王明軍

摘要：本文主要闡述了石油行業(yè)儀器類產(chǎn)品質(zhì)量管理體系（API SPEC Q1）如何與ISO9001-2015質(zhì)量管理體系相融合，并促進質(zhì)量管理體系在企業(yè)得以建立并深入、有效性之運行。通過全面質(zhì)量管理體系建設(shè)，提升管理技能為實現(xiàn)制造中心的國際化、正規(guī)化、科學(xué)化管理作出指導(dǎo)，達到降本增效，不斷提高顧客滿意。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系? ?管理層? 有效運行

1引言

“質(zhì)量是測井儀器的生命”，對于制造中心來說，這絕不是一句口號。普通消費類產(chǎn)品、升級換代頻繁，很多消費者對于產(chǎn)品可靠性期待值并不高。但是石油工業(yè)是高風(fēng)險及高成本的行業(yè)，測井儀器在井場作業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題，僅僅是進度拖延一天，就可能造成上百萬元經(jīng)濟損失。所以，作為一個石油行業(yè)測井儀器制造單位，制造中心的質(zhì)量控制能力應(yīng)當作為制造中心核心競爭力來建設(shè)。同時，質(zhì)量也是制造中心賴以生存和發(fā)展的保證，是開拓市場的生命線。用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來越高，提高質(zhì)量可加強制造中心市場中的競爭力，產(chǎn)品質(zhì)量是形成顧客滿意的必要因素。

對于制造中心，提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時，降低質(zhì)量劣勢成本，高效率、低成本向顧客提供質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，追求發(fā)展速度與質(zhì)量、效益同步協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展是首要問題，開展全面質(zhì)量管理是制造中心發(fā)展的重點，而恰恰質(zhì)量管理體系就是指導(dǎo)制造中心開展全面質(zhì)量管理，將全面質(zhì)量管理的核心理念付諸實施的有力利器。管理體系，顧名思義就是管理者的武器，反之，對質(zhì)量管理體系如何有效運行了解不深入，使得質(zhì)量管理體系運行不暢與制造中心質(zhì)量管理脫節(jié)。本文探討制造中心管理層如何指揮、引導(dǎo)制造中心建立全面質(zhì)量管理體系活動并使之有效運行。

2. API SPEC Q1及QHSE體系定義與融合

質(zhì)量體系的建立過程是制造中心貫標認證的基礎(chǔ)過程，只有按照標準，結(jié)合中心實際情況，合理設(shè)計和建立質(zhì)量體系，才能為體系的運行及質(zhì)量體系真正的發(fā)揮作用打下良好的基礎(chǔ)。

制造中心質(zhì)量體系就是要把質(zhì)量管理和質(zhì)量保證落實到生產(chǎn)運營中，一方面要按照質(zhì)量體系要素的要求形成制造中心自己的質(zhì)量體系，使之運行有效，達到提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的目的;另一方面，質(zhì)量中心要實施質(zhì)量體系以達到提供質(zhì)量保證、滿足第三方提出的外部質(zhì)量保證要求的目的。

3質(zhì)量體系如何有效運行

質(zhì)量體系的運行是一個涉及面極廣的系統(tǒng)工程，需要中心各部門協(xié)調(diào)配合，對體系中存在的各種問題進行檢查和改進，并最終提高體系的符合性、有效性，使得質(zhì)量體系在中心發(fā)揮應(yīng)有的效用。

3.1領(lǐng)導(dǎo)作用

《ISO9001質(zhì)量管理體系要求》2015新版標準重點強調(diào)了管理層對質(zhì)量管理體系有效運行起著至關(guān)重要的作用，并對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責(zé)任。按照ISO9001標準運行質(zhì)量體系，統(tǒng)一思想、提高認識是非常重要的。

3.1.1管理層如何指揮、引導(dǎo)企業(yè)全面質(zhì)量管理體系活動的有效運行，制造中心領(lǐng)導(dǎo)者通過充分發(fā)動全員，使他們積極參與實現(xiàn)組織目標，管理層在其管理活動中充分運用和發(fā)揮質(zhì)量管理思想，主持質(zhì)量體系的運行工作。管理層如果不能認識到體系運行的重點在改善企業(yè)管理、夯實各項基礎(chǔ)工作，就很難在體系運行的過程中積極主動地妥善解決各方面的問題。

3.1.2基于風(fēng)險的思維對組織的內(nèi)外部環(huán)境進行梳理，分析了企業(yè)內(nèi)外部的優(yōu)劣，機遇與風(fēng)險并采取相關(guān)措施利用優(yōu)勢、規(guī)避或降低風(fēng)險并對質(zhì)量管理風(fēng)險進行識別、分析;組織開展變更管理等活動。

3.1.3質(zhì)量管理體系程序在執(zhí)行過程中與規(guī)定出現(xiàn)偏差的時，管理層應(yīng)及時、適當?shù)恼{(diào)整程序要求，確保體系的可靠性與有效性。

3.1.4聆聽內(nèi)外部顧客的需求、期望，有效跟蹤顧客使用產(chǎn)品過程中的感受與反饋意見，通過持續(xù)改進，不斷增強顧客滿意度與忠實度。

3.2企業(yè)質(zhì)量文化的建設(shè)

眾所周知，全面質(zhì)量管理是把質(zhì)量問題作為一個有機的整體加以綜合分析研究，實施全面、全過程的管理，而質(zhì)量管理原則中最核心原則之一就是全員參與。各級人員都是組織之本，全員參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。將國際先進的標準要求傳遞、宣貫到每位與質(zhì)量管理相關(guān)的員工并助其理解標準“為什么這么要求”、“要求的目的”及“怎樣做可以滿足要求”，使其認識事到其所從事工作的相關(guān)性和重要性以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。培育濃厚的質(zhì)量文化，形成良好的企業(yè)文化。

3.3產(chǎn)品的質(zhì)量管理

3.3.1產(chǎn)品生產(chǎn)標準

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家或行業(yè)標準的，需制定企業(yè)標準作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。制造中心目前在產(chǎn)品執(zhí)行共165項標準，其中企標57項，引用外部標準108項，這些標準的建立和實施是在徹落實國家關(guān)于標準化工作的法律、法規(guī)、政策、方針的基礎(chǔ)上，建立健全以技術(shù)標準為核心，以管理標準為支持，以工作標準為保障的制造中心標準化體系。

3.3.2產(chǎn)品技術(shù)文件

管理層策劃組織編制以產(chǎn)品技術(shù)標準為綱要編制原材料采購、制造、過程檢驗、最終檢驗、包裝與售后服務(wù)等一系列技術(shù)文件。包括生產(chǎn)對象、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)方法及包裝貯運等技術(shù)要求。技術(shù)文件是是實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的重要前提，技術(shù)文件的形式可以是標準、規(guī)范、規(guī)程、守則、操作卡、作業(yè)指導(dǎo)書SOP等。

3.3.3產(chǎn)品質(zhì)量符合性的檢查

除了檢驗組日常檢驗工作外，管理層應(yīng)組織策劃質(zhì)量專項檢查等活動，基于“質(zhì)量既是滿足要求”客觀事實，依據(jù)生產(chǎn)文件，應(yīng)用統(tǒng)計工具對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行控制，將質(zhì)量把控提前，做到以預(yù)防為主的目的，明確不合格品處置的權(quán)限，通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計對其原因分析，實施隔離與處置。依照PDCA通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本。

3.4基于風(fēng)險的思維持續(xù)改進

管理層應(yīng)基于風(fēng)險的思維對組織內(nèi)外部環(huán)境進行梳理，分析了企業(yè)內(nèi)外部的優(yōu)劣，機遇與風(fēng)險并采取相關(guān)措施利用優(yōu)勢、規(guī)避或降低風(fēng)險并對質(zhì)量管理風(fēng)險進行識別、分析;變更管理等一系列管理活動。將預(yù)防為主的思維融入企業(yè)質(zhì)量管理活動中，并將基于風(fēng)險的思維貫徹至各級基層管理者甚至基層員工，形成預(yù)防為主的質(zhì)量管理模式。

3.5質(zhì)量管理流程及關(guān)鍵控制

通過五個階段的管理實現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量實行生命周期管理。

制造中心產(chǎn)品質(zhì)量實行生命周期管理PLM（Product Lifecycle Management）。在研發(fā)階段在PDM（Product Data Management）系統(tǒng)進行標準化研發(fā)設(shè)計，同時結(jié)合制造需求建立PDM輸出的標準化文件清單;在產(chǎn)品轉(zhuǎn)化階段研究院與制造中心雙方確認，從PDM系統(tǒng)接收輸出的標準化文件清單，通過PLM系統(tǒng)做好EBOM向MBOM轉(zhuǎn)化，同時補充和完善制造過程中工藝標準和要求;在產(chǎn)品實現(xiàn)階段在加強原材料的來料質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程控制，并嚴格執(zhí)行產(chǎn)品測試程序，同時產(chǎn)品生產(chǎn)后，對設(shè)計、工藝文件二次驗證，形成有效溝通反饋機制;在產(chǎn)品交付階段做到完善產(chǎn)品出廠測試標準，并按照標準進行相關(guān)測試，同時完善交付客戶資料的標準化工作;在產(chǎn)品應(yīng)用階段幫助用戶建立檢測及維保能力及設(shè)備維保策略的完善和強制執(zhí)行，同時加強設(shè)備故障的標準定義和分類。

4.結(jié)束語

質(zhì)量管理體系認證證書仿佛是石油行業(yè)制造業(yè)打開市場的敲門磚，是向顧客展現(xiàn)質(zhì)量管理的能力與向相關(guān)方傳遞不斷持續(xù)提高顧客滿意的意識。質(zhì)量管理體系是無數(shù)質(zhì)量管理者智慧的沉淀與結(jié)晶，仿佛是無聲的老師指引著我們不斷前行。企業(yè)的應(yīng)將管理體系要求灌溉于心，落實于行，標準要求落地生根，培育濃厚的質(zhì)量文化，持續(xù)推動全面質(zhì)量管理，為向顧客提供質(zhì)量可靠的產(chǎn)品不懈努力。

參考文獻：

【1】《質(zhì)量專業(yè)綜合知識》中國人事出版社 出版日期2014年;

【2】《ISO 9001-2015質(zhì)量管理體系文件》機械工業(yè)出版社 出版日期2017年;

【3】《質(zhì)量總監(jiān)成長記》機械工業(yè)出版社 出版日期2016年