河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 （河南 長垣 453400）

內(nèi)容提要：目的：探究無針正壓靜脈留置針接頭的阻菌性能。方法：隨機抽取40支無針正壓靜脈留置針，對其進(jìn)行細(xì)菌侵入性試驗，同時進(jìn)行陰性對照和陽性對照。觀察組采用一株革蘭氏陽性細(xì)菌-金黃色葡萄球菌ATCC 6538和一株革蘭氏陰性細(xì)菌-大腸埃希菌CMCC 44102對試驗樣品進(jìn)行測試，每株菌各測試10個試驗樣品。觀察組細(xì)菌侵入后自然晾干，進(jìn)行碘伏擦拭消毒，并收集導(dǎo)管內(nèi)液體恒溫培養(yǎng)。陽性對照組細(xì)菌侵入后進(jìn)行恒溫培養(yǎng)，陰性對照組進(jìn)行試驗樣品的恒溫培養(yǎng)。結(jié)果：經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，觀察組無菌落生成，陽性對照組有菌落生成，陰性對照組無菌落生成。結(jié)論：無針正壓靜脈留置針的接頭具有較強的阻菌性能，在臨床上具有較好的應(yīng)用價值。

靜脈留置針臨床上又稱套管針，用來替代傳統(tǒng)的頭皮針輸液，目前已經(jīng)成為臨床靜脈輸液治療的重要工具[1]。以其操作簡單，能夠多次留置輸液，保護(hù)血管，減少血管穿刺次數(shù)，降低患者疼痛等優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于臨床。降低醫(yī)護(hù)人員工作量并提高了工作效率，深受護(hù)理工作者的歡迎，并取得滿意的臨床效果。隨著無針技術(shù)的學(xué)術(shù)推廣，無針正壓留置針是普通留置針的功能升級版，與普通留置針相比較，無針正壓留置針能夠降低頭皮針穿刺頻率、減少護(hù)士針刺傷風(fēng)險、防止血液逆流進(jìn)入套管，預(yù)防堵管等不良現(xiàn)象[2]。同時，正壓留置針能夠在封管時自動生成正壓，自帶魯爾接頭，連接輸液器后，有效防止意外接頭脫落引起的意外回血和醫(yī)療事故的發(fā)生，有效保證輸液安全[3]。由于正壓留置針屬于半開放式，在使用過程中，易出現(xiàn)回血、外滲、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染等多種并發(fā)癥，對患者的心理、身體康復(fù)影響很大[4]。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本次試驗于2016年4月～2016年6月在濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心進(jìn)行，試驗樣品由河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)的一次性使用靜脈留置針提供，批號：1601012，型號：Y式Ⅰ型正壓，規(guī)格：22G，數(shù)量：40支。本試驗樣品在測試開始前，均為室溫，無菌狀態(tài)下儲存。

1.2 方法

本試驗采用一株革蘭氏陽性細(xì)菌-金黃色葡萄球菌ATCC 6538和一株革蘭氏陰性細(xì)菌-大腸埃希菌CMCC 44102對試驗樣品進(jìn)行測試，每株菌各測試10個試驗樣品。試驗前，將如上述菌種制備成不小于5.0×105CFU/mL的菌懸液。

以無菌操作的方式吸取0.01mL菌懸液接種于各試驗樣品的無針接頭上，并使其晾干。然后針對每個試驗樣品，使用棉簽蘸取適量醫(yī)用碘伏，沿著試驗樣品的輸注接口頭端及頭端螺牙位置螺旋/來回反復(fù)擦拭15s進(jìn)行消毒，然后將接頭放室溫下自然晾干。用預(yù)充生理鹽水注射器（10mL）連接試樣接口并進(jìn)行魯爾鎖定，然后通過接口注射10mL無菌氯化鈉注射液。收集每個試樣的下游流出液，分別進(jìn)行薄膜過濾，將濾膜菌面朝上貼于TSA平板上。將TSA平板置于30～35℃恒溫箱中培養(yǎng)3d，逐日觀察菌落生長情況，點記菌落數(shù)。

以上操作作為一個試驗單元，對于每一試驗樣品，再重復(fù)兩次試驗單元操作。然后，對于每一試驗樣品，用預(yù)充生理鹽水注射器（10mL）連接試樣接口并進(jìn)行魯爾鎖定，然后通過接口注射10mL無菌氯化鈉注射液，重復(fù)操作14次。最后，再重復(fù)進(jìn)行3次試驗單元的操作。

將試驗樣品儲存于生物安全柜中直至所有試驗完成。記錄每個試驗樣品每次試驗單元操作的培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果。

對于每株細(xì)菌分別取10個試驗樣品，以無菌操作的方式吸取0.01mL菌懸液接種于試驗樣品接口，并使其晾干。然后立即以無菌操作的方式將其投入TSB試管中，置于28～32℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)14d，觀察微生物生長情況。該組試驗作為陽性對照組，應(yīng)有菌生長。

取10個試驗樣品以無菌操作的方式將其投入TSB試管中，置于28～32℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)14d，觀察微生物生長情況。該組試驗作為陰性對照組，應(yīng)無菌生長。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察試驗樣品，接種菌懸液晾干，經(jīng)碘伏消毒后，經(jīng)培養(yǎng)無菌落生成。

陽性對照組的樣品在接種菌懸液后，經(jīng)培養(yǎng)有菌落生成。

陰性對照組的樣品，實施無菌落接種，經(jīng)培養(yǎng)無菌落生成。

2.結(jié)果

試驗結(jié)果見表1，表2，試驗結(jié)果來源報告編號：Y2016 021514。

表1.試驗樣品試驗結(jié)果(金黃色葡萄球菌)

表2.試驗樣品試驗結(jié)果(大腸埃希菌)

從試驗結(jié)果可以看出，用于金黃色葡萄球菌ATCC 6538測試的10個試驗樣品和用于大腸埃希菌CMCC 44102測試的10個試驗樣品，試驗結(jié)果均為0CFU。

陽性對照和陰性對照均符合要求。

3.討論

導(dǎo)管相關(guān)性血流感染主要由留置針套管在穿刺進(jìn)入皮膚時，皮膚表面的細(xì)菌會隨著套管內(nèi)腔及頭端形成定植菌，或由空氣中的微生物污染正壓接頭/內(nèi)腔，導(dǎo)致細(xì)菌在留置針內(nèi)腔繁殖，從而引起感染。無針接頭在與輸液器接頭相連接時，消毒一定要用力擦拭，這樣才能將附著在正壓接頭粗糙表面的微生物清除，但如果輸液裝置不具備較強的阻菌性能，即使接頭擦拭消毒再徹底，也會有感染風(fēng)險[5]。

由于正壓留置針的半開放式結(jié)構(gòu)，特別在留置期間，裸露的正壓接頭最易受到空氣中微生物的污染。細(xì)菌通過接頭進(jìn)入延長管內(nèi)，易滋生細(xì)菌進(jìn)入血管，引發(fā)導(dǎo)管相關(guān)性血流感染等輸液并發(fā)癥。

本文中觀察組以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌分別接種于正壓留置針的接頭上。在自然晾干過程中，如果該接頭不具備較強的阻菌性能，細(xì)菌會很快侵入留置針接頭內(nèi)部，即使用碘伏進(jìn)行表面擦拭，在后期的下游培養(yǎng)液培養(yǎng)中，也會有細(xì)菌菌落的產(chǎn)生。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)菌落的生成，證明細(xì)菌未進(jìn)入留置針的內(nèi)腔。

為進(jìn)行科學(xué)的論證，分別進(jìn)行了陽性和陰性對照，在陽性對照中，證明了所接種的細(xì)菌是可培養(yǎng)的，正常的細(xì)菌，能夠形成菌落的細(xì)菌。在陰性對照中，針對無菌操作下，試驗樣品在培養(yǎng)過程中，未見菌落的形成。證明了該試驗樣品的無菌性，排除了其試驗樣品所攜帶細(xì)菌，或扼殺試驗菌的可能。

綜上所述，此款正壓靜脈留置針具備較強的阻菌性能，具備較好的臨床應(yīng)用價值。