陳美 夏琴 李雨靜 周歡 萬莉

(1.重慶市南川區(qū)人民醫(yī)院，重慶 408400；2.重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，重慶 400030)

外來醫(yī)療器械與植入物隨著外科手術(shù)的發(fā)展使用日益廣泛，因其價格昂貴、種類繁多及使用特異性強(qiáng)等特點，通常由器械公司免費租借給各級醫(yī)院流轉(zhuǎn)使用[1]。在外來醫(yī)療器械與植入物流轉(zhuǎn)過程中,涉及部門多且環(huán)節(jié)多，加之安裝植入物的手術(shù)感染風(fēng)險高[2]，導(dǎo)致外來醫(yī)療器械與植入物運行管理難度較大，風(fēng)險較高[3]。在實際運行過程中，因器械昂貴、要求周轉(zhuǎn)快和缺乏系統(tǒng)管理，導(dǎo)致管理制度執(zhí)行不到位，部分操作流程流于形式，如使用后的器械未全部按規(guī)范要求進(jìn)行二次清洗消毒后再返回公司、供應(yīng)商跟臺現(xiàn)象普遍、器械送貨時間不及時和生物監(jiān)測結(jié)果未出提前放行等，患者存在極大的手術(shù)安全隱患[4-5]。鑒此，我院消毒供應(yīng)中心自2019年6月將所有環(huán)節(jié)為管理對象，以保持每個環(huán)節(jié)的有效性和連續(xù)性為管理目的的鏈?zhǔn)焦芾矸椒ㄒ胪鈦砥餍蹬c植入物管理中，取得了良好效果。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析2018年6月-2019年5月實施外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾砬捌餍刀吻逑绰?、植入物提前放行率、供?yīng)商跟臺手術(shù)例次率、使用外來醫(yī)療器械手術(shù)感染率評分資料，與2019年6月-2020年5月實施外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾砗蟮母黜棓?shù)據(jù)進(jìn)行比較。

1.2方法

1.2.1實施前 采用傳統(tǒng)外來醫(yī)療器械與植入物管理方式。

1.2.2實施后 采用外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾矸绞竭M(jìn)行管理。外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾淼臉?gòu)建，具體如下。

1.2.2.1構(gòu)建鏈?zhǔn)焦芾砺窂?外來醫(yī)療器械與植入物的管理及質(zhì)量監(jiān)控涉及醫(yī)療科、醫(yī)院感染管理科、醫(yī)學(xué)裝備科、使用科室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等相關(guān)部門、器械供應(yīng)商及合作醫(yī)院。本研究以外來醫(yī)療器械與植入物從進(jìn)入醫(yī)院到返回公司之間的各環(huán)節(jié)操作流程與管理為主線，構(gòu)建鏈?zhǔn)焦芾砺窂?，進(jìn)行多部門聯(lián)動，制定出規(guī)范及科學(xué)的管理流程，并應(yīng)用在實際工作中。外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾硗緩?，見圖1。

1.2.2.2組建外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾硇〗M 組長由考管辦專管人員擔(dān)任，副組長由醫(yī)院感染管理科科長和消毒供應(yīng)中心主任擔(dān)任；核心成員由醫(yī)學(xué)裝備科科長、骨科主任、手術(shù)室護(hù)士長及消毒供應(yīng)中心質(zhì)控員組成；聯(lián)絡(luò)員由醫(yī)院感染管理科專管人員、醫(yī)學(xué)裝備科專管人員、消毒供應(yīng)中心?？菩〗M長、手術(shù)室骨科專科小組長、使用科室護(hù)士長、合作醫(yī)院專管人員和器械供應(yīng)商組成。組織信息鏈?zhǔn)疥P(guān)系：考管辦—相關(guān)職能部門—處理使用相關(guān)科室—專管人員—專崗人員，主要負(fù)責(zé)信息追溯與培訓(xùn)督查工作。環(huán)節(jié)流程鏈?zhǔn)疥P(guān)系：使用科室—器械供應(yīng)商—醫(yī)學(xué)裝備科—消毒供應(yīng)中心—手術(shù)室，主要負(fù)責(zé)流程優(yōu)化與環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)工作。

1.2.2.3分類培訓(xùn)鏈?zhǔn)焦芾韴F(tuán)隊成員 (1)對消毒供應(yīng)中心人員進(jìn)行骨科外來醫(yī)療器械的基本構(gòu)造、清洗消毒滅菌要求及用途進(jìn)行培訓(xùn)。(2)對手術(shù)室人員進(jìn)行涉及使用骨科外來醫(yī)療器械的手術(shù)配合培訓(xùn)，對新增骨科外來醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)、性能及使用方法等進(jìn)行培訓(xùn)，盡量減少器械供應(yīng)商跟臺次數(shù)。(3)由手術(shù)室人員對器械供應(yīng)商進(jìn)行醫(yī)院感染相關(guān)知識、規(guī)章制度及手術(shù)室基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，考核合格由醫(yī)院感染管理科發(fā)放合格證，持證進(jìn)入手術(shù)室。(4)對合作單位專管人員進(jìn)行外來器械無菌包的運輸、管理及開包質(zhì)量檢查等相關(guān)知識進(jìn)行培訓(xùn)，定期調(diào)查收集反饋意見。

1.2.2.4外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾砹鞒?(1)優(yōu)化流程：根據(jù)外來醫(yī)療器械與植入物使用需求分為長期備用和臨時配送進(jìn)行分類管理，規(guī)范了處理流程，減少交接環(huán)節(jié)；長期備用器械與植入物由醫(yī)學(xué)裝備科整體初驗收后由消毒供應(yīng)中心擬定器械表，固定器械包內(nèi)的器械配置，由器械供應(yīng)商、手術(shù)室、醫(yī)學(xué)裝備科和消毒供應(yīng)中心4方核實簽字后將滅菌后的器械包統(tǒng)一交手術(shù)室專人管理，參照醫(yī)院內(nèi)部復(fù)用醫(yī)療器材處理流程進(jìn)行“閉合循環(huán)”處理；臨時配送的外來醫(yī)療器械與植入物，只需使用1次的按“單循環(huán)”流程處理，需連續(xù)在本院使用2次及以上的按“院內(nèi)循環(huán)”流程進(jìn)行清洗消毒滅菌備用。(2)環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)：各環(huán)節(jié)專人管理，專崗負(fù)責(zé)。規(guī)范準(zhǔn)入及采購管理，建立規(guī)范的接收清點程序，規(guī)范清洗消毒與包裝，質(zhì)量超重分包包裝；嚴(yán)格規(guī)范滅菌監(jiān)測與發(fā)放，植入物每批次生物監(jiān)測，緊急情況需提前放行時，在5類化學(xué)指示卡監(jiān)測合格的前提下由主刀醫(yī)生填寫“植入物提前放行申請單”，手術(shù)科室主任簽字確認(rèn)，生物監(jiān)測結(jié)果出來后立即電話告知手術(shù)室當(dāng)臺巡回護(hù)士轉(zhuǎn)告主管醫(yī)生并做好記錄；滅菌器械手術(shù)室專人管理，規(guī)范儲存與使用，定期檢查無菌包的有效性，做好記錄，術(shù)中嚴(yán)格無菌操作，認(rèn)真執(zhí)行清點制度；做好使用后處理與回收，手術(shù)結(jié)束返還至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)清洗消毒，各環(huán)節(jié)無縫隙銜接，保證外來醫(yī)療器械與植入物處理與使用過程的順暢。(3)信息追溯：全程質(zhì)量追溯管理，完善消毒供應(yīng)中心與臨床科室系統(tǒng)的對接功能，將外來醫(yī)療器械與植入物從接收到使用各個環(huán)節(jié)信息均掃描進(jìn)入信息系統(tǒng)，正確記錄各環(huán)節(jié)相關(guān)的有效信息保存?zhèn)洳椋瑨呙杷褂玫钠餍蛋鼦l碼進(jìn)入手術(shù)麻醉系統(tǒng)，植入物使用前由巡回護(hù)士持產(chǎn)品合格證與主刀醫(yī)生、器械護(hù)士或供應(yīng)商3人共同核對使用植入物的名稱、規(guī)格型號及條形碼號，同時將器械包包外滅菌標(biāo)識、包內(nèi)指示卡及植入物合格證均貼于手術(shù)護(hù)理記錄單，便于追溯。(4)督查考核：嚴(yán)格實施管理小組聯(lián)絡(luò)員、核心成員及組長3級督導(dǎo)?？剖覂?nèi)部專崗操作人員每日自查、專管人員(聯(lián)絡(luò)員)每周檢查、質(zhì)控小組(核心成員)每月對照考核標(biāo)準(zhǔn)或調(diào)閱信息數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查至少1次；每季度由管理小組組長帶領(lǐng)核心組成員通過現(xiàn)場查看、提問、資料查閱及信息追蹤或現(xiàn)場追蹤檢查等多種形式進(jìn)行專項檢查。手術(shù)室與消毒供應(yīng)中心人員實施交叉檢查，考核結(jié)果與績效掛鉤。進(jìn)一步修訂完善外來醫(yī)療器械相關(guān)的制度、流程及專項考核標(biāo)準(zhǔn)，如“外來醫(yī)療器械與植入物消毒協(xié)議”“外來醫(yī)療器械與植入物管理制度”“外來醫(yī)療器械與植入物處理交接管理制度”“外來醫(yī)療器械與植入物處理流程”以及處理過程中的各類記錄。

圖1 外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾硗緩?/p>

1.3觀察指標(biāo) 記錄器械二次清洗率、植入物提前放行率、供應(yīng)商跟臺手術(shù)例次率及使用外來醫(yī)療器械手術(shù)感染率。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料以例數(shù)、百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾韺嵤┣昂笃餍刀吻逑绰?、植入物提前放行率、供?yīng)商跟臺手術(shù)例次率及使用外來醫(yī)療器械手術(shù)感染率比較 外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾韺嵤┣昂笃餍登逑纯倐€數(shù)分別為3 430和3 623個，器械二次清洗率由 2 459個(71.70%)增加至3 623個(100.00%)(P<0.05)。實施前后植入物滅菌生物檢測總次數(shù)分別為362和393次，植入物提前放行率由26次(7.18%)下降至3次(0.76%)(P<0.05)。實施前后使用外來醫(yī)療器械手術(shù)總數(shù)分別為903和1 024臺，供應(yīng)商跟臺手術(shù)例次率由842臺(93.24%)下降至703臺(68.62%)(P<0.05)；使用外來醫(yī)療器械手術(shù)感染率由12臺(1.33%)下降至4臺(0.39%)。

3 討論

3.1外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾砜商嵘芾碣|(zhì)量 本研究結(jié)果顯示：器械二次清洗率由71.7%增加至100%，植入物滅菌后的提前放行率由7.18%下降至0.76%，供應(yīng)商跟臺手術(shù)例次率由93.24%下降至68.65%，使用外來醫(yī)療器械手術(shù)感染率由1.33%下降至0.39%。說明實施外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾砗?，有效避免了因使用不合格外來醫(yī)療器械引起的切口感染，杜絕了污染器械流轉(zhuǎn)到其他醫(yī)院引發(fā)交叉感染及對轉(zhuǎn)運人員自身感染的風(fēng)險；防止外來醫(yī)療器械與植入物在院外流轉(zhuǎn)過程中對環(huán)境的污染。原因分析：鏈?zhǔn)焦芾砟Ｊ揭罁?jù)需求優(yōu)化流程、分類管理、各環(huán)節(jié)專人管理、專崗負(fù)責(zé)、減少交接環(huán)節(jié)、減少人力資源成本的同時避免多部門環(huán)節(jié)繁瑣造成的差錯與保證器械處理及時性[6]；實施管理小組由聯(lián)絡(luò)員、核心成員及組長3級督導(dǎo)，專項考核，確保了外來醫(yī)療器械與植入物處理及使用流程的規(guī)范性，提升了管理質(zhì)量。

3.2鏈?zhǔn)焦芾砼c信息管理有機(jī)結(jié)合，提高各環(huán)節(jié)人員依從性，保障患者醫(yī)療安全 將外來醫(yī)療器械與植入物從接收到使用各個環(huán)節(jié)信息均掃描進(jìn)入信息系統(tǒng)，正確記錄各環(huán)節(jié)相關(guān)的有效信息保存?zhèn)洳?，通過過程提示、過程控制和事后篩查進(jìn)行全程追溯管理與分析，使管理程序更加符合機(jī)械化原理，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)果更加清晰、流暢和精準(zhǔn)，提高各流程處理依從性，同時有效維護(hù)了醫(yī)護(hù)人員合法權(quán)益[7]。

3.3優(yōu)化外來醫(yī)療器械與植入物管理模式 通過外來醫(yī)療器械與植入物鏈?zhǔn)焦芾砟Ｊ降臉?gòu)建與實施，制定完善且行之有效的管理流程與考核標(biāo)準(zhǔn)，將外來醫(yī)療器械與植入物從接收到返回公司之間的各環(huán)節(jié)及相關(guān)部門以內(nèi)部橫向和縱向管理相結(jié)合，高質(zhì)量保證外來醫(yī)療器械與植入物處理與使用過程的順暢，保持整個“鏈條”的完整性，打破外來醫(yī)療器械與植入物傳統(tǒng)的分散式流程管理自掃門前雪狀態(tài)，避免因器械原因?qū)颊叩陌踩敖】翟斐芍匾绊懀岣哚t(yī)療服務(wù)的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益[7]。

綜上所述，將“鏈?zhǔn)焦芾怼崩砟钜氲酵鈦磲t(yī)療器械與植入物管理中，以外來醫(yī)療器械與植入物從接收到返回公司之間的各環(huán)節(jié)操作流程與管理為主線，組建由行政領(lǐng)導(dǎo)、職能部門與專業(yè)人員組成的鏈?zhǔn)焦芾韴F(tuán)隊，形成無縫隙且連續(xù)的鏈?zhǔn)焦芾斫Y(jié)構(gòu)，使各部門和各環(huán)節(jié)之間既分工又合作，既獨立又融合，保持各部門之間相互關(guān)聯(lián)、相互監(jiān)督和相互激勵的常態(tài)化運行長效管理機(jī)制，從根本上保障外來醫(yī)療器械與植入物使用安全，有效落實國家衛(wèi)生健康委員會消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范中對外來醫(yī)療器械與植入物管理要求，更好地提高管理質(zhì)量和醫(yī)療安全，實現(xiàn)管理有效性，值得推廣。