葉永和

（溫州市質量技術檢測科學研究院/國家鞋類質量監(jiān)督檢驗中心<溫州>，浙江溫州 325007）

引言

在開展質量監(jiān)督抽查中為了統(tǒng)一各執(zhí)行單位的行政行為，監(jiān)管部門或地方政府根據(jù)《產品質量法》《產品質量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》等法律法規(guī)，制訂了《××產品質量監(jiān)督抽查實施細則》、或《××產品質量監(jiān)督檢查評價規(guī)則》、或《××產品質量監(jiān)督抽查工作規(guī)范》等等（以下統(tǒng)稱為《規(guī)范細則》）規(guī)范，統(tǒng)一監(jiān)督抽查行為，保證監(jiān)管工作的一致性。但是，深入解讀發(fā)現(xiàn)，這些《規(guī)范細則》在制訂規(guī)則的過程中，很多方面沒有經過標準化協(xié)調與統(tǒng)一，存在著一些不為人知的錯誤，造成監(jiān)督抽查工作的偏差，甚至產生相反的結果。究其原因，未掌握產品質量監(jiān)督抽查控制理論，不清楚如何使各項規(guī)定達到協(xié)調、統(tǒng)一，來實現(xiàn)監(jiān)督抽查的目的。

比如，《產品質量法》的第15 條規(guī)定監(jiān)督抽查“合理需要”的樣品數(shù)量與產品標準規(guī)定的抽樣數(shù)量，如何在《規(guī)范細則》中統(tǒng)一起來；《產品質量法》中異議規(guī)定的復檢與實際監(jiān)督抽查中被監(jiān)督者異議的復查又有什么區(qū)別與不同，等等。如何進行標準化的統(tǒng)一，滿足其要求，不是監(jiān)督抽查方案抄錄產品標準的規(guī)定即可，也不是對于被監(jiān)督者異議按照復檢程序執(zhí)行就沒有問題。而是要以監(jiān)督抽查控制理論為基礎，通過標準化工作的協(xié)調、統(tǒng)一與確定，來滿足監(jiān)督抽查的規(guī)范要求。否則，不可能正確地執(zhí)行《產品質量法》規(guī)定，甚至會造成刻舟求劍的結果。

1 抽樣數(shù)量的標準化

《產品質量法》規(guī)定監(jiān)督抽查的樣品數(shù)量要“合理需要”，產品標準規(guī)定的抽查樣品數(shù)量是不是符合監(jiān)督抽查的需要、是不是監(jiān)督抽查抄錄產品標準的規(guī)定就達到“合理需要”。這不僅要準確把握“合理需要”涵義，而且要經歷監(jiān)督抽查標準化過程，使樣品數(shù)量既符合《產品質量法》的規(guī)定，又能滿足監(jiān)督抽查的要求。

1.1 《產品質量法》是調整整體產品質量水平

《產品質量法》不是為單個產品是否合格而立法的，它通過抽查樣本（即樣品的集合）質量情況來判定監(jiān)督總體（術語稱“核查總體”）是不是不合格總體，以此督促生產企業(yè)不斷地提高產品質量水平，而發(fā)現(xiàn)樣品不合格是監(jiān)督抽查中附帶的結果。因此，這“合理需要”有特定的內涵：“需要”樣品數(shù)量是根據(jù)監(jiān)督質量水平（術語稱“聲稱質量水平”）的要求，通過計算[1]或從國家監(jiān)督抽樣標準[2，3]中檢索得到若干個不同樣品數(shù)量的抽查方案，然后根據(jù)控制要求、監(jiān)督成本、極限質量比水平等因素“合理”地確定若干個中的一個。換言之，監(jiān)督抽查樣品數(shù)量“合理需要”是根據(jù)規(guī)定監(jiān)督質量水平，結合監(jiān)督成本、極限質量比水平等因素綜合考慮的結果，這是產品質量監(jiān)督抽查的技術屬性所決定的。

1.2 產品標準的抽查樣品數(shù)量

目前，產品標準有抽樣數(shù)量進行抽查判定的檢驗規(guī)則可歸納為四種情況：一是根據(jù)規(guī)定質量接收限（AQL）值的要求，對于不同數(shù)量的批產品確定不同抽查方案（n；Ac，Re）（n 為“樣本量”，Ac 為“接收數(shù)”，Re 為“拒收數(shù)”）進行檢驗把關；二是采用零抽查方案（n；0，1），以加倍的零抽查方案（2×n；0，1）仲裁；三是以隨機抽樣全項檢驗和出廠部分項目全檢進行質量把關；四是以批量大小不同確定樣品數(shù)量，并樣品都要合格。從實施的結果來看[4]，第一種抽樣數(shù)量是根據(jù)國家驗收抽樣標準[5]給出的具體抽查方案，它能起到控制出廠產品的總體質量水平；第二、三種沒有批產品的概念，無法對出廠產品質量水平進行有效的控制，只是一種概率把關而已；第四種會造成批量不同而要求不一的不合理現(xiàn)象。換言之，除了第一種外，另外三種不僅不能起到控制質量水平的作用，而且還會造成盲人摸象的結果。

1.3 合理需要的標準化內容

從上述分析得知，產品標準第二至四種規(guī)定的抽查方案是不能用于監(jiān)督抽查，而采用第一種規(guī)定的抽查方案，直接應用也是有問題的。比如，GB/T32017-2019《水性墨水圓珠筆和筆芯》產品標準，生產企業(yè)按照該產品標準嚴格執(zhí)行，保證出廠產品總和的初寫性能的合格率能達到993.5‰，符合合格的要求。如果監(jiān)督抽查采用該產品標準的規(guī)定〔即采用（30；0，1）〕抽查方案，會判定為不合格，根據(jù)國家監(jiān)督抽查設定錯判概率為5%的規(guī)定，結合概率論的二項分布函數(shù)計算[6]監(jiān)督抽查是以合格率為998.3‰的要求對監(jiān)督總體進行考核，大于993.5‰的合格率指標。換言之，監(jiān)督抽查按照該產品標準的抽樣數(shù)量進行監(jiān)督考核是“有意”為難生產企業(yè)，會出現(xiàn)經產品標準抽樣驗收合格的批產品，在監(jiān)督抽查中被判定為不合格批產品的不合理現(xiàn)象。

所以，在監(jiān)督抽查中要求抽樣數(shù)量的“合理需要”是經過標準化的過程，不是簡單地抄錄產品標準中抽查樣品數(shù)量，而是把產品標準中規(guī)定接收質量限值轉化為監(jiān)督質量水平，并通過計算或檢索得到若干個樣品數(shù)量，然后再根據(jù)監(jiān)督成本、極限質量比水平等一系列“合理需要”考慮，確定其中一個。比如，監(jiān)督質量水平確定為2.5（即要求合格品率為97.5%），對應的監(jiān)督抽查樣品數(shù)量有2、14、33、55 等多個樣品數(shù)量的抽查方案，經過綜合因素考慮與標準化的運作，“合理需要”地確定其中一個；又比如，上述GB/T32017-2019《水性墨水圓珠筆和筆芯》產品標準，監(jiān)督抽查應根據(jù)該產品標準規(guī)定的初寫性能接收質量限值為0.65 要求，通過監(jiān)督抽查控制理論計算得到（8；0，1）或（50；1，2）抽查方案，而不是（30；0，1）抽查方案，從而使監(jiān)督抽查要求與產品標準規(guī)定得到有機地結合，達到科學、統(tǒng)一、合理的境界。

2 異議復檢的標準化

復檢是法律法規(guī)賦予被監(jiān)督者的權力，是被監(jiān)督者對監(jiān)督抽查判定結果提出異議的一種解決辦法，是監(jiān)督抽查不能百分之百判定監(jiān)督總體不合格的一種驗證措施。它起到科學驗證和保護被監(jiān)督者權益的作用，不能成為降低監(jiān)督抽查要求的途徑。

2.1 明確《產品質量法》中復檢的內涵

監(jiān)督抽查主要不是查找監(jiān)督總體中有沒有不合格品，而是通過對樣品檢查來確定監(jiān)督總體是不是不合格總體，促進生產企業(yè)提高產品質量水平。但是，按照國家監(jiān)督抽樣判定設置規(guī)定，不管是哪個監(jiān)督抽查方案（n；L）（L 為“不合格品限定數(shù)”，相當于Ac）判定監(jiān)督總體不合格時存在5%錯誤的可能，即監(jiān)督抽查20 次中有可能出現(xiàn)1 次把合格監(jiān)督總體判定為不合格。秉承認真和嚴謹?shù)膽B(tài)度，對被監(jiān)督者高度負責的精神，消除可能出現(xiàn)的差錯，維護其科學性，所以《產品質量法》規(guī)定被監(jiān)督者有權對監(jiān)督結果的異議進行復檢，以此確保監(jiān)督抽查判定的正確。這是《產品質量法》規(guī)定復檢的目的與要求。

2.2 異議對象不同采用復查的方法不同

現(xiàn)實中，被監(jiān)督者的異議不只是對判定結果的異議，而是五花八門的，大量的是對檢測數(shù)據(jù)的異議、或對程序方法的異議。因此，質量監(jiān)管部門不能簡單地采用復檢方式進行，不同的異議應采用不同的復查方式，否則必定產生差以毫厘，謬以千里的結果。

根據(jù)國家監(jiān)督抽樣標準[2]的定義：復檢是在原監(jiān)督總體中再次抽取樣本進行檢驗，決定監(jiān)督總體是否合格；復驗是對原樣品進行重復性或再現(xiàn)性的測試；復查是復檢和復驗的統(tǒng)稱。即復檢與復驗是兩種完全不同處理異議的工作方式。因此，大家一定要準確把握《產品質量法》規(guī)定“復檢”的涵義，不能不顧實際情況都按照復檢的程序來處理被監(jiān)督者的一切異議，一旦錯用，其復查結果肯定不正確。

2.2.1 對監(jiān)督抽查程序方法的異議

它不涉及技術問題，只要對這類異議的問題進行認真查對、核實，反映的問題是不是事實。如果異議的問題確實存在，那么就是怎樣糾正與整改，否則提供有關證明，做好解釋、說明工作。

2.2.2 對檢測數(shù)據(jù)正確性的異議

它純屬檢測技術問題，不能簡單地用行政手段來處理，也不能采用備樣或加倍數(shù)量進行仲裁（除特殊產品外），應該采用復驗程序進行，不能采用復檢程序。如果檢驗是破壞性的檢測，無法在原樣品進行重復驗證，那么應按照國家復查標準GB/T16306-2008《聲稱質量水平復檢與復驗的評定程序》規(guī)定執(zhí)行。

2.2.3 對監(jiān)督總體判定結果的異議

它既是行政監(jiān)管問題又是技術驗證問題，由于它不存在對樣品檢測數(shù)據(jù)的爭議，應該按照《產品質量法》賦予被監(jiān)督者的權力，啟動復檢程序。作為質量監(jiān)管部門在進行復檢時，不僅要保持原規(guī)定的監(jiān)督質量水平不變，而且要認真考慮漏判風險質量水平p1 值大小，以保證復檢重新抽樣判定監(jiān)督總體的準確性、科學性、公正性。

因此，作為質量監(jiān)管部門不能把被監(jiān)督者的異議與《產品質量法》規(guī)定的異議[7]簡單地等同起來，應該給予嚴格區(qū)別。異議內容與要求的不同，復查方式也應有區(qū)別——復驗或復檢，絕不能簡單從事。從而真正地把處理被監(jiān)督者異議的過程，變成既是我們大家享受《產品質量法》所賦予的權力，又是我們共同維護《產品質量法》尊嚴的具體行為。

3 監(jiān)督抽查結果判定的標準化

監(jiān)督抽查是通過樣本質量情況來證明監(jiān)督總體是不是不合格總體，它是根據(jù)概率論的小概率事件原理設置的一種抽查方法。樣本合格是不能認定監(jiān)督總體合格，而樣本不合格肯定監(jiān)督總體不合格是有特定的條件與指向，這些都要事先做好標準化工作。

3.1 判定標準值不一樣

不同的監(jiān)督抽查方案（n；L），判定不合格的監(jiān)督質量水平指標是不同的。比如，監(jiān)督抽查方案（2；0）與（8；0）判定不合格的指標要求是不一樣的，（2；0）抽查不通過是判定監(jiān)督總體的合格率達不到97.5%，而（8；0）抽查不通過是判定監(jiān)督總體的合格率達不到99.35%。也就是說，監(jiān)督抽查不合格可以直接判定監(jiān)督總體不合格是經過標準化后一種簡略的說法，其判定不合格的指標各監(jiān)督抽查方案都是不一樣的。這一點大家一定要有清晰的認識。

3.2 監(jiān)督總體大小無關

監(jiān)督抽查的突出特點是不論監(jiān)督總體是多是少，同一個監(jiān)督抽查方案判定監(jiān)督總體不合格的犯錯概率都一樣，其目的保證監(jiān)督抽查判定不合格是公平、公正、一致，這也是與驗收抽查（即產品標準規(guī)定的抽查方案）最大的不同之處。

3.3 監(jiān)督總體的組成

監(jiān)督抽查面對的是一批事先不知道如何構成的產品集合，不像驗收抽查那樣驗收抽查的批產品必須是同廠家、同批次、同型號的產品組成。所以，監(jiān)督抽查在設置時不能有此要求作為前置條件，它對監(jiān)督總體的組成不作任何要求，否則會阻礙監(jiān)督抽查工作的開展。因此，監(jiān)督抽查需要通過標準化工作，把樣本出現(xiàn)不合格概率與判定監(jiān)督總體不合格指標的關系建立起來，從而達到對監(jiān)督總體判定的目的，那些強調監(jiān)督總體必須是同批次、同型號的做法是沒有按照監(jiān)督抽查本性進行標準化處理結果的反映。

4 結束語

根據(jù)《產品質量法》《產品質量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》開展產品質量監(jiān)督抽查，從表面來看是怎樣應用產品標準進行規(guī)范行政行為與檢驗程序，但實際上它包含著許多標準化處理的問題。如何通過標準化工作，使監(jiān)督抽查要求與產品標準規(guī)定有機地結合起來，使監(jiān)督抽查既能保證《產品質量法》等法律法規(guī)的內涵得到落實，又能符合產品標準的規(guī)定要求，同時準確地體現(xiàn)監(jiān)督抽查判定的特點。因此，質量監(jiān)管部門人員不能放松對自己的要求，也不能認為按照產品標準執(zhí)行就沒有問題，更不能靠自圓其說地去證明自己的正確。換言之，做好監(jiān)督抽查工作不僅要掌握監(jiān)督抽查控制理論，準確地履行《產品質量法》等法律法規(guī)賦予的職責與義務，熟悉產品標準規(guī)定的技術特征，而且在制訂《規(guī)范細則》時應充分地應用標準化技術，使產品標準的規(guī)定通過標準化工作融入到監(jiān)督抽查之中，切不能簡單、機械地采用產品標準開展監(jiān)督抽查，從而確保監(jiān)督抽查工作公正、公平與科學。