韋淑英,樊冬梅,李啟勇,王培屹,陶 旺
(1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,廣東 廣州 510405;2. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣東 廣州 510405;3. 云南中醫(yī)藥大學(xué),云南 昆明 650500)
腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一種以腹痛、腹脹、腹部不適為主要表現(xiàn),與排便相關(guān)或伴隨排便習(xí)慣改變(排便頻率、糞便性狀)的功能性胃腸病,目前尚無法通過臨床常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)相關(guān)器質(zhì)性疾病來解釋這些臨床癥狀[1]。據(jù)報(bào)道,我國IBS 的總體患病率約為1.4~11.5%[2-3]。目前針對IBS 的治療涉及心理治療、生活方式改善、西藥治療(如:解痙、調(diào)節(jié)腸道菌群、止瀉劑、導(dǎo)瀉劑、神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)劑等)、中藥治療(如:參苓白術(shù)散、補(bǔ)中益氣湯、柴胡疏肝散、半夏瀉心湯、四神丸等)、針灸治療(如:針刺、電針、火針、穴位注射、艾灸、隔物灸)及穴位貼敷。針灸及穴位貼敷是中醫(yī)外治法的特色,在IBS 的治療中具有療效高、不良反應(yīng)低、復(fù)發(fā)率低等特點(diǎn)。系統(tǒng)評價(jià)表明,與常規(guī)西藥治療相比,針刺及穴位貼敷治療IBS 臨床療效更高、復(fù)發(fā)率更低[4-5]。目前有關(guān)針灸聯(lián)合穴位貼敷治療腹瀉型IBS 的臨床研究日益增多,但尚缺乏相關(guān)系統(tǒng)評價(jià)及Meta 分析。本研究旨在對針灸聯(lián)合穴位貼敷治療腹瀉型IBS 的臨床RCT 研究進(jìn)行Meta 分析,為針灸聯(lián)合穴位貼敷治療腹瀉型IBS 提供循證依據(jù)。
1.1 文獻(xiàn)來源 文獻(xiàn)檢索主要依托中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、Pubmed 等數(shù)據(jù)庫,檢索2001 年1 月-2021 年9 月的20 年時(shí)間里運(yùn)用針灸聯(lián)合穴位貼敷治療腸易激綜合征的相關(guān)RCT期刊文獻(xiàn)。檢索詞如下:中文檢索詞為“針灸”“針刺”“電 針”“艾 灸”“灸 法”“灸”“穴 位 貼 敷”“穴位 敷 貼”“貼敷”“敷貼”“腸易激綜合征”。英文檢索詞為:“acupuncture”“acupoint application”“irritable bowel syndrome”。
1.2 文獻(xiàn)管理 將經(jīng)過檢索詞檢索后所獲得的文獻(xiàn)導(dǎo)入EndNote X9 文獻(xiàn)管理軟件,運(yùn)用EndNote 軟件進(jìn)行自動篩重,篩重后獲得的文獻(xiàn)再依托2 名研究人員通過閱讀題目、作者再次進(jìn)行一次人工篩重,經(jīng)篩重后入選文獻(xiàn)方可進(jìn)入閱讀題目、摘要、閱讀全文等進(jìn)一步篩選環(huán)節(jié)。
1.3 文獻(xiàn)篩選 納入標(biāo)準(zhǔn)。①研究類型:研究符合臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT);②研究對象:符合IBS 的羅馬標(biāo)準(zhǔn)(符合IBS 羅馬Ⅰ、IBS 羅馬Ⅱ、IBS 羅馬Ⅲ、IBS 羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)),分型屬于腹瀉型,并且通過胃腸鏡檢查或CT 檢查等排除其它疾病的患者,無明顯肝腎功能不全,性別、種族、年齡以及疾病的嚴(yán)重程度不限;③干預(yù)措施:試驗(yàn)組采用針灸聯(lián)合穴位貼敷的方式治療腸易激綜合征,對照組采用常規(guī)西藥治療;④結(jié)局指標(biāo):總有效率、癥狀積分、IBS 嚴(yán)重程度評估系統(tǒng)(IBS Severity score system,IBS-SSS)、IBS 生活質(zhì)量評分(IBS quality of life,IBS-QOL);⑤文獻(xiàn)評分:改良后的Jadad 評分標(biāo)準(zhǔn)評分≥1 分的文獻(xiàn)。
排除標(biāo)準(zhǔn):①未按擬定方案治療(如使用中藥湯劑聯(lián)合穴位貼敷、使用中藥湯劑聯(lián)合針灸、單獨(dú)使用穴位貼敷、單獨(dú)使用針灸等)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)存在明顯缺陷或錯(cuò)誤或資料不詳者;②納入病例不符合腹瀉型IBS診斷標(biāo)準(zhǔn),或伴有功能性消化不良、腸梗阻、消化性潰瘍、胃腸息肉、幽門螺旋桿菌感染、炎癥性腸病、缺血性腸炎、膽囊炎、膽囊結(jié)石、胰腺炎等能引起腹痛、腹部不適、大便性狀及頻律改變的疾?。虎垩芯窟^程出現(xiàn)貼敷過敏、不能耐受或嚴(yán)重不良反應(yīng);④重復(fù)發(fā)表的以及Jadad 評分為0 分的文獻(xiàn);⑤非期刊論文(如會議報(bào)告、專利報(bào)告、碩博論文)、專家個(gè)人經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、病例報(bào)道、理論探討、綜述、動物實(shí)驗(yàn)、摘要及Meta 分析類文章。
文獻(xiàn)質(zhì)量評估:由2 位研究者單獨(dú)對所有納入文獻(xiàn)進(jìn)行研究方法學(xué)質(zhì)量評價(jià),通過運(yùn)用Jadad 量表從以下這4 個(gè)方面對納入文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評估。①隨機(jī)序列的產(chǎn)生;②隨機(jī)分配方案的隱藏(concealment of allocation),具體是指試驗(yàn)實(shí)施者者和受試對象在分組之前都不能預(yù)先知道受試者具體的分配方案;③研究中是否存在采用盲法;④研究中是否在撤出與退出。最終總分1~3 分為低質(zhì)量文獻(xiàn),≥4 分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。
文獻(xiàn)篩選步驟:文獻(xiàn)篩選工作主要由2 位研究人員開展。研究人員嚴(yán)格按照納排標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立完成文獻(xiàn)篩選工作,若出現(xiàn)分歧則請第3 位研究人員進(jìn)行協(xié)助。
1.4 納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估 根據(jù)Cochrane 提供的臨床隨機(jī)對照研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具[6],從6 個(gè)指標(biāo)對納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估,并根據(jù)偏倚風(fēng)險(xiǎn)的高低劃分為3 個(gè)等級,即低風(fēng)險(xiǎn)(LR)、高風(fēng)險(xiǎn)(HR)及不清楚(UR),進(jìn)而判斷文獻(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)分級。Cochrane 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具的6 大指標(biāo):①選擇偏倚(是否詳細(xì)描述產(chǎn)生隨機(jī)分配序列的方法;是否詳細(xì)描述了隱藏分配序列的的方法);②實(shí)施偏倚(是否有對研究者或受試者施盲);③測量偏倚(研究有無詳細(xì)描述對研究結(jié)果評價(jià)者的施盲);④隨訪偏倚(研究報(bào)告是否數(shù)據(jù)完整,是否明確報(bào)道了失訪、退出的人數(shù)及原因);⑤報(bào)告偏倚(研究是否存在選擇性報(bào)告);⑥其它偏倚(除了前5 種偏倚外是否還存在其它引起偏倚的因素,如果存在是否進(jìn)行了解決說明)。該步驟由2 名研究者獨(dú)立進(jìn)行評估,評估結(jié)束后相互交換核對,若有意見不一致處,則請第3 位研究者共同參與研究處理。審核完成后,將偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估資料用Excel 軟件匯總收集。
1.5 安全性評價(jià) 安全性評價(jià)對象為所有納入的有效研究。所有納入研究的對照組、試驗(yàn)組均納入安全性評價(jià)范圍。安全性評價(jià)指標(biāo)包含:心電圖、肝腎功能、相關(guān)不良反應(yīng)或不良事件等
1.6 資料提取及整理 通過閱讀文獻(xiàn),運(yùn)用Excel 2019 擬定資料提取表格,資料提取內(nèi)容主要包括:第一作者名稱、文章發(fā)表年份、樣本量、療程、干預(yù)措施、Jadad 評分、Cochrane 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、結(jié)局指標(biāo)平均值、安全性指標(biāo)。2 名研究者分別按照設(shè)計(jì)表格獨(dú)立提取文獻(xiàn)資料,提取結(jié)束最后相互交換核對,若有意見不一致處,則請第3 位研究者共同參與研究處理。資料審核完成后,將資料統(tǒng)一用Excel軟件整理保存。
1.7 統(tǒng)計(jì)分析方法 Meta 分析過程均依托RevMan 5.3 軟件進(jìn)行。首先進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)及質(zhì)量評價(jià)可視化,將文獻(xiàn)資料及風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估資料導(dǎo)入RevMan 5.3 軟件,然后進(jìn)行分析及可視化。然后進(jìn)行各研究結(jié)果間的異質(zhì)性檢驗(yàn)(heterogeneity test),檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05,若研究結(jié)果間出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)同質(zhì)性(P>0.1,I2<50%),分析方法采用固定效應(yīng)模型(fixed effect model)。反之,各研究結(jié)果間出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P≤0.1,I2≥50%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型(random effect model),根據(jù)異質(zhì)性出現(xiàn)的原因,必要時(shí)進(jìn)行亞組分析或敏感性分析。潛在的發(fā)表偏倚用漏斗圖分析。合并效應(yīng)量方面,連續(xù)變量(continuous data)采用均值(mean)和標(biāo)準(zhǔn)差(standard deviation,SD)作為測量指標(biāo),包括均數(shù)差(mean difference,MD)、標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standard mean difference,SMD)、加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD);二分類變量(dichotomousdata)用相對危險(xiǎn)度(relativerisk,RR)或比值比(odds ratio,OR)作為測量指標(biāo)。上述結(jié)果均給出95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)。若異質(zhì)性過大,則不能進(jìn)行Meta分析,僅進(jìn)行描述性分析。評價(jià)Meta 分析結(jié)果的可靠性和穩(wěn)定性,可采用敏感性分析(sensitivity analysis);展示統(tǒng)計(jì)分析內(nèi)容,可采用森林圖(forest plot);當(dāng)Meta 分析研究數(shù)≥10 時(shí),使用漏斗圖(funnel plot)來觀察其結(jié)果是否存在偏倚可能。
2.1 獻(xiàn)篩選結(jié)果 輸入檢索詞于國內(nèi)外常用5 個(gè)數(shù)據(jù)庫中檢索,共檢索獲得文獻(xiàn)183 篇中文文獻(xiàn)(不含碩博論文),7 篇英文文獻(xiàn),共計(jì)190 篇。通過篩重共篩除98 篇重復(fù)文獻(xiàn)(包含2 篇英文),剩余92 篇文獻(xiàn)為納入文獻(xiàn)。通過閱讀標(biāo)題及摘要共排除文獻(xiàn)69 篇,剩余23 篇文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀復(fù)篩。通過全文閱讀后篩除質(zhì)量不合格及不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)13 篇,剩余10 篇。故最終納入RCT 文獻(xiàn)10 篇。
圖1 文獻(xiàn)篩選步驟
2.2 納入文獻(xiàn)基本特征 納入10 項(xiàng)RCT 研究[7-16]均在國內(nèi)執(zhí)行,并在中文期刊發(fā)表。共計(jì)832 例患者,其中對照組411 例,試驗(yàn)組421 例,最小樣本量為30例,最大樣本量為60 例。療程方面,最短療程為10 d。最長療程為4 周。干預(yù)措施方面,10 項(xiàng)研究[7-16]均采用針灸聯(lián)合穴位貼敷對比常規(guī)西醫(yī)治療。結(jié)局指標(biāo)方面,納入研究涉及結(jié)局指標(biāo)共3 項(xiàng),其中共有9 項(xiàng)研究[7-15]報(bào)告了總有效率,4 項(xiàng)研究[11-13,16]報(bào)告了癥狀積分(其中有1 項(xiàng)[16]未報(bào)告總積分),3 項(xiàng)研究[11-12,16]報(bào)告了IBS-QOL(其中有1 項(xiàng)[16]未報(bào)告總積分)。見表1。
表1 納入文獻(xiàn)基本特征
2.3 Meta 分析結(jié)果
2.3.1 納入研究的質(zhì)量評價(jià)及發(fā)表偏倚 隨機(jī)序列產(chǎn)生方面,2 項(xiàng)研究[7,15]隨機(jī)分配方案不清楚,評價(jià)為“不清楚”;8 項(xiàng)研究[8-14,16]提及隨機(jī)字樣,且均使用隨機(jī)數(shù)表法,均評價(jià)為“低風(fēng)險(xiǎn)”。分配方案隱藏方面,有1 項(xiàng)研究[16]使用信封進(jìn)行隱藏,評價(jià)為“低風(fēng)險(xiǎn)”;有9 項(xiàng)研究[7-15]分配方案的隱藏不清楚,評價(jià)為“不清楚”。實(shí)驗(yàn)盲法方面,有2 項(xiàng)研究[14,16]提及單盲,評價(jià)為“低風(fēng)險(xiǎn)”;有8 項(xiàng)研究[7-13,15]盲法的實(shí)施不清楚,評價(jià)為“不清楚”。結(jié)果分析方面,10 項(xiàng)研究[7-16]均未提及分析者施盲問題,故評價(jià)為“不清楚”。結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性方面,有2 項(xiàng)研究[8,11]出現(xiàn)病例脫落但未報(bào)道,故評價(jià)為高風(fēng)險(xiǎn),有1 項(xiàng)研究[16]出現(xiàn)病例脫落但予以報(bào)道,脫落數(shù)量及原因相當(dāng),故評價(jià)為“低風(fēng)險(xiǎn)”,余7 項(xiàng)研究[7,9-10,12-15]無數(shù)據(jù)不完整,故評價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)局指標(biāo)選擇性報(bào)告方面,10項(xiàng)研究[7-16]選擇性報(bào)道不明,故評價(jià)為“不清楚”。其它偏倚方面,10 項(xiàng)研究[7-16]不明,故評價(jià)為“不清楚”。Jadad 評分總分≤3 分的研究有9 項(xiàng)[7-15],≥4 分的研究有1 項(xiàng)[16]。見表1、表2 及圖2。
圖2 RevMan 偏倚風(fēng)險(xiǎn)分析圖
表2 納入研究質(zhì)量評價(jià)
2.3.2 總有效率 納入研究共有9 項(xiàng)研究[7-15]報(bào)告了臨床總有效率,其中有6 項(xiàng)研究[7,9-11,13,15]按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評估總有效率,有1 項(xiàng)研究[8]采用《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識(2011)》評估總有效率,有1 項(xiàng)研究[12]采用《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見(2010)》評估總有效率,有1 項(xiàng)研究[14]參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》評價(jià)總有效率。經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),各項(xiàng)研究間無異質(zhì)性(I2=0%,P=0.69),且研究類型為RCT 研究、數(shù)據(jù)類型為二分類變量,故采用固定效應(yīng)模型及RR 合并效應(yīng)量。Meta分析結(jié)果顯示:對照組與試驗(yàn)組間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.26,95%CI(1.17,1.36),P<0.000 01],可見針灸聯(lián)合穴位貼敷治療較西藥治療更能提高腹瀉型IBS 的臨床總有效率。見圖3。
圖3 總有效率森林圖
2.3.3 癥狀積分 共有4 項(xiàng)研究[11-13,16]報(bào)告了癥狀積分,其中有1 項(xiàng)[16]雖有癥狀積分但并非總積分,故不納入Meta 分析。經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),各組間有明顯異質(zhì)性(I2=81%,P=0.005),研究類型為RCT 研究,數(shù)據(jù)類型為連續(xù)型變量,且癥狀積分表各有不同,故采用隨機(jī)效應(yīng)模型及SMD 來合并效應(yīng)量,Meta 分析結(jié)果顯示:對照組與試驗(yàn)組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-1.44,95%CI(-2.16,-0.73),P<0.00001]??梢娽樉穆?lián)合穴位貼敷治療較西藥治療更能改善腹瀉型IBS 患者的臨床癥狀。由于統(tǒng)計(jì)學(xué)具有異質(zhì)性,故進(jìn)行敏感性分析,將權(quán)重最大研究“羅海生2018”剔除,重新進(jìn)行Meta 分析后獲得結(jié)果為:I2=64%,P=0.10,SMD=-1.14,95%CI(-1.80,-0.47),P<0.000 01;將權(quán)重最小研究“顧文2018”剔除,重新進(jìn)行Meta 分析獲得結(jié)果為:I2=91%,P=0.001,SMD=-1.42,95%CI(-2.62,-0.22),P<0.000 01。通過敏感性分析,未找到異質(zhì)性來源,且Meta 分析結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)效應(yīng)改變不大,因此Meta 分析結(jié)果穩(wěn)定可靠。見圖4。
圖4 癥狀積分森林圖
2.3.4 IBS 生活質(zhì)量評分(IBS-QOL) 共有3 項(xiàng)研究[11-12,16]報(bào)告了IBS-QOL 評分,其中有1 項(xiàng)[16]雖有IBS-QOL 評分但并非總積分,故不納入Meta 分析。經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),各組間具有異質(zhì)性(I2=79%,P=0.03),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型來合并效應(yīng)量,Meta 分析結(jié)果顯示:對照組與試驗(yàn)組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=0.59,95%CI(-0.14,1.33),P<0.000 1],可見針灸聯(lián)合穴位貼敷治療較西藥治療更能改善腹瀉型IBS 患者的生活質(zhì)量。因僅有2 組RCT 研究,暫時(shí)無法進(jìn)行敏感性分析。見圖5。
圖5 IBS-QOL 評分森林圖
2.4 安全性評價(jià) 7 項(xiàng)研究[7,9-10,13-16]未提及不良反應(yīng),2 項(xiàng)研究[8,11]報(bào)告了具體不良反應(yīng)情況,1 項(xiàng)研究[12]提及了研究過程中無不良反應(yīng)。由于異質(zhì)性過大,不能采用Meta 分析,故采用描述性分析?!瓣慃?014”報(bào)道了試驗(yàn)組有3 例患者出現(xiàn)貼敷部位水泡,同時(shí)治療組與試驗(yàn)組的血尿糞常規(guī)及肝腎功能均無異常。“金月琴2017”報(bào)道了試驗(yàn)組有3 例患者出現(xiàn)穴位貼敷處局部出現(xiàn)水泡?!傲_海生2018”提及整個(gè)試驗(yàn)過程兩組均無明顯不良反應(yīng)。
3.1 IBS 的相關(guān)研究進(jìn)展 IBS 是一種功能性胃腸病,根據(jù)臨床特點(diǎn)通常分為腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)、便秘型腸易激綜合征(IBS-C)、混合型腸易激綜合征(IBS-M)和未定型腸易激綜合征(IBS-U)4種亞型[1],臨床常見的是IBS-D,其病因與遺傳、飲食、心理等多種因素相關(guān),其發(fā)病機(jī)制涉及內(nèi)臟高敏、胃腸道動力異常、腸道菌群紊亂、腦腸軸調(diào)節(jié)異常、胃腸道感染等。IBS 與中醫(yī)的“腹瀉”“便秘”“痞滿”“腹痛”“胃痛”等疾病相似,其病因主要為素體虧虛、外感邪氣、內(nèi)傷飲食、情志內(nèi)傷,其證候涉及脾胃虧虛、心脾兩虛、濕邪困脾、肝脾不調(diào)、肝氣乘脾、腸腑濕熱、脾腎陽虛等。通過辨病與辨證相結(jié)合,運(yùn)用針灸及穴位貼敷治療IBS,能夠通過多種途徑干預(yù)IBS。臨床研究表明,針灸聯(lián)合穴位貼敷治療較單純針灸治療、穴位貼敷治療、西藥治療更能提高臨床療效及IBS-QOL 評分、改善臨床癥狀及IBS-SSS 評分、降低血清5-羥色胺及白介素-8(IL-8)水平[13,17-20]。動物研究表明,針灸及藥物貼敷治療能夠降低IBS-D 大鼠血清中P 物質(zhì)(substance P,SP)及血管活性腸肽(vasoactine intrestinal peptide,VIP)水平,下調(diào)結(jié)腸組織中瞬時(shí)感受器電位V 家族(transient receptor potential vanilloid,TRPV)的表達(dá)水平,進(jìn)而降低腸道高敏性、改善大鼠胃腸功能[21-23]。
3.2 本研究的結(jié)論及價(jià)值 本文通過對針灸聯(lián)合穴位貼敷治療腹瀉型IBS 的RCT 文獻(xiàn)進(jìn)行Meta 分析,通過結(jié)果發(fā)現(xiàn):①在改善總有效率方面,針灸聯(lián)合穴位貼敷治療較西藥治療更具優(yōu)勢,針灸聯(lián)合穴位貼敷治療較單純西藥治療能提高26%的總有效率。②針灸聯(lián)合穴位貼敷治療也能夠改善腹瀉型IBS 患者的臨床癥狀及IBS-QOL 評分。③在安全性評價(jià)方面,穴位貼敷治療引起的皮膚水泡可能因?yàn)槠つw對敷料過敏及敷料透氣性不佳等因素相關(guān),大部分研究未報(bào)道針灸聯(lián)合穴位貼敷治療腹瀉型IBS 的不良反應(yīng),故暫不能對針灸聯(lián)合穴位貼敷治療的安全性給予肯定或否定的評價(jià),此方面仍需進(jìn)一步深入研究,臨床可依據(jù)患者情況及時(shí)停用穴位貼敷。
針灸及穴位敷貼作為中醫(yī)藥的外治法代表,能夠不內(nèi)服藥物而治療疾病,相比西藥治療能夠減少藥物所帶來的胃腸道損害及肝腎損害,患者能夠有較高的依從性。本研究共搜集20 年來相關(guān)文獻(xiàn),嚴(yán)格按照納排標(biāo)準(zhǔn)納入文獻(xiàn),Meta 分析結(jié)果具有一定可靠性,可供臨床運(yùn)用及參考。
3.3 本研究的局限性 ①本研究納入臨床研究數(shù)量有限,納入文獻(xiàn)質(zhì)量偏低,結(jié)局指標(biāo)總量偏少,結(jié)個(gè)別結(jié)局指標(biāo)的納入文獻(xiàn)不足,Meta 分析結(jié)果具有一定局限性。其原因與納排標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格性有關(guān),也與納入文獻(xiàn)的結(jié)局指標(biāo)局限性有關(guān)。因此,還有待臨床相關(guān)研究及結(jié)局指標(biāo)研究的增加后來繼續(xù)充實(shí)完善該Meta 分析。②缺乏復(fù)發(fā)率的隨訪,沒有遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率的對比。其原因與納入文獻(xiàn)缺乏遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率有關(guān)。③本次Meta 分析僅納入了試驗(yàn)組為針灸聯(lián)合穴位貼敷治療腹瀉型IBS 的研究,并未納入試驗(yàn)組為單純針灸或單純穴位貼敷治療腹瀉型IBS 的研究,可適當(dāng)放寬納入標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步進(jìn)行針灸、穴位貼敷、針灸聯(lián)合穴位貼敷的亞組分析治療。