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摘 要 目的:觀察恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的臨床效果。方法:將98例乙型肝炎肝硬化患者隨機分為對照組和觀察組各49例,對照組采用拉米夫定(3-TC)治療,觀察組采用恩替卡韋(ETV)治療,比較兩組患者的臨床療效。結果:觀察組總有效率高于對照組;透明質酸(HA)和Ⅳ型前膠原(Ⅳ-C)含量、Ⅲ型前膠原N端肽(PⅢNP)、層黏蛋白(LN)水平、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、總膽紅素(TBil)水平以及Child-Pugh評分低于對照組(P<0.05)。結論:恩替卡韋治療乙肝肝硬化療效較好,能有效改善患者的肝功能。
關鍵詞 恩替卡韋 乙肝 肝硬化 肝功能
中圖分類號:R987.7; R512.62 文獻標志碼:B 文章編號:1006-1533(2021)07-0032-03
The clinical efficacy of entecavir in the treatment of hepatitis B cirrhosis
GAO Yun, SI Yajuan, DING Yan, ZHANG Tian
(Department of Gastroenterology, Zhengzhou Seventh Peoples Hospital, Zhengzhou 450000, China)
ABSTRACT Objective: To observe the clinical effect of entecavir (ETV) in the treatment of patients with hepatitis B cirrhosis. Methods: Ninety-eight patients with hepatitis B cirrhosis were randomly divided into a control group and an observation group with 49 cases each. The control group was treated with lamivudine (3-TC) while the observation group with ETV. The clinical efficacy was compared between the two groups. Results: The total effective rate was significantly higher in the observation group than the control group (95.92% vs 83.67%). The contents of hyaluronic acid (HA) and type Ⅳ collagen(Ⅳ-C), the levels of N-terminal procollagen Ⅲ propeptide (PⅢNP), laminin (LN), aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) and total bilirubin (TBil) and the Child-Pugh scores were significantly lower in the observation group than the control group (P<0.05). Conclusion: Entecavir is effective in the treatment of hepatitis B cirrhosis and can effectively improve the liver function of patients.
KEy WORDS entecavir; hepatitis B; liver cirrhosis; liver function
肝硬化是由病毒感染、酗酒等原因造成肝臟變性的一種難逆性的疾病,是慢性乙型肝炎患者的自然結局,中國目前乙型肝炎肝硬化(簡稱乙肝肝硬化)的發(fā)病率高達15%~20%[1]。一旦發(fā)病,很容易出現各種嚴重的并發(fā)癥并最終導致患者死亡[2]??挂腋尾《臼悄壳霸摬≈饕闹委煼椒?,恩替卡韋是目前臨床應用中療效最好的、最具代表性的抗乙肝病毒藥物之一,也是目前國際上一線的抗病毒藥物[3]。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2017年6月—2020年7月鄭州市第七人民醫(yī)院診治的98例乙肝肝硬化患者,隨機分為對照組和觀察組各49例。其中對照組男30例,女19例;年齡44~68歲,平均年齡(50.56±2.78)歲;乙肝病程1~8年,平均病程(3.09±0.97)年。觀察組男31例,女18例;年齡42~69歲,平均年齡(51.97±2.91)歲;乙肝病程1~9年,平均病程(3.44±1.08)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具可比性。
1.2 診斷標準、納入和排除標準
診斷標準:參照《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》[4]中的診斷標準。①出現不同程度的黃疸以及出現肝掌,蜘蛛痣等;②經組織學或B超檢查或CT檢查提示有肝硬化指征;③血清HBsAg陽性,HBV-DNA陽性;④谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)持續(xù)或反復異常。
納入標準:①經組織學或其他檢查確診為乙肝肝硬化;②處于代償期中;③患者知情同意;④預計生存期≥5年。
排除標準:①孕婦、哺乳期婦女;②肝癌患者;③酒精肝、脂肪肝患者;④中途退出本研究者或死亡者;⑤免疫功能異常者;⑥病歷資料不完整者。
1.3 治療方法
兩組患者均給予保肝、利尿、退黃疸等常規(guī)治療,治療期間禁酒。對照組給予拉米呋定片治療,0.1 g/次,1次/d,飯前1 h口服。觀察組給予恩替卡韋片治療,0.5 g/次,1次/d,飯前1 h口服。兩組患者連續(xù)治療18個月為1個療程,1個療程后比較兩組患者的療效。
1.4 觀察指標
比較兩組患者的臨床療效。顯效:臨床癥狀消失或明顯改善,ALT和AST接近正?;蛘?,Child-Pugh評分至少降低2分;有效:臨床癥狀有所好轉,ALT和AST與治療前相比降低≥50 U/L,Child-Pugh評分降低1~2分;無效:臨床癥狀沒有改善或者惡化,Child-Pugh評分沒有降低或者升高,ALT和AST與治療前相比降低<50 U/L或升高??傆行?顯效率+有效率。
采用放射免疫法測定患者血清中肝纖維化血清生化指標透明質酸(HA)、Ⅲ型前膠原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)和層黏連蛋白(LN)水平。酶速率法測定患者血清中AST和ALT、重氮鹽法測定患者血清中總膽紅素(TBil)水平。
肝功能改善情況應用Child-Pugh評分進行評價。一般狀況、腹水、血清膽紅素、血清白蛋白濃度及凝血酶原時間這5個項目分為3個層次,分別記為1分,2分和3分。Child-Pugh 評分最低為5分,最高為15分,評分越高,肝臟功能越差。
1.5 統(tǒng)計學方法
2 結果
2.1 臨床療效比較
觀察組的總有效率高于對照組,兩組比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05,表1)。
2.2 肝纖維化水平比較
兩組患者治療前后肝纖維化水平通過血清生化指標HA、PⅢNP、Ⅳ-C和LN進行評價,結果見表2。
2.3 血清AST、ALT、TBil水平及Child-Pugh評分比較
兩組患者治療前后血清AST、ALT、TBil水平以及Child-Pugh評分結果見表3。
3 討論
乙肝嚴重威脅患者的健康,其中有25%~30%的乙肝患者最終將發(fā)展為肝硬化,引發(fā)肝癌,導致患者死亡[5]。資料表明[6],乙肝肝硬化失代償患者5年生存率僅為55%~84%。而目前臨床上又沒有可以徹底治愈該病的特異性藥物[7],治療主要以抑制乙肝病毒復制、保護肝功能、延緩肝纖維化及肝硬化的進展為主[8]。有效的抗病毒治療是逆轉患者早期肝纖維化,延緩肝硬化的發(fā)展 [9-10]。恩替卡韋是目前臨床上常用的抗乙肝病毒藥物,也是目前抗病毒能力最強的藥物之一,抗病毒能力顯著高于拉米夫定以及阿德福韋等藥物[11]。本研究在臨床上應用恩替卡韋治療乙肝肝硬化,總有效率達到95.92%。HA、Ⅳ-C、PⅢNP和LN水平是傳統(tǒng)應用的纖維化血清學標志物,其水平與肝組織學的改變是一致的,可有效反應肝臟纖維化的水平,從而反應患者肝硬化的狀況[12]。本研究結果發(fā)現,治療后兩組患者HA、PⅢNP、Ⅳ-C和LN水平顯著改善,且觀察組改善程度優(yōu)于對照組。進一步對患者血清中AST、ALT、TBil水平進行了比較,結果發(fā)現,治療后,治療組患者血清中AST、ALT、TBil低于對照組。結果表明,恩替卡韋治療乙肝肝硬化療效確切,能有效改善患者肝功能,具有較高的臨床應用價值。
參考文獻
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