李祖蔭

(開平市中醫(yī)院藥劑科，廣東 開平 529300)

中藥制劑是基于中醫(yī)藥理論，一方面沿用傳統(tǒng)中藥制劑方法，另一方面結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)理論技術(shù)而形成的一種藥劑，與傳統(tǒng)中藥相比，中藥制劑的藥效可以得到充分發(fā)揮，而且可以在一定程度上降低其藥理毒性，因此在臨床中得到廣泛應(yīng)用，為患者康復(fù)提供有利條件[1]。但近些年伴隨中藥制劑的臨床應(yīng)用愈加頻繁，其不良反應(yīng)問題也逐漸突出，這對中藥制劑在臨床中的應(yīng)用及推廣產(chǎn)生不良影響，因此需要對其不良反應(yīng)特征予以分析，并制定解決措施，使中藥制劑在臨床中的應(yīng)用更加安全[2-3]。本文分析中藥制劑在臨床應(yīng)用中引發(fā)的不良反應(yīng)特征及解決措施，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2019年9月-2020年9月?lián)袢?0例在臨床中應(yīng)用中藥制劑而引發(fā)不良反應(yīng)的患者，男女比例為18∶22，年齡最大73歲，最小8歲，均值(45.56±12.45)歲。

1.2 方法

對應(yīng)用中藥制劑而引發(fā)不良反應(yīng)的40例患者資料進行分析，包括年齡、給藥途徑，不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)，累及系統(tǒng)/器官等信息。

1.3 臨床觀察指標(biāo)

①各年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率；②不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生率；③不良反應(yīng)累及臟器/系統(tǒng)及對應(yīng)臨床表現(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 年齡分布分析

從年齡分布上分析，40～59歲不良反應(yīng)發(fā)生率最低，60歲及以上患者不良反應(yīng)發(fā)生率最高。見表1。

表1 年齡分布分析

2.2 給藥途徑分析

從給藥途徑上分析，外用不良反應(yīng)發(fā)生率最低，靜脈滴注不良反應(yīng)發(fā)生率最高，靜脈滴注的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于外用給藥、口服給藥、肌肉注射三種給藥途徑，P<0.05。見表2。

表2 給藥途徑分析

2.3 累及系統(tǒng)/器官及表現(xiàn)分析

從不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官及表現(xiàn)分析，皮膚及附件不良反應(yīng)發(fā)生率最高，表現(xiàn)為紅斑、皮炎、瘙癢、皮疹，呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率最低，表現(xiàn)為咳嗽、氣短、胸悶、呼吸困難，皮膚及附件不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其他，P<0.05。見表3。

表3 累及系統(tǒng)/器官及表現(xiàn)分析

3 討論

本次研究中，從年齡段分布分析，60歲及以上患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他年齡段患者，可見中藥制劑所引發(fā)的不良反應(yīng)主要集中在60歲及以上人群中。這主要是因老年患者機體抵抗力明顯下降，機體各項功能也明顯減弱，因此對藥物的耐受性較差，因此更容易發(fā)生不良反應(yīng)。同時從給藥途徑上分析，靜脈滴注的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于外用給藥、口服給藥、肌肉注射三種給藥途徑，說明中藥制劑經(jīng)過靜脈滴注給藥之后患者更容易發(fā)生不良反應(yīng)。這主要是因為藥物提取技術(shù)有限，在一定程度上限制了藥物成分純化度，藥物內(nèi)含雜質(zhì)，如蛋白質(zhì)、淀粉等，所以容易產(chǎn)生過敏、抗體，所以靜脈滴注更容易引發(fā)不良反應(yīng)。另外從不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官及表現(xiàn)分析，皮膚及附件不良反應(yīng)發(fā)生率最高，表現(xiàn)為紅斑、皮炎、瘙癢、皮疹，呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率最低，表現(xiàn)為咳嗽、氣短、胸悶、呼吸困難，皮膚及附件不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其他，提示中藥制劑所引發(fā)的不良反應(yīng)主要累及皮膚及附件，這主要與不良反應(yīng)的早期識別有關(guān)。

針對上述中藥制劑應(yīng)用所引起不良反應(yīng)的特征，可從以下幾個方面制定解決措施：①強化對中藥制劑使用管理工作。由于老年患者、靜脈滴注給藥更容易導(dǎo)致不良反應(yīng)，所以在老年患者用藥過程中，需要特別注意對用藥劑量的嚴(yán)格控制，同時對其合并疾病予以積極干預(yù)和治療，避免選擇與中藥制劑合用存在禁忌的藥物，以有效避免不良反應(yīng)[4]。在中藥制劑靜脈滴注給藥過程中，需要強化巡視工作，不僅要對用藥劑量進行嚴(yán)格控制，還需要對滴注速度予以嚴(yán)格控制，以有效預(yù)防不良反應(yīng)。②組織醫(yī)務(wù)人員開展培訓(xùn)。強化對醫(yī)務(wù)人員對中藥制劑藥理知識、臨床應(yīng)用知識的教育和培訓(xùn)，提高其對中藥制劑的認(rèn)識，充分掌握相關(guān)應(yīng)用要求及規(guī)范，在臨床中應(yīng)用中藥制劑之前，需要對患者過敏史、病史進行詳細(xì)了解，也需要掌握其近期用藥狀況，對患者用藥適應(yīng)證予以充分認(rèn)識，了解中藥制劑的炮制方法、給藥方式、保存方式等，避免主觀判斷，確保規(guī)范用藥，以避免不良反應(yīng)出現(xiàn)。③強化中藥制劑應(yīng)用管理工作。中藥房工作人員需要嚴(yán)格管理和控制中藥制劑，在采購時，需要嚴(yán)格遵照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，入庫時則需要做好記錄和核對，出庫時則需要按照先進先出原則進行，一方面可以使中藥制劑質(zhì)量得到保障，另一方面也避免中藥制劑的浪費。④做好中藥制劑不良反應(yīng)處理工作。如果發(fā)生中藥制劑不良反應(yīng)問題，則需要及時向相關(guān)部門進行上報，并由質(zhì)檢部門進行檢測，若檢測出有毒物質(zhì)，則予以嚴(yán)格處理。對中藥制劑應(yīng)用予以有效監(jiān)督，全面檢查其用藥安全性，使不良反應(yīng)發(fā)生率得到有效控制。⑤強化用藥合理性。在中藥制劑處方開具時，醫(yī)師需要全面考慮患者狀況，不僅涉及到疾病類型，還需要考慮性別、年齡，謹(jǐn)防藥物濫用問題。如果患者年齡小，則需要減少用藥劑量，如果患者體質(zhì)差，則需要選擇藥效相對較弱且藥力溫和的藥物，如果患者伴隨其他慢性疾病，則應(yīng)盡量避免選擇有損腎臟的藥物，一方面將中藥制劑的作用充分發(fā)揮出來，另一方面也有效預(yù)防不良反應(yīng)。

綜上所述，中藥制劑在臨床中的應(yīng)用容易引發(fā)不良反應(yīng)，主要集中在老年、靜脈滴注的患者中，主要累及皮膚及附件，需要實施有效解決措施，以降低不良反應(yīng)發(fā)生率。