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        力可生沖劑治療冠心病心絞痛患者的有效性與安全性分析

        2021-06-20 03:04:26朱作兆鄭功澤
        中國(guó)藥物濫用防治雜志 2021年3期
        關(guān)鍵詞:沖劑例數(shù)心絞痛

        朱作兆,鄭功澤

        (1.河南省濮陽(yáng)縣中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科,河南 濮陽(yáng) 457100;2.河南省濮陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院膽脾科,河南 濮陽(yáng) 457000)

        心絞痛是一種臨床綜合征,一般表現(xiàn)為動(dòng)脈粥樣硬化,從而使得冠狀動(dòng)脈供血不足,心肌細(xì)胞供血、供氧不足;或者主要減少冠狀動(dòng)脈血流的發(fā)生[1]。據(jù)研究顯示[2],隨著生活壓力的增加,該病的發(fā)病情況正在逐漸年輕化。冠心病心絞痛一般發(fā)病比較急且病情比較嚴(yán)重,如不及時(shí)治療,會(huì)嚴(yán)重威脅到患者的生命安全。在西醫(yī)中,通常使用阿司匹林、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑及硝酸鹽(硝酸甘油)治療,但是許多冠心病心絞痛的癥狀依然得不到緩解或者治愈[3-4]。力可生沖劑是由3味傳統(tǒng)中藥組成的復(fù)方中藥,目前已經(jīng)被廣泛用于治療冠心病心絞痛。相關(guān)研究表明[5],力可生沖劑具有活血通絡(luò)、益氣固本之功效,且3味中藥聯(lián)用能起到扶正祛邪、增效減毒的效果,在治療冠心病心絞痛方面療效確切、安全性高。基于此,本研究選擇2019年1月—2020年1月于本院進(jìn)行治療的92例冠心病心絞痛患者,旨在對(duì)比分析力可生沖劑在冠心病心絞痛治療方面的應(yīng)用效果,探討其應(yīng)用價(jià)值,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇于本院進(jìn)行治療的92例冠心病心絞痛患者,按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對(duì)照組,各46例。觀察組中性別比例為男:女=20:26;年齡32~71歲,平均年齡為(51.14±0.24)歲;病程6個(gè)月~11年,平均病程(5.51±2.09)年;心絞痛類(lèi)型:穩(wěn)定型絞痛40例、不穩(wěn)定型心絞痛6例。心功能NYHA分級(jí):Ⅱ級(jí)13例、Ⅲ級(jí)30例、Ⅳ級(jí)3例。合并疾?。焊哐獕?4例、糖尿病15例、其他7例。對(duì)照組中性別比例為男:女=19:27;年齡33~70歲,平均年齡為(51.06±0.21)歲;病程5個(gè)月~12年,平均病程(5.54±2.02)年;心絞痛類(lèi)型:穩(wěn)定型絞痛41例、不穩(wěn)定型心絞痛5例。心功能NYHA分級(jí):Ⅱ級(jí)15例、Ⅲ級(jí)28例、Ⅳ級(jí)3例。合并疾?。焊哐獕?1例、糖尿病18例、其他7例。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        納入標(biāo)準(zhǔn):①參考《內(nèi)科學(xué)》中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];②年齡19~75歲;③符合冠心病心絞痛的發(fā)作特征;④患者及家屬知情同意,并簽署知情同意書(shū);⑤本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        排除標(biāo)準(zhǔn):①妊娠及哺乳期婦女或者近期準(zhǔn)備妊娠的婦女;②對(duì)藥物過(guò)敏的患者;③不配合本研究或者中途退出的患者;④年齡小于19歲或者年齡大于75歲的患者;⑤存在精神障礙患者。

        1.2 方法

        對(duì)照組口服銀杏葉片(浙江康恩貝制藥股份有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027963;規(guī)格:每片含總黃酮醇苷9.6 mg、萜類(lèi)內(nèi)酯2.4 mg),2片/次,3次/d,療程為6周。

        觀察組沖服力可生沖劑(江西東方力可生制藥有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字H19960302;規(guī)格:每包含銀杏葉2 g,人參1.5 g,刺五加3 g),1包/次,3次/d,療程為6周。

        兩組患者在治療期間均未服用其他干擾藥物,若心絞痛發(fā)作,臨時(shí)含服硝酸甘油。

        心電圖檢測(cè)方法:于患者左右兩邊鎖骨外上1/3處以及左右腋前線肋緣處放置電板,同時(shí)應(yīng)用特制導(dǎo)聯(lián)轉(zhuǎn)換線將心電圖及其左右下肢電板放在左右胸骨肋緣處。將心電圖數(shù)據(jù)打印并記錄。

        1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        觀察兩組的中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度、心絞痛療效、心電圖療效、治療前后血脂水平、治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油停減率及不良反應(yīng)。

        ①中醫(yī)癥候療效?;颊呱裰厩逍选⒅w協(xié)調(diào)、未感到不舒服為正常;患者神昏,偶有簡(jiǎn)單應(yīng)答、輕微力弱,但能站立并獨(dú)立行走,自覺(jué)輕度麻木但觸之有感覺(jué),不影響生活工作為輕度;意識(shí)喪失,偶有自發(fā)身體后動(dòng),能站立但不能獨(dú)立行走,自覺(jué)麻木、觸之感覺(jué)減退,生活工作受到一定影響為中度;神志不清、肢體活動(dòng)完全消失,站立困難甚至完全癱瘓,麻木嚴(yán)重,觸之感覺(jué)消失,嚴(yán)重影響生活工作為重度[7]。療效嚴(yán)重程度=(1-正常例數(shù))/總例數(shù)×100.00%。

        ②心絞痛療效。治療后心絞痛癥狀基本消失,或者癥狀積分減少大于2/3為顯效;治療后心絞痛癥狀得到改善,癥狀積分減少程度大于等于1/3而小于等于2/3為有效;治療后癥狀沒(méi)有得到緩解甚至加重為無(wú)效[8]。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

        ③心電圖療效。經(jīng)檢測(cè)未顯示異常為顯效;經(jīng)檢測(cè)心電圖基本恢復(fù)正常為有效;發(fā)作仍然為異常甚至加重為無(wú)效[9]。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

        ④觀察治療前后總膽固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL-C)、高 密 度 脂 蛋 白((high density lipoprotein,HDL-C)水平變化情況。

        1.4 統(tǒng)計(jì)方法

        采用 SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù),符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示,組間差異比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,組間差異比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效比較

        臨床療效方面,觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組(93.48%>78.26%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.389,P=0.036),見(jiàn)表1。

        2.2 兩組患者心電圖療效比較

        心電圖總有效率方面,觀察組心電圖總有效率高于對(duì)照組(89.13%>65.22%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.466,P=0.006),見(jiàn)表2。

        2.3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較

        中醫(yī)證候療效方面,觀察組中醫(yī)證候嚴(yán)重程度低于對(duì)照組(60.87%<82.61%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.361,P=0.021),見(jiàn)表3。

        2.4 兩組患者治療前后血脂水平比較

        兩組患者治療后,觀察組血脂水平明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

        2.5 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較

        心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間方面,治療后,觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表5。

        2.6 兩組患者硝酸甘油停減率比較

        觀察組硝酸甘油停減率與對(duì)照組硝酸甘油停減率(82.12% vs 80.13%)對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

        表2 兩組患者心電圖療效比較[n(%)]

        表3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較[n(%)]

        表4 兩組患者治療前后血脂水平比較[(±s),mmol/L]

        表4 兩組患者治療前后血脂水平比較[(±s),mmol/L]

        注:與治療前比較,aP<0.05;與對(duì)照組治療后比較,bP<0.05

        組別 時(shí)間 TC TG HDL-C LDL-C觀察組(n=46)治療前 3.10±0.13 5.27±0.31 1.03±0.15 5.47±0.11治療后 (1.30±0.05)ab (3.15±0.27)ab (1.94±0.29)ab (2.16±0.28)ab治療前 3.26±1.09 5.34±0.23 1.10±0.16 5.39±0.16治療后 (2.14±1.01)a (4.20±0.18)a (1.48±0.25)a (3.11±0.15)a對(duì)照組(n=46)

        表5 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較(±s)

        表5 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較(±s)

        心絞痛發(fā)作頻率(次/周) 心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間(次/min)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組(n=46) 2.43±0.34 0.65±0.04 9.23±0.87 3.67±0.11對(duì)照組(n=46) 2.41±0.32 1.14±0.11 9.19±0.88 6.13±0.16 t值 0.291 28.393 0.219 85.930 P值 0.772 <0.001 0.827 <0.001組別

        2.7 兩組患者不良反應(yīng)比較

        觀察組2例,對(duì)照組3例服藥后胃部出現(xiàn)輕度不適,無(wú)其他不良反應(yīng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討論

        冠心病心絞痛導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈血流不足,不能滿(mǎn)足心肌細(xì)胞的正常活動(dòng),導(dǎo)致心肌缺血或壞死。當(dāng)疾病發(fā)生時(shí),患者會(huì)有陣發(fā)性的前胸壓榨性疼痛感覺(jué)[10-12]。目前臨床上治療冠心病心絞痛一般采用常規(guī)藥物進(jìn)行治療或者血運(yùn)重建,但是許多冠心病心絞痛患者原來(lái)的癥狀依然得不到治愈,并且隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng),會(huì)使患者出現(xiàn)耐藥性和不良反應(yīng),嚴(yán)重威脅患者的生命安全[13-14]。因此尋找有利于治愈患者病情的藥物十分重要。

        中醫(yī)理論中冠心病心絞痛表現(xiàn)為胸痛、氣短等,主要是因?yàn)樾氨仔慕j(luò)導(dǎo)致氣血不暢而引發(fā)胸悶心痛[15-16]。當(dāng)冠心病心絞痛發(fā)作時(shí),一般首選具有擴(kuò)張動(dòng)脈血管的單一成分的銀杏片進(jìn)行治療,但是大量研究表明[17]銀杏片對(duì)于治療冠心病心絞痛療效一般且不良反應(yīng)較為明顯,具有一定的局限性。

        本研究中采用的力可生沖劑由銀杏葉、人參、刺五加組成,具有活血通絡(luò)、益氣固本之功效。方中銀杏葉主要成分為銀杏總黃酮皂苷及銀杏苦內(nèi)酯,能夠擴(kuò)張動(dòng)脈血管、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,降低血液粘度,增加冠脈流量,改善循環(huán)代謝等[18]。人參能調(diào)節(jié)血壓、恢復(fù)心臟功能,改善神經(jīng)衰弱,提高機(jī)體適應(yīng)能力,增強(qiáng)機(jī)體免疫力等[19]。刺五加是補(bǔ)虛損類(lèi)藥,能夠提高人體免疫力[20]。

        本研究中觀察組在中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度方面低于對(duì)照組(60.87%<82.61%)(P<0.05);心絞痛療效總有效率明顯比對(duì)照組高(93.48%>78.26%)(P<0.05);心電圖療效總有效率高于對(duì)照組(89.13%>65.22%)(P<0.05),并且力可生沖劑無(wú)明顯的不良反應(yīng)。應(yīng)群[21]研究中心電圖療效總有效率高于對(duì)照組(80.00%>53.33%)(P<0.05),與本文研究結(jié)果基本一致。本研究中就心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間方面,觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),與高玉方[14]研究中胸痛的持續(xù)時(shí)間、心絞痛的發(fā)作次數(shù)方面,干預(yù)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),結(jié)果基本一致,說(shuō)明力可生沖劑對(duì)于治療冠心病心絞痛相比于單一的銀杏片,療效顯著,是臨床治療冠心病心絞痛的可靠藥物之一。

        綜上所述,對(duì)冠心病心絞痛的患者進(jìn)行治療,采用力可生沖劑療效顯著,無(wú)明顯的不良反應(yīng),值得在臨床上推廣。本研究結(jié)果能為臨床醫(yī)生提供冠心病心絞痛治療的理論基礎(chǔ),也為患者提供用藥選擇。但由于樣本量較少,且對(duì)于力可生沖劑治療冠心病心絞痛的具體機(jī)制尚不是很清晰,無(wú)法明確患者以后的治療效果。并且力可生沖劑由3味中藥構(gòu)成,在以后的研究中會(huì)對(duì)更多味中藥構(gòu)成的復(fù)方進(jìn)行深入研究。

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