王春霞,陳光
(1.北京市密云區(qū)石城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,北京;2.北京市密云區(qū)中醫(yī)院,北京)
功能性消化不良(functional dyspepsia,F(xiàn)D),是胃和十二指腸功能紊亂導(dǎo)致一系列上腹不適的癥狀,可表現(xiàn)為上腹脹,胃脘痛,早飽感,噯氣,惡心等,其病程長(zhǎng),容易反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)屬“痞滿(mǎn)”“嘈雜”“胃痛”等范疇,對(duì)于FD,西醫(yī)學(xué)對(duì)其發(fā)病機(jī)制尚不明確,缺乏針對(duì)多病因的個(gè)體化診療方案。根據(jù)前期臨床觀(guān)察,選取柴胡桂枝干姜湯為代表方進(jìn)行研究,采用隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法,觀(guān)察對(duì)于辨證為脾寒膽熱型 FD患者的臨床療效,客觀(guān)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療FD的療效,以豐富功能性消化不良的中醫(yī)診療方案,凸顯中醫(yī)藥治療FD的優(yōu)勢(shì)與特色。
1.1 一般資料
門(mén)診收集密云區(qū)中醫(yī)院收治的功能性消化不良的患者90例,隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組45例,觀(guān)察組45例,最終脫落5例,觀(guān)察組因失訪(fǎng)脫落2例,對(duì)照組因依從性差,未遵循服藥方案脫落3例,共完成85例,患者一般資料比較見(jiàn)表1。兩組患者的一般資料相比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)
符合下列5項(xiàng)可入選:①符合2016年羅馬IV診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]中關(guān)于功能性消化不良分類(lèi)中餐后不適綜合征的診斷,即餐后飽脹,早飽感;②年齡≥18歲;③中醫(yī)辨證符合脾寒膽熱型,標(biāo)準(zhǔn)參考2017年關(guān)于痞滿(mǎn)的脾胃病專(zhuān)家共識(shí)[2]。即癥見(jiàn):胃脘脹滿(mǎn),餐后加重,納呆,噯氣呃逆,口干口苦,大便稀溏,脈弦細(xì)等;④病程6個(gè)月以上,近3個(gè)月符合上述表現(xiàn);⑤受試者自愿簽訂知情同意書(shū)。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)
滿(mǎn)足以下任何一種情況不應(yīng)入選:①中醫(yī)辨證不符合脾寒膽熱者;②胃鏡顯示糜爛性胃炎、消化性潰瘍、萎縮性胃炎、病理診斷疑似惡變者;③合并嚴(yán)重焦慮抑郁患者;④妊娠或哺乳期婦女;⑤HP陽(yáng)性者。
2.1 觀(guān)察組給予柴胡桂枝干姜湯加減治療,即組方為:柴胡12g、桂枝9g、干姜 9g、天花粉 10g、黃芩 12g、煅牡蠣 20g、炙甘草 6g。每日一劑,日3次溫服。
2.2 對(duì)照組
給予多潘利酮片治療,一次10mg,日3次,飯前15-30分鐘服用。
2.3 用藥療程兩組用藥療程為4周。治療期間停用其他促胃動(dòng)力藥及相關(guān)中成藥。
2.4 觀(guān)察指標(biāo)
分別對(duì)胃脘脹滿(mǎn)、口干口苦、噯氣呃逆、納呆、惡心嘔吐、胸悶、大便稀溏按輕、中、重計(jì)1、2、3分。療效評(píng)價(jià)采用尼莫地平法。痊愈:癥狀基本消失,積分減少≥90%;顯效:癥狀明顯改善,積分減少≥60%;有效:癥狀有所改善,積分減少≥30%;無(wú)效:癥狀無(wú)明顯改善,積分減少<30%。
2.5 統(tǒng)計(jì)方法
統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 19.0軟件,計(jì)數(shù)資料以%表示,采用χ2檢驗(yàn),兩組治療前后有效性分析采用t檢驗(yàn),P值小于等于0.05被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.1 兩組治療后較治療前癥狀積分減低,(P<0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,與對(duì)照組比較,觀(guān)察組癥狀積分明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。
3.2 兩組臨床療效比較觀(guān)察組總有效率為76.74%,高于對(duì)照組的 54.76%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。見(jiàn)表3。
表1 患者一般資料比較()
表1 患者一般資料比較()
組別 例數(shù) 性別 年齡(歲) 體重(kg) 身高(cm)男 女觀(guān)察組 43 22 21 46.25±3.82 66.21±10.56 167.58±13.57對(duì)照組 42 20 22 47.38±5.25 65.59±11.27 166.23+12.89
表2 兩組治療前后主要癥狀積分比較()
表2 兩組治療前后主要癥狀積分比較()
注:與同組治療前相比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后相比較,#P<0.05。
組別 脘腹脹滿(mǎn) 噯氣呃逆 口干口苦治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀(guān)察組(n=45) 5.12±1.52 1.25±2.74*# 3.14±0.58 0.85±0.15*# 4.32±1.12 1.08±0.47*#對(duì)照組(n=45) 5.26±1.02 3.95±0.75* 3.25±0.57 1.98±0.48* 4.24±1.10 2.42±0.61*
表 3 兩組臨床療效比較
關(guān)于功能性消化不良,其典型變現(xiàn)為胃脘脹滿(mǎn),腹痛,早飽,惡心嘔吐,噯氣等癥狀,分型中包括餐后不適綜合征和上腹痛綜合征兩種,本研究以多潘立酮為對(duì)照,因此我們選擇以餐后不適綜合征納入研究范圍,羅馬標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)多次的修訂,更加注重情志對(duì)胃腸病的影響,提出“腦-腸互動(dòng)異?!?,提示與中樞系統(tǒng)聯(lián)系密切,并且該類(lèi)病人往往伴有一定的焦慮。而中醫(yī)沒(méi)有固定病名,按中醫(yī)內(nèi)科學(xué)分類(lèi)屬于脾胃病中“痞滿(mǎn)”“胃痛”“嘈雜”等。痞滿(mǎn)在傷寒論[3]149條“但滿(mǎn)而不痛者,此為痞”。黃帝內(nèi)經(jīng)中對(duì)于該病病機(jī)提到很多,如《異法方宜論》[4]“臟寒生滿(mǎn)病”《舉痛論》“寒氣客于胃腸之間,膜原之下,血不得散……故痛而嘔”論述因寒而致痞滿(mǎn)和疼痛?!短庩?yáng)明論》“飲食不節(jié),起居不時(shí)者,陰受之,陰受之則入五臟,入五臟則嗔滿(mǎn)閉塞”,“濁氣在上,則生嗔脹”提示我們?nèi)绻嬍巢灰?guī)律,貪食辛辣涼等食物,睡眠節(jié)律顛倒等往往會(huì)引起脾胃疾病,臨床上這類(lèi)病人也很多見(jiàn)?!读o(jì)論》“太陰所至,積飲痞膈”可見(jiàn)痞滿(mǎn)的發(fā)生與太陰脾土密切相關(guān)。再論肝木與脾土的關(guān)系,木氣敷和,則能疏土,肝木升發(fā)太過(guò)亦能克土,東方甲乙木,肝膽相表里,膽為少陽(yáng)春生之氣,少陽(yáng)為樞,陽(yáng)舒陰布則脾健胃和,水谷腐熟,化氣血行營(yíng)衛(wèi)。因此在治療中以溫運(yùn)脾陽(yáng),調(diào)和肝膽為一大法則。
柴胡桂枝干姜湯見(jiàn)于《傷寒論》太陽(yáng)篇,但其病位在少陽(yáng)和太陰,發(fā)汗下后癥見(jiàn):胸脅滿(mǎn)微結(jié),小便不利,渴而不嘔等癥狀,為少陽(yáng)之邪未解。而其病機(jī)劉渡舟在其《傷寒論通俗講話(huà)》[5]中明確指出,為膽熱脾寒,劉老及諸多醫(yī)家認(rèn)為該方用于乙肝肝硬化等療效顯著,而我們?cè)谂R床中發(fā)現(xiàn)在脾胃病的患者中只要抓住膽熱脾寒的癥狀,同樣收到立桿劍影的效果,《神農(nóng)本草經(jīng)》記載柴胡有“治心腹胃腸結(jié)氣,推陳致新”的作用,與黃芩配伍清解少郁熱,桂枝和營(yíng)通陽(yáng),干姜在《本經(jīng)崇原》[6]記載“氣味辛溫,色黃白,手足太陰之溫品也”桂枝和干姜共同溫運(yùn)太陰脾寒,天花粉潤(rùn)燥以生津液,牡蠣以散結(jié),炙甘草以補(bǔ)中氣。因此本方寒熱并用,疏解少陽(yáng)兼溫運(yùn)脾土,故能消痞滿(mǎn)除口苦。本研究不足之處是未進(jìn)行心理學(xué)評(píng)估,因?yàn)楝F(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式已然從單一到生物-心理-醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變;后期隨訪(fǎng)不到位,存在病情反復(fù)發(fā)作的可能性,綜上這次研究結(jié)果表明柴胡桂枝干姜湯對(duì)于脾寒膽熱型消化不良有明確療效,可以改善患者痞滿(mǎn)、噯氣,口干口苦等臨床癥狀,可以給臨床診療工作提供思路和借鑒。