文圖/《中國醫(yī)藥導(dǎo)報》主筆 潘鋒
今年“兩會”《政府工作報告》提出,“推進衛(wèi)生健康體系建設(shè);堅持中西醫(yī)并重,實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程?!?月6日下午,中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平看望參加全國政協(xié)十三屆四次會議的醫(yī)藥衛(wèi)生界和教育界委員并參加聯(lián)組會聽取意見和建議。習近平總書記強調(diào),要做好中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展工作,建立符合中醫(yī)藥特點的服務(wù)體系、服務(wù)模式、管理模式、人才培養(yǎng)模式,使傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)揚光大;要科學(xué)總結(jié)和評估中西藥在治療新冠肺炎方面的效果,用科學(xué)的方法說明中藥在治療新冠肺炎中的效果。今年“兩會”期間,農(nóng)工黨中央、民進中央以及多位全國人大代表和全國政協(xié)委員,就促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,大力促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展建言獻策。
農(nóng)工黨中央向全國政協(xié)十三屆四次會議提交了《關(guān)于積極推進中醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、國際化”進程的提案》。農(nóng)工黨中央調(diào)研認為,中醫(yī)藥事業(yè)將走進新的發(fā)展階段和發(fā)展路徑,中醫(yī)藥現(xiàn)代化將從行業(yè)方向指引轉(zhuǎn)向國家階段目標任務(wù)的基本要求;中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化將成為產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈完整性和自主可控能力的組成部分;中醫(yī)藥對人民群眾高品質(zhì)健康生活的保障將是擴大內(nèi)需的重要支撐;中醫(yī)藥國際化將成為高水平對外開放,國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的積極力量。但同時應(yīng)該看到中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新在強化國家戰(zhàn)略科技力量中的獨特作用發(fā)揮得還不夠,據(jù)不完全統(tǒng)計,2012年至2017年國家批準的創(chuàng)新中藥數(shù)量逐年下降,中藥新藥研發(fā)舉步維艱,中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化進程緩慢。
黃璐琦委員在“兩會”上發(fā)言
農(nóng)工黨中央建議:一、建立中醫(yī)藥科技創(chuàng)新國家隊新型舉國體制。加強對中醫(yī)藥工作的組織領(lǐng)導(dǎo),充分發(fā)揮中醫(yī)藥工作部級聯(lián)席會議制度職能。持續(xù)改善中醫(yī)藥科研條件,強化需求導(dǎo)向,將中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺體系融入國家科技創(chuàng)新基地體系,優(yōu)化和整合中醫(yī)藥科研力量配置與共享;強化中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的基礎(chǔ)和臨床研究基地建設(shè),建成中醫(yī)藥國家重點實驗室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等多學(xué)科融合的科研平臺,推動地方、區(qū)域中醫(yī)藥科技創(chuàng)新中心組建,強化中藥領(lǐng)軍企業(yè),豐富中醫(yī)藥中小企業(yè)業(yè)態(tài)。改革中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評價機制,努力為優(yōu)秀中醫(yī)藥人才培育適宜的成長環(huán)境,形成規(guī)模較大、布局合理、優(yōu)勢明顯的學(xué)科體系和科技創(chuàng)新基地群,充分發(fā)揮好中醫(yī)藥在強化國家戰(zhàn)略科技力量中的獨特作用。
二、進一步鞏固和提高中醫(yī)藥制造業(yè)、服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈和供給鏈的完整性。全面梳理全國中藥資源普查成果,完善中藥資源區(qū)劃及動態(tài)監(jiān)測技術(shù)方法和體系,提升中藥材監(jiān)測技術(shù)水平,穩(wěn)定和提高中藥材質(zhì)量和安全性,提升中藥資源循環(huán)利用的能力,強化道地藥材知識產(chǎn)權(quán)保護。針對中藥創(chuàng)新升級的“卡脖子”技術(shù)和關(guān)鍵裝備缺失問題,要以關(guān)鍵共性技術(shù)、先進制造技術(shù)、現(xiàn)代工程技術(shù)為主攻方向,突破一批中藥關(guān)鍵核心技術(shù)裝備。深度挖掘中醫(yī)藥原創(chuàng)資源,將中醫(yī)藥傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)操作路徑有機結(jié)合,落實經(jīng)典名方制劑簡化注冊,圍繞中醫(yī)治未病、診斷、治療與康復(fù)儀器研發(fā)關(guān)鍵技術(shù),推動其與人工智能、數(shù)字經(jīng)濟的有機融合,從而提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)供給,催生以需求牽引供給、以高質(zhì)量供給拉動潛在需求的新業(yè)態(tài)與新模式。建立統(tǒng)一規(guī)范的中藥質(zhì)量評價標準,提高各省份指標的規(guī)范性和一致性,制訂長期化、周期化的中藥再評價規(guī)則,合理公平地反映藥品質(zhì)量和技術(shù)水平。完善醫(yī)??刭M和臨床合理用藥政策監(jiān)管體系,強化中藥評估、評價的作用與定位,包括臨床路徑、藥物經(jīng)濟學(xué)評價、循證醫(yī)學(xué)研究、重點藥品監(jiān)控、用藥目錄管理等,在藥品集采中實現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”,鼓勵使用中藥,促進整個行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。
三、大力加快推動中醫(yī)藥走向世界。當前新冠肺炎疫情尚未結(jié)束,但中醫(yī)藥在抗疫中發(fā)揮的重要作用與貢獻使國人振奮,讓全世界矚目,這也為加快推進中醫(yī)藥國際化提供了契機。應(yīng)積極推動開展中醫(yī)藥抗疫國際交流合作和中醫(yī)藥國際標準制定,研究制定一批國際、國內(nèi)認可的道地中藥國際標準、國家標準、行業(yè)標準、團體標準,為全球衛(wèi)生健康事業(yè)尤其是重大疫情防控救治貢獻中國智慧和中國力量。加強國際藥用植物資源普查開發(fā)與利用,促進中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)合與創(chuàng)新,選擇臨床應(yīng)用廣泛、國際認可度高、出口份額大的常用中藥材及中藥大品種,以中醫(yī)診療需求推動進入“一帶一路”沿線所在國家藥典、《美國藥典》和《歐盟藥典》,進一步提高中醫(yī)藥在國際市場上的競爭力,促進中醫(yī)藥進入國際醫(yī)藥保健主流市場,確立中醫(yī)藥在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥的主導(dǎo)地位,促進中醫(yī)藥國際化。
全國政協(xié)委員、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦研究員在醫(yī)藥衛(wèi)生界教育界委員聯(lián)組會上說,中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來了天時、地利、人和的大好時機?!笆奈濉逼陂g,要建立健全覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務(wù)體系,打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式,全面推進健康中國建設(shè)。
黃璐琦委員建議:一、增強文化自信,傳承精華。中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用是此次新冠肺炎疫情防控的一大特點,也是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動實踐。疫情初期沒有特效藥和疫苗,中醫(yī)藥學(xué)者根據(jù)臨床癥狀和既往實踐經(jīng)驗,從經(jīng)典名方中尋找依據(jù),快速推出“三方”,取得了滿意療效。在首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊整建制接管的武漢金銀潭醫(yī)院南一病區(qū),66天內(nèi)累計收治新冠肺炎患者158例,其中危重型患者治愈出院率達到88%,純中藥治療出院88例,這深刻說明對古典醫(yī)籍精華進行梳理和挖掘的重要性。據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)存于全國各地的中醫(yī)古籍已達8000余種,應(yīng)加快編纂《中華醫(yī)藏》,傳承中醫(yī)藥學(xué)統(tǒng)文脈,厘定中醫(yī)藥學(xué)術(shù)源流,發(fā)掘東方生命科學(xué)智慧,彰顯我國醫(yī)藥文明輝煌?!笆⑹佬薜洹笔俏覈睒s強盛的標志,完成此項任務(wù)關(guān)鍵是加強人才培養(yǎng),《黃帝內(nèi)經(jīng)》曰:“夫道者,上知天文,下知地理,中知人事”,正在籌建的中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)將力爭吸引一流生源,培養(yǎng)具有文化自信、人文素養(yǎng)、國學(xué)底蘊的中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才,為促進中醫(yī)藥薪火相傳和實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興做出重要貢獻。
二、勇攀醫(yī)學(xué)高峰,守正創(chuàng)新。青蒿素的發(fā)現(xiàn)充分證明了中醫(yī)藥具有原創(chuàng)的科技優(yōu)勢,是生命科學(xué)的“戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域”。要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持守正創(chuàng)新,其中科技創(chuàng)新基地是重要的基礎(chǔ)和保障。目前,中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系極不完善,沒有學(xué)科國家重點實驗室和國家實驗室,建議在中醫(yī)藥、針灸、中西醫(yī)結(jié)合等基礎(chǔ)研究領(lǐng)域部署建設(shè)一批國家重點實驗室;匯集生命科學(xué)與中醫(yī)藥科研優(yōu)勢資源,建立中醫(yī)藥國家實驗室,打造國家戰(zhàn)略科技力量,產(chǎn)出一批具有重大國際影響力的原創(chuàng)性成果。
三、中西醫(yī)并重,補足發(fā)展短板。堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展是我國強大公共衛(wèi)生體系的特色和優(yōu)勢,是中華民族為構(gòu)建人類健康命運共同體貢獻的中國智慧和中國方案。針對公共衛(wèi)生服務(wù)、應(yīng)急救治儲備等方面的基礎(chǔ)性短板和供給不足,要均衡配置中西醫(yī)醫(yī)療資源力量。建議建立中西醫(yī)協(xié)同高效的重大疫情防控救治機制,建設(shè)具有中國特色、中西醫(yī)并重的國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系。在疾病預(yù)防控制機構(gòu)中強化中醫(yī)藥工作平臺建設(shè),將中醫(yī)醫(yī)院納入重大疫情防控救治基地建設(shè)范圍,為維護人民健康提供強有力保障。
全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)黨委副書記、校長張伯禮研究員介紹說,2019年我國中藥飲片行業(yè)產(chǎn)量達到380萬噸,而全國監(jiān)管系統(tǒng)從事中藥監(jiān)管檢驗的人員不到3000人,機構(gòu)數(shù)量和人員配置嚴重不足。此外,隨著《中華人民共和國藥典(2020年版)》的實施,中藥材及中藥飲片的檢測項目更多、標準更高,各地藥檢所的工作量大幅提升,壓力巨大,急需借助社會第三方力量開展中藥材、飲片檢驗檢測,切實保障中藥質(zhì)量。
根據(jù)國家及各省市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的質(zhì)量公告,2020年全國藥品質(zhì)量抽檢不合格的中藥材及飲片共計1047批次,在抽檢不合格藥品中占比達79%,中藥材及中藥飲片質(zhì)量問題依舊突出。近年來,國家出臺了一系列政策鼓勵中藥材第三方檢驗平臺建設(shè),但我國中藥材第三方檢驗服務(wù)能力仍然薄弱。張伯禮代表指出,在全國4.4萬家第三方檢測機構(gòu)中僅有68家可開展CNAS認可的中藥材檢測項目,難以滿足中藥材產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需求,究其原因我國中藥材和飲片質(zhì)量檢驗主要依賴于各級各地的藥檢所
為加快打造一批專業(yè)化、國際化中藥材第三方檢驗平臺,促進中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,張伯禮代表建議,首先要完善對中藥材第三方檢驗檢測機構(gòu)的認證機制,加大對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的能力考查和資質(zhì)認證,完善準入機制和退出機制。對于通過國家認證的檢測機構(gòu),應(yīng)從法規(guī)上認可其檢驗檢測報告的合法性,并認可其報告可以作為法律仲裁、質(zhì)量監(jiān)管的依據(jù)。
其次,加快對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的培育和推廣。中藥材第三方檢驗機構(gòu)是集技術(shù)、人才和高端設(shè)備于一體的技術(shù)密集型公司化檢驗檢測平臺,投資大、投資回報周期長。建議結(jié)合全國中藥材專業(yè)市場的質(zhì)量情況,每個區(qū)域重點選取3~5個專業(yè)化第三方檢驗機構(gòu),在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備和稅收等方面給予幫扶和支持。對服務(wù)半徑大、品類全、范圍廣、具有一定規(guī)模的機構(gòu)要實施重點補助,以減輕第三方檢驗檢測平臺的運營壓力,集中力量培育一批國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先的中藥材專屬第三方檢測機構(gòu)。
針對目前中藥材上游藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)缺乏質(zhì)量意識和主動檢測意識問題,張伯禮代表建議,國家與省市建立中藥材檢測專項獎補資金,鼓勵藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)到中藥材第三方檢測平臺接受質(zhì)量檢驗,并為他們提供檢測補助。逐步實現(xiàn)中藥材檢測由“被動檢驗”向“主動檢驗”轉(zhuǎn)變,全面提高市場主體參與檢測檢驗的意識,力爭實現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢”。同時合理引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)、中藥飲片廠等使用經(jīng)過第三方檢驗的中藥材和中藥飲片,通過制度約束倒逼種藥人、賣藥人提高質(zhì)量意識,規(guī)范種植,提升藥材質(zhì)量。此外,還可由國家組織中藥材質(zhì)量管理專項資金,充分利用第三方檢測服務(wù)平臺對國內(nèi)中藥材市場實施全品種和廣覆蓋檢測,力爭通過3~5五年時間實現(xiàn)中藥材市場無假藥。
《中華人民共和國藥典(2020年版)》已正式發(fā)布實施,張伯禮代表指出,新增的33種禁用農(nóng)藥的檢驗檢測對中藥質(zhì)量控制提出了更嚴格的要求,同時也大幅提升了檢測成本,每個企業(yè)對農(nóng)殘檢測設(shè)備的投入都將高達千萬元,但目前我國飲片行業(yè)集中度依然較低,企業(yè)經(jīng)營模式也多以中小規(guī)模為主,資金力量薄弱,難以負擔高昂的檢測設(shè)備費用。對此張伯禮代表建議,在地方政府監(jiān)管下允許飲片或中成藥生產(chǎn)企業(yè)委托具有法定檢驗檢測資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行中藥材、中藥飲片檢驗,減少生產(chǎn)企業(yè)對購置檢測儀器的重復(fù)投資,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時降低企業(yè)成本壓力,穩(wěn)定藥品價格。建議國家組織專項科研資金,支持第三方檢驗機構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)及行業(yè)標準研究,如包括農(nóng)殘、重金屬、真菌毒素等的中藥材質(zhì)量安全風險評估與風險監(jiān)測研究,和快速檢測裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新等,不斷提升第三方檢測機構(gòu)專業(yè)服務(wù)能力,切實保障中藥材行業(yè)快速健康發(fā)展。
張伯禮代表最后建議,應(yīng)從國家層面建立中藥材質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù)。要緊抓檢驗體系建設(shè)的“牛鼻子”,整合第三方中藥材檢測平臺的質(zhì)量大數(shù)據(jù),從國家層面建立科學(xué)權(quán)威的中藥材“質(zhì)量指數(shù)生成體系”“價格指數(shù)生成體系”,打造權(quán)威發(fā)布平臺??啥ㄆ诎l(fā)布中國中藥材、中藥飲片質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù),增強質(zhì)量與價格的關(guān)聯(lián)性和透明度,引導(dǎo)中藥材質(zhì)量與價格健康有序發(fā)展,形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、質(zhì)價匹配”的質(zhì)量體系和價格體系,使中藥材管理在數(shù)字化、科學(xué)化、精準化方面邁上一個新臺階。
民進中央向全國政協(xié)十三屆四次會議提交了《關(guān)于推動中醫(yī)醫(yī)療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》,針對當前中醫(yī)??平ㄔO(shè)不強、中醫(yī)院內(nèi)制劑與中醫(yī)新技術(shù)發(fā)展存在制約瓶頸和人才與經(jīng)費支持不足等制約中醫(yī)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的短板問題,提案建議。首先要特色強院,優(yōu)化中醫(yī)特色??平ㄔO(shè),提高中醫(yī)特色醫(yī)療服務(wù)能力與水平。一要緊緊抓住中醫(yī)特色優(yōu)勢病種強化專科建設(shè),著力聚焦疑難病的中醫(yī)治療優(yōu)勢、慢性病的中醫(yī)治療優(yōu)勢和中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)勢病種,大力加強特色??平ㄔO(shè)。二要以??祈椖拷ㄔO(shè)為抓手,完善中醫(yī)特色專科建設(shè)體系,構(gòu)建國家級、省級、地市級、縣市級四個層次的中醫(yī)特色??平ㄔO(shè)體系,特色??平ㄔO(shè)覆蓋全部中醫(yī)院,同時支持省級醫(yī)院建設(shè)國家級特色???。三要大力支持省級醫(yī)院建設(shè)國家區(qū)域診療中心,如風濕免疫病、腫瘤等,發(fā)揮龍頭??频囊I(lǐng)作用和溢出效應(yīng),以樞紐??茙硬⒋龠M網(wǎng)底專科建設(shè),鏈條式提升中醫(yī)特色專科建設(shè)質(zhì)量。四是加強人才、經(jīng)費等條件在專科建設(shè)中的支持與保障,建立逐級遞進的??平ㄔO(shè)路徑,加強中醫(yī)特色??颇芰ㄔO(shè)。
其次,暢通渠道,支持中醫(yī)特色院內(nèi)制劑與中醫(yī)新技術(shù)應(yīng)用,擴大中醫(yī)特色醫(yī)療服務(wù)范圍。一、充分支持院內(nèi)制劑發(fā)展,建立隨時申報半年定期審批制度,滿足患者需求,從而減少患者門診次數(shù),節(jié)省醫(yī)療資源。二、支持療效確切的中醫(yī)新技術(shù)發(fā)展,符合疾病診療范圍的中醫(yī)新技術(shù)應(yīng)及時納入醫(yī)保報銷范圍,建立一年一度的申報與審批制度,讓百姓及時享受到醫(yī)保政策紅利。三、通過建立穩(wěn)定的申報、審批渠道和長效機制,設(shè)立專項經(jīng)費保障和支持中醫(yī)院內(nèi)制劑和中醫(yī)新技術(shù)的發(fā)展,提高中醫(yī)醫(yī)療能力和服務(wù)水平。四、建立監(jiān)管機制,定期開展院內(nèi)制劑和新技術(shù)的督查,防止失之于寬、失之于嚴,既不能因噎廢食,也不能聽之任之。
最后,加大保障,著力中醫(yī)臨床人才培養(yǎng)與科研項目培育。完善國家“中醫(yī)優(yōu)才”人才項目,構(gòu)建各層級中醫(yī)人才逐級培養(yǎng)成長機制,使“中醫(yī)優(yōu)才”項目覆蓋全部縣級以上醫(yī)院。建立健全完善“青年名中醫(yī)”人才項目,增加人才培養(yǎng)數(shù)量,建立合適的人才梯隊建設(shè)。加大中醫(yī)科研保障,政府既要增加科研項目數(shù)量又要增加經(jīng)費投入,人才項目與科研項目覆蓋全部??埔源龠M大幅度提升專科建設(shè)質(zhì)量。(封面圖為全國人大代表、中國工程院院士張伯禮研究員)