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        鱉甲煎丸聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙肝纖維化患者臨床研究

        2021-06-16 07:41:12
        大醫(yī)生 2021年4期
        關(guān)鍵詞:鱉甲中西藥卡韋

        魏 君 項 倩

        (赤壁市人民醫(yī)院,湖北咸寧 437300)

        肝纖維化是肝臟發(fā)生病變后未得到治療控制的一種過程,而慢性乙肝肝纖維化是向肝硬化發(fā)展的過渡階段,是病情加重的一種表現(xiàn)[1]。治療得當(dāng),肝纖維是可以實現(xiàn)逆轉(zhuǎn)的,但是治療不當(dāng)將會發(fā)展為肝硬化甚至是肝癌。因此,采用有效治療方式控制乙肝病毒的復(fù)制過程,修復(fù)肝臟損傷至關(guān)重要。目前,臨床上多選擇恩替卡韋、阿德福韋酯等抗病毒藥物進(jìn)行抗肝纖維化治療,但長期使用產(chǎn)生耐藥性,從而影響治療效果[2]。鱉甲煎丸具有活血化瘀,軟堅散結(jié)的功效,對慢性肝炎出現(xiàn)的脾腫大、肝臟纖維化、蜘蛛痣、肝掌等肝硬化期間表現(xiàn)癥狀都有良好的調(diào)理和治療作用[3]。但臨床中對鱉甲煎丸聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙肝纖維化的研究較少,因此本研究旨在探討二者聯(lián)合治療的臨床效果,以提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù),結(jié)果如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取赤壁市人民醫(yī)院2018年6月至2020年6月收治的133例慢性乙肝纖維化患者作為研究對象,根據(jù)治療方式不同分為西藥組和中西藥聯(lián)合組。西藥組67例,男性40例,女性27例;年齡32~75歲,平均年齡 (48.3±5.3)歲;病程4~13年,平均病程 (8.2±3.5)年。中西藥聯(lián)合組66例,男性39例,女性27例;年齡31~74歲,平均年齡 (47.9±5.4)歲;病程5~14年,平均病程 (8.6±2.1)年。兩組患者性別、年齡等資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)赤壁市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),患者及家屬均知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):①患者均符合慢性乙肝纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)且臨床確診[4];②病例資料均無缺失;③對鱉甲煎丸、恩替卡韋無過敏反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn):①甲、丙肝導(dǎo)致的肝硬化患者;②依從性差、無法配合治療者;③藥物性肝病、酒精肝病、遺傳代謝性肝病、自身免疫性肝病者;④妊娠期或哺乳期特殊人群。

        1.2 方法 西藥組采用恩替卡韋分散片 (江西青峰藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20100141,規(guī)格:0.5 mg×7 s)治療,1次/d,0.5 mg/次,餐前或餐后至少2 h服用。中西藥聯(lián)合組采用恩替卡韋分散片聯(lián)合鱉甲煎丸 (國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z42020772,規(guī)格:3 g×30袋)治療,口服使用,3 g/次,2~3次/d,溫開水送服。恩替卡韋分散片服用方式同西藥組。兩組均接受24周治療。

        1.3 觀察指標(biāo) 采用UniCel DxI800全自動免疫分析儀,在治療前、后檢測肝功能指標(biāo):ALB (白蛋白)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT)、血清總膽紅素 (TBIL)和肝纖維化彈性掃描 (FibroScan)值。四項血清肝纖維化指標(biāo):透明質(zhì)酸 (HA)、層粘連蛋白 (LN)和Ⅳ型膠原 (IV-C)和Ⅲ型前膠原蛋白 (PIIIP)采用放射免疫法檢測,比較兩組指標(biāo)治療前后的變化。記錄兩組治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括惡心、消化不良、腹瀉。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 21.0進(jìn)行分析,采用[例 (%)]表示不良反應(yīng)發(fā)生率等計數(shù)資料,行χ2檢驗;采用 (±s)表示血清肝纖維化指標(biāo)等計量資料,兩組間比較使用t檢驗;P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療前后血清肝纖維化指標(biāo)比較 治療前,西藥組和中西藥聯(lián)合組比較,HA、LN、IV-C和PIIIP四項指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05);治療后,兩組患者四項肝纖維化指標(biāo)較治療前均顯著降低,且中西藥聯(lián)合組明顯低于西藥組,以上差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        2.2 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較 治療前,西藥組和中西藥聯(lián)合組比較,ALB、ALT、TBIL和FibroScan值四項指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05);治療后,兩組ALB均升高,且中西藥聯(lián)合組明顯高于西藥組;治療后兩組ALT、TBIL和FibroScan值均降低,且中西藥聯(lián)合組明顯低于西藥組,以上差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05),見表2。

        2.3 兩組患者治療中不良反應(yīng)情況 兩組患者治療過程中,均無惡心、消化不良、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生。

        表1 兩組患者治療前后血清肝纖維化指標(biāo) (±s)

        表1 兩組患者治療前后血清肝纖維化指標(biāo) (±s)

        注:組間治療后比較,aP<0.05。

        組別 n 時間 HA(ng/mL) LN(μg/mL) lV-C(ng/mL) PlllP(ng/mL)西藥組 67 治療前 183.5±43.7 251.4±65.3 343.9±85.4 269.8±64.6治療后 131.6±30.8 178.0±49.8 217.3±53.8 135.0±29.4 t 7.906 7.281 10.211 15.449 P<0.001 <0.001 <0.001 <0.001中西藥聯(lián)合組 66 治療前 181.9±44.3 253.1±64.9 350.6±83.7 265.4±62.7治療后 98.2±26.4a 131.8±35.6a 171.2±46.9a 112.3±21.2a t 13.211 13.335 15.217 18.806 P<0.001 <0.001 <0.001 <0.001

        表2 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較 (±s)

        表2 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較 (±s)

        注:組間比較,aP<0.05。

        組別 n 時間 ALB (g/L) ALT (U/L) TBlL (mmol/L) FibroScan值 (kPa)西藥組 67 治療前 29.8±3.8 90.2±26.7 33.0±2.9 17.3±4.1治療后 35.2±5.3 51.9±10.4 26.3±1.5 12.1±3.8 t 6.760 10.869 16.697 7.583 P<0.001 <0.001 <0.001 <0.001中西藥聯(lián)合組 66 治療前 29.4±3.8 91.4±25.9 32.6±2.7 17.2±4.2治療后 48.1±6.2a 34.2±4.7a 17.5±1.1a 9.8±2.6a t 21.006 17.657 42.120 12.195 P<0.001 <0.001 <0.001 <0.001

        3 討論

        有研究表明,全球乙肝患者中有25%~40%最終死于肝硬化或肝癌,如果乙肝肝纖維化患者不能積極治療,一般在3到8年中會發(fā)展成不可逆的肝硬化[5]。因此乙肝肝纖維化的治療必須引起重視。在控制患者病情的同時,需要修復(fù)肝損傷,遏制肝纖維化的速度。慢性乙肝纖維化屬中醫(yī)“脅痛”“積聚”范疇,其基本病機為正虛毒瘀,需從滋陰養(yǎng)血、柔肝解毒的角度治療[6]。鱉甲煎丸的主要成份有鱉甲膠、阿膠、炒蜂房、鼠婦蟲、土鱉蟲、蜣螂、精制硝石、柴胡、黃芩等23味中藥,具有化瘀軟堅、益氣健脾、養(yǎng)肝活血等作用。鱉甲煎丸中鱉甲能夠增強體液免疫功能;阿膠具有補血、止血、滋陰潤燥的功效;蜂房具有祛風(fēng)、攻毒、止痛的功效;鼠婦蟲用于利咽止痛、破瘀利水。有研究表明鱉甲煎丸聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙肝纖維化的療效顯著,遠(yuǎn)優(yōu)于單獨西藥治療[7]。

        本研究發(fā)現(xiàn),治療前,西藥組和中西藥聯(lián)合組,HA、LN、IV-C和PIIIP四項指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05);治療后,兩組患者四項肝纖維化指標(biāo)較治療前均顯著降低 ,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且中西藥聯(lián)合組明顯低于西藥組 ,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。對比可知,增加鱉甲煎丸可使治療效果更優(yōu),可在保證安全性的基礎(chǔ)上控制病情。因鱉甲煎丸能夠多環(huán)節(jié)、定點靶向抑制病毒復(fù)制,預(yù)防病情的惡化。該藥與恩替卡韋聯(lián)合,不僅能有效逆轉(zhuǎn)早期肝纖維化、肝硬化,縮短腹水消失時間,還有保護肝細(xì)胞、提高白蛋白、調(diào)節(jié)免疫功能紊亂的作用,具有抗肝纖維化的功效,可延緩肝纖維化的進(jìn)程,因此聯(lián)合組治療肝纖維化效果更佳。本研究結(jié)果表明,治療前,西藥組和中西藥聯(lián)合組比較,ALB、ALT、TBIL和FibroScan值四項指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05);治療后兩組患者ALB均升高,且中西藥聯(lián)合組明顯高于西藥組;治療后兩組患者ALT、TBIL和FibroScan值均降低,且中西藥聯(lián)合組明顯低于西藥組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)??芍形魉幝?lián)合組有效改善了患者的肝功能,有助于促進(jìn)其身體功能康復(fù)[8]。

        綜上所述,鱉甲煎丸聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙肝纖維化患者的臨床療效顯著,有助于改善肝纖維化程度,促進(jìn)肝功能恢復(fù),值得臨床推廣應(yīng)用。

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