閆春曉

北京市西城區(qū)廣內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心保健科，北京 100053

為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》，2016 年國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)使用的疫苗分為兩類(lèi)，第一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用[1]。我國(guó)人群使用第二類(lèi)疫苗有兩種情況：一種是不含有第一類(lèi)疫苗成分的疫苗,簡(jiǎn)稱(chēng)nNIP 疫苗；另一種是受種者或者其監(jiān)護(hù)人自愿自費(fèi)選擇某些可以替代第一類(lèi)疫苗的第二類(lèi)疫苗，簡(jiǎn)稱(chēng)sNIP 疫苗[2]。該研究分析2015—2019年北京市某社區(qū)第二類(lèi)疫苗的使用情況，為改進(jìn)第二類(lèi)疫苗的預(yù)防接種服務(wù)提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

該社區(qū)第二類(lèi)疫苗疫苗接種數(shù)據(jù)及受種者基本信息均來(lái)源于兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。

1.2 方法

從兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)導(dǎo)出2015—2019 年第二類(lèi)疫苗接種數(shù)據(jù)，使用Excel 進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和分析。

2 結(jié)果

2.1 第二類(lèi)疫苗的使用品種及接種量

2015 年，該社區(qū)使用的第二類(lèi)疫苗共9 種，包括：乙型肝炎疫苗（HepB）、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）、7價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PPCV7）、b 型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）、成人流感疫苗（InfV）、口服輪狀病毒減毒活疫苗（ORV）、水痘減毒活疫苗（VarV）和無(wú)細(xì)胞百白破-滅活脊髓灰質(zhì)炎-b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（DTaP-IPV-Hib，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“五聯(lián)疫苗”）。2016 年在 2015 年的基礎(chǔ)上減少了 PPCV7，共使用8 種第二類(lèi)疫苗。2017 年在2016 的基礎(chǔ)上減少了IPV疫苗的使用，增加了13 肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13）和腸道病毒 71 型滅活疫苗（EV71）。相比 2017 年，2018年第二類(lèi)疫苗的種類(lèi)增加了人乳頭瘤病毒疫苗（HPV，包括 4HPV，9HPV 和 2HPV3 種）、A 群 C 群腦膜炎球菌（結(jié)合）-b 型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（MCV-ACHib）、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（MCV-AC）和兒童流感疫苗（InfV），共使用15 種第二類(lèi)疫苗。2019 年又增加了IPV、無(wú)細(xì)胞百白破-b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（DTaP-Hib，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“四聯(lián)疫苗”）和口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（5RV），第二類(lèi)疫苗的使用種類(lèi)為18種。

2015—2019 年該社區(qū)第二類(lèi)疫苗的使用品種先減少再增加，在此背景下，歷年第二類(lèi)疫苗的總劑次以及占當(dāng)年疫苗接種總劑次的百分比均呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)。2015 年，該社區(qū)使用的第二類(lèi)疫苗量為1 340 劑次，此后的接種量逐年增加，至2019 年，第二類(lèi)疫苗的使用量為 3 527 劑次。見(jiàn)表1。

表1 2015—2019 年北京市某社區(qū)第二類(lèi)疫苗使用情況

2.2 主要第二類(lèi)疫苗的使用情況

2015 年該社區(qū)第二類(lèi)疫苗的接種劑次位居前5 位的依次為水痘疫苗、五聯(lián)疫苗、IPV、流感疫苗（成人劑型）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成人流感”）和ORV，占第二類(lèi)疫苗總劑次的95.22%。2016 年成人流感疫苗使用量增加，位居第3 位，IPV 疫苗使用量有所下降，位居第 4 位，2016 年居前5 位的第二類(lèi)疫苗基本與2015 年一致，占總使用量的94.33%。2017 年水痘疫苗和五聯(lián)疫苗的接種量仍然位居前2 位，因增加了PCV13 和EV71 疫苗的使用，減少了IPV 疫苗的使用，且新增加兩種疫苗的接種劑次較多，使用量明顯高于成人流感疫苗和ORV 疫苗接種劑次，2017 年，減少了IPV 的使用，新增了PCV13 的接種服務(wù)，且接種人群較大。居前5 位的第二類(lèi)疫苗依次為水痘疫苗、五聯(lián)疫苗、PCV13、EV71 和 HepB 疫苗，占總使用量的94.60%。2018 年起，該社區(qū)開(kāi)展HPV 疫苗的接種服務(wù)，HPV 接種量位居當(dāng)年第二類(lèi)疫苗接種總量的第2位，PCV13、五聯(lián)疫苗和 EV71 分別居于第 3、4、5 位，前5 位第二類(lèi)疫苗的使用量占總使用量的85.19%。2019年，HPV 疫苗的接種量繼續(xù)增加，接種量?jī)H次于水痘疫苗，仍然位居第2 位，五聯(lián)疫苗和PCV13 分別居第3、4位，成人流感疫苗接種量上升，超過(guò)EV71 疫苗的接種總量，占據(jù)2019 年第二類(lèi)疫苗總接種量的第5 位，2019年前5 位第二類(lèi)疫苗的使用量占總使用量的84.01%。2015—2019 年，居前5 位的第二類(lèi)疫苗的使用量占比呈下降趨勢(shì)。見(jiàn)表2。

表2 2015—2019 年北京市某社區(qū)第二類(lèi)疫苗前5 位用量（支）

2.3 不同人群第二類(lèi)疫苗使用情況

2015—2017 年，成人接種第二類(lèi)疫苗主要為成人流感、HepB 和 PPV23 疫苗 3 種，2018 年起，HPV 疫苗的接種量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)往年其他第二類(lèi)疫苗的使用量。兒童接種的第二類(lèi)疫苗主要為水痘疫苗、 五聯(lián)疫苗、ORV、PCV13 和 EV71，其中 EV71 和 PCV13 在 2017 年首次開(kāi)展接種。見(jiàn)表3。

2.4 sNIP 疫苗的使用情況

2015—2019 年，該社區(qū)使用的sNIP 疫苗品種逐漸增多，可替代第一類(lèi)疫苗的第二類(lèi)疫苗有5 種，分別為IPV、五聯(lián)疫苗、四聯(lián)疫苗、MCV-AC 和 MCV-AC-Hib 疫苗，可替代脊灰疫苗、百白破疫苗和流腦A 疫苗。2015—2017年使用的sNIP 疫苗主要為IPV（替代脊灰成分）和五聯(lián)疫苗（替代脊灰和百白破成分），2018—2019 年增加了MCV-AC 和MCV-AC-Hib 疫苗的使用，替代流腦A 疫苗，2019 年新增了四聯(lián)疫苗的使用替代脊灰和百白破疫苗。見(jiàn)表4。

3 討論

我國(guó)實(shí)行擴(kuò)大免疫規(guī)劃策略以來(lái)，規(guī)劃內(nèi)的疫苗接種率不斷提高，2015 年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告我國(guó)大陸省份國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率≥98%，已處于較高水平[3]。隨著預(yù)防接種工作深入開(kāi)展和家庭經(jīng)濟(jì)收入水平的提高，人們對(duì)健康的需求明顯提升，通過(guò)疫苗免疫來(lái)預(yù)防疾病已成為當(dāng)前社會(huì)的迫切需求[4]，第二類(lèi)疫苗的使用成為預(yù)防接種工作的重要內(nèi)容。

表3 2015—2019 年北京市某社區(qū)不同人群第二類(lèi)疫苗使用量（支）

表4 2015—2019 年北京市某社區(qū)sNIP 疫苗的使用情況

該次研究結(jié)果表明，北京市某社區(qū)近年來(lái)第二類(lèi)疫苗的使用品種和接種量不斷增加，新型疫苗接種工作的開(kāi)展在短時(shí)間內(nèi)得到居民的認(rèn)可，如2017 年新增的PCV13和EV71 疫苗引入后，兒童家長(zhǎng)備受青睞，接種總量位居歷年第二類(lèi)疫苗的前列。此外，HPV 疫苗作為“世界上第一支可以預(yù)防癌癥的疫苗” 在2018 年我國(guó)部分城市批準(zhǔn)使用后，一時(shí)間出現(xiàn)“一針難求”的場(chǎng)面[5]，該研究數(shù)據(jù)顯示，2018—2019 年，HPV 疫苗的接種量?jī)H次于水痘疫苗，接種量遙遙領(lǐng)先于其他第二類(lèi)疫苗。作為替代使用的第二類(lèi)疫苗接種品種雖然少于其他研究的統(tǒng)計(jì)結(jié)果[6-8]，但是疫苗種類(lèi)數(shù)及替代比例仍呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)，鑒于對(duì)接種頻次及安全性考慮，越來(lái)越多的家長(zhǎng)傾向于為子女選擇聯(lián)合接種的疫苗。

分析研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，第二類(lèi)疫苗的接種在實(shí)際工作中面臨著一定的問(wèn)題。一方面表現(xiàn)為疫苗企業(yè)的供應(yīng)問(wèn)題，部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)在供應(yīng)的及時(shí)性和持續(xù)性上存在的問(wèn)題，導(dǎo)致受種者在接種過(guò)程中不能按照規(guī)定的接種程序完成免疫。另一方面，隨著第二類(lèi)疫苗品種的增多，國(guó)家缺乏相關(guān)免疫程序的規(guī)定，尤其選擇替代性的第二類(lèi)疫苗后，無(wú)確定的參考標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)際工作中難以全面兼顧受種者的需要。此外，隨著第二類(lèi)疫苗接種種類(lèi)的增多，尤其是成人接種量的激增，承擔(dān)全人群的接種任務(wù)勢(shì)必會(huì)加大基層門(mén)診的工作壓力，難以避免負(fù)性事件的發(fā)生。

綜上所述，第二類(lèi)疫苗品種和接種量的增加是預(yù)防接種工作發(fā)展的必然趨勢(shì)，應(yīng)不斷改進(jìn)第二類(lèi)疫苗的管理，保證有序、高效地開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)。