周粵鋒

(開平市中醫(yī)院藥劑科，廣東 開平 529300)

中藥的獲取途徑主要為大自然，粉末作業(yè)中藥細胞級粉末并非采用藥細胞級粉碎實現(xiàn)良好的細度，反而希望達到大于95%細胞破壁率[1]。細胞級微分中藥則是通過細胞級粉碎中藥加強藥物利用率以及整體質(zhì)量，將藥物資源浪費現(xiàn)象減少。目前中藥醫(yī)學(xué)常規(guī)采用設(shè)備包含球磨機、振動磨以及帶篩轉(zhuǎn)子粉碎機，以上設(shè)備的采用均是按照細胞壁損壞原理流出藥物成分，以此提升藥物成分利用率[2]。此次研究分析中藥藥劑學(xué)中采取細胞級粉碎技術(shù)對成分利用率的影響，內(nèi)容如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

以2018年9月-2020年9月入院進行中藥治療的30例患者為例，對其均選擇西洋參、川貝母、三七、云芝以及天麻進行治療，用藥量分別為1000g。以常規(guī)粉碎技術(shù)設(shè)為對照組，以細胞粉碎技術(shù)設(shè)為觀察組。比較觀察組以及對照組藥材質(zhì)量以及重量并未產(chǎn)生顯著差異，不具有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 方法

對照組實施常規(guī)粉碎；觀察組實施細胞粉碎，在水平臺面上防止靜音粉碎機，而后在機器進料口放置藥材，隨后對藥物實施過濾篩分，分別采用10目篩板以及80目篩板。對于已經(jīng)粉碎后的藥材每種抽取一定量，通過無水乙醇實施分散，藥物粒徑分布采用激光粒度分布設(shè)備進行測量。

1.3 評估指標

記錄西洋參、川貝母、三七、云芝以及天麻粉碎前以及粉碎后的粒度并予以比較。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

計算觀察組以及對照組數(shù)據(jù)計算時均采用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件計算，計量資料采取t檢驗，如數(shù)據(jù)間差異顯著則P<0.05。

2 結(jié)果

粉碎前觀察組以及對照組西洋參、川貝母、三七、云芝以及天麻粒度經(jīng)統(tǒng)計對比，并未產(chǎn)生統(tǒng)計學(xué)意義；而后粉碎后觀察組西洋參、川貝母、三七、云芝以及天麻粒度均少于對照組，組間數(shù)據(jù)對比呈現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 對比粉碎前后中藥材粒度(μg)

3 討論

中藥復(fù)方制劑制備過程中常用中藥材粉碎操作，而西洋參、川貝母、三七、云芝以及天麻等相關(guān)貴細藥材并不需要通過制粒、濃縮以及煎煮等有關(guān)操作，藥材粉碎成末后可直接實施加工[3-4]。為此藥材粉末粒度以及粉碎情況會影響中藥藥劑質(zhì)量，可見選擇有效的粉碎技術(shù)具有重要意義。對中藥材實施粉碎包含超微粉碎、普通粉碎以及微粉砕，藥材通過普通粉碎技術(shù)無法獲取細微以及均勻顆粒，一般情況下需要對其實施多次粉碎以及過篩，從而獲取相應(yīng)的藥材粉末，此方法會提升粉碎操作的困難程度，影響藥材理化性質(zhì)，同時對藥物效果產(chǎn)生影響。

細胞級粉碎為超微粉碎，廣泛應(yīng)用于中藥復(fù)方制劑制備中，此方法通過流體動力和機械原理等粉碎藥材，從而獲取納米級或者微米級粒度[5]。對于中藥材而言，細胞壁損傷程度越高容易溶出藥物成分。在對中藥材進行粉碎時，在一定程度上會損壞細胞壁，進而充分釋放藥物成分。超微粉碎和傳統(tǒng)粉碎操作相對比而言，可一次性將藥材粉碎完成，從而獲取相應(yīng)的藥物粒度，者粉碎時能夠最大限度的對藥材原有性保留，同時粉碎后可獲取均勻的藥材色澤以及藥材顆粒如果藥材顆粒度不大，其具有較大的表面積，制劑過程中藥物成分會經(jīng)過藥粒表面溶出，將浪費現(xiàn)象減少，以此將藥材生物利用度提升[6-7]。

中藥湯劑的劣勢表現(xiàn)為用時時間較長、藥物應(yīng)用不充分等。傳統(tǒng)中藥對患者實施治療，藥物服用方式均為中藥水煎使得藥物發(fā)揮效果，從而實現(xiàn)治療。為了溶出中藥成分，操作時通過小火慢熬，一副中藥通常需要經(jīng)過多次煎煮才可溶出有效成分[8]。采用細胞粉碎技術(shù)能夠獲取均勻粒度，同時在一定程度上增強藥物溶解性、藥物孔隙率以及吸附性，促進藥物在腸胃中的起效，將溶解時間縮短。藥物進行粉碎后其成分能夠在胃腸道黏膜吸附，將胃腸中停留時間增加，有利于藥物吸收。與此同時藥物通過細胞級粉碎的感覺閾值會低于口腔顆粒，將口腔刺激性減小，將患者用藥依從性提升，有助于病情恢復(fù)。此次研究中采用的靜音研磨粉碎設(shè)備通過高速震動沖擊、斷裂以及摩擦藥物，從而提升粉碎效率，以此獲取較為細微的藥物顆粒。

中藥材自身存在相應(yīng)的特殊性，多數(shù)藥材均源自動植物肌體，因此采用傳統(tǒng)技術(shù)其材料成分會在細胞中，由于細胞完整性，內(nèi)部有用藥效并未被吸收。大部分藥材并不適合選擇細胞級粉碎技術(shù)，伴隨溶出藥物成分，同樣會增加毒性物質(zhì)溶出量。如果藥材中包含黏液質(zhì)或者淀粉，通過此技術(shù)進行粉碎后會過度溶出淀粉相關(guān)等無效成分，從而對藥物有效成分產(chǎn)生影響。為此在臨床實踐時需要進行注意，綜合考慮藥物用量、藥物效果以及粉碎粒度間的聯(lián)系，充分發(fā)揮藥物價值。

本次研究數(shù)據(jù)顯示，以常規(guī)粉碎技術(shù)設(shè)為對照組，以細胞粉碎技術(shù)設(shè)為觀察組，對比兩組成分利用率，粉碎前觀察組和對照組西洋參、川貝母、三七、云芝以及天麻粒度經(jīng)統(tǒng)計對比，并未產(chǎn)生統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；而后粉碎后觀察組西洋參、川貝母、三七、云芝以及天麻粒度均少于對照組，組間數(shù)據(jù)對比呈現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明細胞級粉碎方法臨床可行性顯著。臨床研究顯示，通過超微粉碎后其顆粒均小于101μm，同時顯著改善細膩程度以及色澤，并且粒子間距離逐漸變窄，趨于顆粒理化性質(zhì)?，F(xiàn)代技術(shù)同樣提升了整體衛(wèi)生質(zhì)量。和傳統(tǒng)方法對比而而言，傳統(tǒng)方法容易出現(xiàn)感染以及污染，而超微粉碎技術(shù)研磨需要在密封環(huán)境中實施，在過程中需要進行器具凈化，進而提升了衛(wèi)生質(zhì)量。

綜上所述，中藥藥劑學(xué)中采取細胞級粉碎技術(shù)能夠有效溶出中藥成分，將其成分利用率提升，臨床應(yīng)用價值顯著。