葉永和

（溫州市質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)科學(xué)研究院/國家鞋類質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心<溫州>，浙江溫州 325007）

引言

在開展質(zhì)量監(jiān)督抽查中為了統(tǒng)一各執(zhí)行單位的行政行為，監(jiān)管部門或地方政府根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》等法律法規(guī)，制訂了《××產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則》、或《××產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查評(píng)價(jià)規(guī)則》、或《××產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作規(guī)范》等等（以下統(tǒng)稱為《規(guī)范細(xì)則》）規(guī)范，統(tǒng)一監(jiān)督抽查行為，保證監(jiān)管工作的一致性。但是，深入解讀發(fā)現(xiàn)，這些《規(guī)范細(xì)則》在制訂規(guī)則的過程中，很多方面沒有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)與統(tǒng)一，存在著一些不為人知的錯(cuò)誤，造成監(jiān)督抽查工作的偏差，甚至產(chǎn)生相反的結(jié)果。究其原因，未掌握產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查控制理論，不清楚如何使各項(xiàng)規(guī)定達(dá)到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，來實(shí)現(xiàn)監(jiān)督抽查的目的。

比如，《產(chǎn)品質(zhì)量法》的第15 條規(guī)定監(jiān)督抽查“合理需要”的樣品數(shù)量與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣數(shù)量，如何在《規(guī)范細(xì)則》中統(tǒng)一起來；《產(chǎn)品質(zhì)量法》中異議規(guī)定的復(fù)檢與實(shí)際監(jiān)督抽查中被監(jiān)督者異議的復(fù)查又有什么區(qū)別與不同，等等。如何進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的統(tǒng)一，滿足其要求，不是監(jiān)督抽查方案抄錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定即可，也不是對(duì)于被監(jiān)督者異議按照復(fù)檢程序執(zhí)行就沒有問題。而是要以監(jiān)督抽查控制理論為基礎(chǔ)，通過標(biāo)準(zhǔn)化工作的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一與確定，來滿足監(jiān)督抽查的規(guī)范要求。否則，不可能正確地執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，甚至?xí)斐煽讨矍髣Φ慕Y(jié)果。

1 抽樣數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)化

《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定監(jiān)督抽查的樣品數(shù)量要“合理需要”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽查樣品數(shù)量是不是符合監(jiān)督抽查的需要、是不是監(jiān)督抽查抄錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定就達(dá)到“合理需要”。這不僅要準(zhǔn)確把握“合理需要”涵義，而且要經(jīng)歷監(jiān)督抽查標(biāo)準(zhǔn)化過程，使樣品數(shù)量既符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，又能滿足監(jiān)督抽查的要求。

1.1 《產(chǎn)品質(zhì)量法》是調(diào)整整體產(chǎn)品質(zhì)量水平

《產(chǎn)品質(zhì)量法》不是為單個(gè)產(chǎn)品是否合格而立法的，它通過抽查樣本（即樣品的集合）質(zhì)量情況來判定監(jiān)督總體（術(shù)語稱“核查總體”）是不是不合格總體，以此督促生產(chǎn)企業(yè)不斷地提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，而發(fā)現(xiàn)樣品不合格是監(jiān)督抽查中附帶的結(jié)果。因此，這“合理需要”有特定的內(nèi)涵：“需要”樣品數(shù)量是根據(jù)監(jiān)督質(zhì)量水平（術(shù)語稱“聲稱質(zhì)量水平”）的要求，通過計(jì)算[1]或從國家監(jiān)督抽樣標(biāo)準(zhǔn)[2，3]中檢索得到若干個(gè)不同樣品數(shù)量的抽查方案，然后根據(jù)控制要求、監(jiān)督成本、極限質(zhì)量比水平等因素“合理”地確定若干個(gè)中的一個(gè)。換言之，監(jiān)督抽查樣品數(shù)量“合理需要”是根據(jù)規(guī)定監(jiān)督質(zhì)量水平，結(jié)合監(jiān)督成本、極限質(zhì)量比水平等因素綜合考慮的結(jié)果，這是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的技術(shù)屬性所決定的。

1.2 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的抽查樣品數(shù)量

目前，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有抽樣數(shù)量進(jìn)行抽查判定的檢驗(yàn)規(guī)則可歸納為四種情況：一是根據(jù)規(guī)定質(zhì)量接收限（AQL）值的要求，對(duì)于不同數(shù)量的批產(chǎn)品確定不同抽查方案（n；Ac，Re）（n 為“樣本量”，Ac 為“接收數(shù)”，Re 為“拒收數(shù)”）進(jìn)行檢驗(yàn)把關(guān)；二是采用零抽查方案（n；0，1），以加倍的零抽查方案（2×n；0，1）仲裁；三是以隨機(jī)抽樣全項(xiàng)檢驗(yàn)和出廠部分項(xiàng)目全檢進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)；四是以批量大小不同確定樣品數(shù)量，并樣品都要合格。從實(shí)施的結(jié)果來看[4]，第一種抽樣數(shù)量是根據(jù)國家驗(yàn)收抽樣標(biāo)準(zhǔn)[5]給出的具體抽查方案，它能起到控制出廠產(chǎn)品的總體質(zhì)量水平；第二、三種沒有批產(chǎn)品的概念，無法對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量水平進(jìn)行有效的控制，只是一種概率把關(guān)而已；第四種會(huì)造成批量不同而要求不一的不合理現(xiàn)象。換言之，除了第一種外，另外三種不僅不能起到控制質(zhì)量水平的作用，而且還會(huì)造成盲人摸象的結(jié)果。

1.3 合理需要的標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容

從上述分析得知，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)第二至四種規(guī)定的抽查方案是不能用于監(jiān)督抽查，而采用第一種規(guī)定的抽查方案，直接應(yīng)用也是有問題的。比如，GB/T32017-2019《水性墨水圓珠筆和筆芯》產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)按照該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，保證出廠產(chǎn)品總和的初寫性能的合格率能達(dá)到993.5‰，符合合格的要求。如果監(jiān)督抽查采用該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定〔即采用（30；0，1）〕抽查方案，會(huì)判定為不合格，根據(jù)國家監(jiān)督抽查設(shè)定錯(cuò)判概率為5%的規(guī)定，結(jié)合概率論的二項(xiàng)分布函數(shù)計(jì)算[6]監(jiān)督抽查是以合格率為998.3‰的要求對(duì)監(jiān)督總體進(jìn)行考核，大于993.5‰的合格率指標(biāo)。換言之，監(jiān)督抽查按照該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的抽樣數(shù)量進(jìn)行監(jiān)督考核是“有意”為難生產(chǎn)企業(yè)，會(huì)出現(xiàn)經(jīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)抽樣驗(yàn)收合格的批產(chǎn)品，在監(jiān)督抽查中被判定為不合格批產(chǎn)品的不合理現(xiàn)象。

所以，在監(jiān)督抽查中要求抽樣數(shù)量的“合理需要”是經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化的過程，不是簡單地抄錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中抽查樣品數(shù)量，而是把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定接收質(zhì)量限值轉(zhuǎn)化為監(jiān)督質(zhì)量水平，并通過計(jì)算或檢索得到若干個(gè)樣品數(shù)量，然后再根據(jù)監(jiān)督成本、極限質(zhì)量比水平等一系列“合理需要”考慮，確定其中一個(gè)。比如，監(jiān)督質(zhì)量水平確定為2.5（即要求合格品率為97.5%），對(duì)應(yīng)的監(jiān)督抽查樣品數(shù)量有2、14、33、55 等多個(gè)樣品數(shù)量的抽查方案，經(jīng)過綜合因素考慮與標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作，“合理需要”地確定其中一個(gè)；又比如，上述GB/T32017-2019《水性墨水圓珠筆和筆芯》產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督抽查應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的初寫性能接收質(zhì)量限值為0.65 要求，通過監(jiān)督抽查控制理論計(jì)算得到（8；0，1）或（50；1，2）抽查方案，而不是（30；0，1）抽查方案，從而使監(jiān)督抽查要求與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得到有機(jī)地結(jié)合，達(dá)到科學(xué)、統(tǒng)一、合理的境界。

2 異議復(fù)檢的標(biāo)準(zhǔn)化

復(fù)檢是法律法規(guī)賦予被監(jiān)督者的權(quán)力，是被監(jiān)督者對(duì)監(jiān)督抽查判定結(jié)果提出異議的一種解決辦法，是監(jiān)督抽查不能百分之百判定監(jiān)督總體不合格的一種驗(yàn)證措施。它起到科學(xué)驗(yàn)證和保護(hù)被監(jiān)督者權(quán)益的作用，不能成為降低監(jiān)督抽查要求的途徑。

2.1 明確《產(chǎn)品質(zhì)量法》中復(fù)檢的內(nèi)涵

監(jiān)督抽查主要不是查找監(jiān)督總體中有沒有不合格品，而是通過對(duì)樣品檢查來確定監(jiān)督總體是不是不合格總體，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。但是，按照國家監(jiān)督抽樣判定設(shè)置規(guī)定，不管是哪個(gè)監(jiān)督抽查方案（n；L）（L 為“不合格品限定數(shù)”，相當(dāng)于Ac）判定監(jiān)督總體不合格時(shí)存在5%錯(cuò)誤的可能，即監(jiān)督抽查20 次中有可能出現(xiàn)1 次把合格監(jiān)督總體判定為不合格。秉承認(rèn)真和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，對(duì)被監(jiān)督者高度負(fù)責(zé)的精神，消除可能出現(xiàn)的差錯(cuò)，維護(hù)其科學(xué)性，所以《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定被監(jiān)督者有權(quán)對(duì)監(jiān)督結(jié)果的異議進(jìn)行復(fù)檢，以此確保監(jiān)督抽查判定的正確。這是《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定復(fù)檢的目的與要求。

2.2 異議對(duì)象不同采用復(fù)查的方法不同

現(xiàn)實(shí)中，被監(jiān)督者的異議不只是對(duì)判定結(jié)果的異議，而是五花八門的，大量的是對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的異議、或?qū)Τ绦蚍椒ǖ漠愖h。因此，質(zhì)量監(jiān)管部門不能簡單地采用復(fù)檢方式進(jìn)行，不同的異議應(yīng)采用不同的復(fù)查方式，否則必定產(chǎn)生差以毫厘，謬以千里的結(jié)果。

根據(jù)國家監(jiān)督抽樣標(biāo)準(zhǔn)[2]的定義：復(fù)檢是在原監(jiān)督總體中再次抽取樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，決定監(jiān)督總體是否合格；復(fù)驗(yàn)是對(duì)原樣品進(jìn)行重復(fù)性或再現(xiàn)性的測(cè)試；復(fù)查是復(fù)檢和復(fù)驗(yàn)的統(tǒng)稱。即復(fù)檢與復(fù)驗(yàn)是兩種完全不同處理異議的工作方式。因此，大家一定要準(zhǔn)確把握《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定“復(fù)檢”的涵義，不能不顧實(shí)際情況都按照復(fù)檢的程序來處理被監(jiān)督者的一切異議，一旦錯(cuò)用，其復(fù)查結(jié)果肯定不正確。

2.2.1 對(duì)監(jiān)督抽查程序方法的異議

它不涉及技術(shù)問題，只要對(duì)這類異議的問題進(jìn)行認(rèn)真查對(duì)、核實(shí)，反映的問題是不是事實(shí)。如果異議的問題確實(shí)存在，那么就是怎樣糾正與整改，否則提供有關(guān)證明，做好解釋、說明工作。

2.2.2 對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)正確性的異議

它純屬檢測(cè)技術(shù)問題，不能簡單地用行政手段來處理，也不能采用備樣或加倍數(shù)量進(jìn)行仲裁（除特殊產(chǎn)品外），應(yīng)該采用復(fù)驗(yàn)程序進(jìn)行，不能采用復(fù)檢程序。如果檢驗(yàn)是破壞性的檢測(cè)，無法在原樣品進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證，那么應(yīng)按照國家復(fù)查標(biāo)準(zhǔn)GB/T16306-2008《聲稱質(zhì)量水平復(fù)檢與復(fù)驗(yàn)的評(píng)定程序》規(guī)定執(zhí)行。

2.2.3 對(duì)監(jiān)督總體判定結(jié)果的異議

它既是行政監(jiān)管問題又是技術(shù)驗(yàn)證問題，由于它不存在對(duì)樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)的爭議，應(yīng)該按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》賦予被監(jiān)督者的權(quán)力，啟動(dòng)復(fù)檢程序。作為質(zhì)量監(jiān)管部門在進(jìn)行復(fù)檢時(shí)，不僅要保持原規(guī)定的監(jiān)督質(zhì)量水平不變，而且要認(rèn)真考慮漏判風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量水平p1 值大小，以保證復(fù)檢重新抽樣判定監(jiān)督總體的準(zhǔn)確性、科學(xué)性、公正性。

因此，作為質(zhì)量監(jiān)管部門不能把被監(jiān)督者的異議與《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的異議[7]簡單地等同起來，應(yīng)該給予嚴(yán)格區(qū)別。異議內(nèi)容與要求的不同，復(fù)查方式也應(yīng)有區(qū)別——復(fù)驗(yàn)或復(fù)檢，絕不能簡單從事。從而真正地把處理被監(jiān)督者異議的過程，變成既是我們大家享受《產(chǎn)品質(zhì)量法》所賦予的權(quán)力，又是我們共同維護(hù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》尊嚴(yán)的具體行為。

3 監(jiān)督抽查結(jié)果判定的標(biāo)準(zhǔn)化

監(jiān)督抽查是通過樣本質(zhì)量情況來證明監(jiān)督總體是不是不合格總體，它是根據(jù)概率論的小概率事件原理設(shè)置的一種抽查方法。樣本合格是不能認(rèn)定監(jiān)督總體合格，而樣本不合格肯定監(jiān)督總體不合格是有特定的條件與指向，這些都要事先做好標(biāo)準(zhǔn)化工作。

3.1 判定標(biāo)準(zhǔn)值不一樣

不同的監(jiān)督抽查方案（n；L），判定不合格的監(jiān)督質(zhì)量水平指標(biāo)是不同的。比如，監(jiān)督抽查方案（2；0）與（8；0）判定不合格的指標(biāo)要求是不一樣的，（2；0）抽查不通過是判定監(jiān)督總體的合格率達(dá)不到97.5%，而（8；0）抽查不通過是判定監(jiān)督總體的合格率達(dá)不到99.35%。也就是說，監(jiān)督抽查不合格可以直接判定監(jiān)督總體不合格是經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化后一種簡略的說法，其判定不合格的指標(biāo)各監(jiān)督抽查方案都是不一樣的。這一點(diǎn)大家一定要有清晰的認(rèn)識(shí)。

3.2 監(jiān)督總體大小無關(guān)

監(jiān)督抽查的突出特點(diǎn)是不論監(jiān)督總體是多是少，同一個(gè)監(jiān)督抽查方案判定監(jiān)督總體不合格的犯錯(cuò)概率都一樣，其目的保證監(jiān)督抽查判定不合格是公平、公正、一致，這也是與驗(yàn)收抽查（即產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽查方案）最大的不同之處。

3.3 監(jiān)督總體的組成

監(jiān)督抽查面對(duì)的是一批事先不知道如何構(gòu)成的產(chǎn)品集合，不像驗(yàn)收抽查那樣驗(yàn)收抽查的批產(chǎn)品必須是同廠家、同批次、同型號(hào)的產(chǎn)品組成。所以，監(jiān)督抽查在設(shè)置時(shí)不能有此要求作為前置條件，它對(duì)監(jiān)督總體的組成不作任何要求，否則會(huì)阻礙監(jiān)督抽查工作的開展。因此，監(jiān)督抽查需要通過標(biāo)準(zhǔn)化工作，把樣本出現(xiàn)不合格概率與判定監(jiān)督總體不合格指標(biāo)的關(guān)系建立起來，從而達(dá)到對(duì)監(jiān)督總體判定的目的，那些強(qiáng)調(diào)監(jiān)督總體必須是同批次、同型號(hào)的做法是沒有按照監(jiān)督抽查本性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理結(jié)果的反映。

4 結(jié)束語

根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，從表面來看是怎樣應(yīng)用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范行政行為與檢驗(yàn)程序，但實(shí)際上它包含著許多標(biāo)準(zhǔn)化處理的問題。如何通過標(biāo)準(zhǔn)化工作，使監(jiān)督抽查要求與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有機(jī)地結(jié)合起來，使監(jiān)督抽查既能保證《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)的內(nèi)涵得到落實(shí)，又能符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求，同時(shí)準(zhǔn)確地體現(xiàn)監(jiān)督抽查判定的特點(diǎn)。因此，質(zhì)量監(jiān)管部門人員不能放松對(duì)自己的要求，也不能認(rèn)為按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行就沒有問題，更不能靠自圓其說地去證明自己的正確。換言之，做好監(jiān)督抽查工作不僅要掌握監(jiān)督抽查控制理論，準(zhǔn)確地履行《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)賦予的職責(zé)與義務(wù)，熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)特征，而且在制訂《規(guī)范細(xì)則》時(shí)應(yīng)充分地應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)，使產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定通過標(biāo)準(zhǔn)化工作融入到監(jiān)督抽查之中，切不能簡單、機(jī)械地采用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督抽查，從而確保監(jiān)督抽查工作公正、公平與科學(xué)。