寧波市中醫(yī)院 浙江 寧波 315000

骨質(zhì)疏松癥（OP）主要特征為骨量減少、骨質(zhì)微觀結(jié)構(gòu)變化，從而患者出現(xiàn)疼痛等臨床癥狀，患者骨脆性增加，因此容易骨折，導(dǎo)致患者的正常生活受到嚴(yán)重影響[1]。目前，西醫(yī)主要采用藥物保守治療的措施治療OP患者，雖然可以取得一定的效果，但是長期應(yīng)用具有較大的藥物副作用。根據(jù)OP患者的臨床癥狀，中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“骨痹”“骨痿”“虛勞”等范疇[2]，腎主骨、可生髓，腎氣衰弱可以導(dǎo)致血行受阻，瘀血阻絡(luò)[3]，應(yīng)采用滋陰補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨、活血化瘀的治療措施。本研究對OP患者采用溫腎壯骨湯與西藥治療，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究病例選擇時(shí)間為2018年8月～2019年10月，所有病例均為就診于寧波市中醫(yī)院的確診為腎虛血瘀型骨質(zhì)疏松癥患者，共計(jì)100例。分組方法為隨機(jī)數(shù)字表法，共2個(gè)組別。觀察組中男∶女為17∶33，年齡與病程平均數(shù)分別為64.71±8.30歲、6.39±2.18年。對照組中男∶女為19∶31，年齡與病程平均數(shù)分別為64.53±8.26歲、6.42±2.25年。兩組患者在基礎(chǔ)資料方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合中國老年學(xué)學(xué)會骨質(zhì)疏松委員會骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組制定的《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)》(第二稿)中的骨質(zhì)疏松癥相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。中醫(yī)辨證分型結(jié)合符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)診斷確定為腎虛血瘀型[5]：腰背酸痛酸軟，疲乏無力，下肢疼痛，肌肉萎縮，畏寒肢冷，或腿腳抽筋，耳鳴耳聾，夜尿次數(shù)增多，舌紫或淡，苔白，脈沉細(xì)而遲。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合上述標(biāo)準(zhǔn)，并簽署知情同意書。排除繼發(fā)性骨質(zhì)疏松、骨代謝性疾病、嚴(yán)重重要臟器功能障礙、難以配合本研究的患者。

1.4 治療方法：對照組患者應(yīng)用阿侖膦酸鈉（成都天臺山制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20093091）治療，每次70mg，每周1次；鈣爾奇D3片（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10950029）每次服用1粒，每日2次。觀察組在對照組治療方案的基礎(chǔ)上，加用溫腎壯骨湯。方劑組成：熟地黃20g，山藥、杜仲、巴戟天、鹿角霜、當(dāng)歸、丹參各15g，淫羊藿、川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、葛根、赤芍各10g，三七6g。每日1劑，水煎。晨起與晚上臨睡前各服用1次。

兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)：①中醫(yī)癥狀積分：包括腰背酸痛、酸軟無力、畏寒肢冷、夜尿增加等，依據(jù)其病情嚴(yán)重程度分別記0、2、4、6分。②骨代謝指標(biāo)：包括血清骨特異性堿性磷酸酶（BALP）、血鈣（Ca2+）、血磷（P）、骨鈣素（BGP）含量。③骨密度（BMD）測量：包括第1至4腰椎（L1～L4）、股骨頸、總髖部。④安全性指標(biāo)：觀察治療期間兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)數(shù)與計(jì)量數(shù)據(jù)分別采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件包中的χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥狀積分情況：觀察組治療后中醫(yī)癥狀積分低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 中醫(yī)癥狀積分情況（±s，分）

表1 中醫(yī)癥狀積分情況（±s，分）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

夜尿增加4.47±0.86 1.20±0.37ab 4.51±0.82 1.69±0.48a組別 例數(shù)觀察組50對照組50時(shí)間治療前治療后治療前治療后腰背酸痛4.53±0.78 1.23±0.33ab 4.49±0.82 1.72±0.36a酸軟無力4.41±0.82 0.93±0.25ab 4.38±0.78 1.41±0.31a畏寒肢冷4.30±0.73 1.05±0.26ab 4.34±0.75 1.57±0.31

2.2 骨代謝指標(biāo)變化：兩組治療前后血清BALP、BGP、血鈣水平比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。對照組治療前后血磷水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 骨代謝指標(biāo)變化（±s）

表2 骨代謝指標(biāo)變化（±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

例數(shù)組別觀察組50對照組P（mmol/L）1.38±0.22 1.41±0.23ab 1.42±0.21 1.40±0.19 50時(shí)間治療前治療后治療前治療后BALP（ng/ml）20.24±4.87 16.43±3.01ab 20.27±4.45 18.01±3.34a BGP（ng/ml）14.67±2.36 9.86±0.17ab 14.71±2.54 12.25±1.79a Ca2+（mmol/L）2.18±0.23 2.57±0.35ab 2.15±0.24 2.36±0.32a

2.3 BMD值的變化：觀察組患者治療后所測部位BMD值升高（P＜0.05）。見表3。

表3 BMD值的變化（±s，g/cm2）

表3 BMD值的變化（±s，g/cm2）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

組別觀察組對照組50例數(shù)50時(shí)間治療前治療后治療前治療后L1～L4 0.65±0.11 0.85±0.17ab 0.63±0.12 0.78±0.14a股骨頸0.52±0.07 0.85±0.18ab 0.54±0.08 0.76±0.16a總髖部0.54±0.10 0.91±0.18ab 0.55±0.12 0.83±0.16a

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況：治療期間，觀察組嘔心嘔吐4例，腹脹腹痛3例，皮膚瘙癢1例；對照組分別為3例、4例、0例。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

OP是一種多見于中老年人群的疾病，由于各種原因?qū)е鹿俏赵黾?，從而使得骨脆性增加，患者容易發(fā)生骨折。目前，西醫(yī)主要采用緩解患者疼痛、增加鈣質(zhì)以及防止骨折等措施治療OP，遠(yuǎn)期療效不十分理想[6]。

OP病機(jī)與腎氣虧損、瘀血阻絡(luò)密切相關(guān)[7]。腎為先天之本，主骨生髓，充足的腎氣可以滋養(yǎng)骨髓，從而促進(jìn)骨生長；腎氣虧虛，導(dǎo)致骨髓失養(yǎng)，從而出現(xiàn)骨代謝障礙[8]。另外，血瘀也是OP的重要致病因素，是由于腎氣、脾氣虧虛，難以推動(dòng)血液運(yùn)行，導(dǎo)致瘀血阻絡(luò)，筋脈失養(yǎng)，促進(jìn)骨質(zhì)疏松的發(fā)生。因此在該病的治療中，應(yīng)以滋陰補(bǔ)腎、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛為主。本研究采用的溫腎壯骨湯中以熟地黃、山藥、杜仲三者為君藥，具有補(bǔ)血滋陰、滋補(bǔ)肝腎、填精益髓的功效，巴戟天、鹿角霜二者為臣藥，具有補(bǔ)益腎陽、強(qiáng)壯筋骨、祛除風(fēng)濕的功效；佐以骨碎補(bǔ)、川續(xù)斷、淫羊藿補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋壯骨；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，三七散瘀止血、消腫定痛，赤芍、丹參增強(qiáng)活血化瘀之效，葛根有溫陽通脈之效。諸藥配伍能夠標(biāo)本同治，達(dá)補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋壯骨、通絡(luò)止痛的目的。本研究中觀察組患者治療后中醫(yī)癥狀積分降低，所測部位的BMD值增加；提示溫腎壯骨湯聯(lián)合西藥治療能夠改善OP患者中醫(yī)臨床癥狀，提高其骨密度。

骨代謝標(biāo)志物是可以反應(yīng)骨分解與合成的物質(zhì)，因此，檢測骨代謝指標(biāo)變化是反應(yīng)OP患者藥物治療效果的重要方法。血清BGP是一種活性多肽，由成骨細(xì)胞分泌，具有促進(jìn)骨基質(zhì)成熟的作用，在調(diào)節(jié)骨代謝中起重要作用；BALP由成骨細(xì)胞合成，骨吸收亢進(jìn)狀態(tài)下可以升高該物質(zhì)水平，進(jìn)而出現(xiàn)代償性骨形成的增加。本研究中，觀察組治療后血Ca2+水平升高，血清BGP、BALP水平降低，提示觀察組患者的治療方案可以促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收。本研究結(jié)果還表明，所采用的中藥治療方案具有較高的安全性。

綜上所述，溫腎壯骨湯聯(lián)合西藥治療腎虛血瘀型OP患者療效確切，在緩解患者疼痛等臨床癥狀的同時(shí)，能有效改善患者的骨代謝、增加骨密度。