王亞美，劉欣，盧楓，董慧婷

(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 皮膚科，河南 鄭州 450052)

學(xué)術(shù)雜志編輯部在接收到投來的稿件后會首先進(jìn)行初審，然后會為適合送審的稿件選派2～3個具有合適知識、技能、方法學(xué)專長和經(jīng)驗的同行審查或評估稿件，對稿件的質(zhì)量、嚴(yán)謹(jǐn)性和是否適合發(fā)表做出反饋，這一步驟被稱為同行評議。同行評議是學(xué)術(shù)雜志出版過程的傳統(tǒng)組成部分，可以發(fā)現(xiàn)文章創(chuàng)新性和科學(xué)可信度方面的主要缺陷和重要遺漏，對論據(jù)的嚴(yán)謹(jǐn)性和寫作風(fēng)格缺陷給出評價，并提供建設(shè)性反饋意見，從而幫助作者提高稿件質(zhì)量。同行評議人(peer reviewer，PR)的反饋意見可幫助編輯對稿件做出決定，出版社通過此過程可確定稿件的優(yōu)缺點和發(fā)表潛力[1-2]。本研究的目的是總結(jié)PR在投到皮膚病學(xué)學(xué)術(shù)期刊以供發(fā)表的稿件中發(fā)現(xiàn)的詳細(xì)問題類型和導(dǎo)致PR建議拒稿的原因，期望新手作者撰寫稿件時可以從本研究的發(fā)現(xiàn)中受益，提高稿件質(zhì)量，為學(xué)術(shù)期刊，尤其是皮膚病學(xué)期刊貢獻(xiàn)更多優(yōu)質(zhì)稿源。

1 資料和方法

采用回顧性調(diào)查研究方法，收集2015年4月至2020年6月保存完整的1位PR對40篇投至國際和國內(nèi)皮膚病學(xué)學(xué)術(shù)期刊的稿件給出的審稿意見。再次核對審稿意見，將在稿件中發(fā)現(xiàn)的問題歸為研究相關(guān)問題和寫作相關(guān)問題。研究相關(guān)問題包括：(1)國際或國內(nèi)無創(chuàng)新性，在國際上無創(chuàng)新性且常見、在國際上無創(chuàng)新性但不常見、在我國無創(chuàng)新性且常見、在我國無創(chuàng)新性但不常見；(2)科學(xué)錯誤，主要為診斷錯誤或有爭議，以及其他科學(xué)性錯誤；(3)圖片問題，不能清楚顯示病變或提供多余圖片。寫作相關(guān)問題包括：(1)組織結(jié)構(gòu)錯誤；(2)缺乏一致性；(3)內(nèi)容不完整或過于簡單；(4)內(nèi)容重復(fù)或冗長；(5)語言不通順；(6)錯別字、術(shù)語不規(guī)范、縮略語錯誤；(7)引用問題(引用不完整、引用錯誤、參考文獻(xiàn)格式錯誤)。在 1篇稿件中，1種問題無論是被發(fā)現(xiàn)1次或被發(fā)現(xiàn) 1次以上，計數(shù)均為1；如果發(fā)現(xiàn)1種以上的問題，則分別計數(shù)。使用Microsoft Excel(2007版)軟件統(tǒng)計分析每類或每亞類錯誤出現(xiàn)的絕對和相對頻數(shù)， PR建議拒稿的稿件絕對和相對頻數(shù)，以及建議拒稿原因的構(gòu)成比。最后，對每類或亞類錯誤舉例說明或進(jìn)行細(xì)致解釋。在舉例時避免使用可能提示作者身份的信息。

2 結(jié)果

2.1 稿件中發(fā)現(xiàn)的研究相關(guān)問題在評審的40篇稿件中， 32篇(80.0%)出現(xiàn)了研究相關(guān)問題，其進(jìn)一步分類、問題示例或解釋見表1。

表1 PR在皮膚病學(xué)期刊稿件中發(fā)現(xiàn)的研究相關(guān)問題

2.2 稿件中發(fā)現(xiàn)的寫作問題40篇(100.0%)存在寫作相關(guān)問題，其進(jìn)一步分類、問題示例或解釋見表2。

表2 PR在皮膚病學(xué)期刊稿件中發(fā)現(xiàn)的寫作相關(guān)問題

2.3 PR建議拒稿原因在評審的40篇稿件中，8篇(20.0%)被PR建議拒稿。在這8篇稿件中， 3篇(37.5%)無創(chuàng)新性，4篇(50.0%)存在嚴(yán)重的組織結(jié)構(gòu)問題， 1篇(12.5%)報告的病例診斷錯誤。

3 討論

3.1 稿件中存在的問題本研究顯示，PR發(fā)現(xiàn)提交皮膚病學(xué)雜志社發(fā)表的稿件大多存在研究相關(guān)的問題，均存在寫作相關(guān)的問題。稿件中發(fā)現(xiàn)的問題可以分為重大問題和次要問題，前者導(dǎo)致PR建議拒稿，后者則有望修改后發(fā)表。根據(jù)本研究結(jié)果、文獻(xiàn)復(fù)習(xí)、作者經(jīng)驗，稿件存在的重大問題如下。(1)缺乏創(chuàng)新性[5-6]。1篇病例報告投稿時該皮膚病在國際、國內(nèi)雜志已分別有250例和50例報道，而且所報道的病例無任何獨特特征，這篇病例報告就是缺乏創(chuàng)新性的一個典型例子。投到國際雜志的稿件，如果內(nèi)容在國際上無創(chuàng)新性但不常見，或投到我國雜志的稿件，內(nèi)容在我國無創(chuàng)新性但不常見，PR未因此建議拒稿或建議試投級別低一些的雜志。因為無創(chuàng)新性而內(nèi)容少見的稿件可以印證原創(chuàng)作者的發(fā)現(xiàn)，不同期刊對創(chuàng)新性的要求標(biāo)準(zhǔn)不一，因而這些稿件有可能在級別不是很高的雜志發(fā)表。(2)研究的問題無意義或意義很小，研究結(jié)果在實驗室外無普遍性[7]。(3)嚴(yán)重設(shè)計問題。1個研究設(shè)計得不好，按照公認(rèn)的研究實踐原則不能對研究的假設(shè)提供可靠的證據(jù)，這個研究就是無效的。缺乏足夠有效證據(jù)支持研究目的的合理性，樣本量太小不足以產(chǎn)生有意義的結(jié)果，統(tǒng)計方法錯誤，缺乏質(zhì)量控制均有可能導(dǎo)致研究結(jié)果錯誤[5-7]。(4)嚴(yán)重科學(xué)錯誤，影響研究目的確定、結(jié)果解釋和科學(xué)結(jié)論的得出。(5)原始資料存在問題。此問題可在收集資料時發(fā)生，也可在試驗中產(chǎn)生，即試驗錯誤[8]。如果錯誤是不可糾正的將會導(dǎo)致研究失敗。比如罕見病例留取標(biāo)本時存放方法錯誤。(6)嚴(yán)重寫作問題。大的組織結(jié)構(gòu)問題和過多的細(xì)節(jié)缺陷，尤其是缺少關(guān)鍵細(xì)節(jié)[5,9]，使PR認(rèn)為作者團(tuán)隊的寫作技巧無法在短期內(nèi)得到充分提高，從而拒稿。(7)抄襲剽竊他人文章內(nèi)容，如圖片[6,10]。(8)存在重大或未披露的利益沖突[11]。次要問題包括：(1)輕微科學(xué)問題。不涉及論文選題、不影響研究目的確定、原始資料的獲取和科學(xué)結(jié)論的得出。(2)輕微原始材料問題。如在收集病例時記錄患者的信息錯誤可以通過核對糾正。(3)輕微寫作問題。如個別錯別字、術(shù)語不規(guī)范、引證錯誤等[6]。

3.2 如何減少稿件中的問題和避免被拒稿

3.2.1確保選題具有創(chuàng)新性[12]、依據(jù)可靠[13]、并具有科學(xué)或臨床意義[7]在臨床研究和實踐過程中，每個臨床醫(yī)生和研究者都可能遇到自己不知道答案的問題，在查閱文獻(xiàn)尋找答案過程中就可能發(fā)現(xiàn)這些問題中有一些是現(xiàn)有科學(xué)文獻(xiàn)還沒有回答的問題。全面認(rèn)真閱讀感興趣領(lǐng)域的可靠文獻(xiàn)也有助于發(fā)現(xiàn)該領(lǐng)域有意義而未被回答的問題。這些無答案的問題就可以作為潛在的選題。有些研究盡管在其他國家或環(huán)境已經(jīng)進(jìn)行過，但還沒有在某個地域做過適用于當(dāng)?shù)氐难芯浚@樣的確證研究也很有意義[12,14-15]。此外，關(guān)注前沿生物醫(yī)學(xué)研究，就可能從基礎(chǔ)研究結(jié)果中尋找到其臨床應(yīng)用的研究課題，還可以從新藥或新檢查檢驗技術(shù)在驗證了初步適應(yīng)證后獲得線索，將這些新藥或新的檢測技術(shù)應(yīng)用于其他相關(guān)適應(yīng)證中。選擇能夠改善罹患發(fā)病率高而又病情嚴(yán)重病種患者的生活質(zhì)量或延長其壽命的研究意義更為重大[16]。

3.2.2確保研究設(shè)計科學(xué)有效、具有可行性并遵循現(xiàn)有生物醫(yī)學(xué)研究倫理規(guī)范 (1)根據(jù)選題，選擇合適的研究方法，比如當(dāng)研究的選題是一個特定的疾病在一個特定的人群中的發(fā)病率時選擇觀察或流行病學(xué)研究方法，而當(dāng)研究選題是一種治療方法與另一種治療方法或安慰劑相比誰更有效時應(yīng)選擇臨床試驗或隨機(jī)對照試驗[17]。然后科學(xué)定義研究對象入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，明確樣本大小、分組方法、描述使用的試驗或治療方法，定義評估變量的種類和方法，選擇合適的統(tǒng)計方法[13-14]。Sebasti?o等[18]在2018年對臨床研究中常用的描述性和推理性統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行了總結(jié)，可供參考，必要時請專業(yè)的統(tǒng)計人員審核樣本數(shù)量、統(tǒng)計方法、統(tǒng)計結(jié)果，以及結(jié)果的解釋[12]。(2)核查完成研究計劃需要的人力、財力、患者和實驗室資源，以及需要的時間[17]，以評估研究者是否有條件在計劃的時間內(nèi)完成研究計劃。(3)在已有研究的基礎(chǔ)上準(zhǔn)備具體、切實可行的研究方案[19]。(4)遵守最新的生物醫(yī)學(xué)研究倫理法規(guī)，主體是以人為研究對象時提交研究方案至相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會審批[4,12]。2013年由世界醫(yī)學(xué)會更新的《赫爾辛基宣言》和2016年由國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會修訂的《涉及人類健康相關(guān)研究國際倫理指南》是國際上遵循的最新倫理規(guī)范[20]。我國最新的相關(guān)規(guī)范為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2016年修訂的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》[21]。

3.2.3建立完善的質(zhì)量保障體系保證研究高質(zhì)量完成 目前，藥物臨床試驗的質(zhì)量管理經(jīng)驗比較成熟，已有多個國內(nèi)外指南對臨床試驗做出質(zhì)量保障規(guī)范，比如國際協(xié)調(diào)會制定的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范E6(R2)》、美國食品藥品管理局制定的《臨床研究監(jiān)控指南》及我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》[22-23]。但是我國存在大量不在國家藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)監(jiān)管范圍的臨床研究，缺乏專門的質(zhì)量監(jiān)控部門管理。目前已有研究機(jī)構(gòu)、管理部門和學(xué)術(shù)團(tuán)體注意到這一問題，因而在國內(nèi)外科研質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上提出了三級質(zhì)控的質(zhì)控體系。一級質(zhì)控責(zé)任人為研究項目負(fù)責(zé)人，二級質(zhì)控責(zé)任人為項目承擔(dān)單位，三級質(zhì)控責(zé)任人為第三方項目管理部門。質(zhì)控重點包括評估項目是否符合倫理規(guī)范、數(shù)據(jù)是否真實可靠、進(jìn)度是否嚴(yán)重滯后，是否已經(jīng)有可靠的質(zhì)量保障措施。我國各類基金支持的臨床研究項目的質(zhì)控可以參照執(zhí)行[24]。自選題目的研究，研究者更要注重研究小組內(nèi)部的審核和質(zhì)控，必要時請同事老師審核專業(yè)內(nèi)容并請專業(yè)統(tǒng)計人員審查統(tǒng)計，研究論文完成后提交雜志社由編輯和PR把關(guān)。

3.2.4寫作 (1)認(rèn)真學(xué)習(xí)論文寫作規(guī)范、認(rèn)真閱讀擬投稿期刊的作者指南和模板論文。盡管國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會制訂的《生物醫(yī)學(xué)雜志對稿件的統(tǒng)一要求》對生物醫(yī)學(xué)稿件提出了一般要求，值得每一個生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的作者認(rèn)真閱讀，但在具體一種生物醫(yī)學(xué)雜志的稿約或作者指南中，雜志社對發(fā)表論文的領(lǐng)域、類型、字?jǐn)?shù)、質(zhì)量和格式等都有更具體、不完全相同的說明和要求[4,12]。因此著手寫作之前應(yīng)該認(rèn)真閱讀目標(biāo)雜志的稿約或作者指南[12,14]并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。閱讀學(xué)術(shù)論文也是學(xué)習(xí)論文結(jié)構(gòu)和格式的方法[9,25]，閱讀目標(biāo)雜志發(fā)表的近期文章尤其有助于具體理解該雜志發(fā)表文章的最新格式，閱讀類似或相關(guān)的同類型文章會更有幫助。不同研究類型論文可以按照特定研究類型論文制定的報告標(biāo)準(zhǔn)寫作，比如觀察性流行病學(xué)研究按照《加強(qiáng)觀察性流行病學(xué)研究報告》，而干預(yù)性研究按照《試驗報告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》中的標(biāo)準(zhǔn)寫作，其他研究類型論文的標(biāo)準(zhǔn)詳見相關(guān)文獻(xiàn)[14,26]。(2)起草論文。不同類型的論文可能有不同的組織結(jié)構(gòu)，但“引言、方法、結(jié)果、討論”4部分是當(dāng)前最為通用的稿件結(jié)構(gòu)模式，除此之外，論文還包括標(biāo)題、摘要、參考文獻(xiàn)[14,25]。Ecarnot等[25]對論文中每一部分應(yīng)該寫的內(nèi)容都有詳細(xì)完整、容易理解的描述，甚至對于使用英文的時態(tài)都有細(xì)致說明，在寫作時可做參考，從而避免大的組織結(jié)構(gòu)問題和語法問題。(3)審核修改?？砂凑誘andon[13]在表中所列的清單，審核論文的每一個部分。再次逐條查看擬投雜志稿約或作者指南，使稿件在格式和內(nèi)容上符合要求。核對每一數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，以及論文中需要保持一致的地方，如中英文摘要內(nèi)容需保持一致，圖例描述的內(nèi)容與圖中顯示的一致，在正文中引證圖、表和參考文獻(xiàn)的編碼和內(nèi)容分別與所附圖、表和參考文獻(xiàn)列表中的一致等。進(jìn)行必要的增刪，修改小的寫作錯誤，如錯別字、引證錯誤等。母語不是英文的作者寫的英文論文可以求助于母語是英語的同事或?qū)I(yè)英文編輯修改潤色。主筆應(yīng)反復(fù)修改稿件并發(fā)送給合作者征求意見，確保在提交前稿件內(nèi)容簡明流暢，具有吸引力和可讀性，并獲得合作者同意。