強抗體依賴細胞介導的細胞毒作用,促使產(chǎn)生TNF-a的T淋巴細胞凋亡,使TNF-α溶解,進而可起到抗炎的作用[7]。秦巖[8]、楊俊等[9]研究指出,對于使用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑進行治療無效(或?qū)μ瞧べ|(zhì)激素不耐受)的中重度UC患者,用英夫利西單抗對其進行治療可顯著緩解其病情,改善其預后。本研究的結果顯示,觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者,治療后其ESR和血清CRP的水平均低于對照組患者,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。用藥后,觀察組患者不良反應的發(fā)生率低于對照組患者,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。這與孫妍[10]、宮寧寧等[11]的報道基本一致。

        綜上所述,與用奧沙拉嗪治療UC相比,用英夫利西單抗治療該病的效果更好,能更有效地緩解患者的臨床癥狀,改善其ESR,減輕其炎癥反應,且用藥的安全性更高。

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