馮麗鑫 王玥瑩

摘要：當前我國經(jīng)濟快速發(fā)展，在現(xiàn)代制藥技術(shù)方面也逐步突破，開拓了新的發(fā)展空間。生物制藥技術(shù)逐步成為一種新興的制藥技術(shù)，進入保健、醫(yī)藥等領(lǐng)域，獲得了廣泛的認同。本文重點對生物制藥技術(shù)在制藥工業(yè)當中的應(yīng)用進行分析研究，以供參考。

關(guān)鍵詞：生物制藥;固定化酶;制藥工藝;細胞工程

1 生物制藥技術(shù)的概念發(fā)現(xiàn)

生物制藥技術(shù)是建立在化學(xué)生物技術(shù)、生物化學(xué)、微生物學(xué)等科學(xué)的基礎(chǔ)上，對用于進行診斷治療預(yù)防的藥物進行制造。這一類產(chǎn)品具有較高的營養(yǎng)價值和治療價值，不僅無公害，而且適用于大多數(shù)病人。因為生物制藥技術(shù)的潛力巨大，因此眾多國家都對其非常重視，列入重點研究對象，投入資金較大，因此發(fā)展速度較快。我國的生物制藥技術(shù)，發(fā)展時間短，起步晚，但是取得了較大的成效，不斷在科學(xué)實驗室當中展開相應(yīng)的操作，還在各個領(lǐng)域都得到了廣泛地應(yīng)用場景，就制藥領(lǐng)域、保健領(lǐng)域而言，通過這項技術(shù)的逐步應(yīng)用生成了很多生物藥品，為我國制藥工業(yè)的快速發(fā)展和成熟提供了助力。

2 生物制藥技術(shù)種類

2.1 固定化酶技術(shù)

固定化酶技術(shù)主要通過物理方法或者化學(xué)方法把活性酶封鎖在固體材料當中或者在一定范圍內(nèi)，這樣可以起到特有的催化作用，使用固定化酶技術(shù)，相比于游離態(tài)的酶回收非常方便，而且穩(wěn)定性高，在醫(yī)療實踐當中容易控制。在生物工業(yè)、臨床診斷等方面具有廣泛地應(yīng)用。傳統(tǒng)載體有膠聯(lián)法、吸附法、包埋法，新型載體有磁性聚乙二醇膠體粒子載體，而且制備生成的產(chǎn)品磁響應(yīng)性的固定化糖化酶的兩親特征非常適合實際應(yīng)用，可以在水相或者有機相當中穩(wěn)定的分散，進行完全酶催化，另外可以通過外部磁場進行回收，在實踐當中可以大幅度的讓酶的使用率提高。

2.2 細胞工程

細胞工程技術(shù)是當前生物工程發(fā)展過程中的重要技術(shù)，通過細胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的方式，依照人們設(shè)定的藍圖對細胞和組織進行大規(guī)模的培養(yǎng)，當前細胞工程當中，涉及到細胞融合、細胞拆解、細胞培養(yǎng)和染色體操作等多個部分，具有綜合性、前瞻性和應(yīng)用性，在醫(yī)藥環(huán)保等領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛。

2.3 基因工程技術(shù)

基因工程也被叫作DNA重組工程，主要以分子遺傳學(xué)為基礎(chǔ)，合理的對微生物學(xué)和分子生物學(xué)進行應(yīng)用，對不同來源的基因依照設(shè)計的要求和預(yù)先的藍圖進行DNA分子的體外構(gòu)建，并且向活細胞當中導(dǎo)入，轉(zhuǎn)變原有生物的遺傳特性，以獲得新的品種。基因工程在應(yīng)用的過程中具有無限擴展、跨物種性的特點，轉(zhuǎn)變了原有常規(guī)育種過程中無法突破物種限制的桎梏，可以讓原核生物與真核生物、動物植物之間的遺傳信息能夠快速轉(zhuǎn)移和重組。

3 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

對當前生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程進行系統(tǒng)解析，可以發(fā)現(xiàn)伴隨我國逐步重視生物制藥技術(shù)，在生物制藥方面投入大量資金，我國生物制藥的技術(shù)研究水平也逐步提高，為生物制藥技術(shù)在制藥工藝領(lǐng)域的發(fā)展創(chuàng)造了較好的條件，促進了我國生物制藥技術(shù)的大量應(yīng)用。下面與生物治療技術(shù)發(fā)展的情況相結(jié)合，對生物制藥技術(shù)在制藥工程當中的應(yīng)用發(fā)展狀態(tài)進行分析。

3.1 在神經(jīng)藥物制藥工藝中的應(yīng)用

在神經(jīng)藥物制藥領(lǐng)域，生物制藥技術(shù)的應(yīng)用較為廣泛，研究人員通過生物制藥技術(shù)來分析患者神經(jīng)疾病，并且針對性地提供合乎標準的神經(jīng)類藥物研發(fā)方案，對神經(jīng)類藥物在治療神經(jīng)類疾病方面的作用進行探索。與此同時，通過生物制藥技術(shù)可以快速地了解患者的疾病狀態(tài)，讓患者對制藥工藝的信賴感增強，避免患者由于心理恐懼導(dǎo)致疾病出現(xiàn)惡化，讓療效更好。比如說，帕金森?。≒D）。PD是當前第二常見的神經(jīng)退行性疾病，這種疾病的患病人群很多，其特征是在大腦中的黑質(zhì)紋狀體通路多巴胺能神經(jīng)元進行性丟失。通過研究發(fā)現(xiàn)，α-突觸核蛋白（α-Syn） 與帕金森病的發(fā)病機制和相關(guān)功能障礙密切相關(guān)，在生物制藥技術(shù)發(fā)展的過程中，神經(jīng)干細胞替代療法作為一種潛在的神經(jīng)修復(fù)治療已被研究，但臨床前研究發(fā)現(xiàn)存在并發(fā)癥。在生物技術(shù)應(yīng)用于神經(jīng)制藥工藝方面，需要注意對臨床數(shù)據(jù)和信息進行整理、分析，與發(fā)展的實際情況相結(jié)合，對生物制藥技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)新點進行探索，以快速強化生物制藥技術(shù)在神經(jīng)藥物研發(fā)當中的應(yīng)用，將生物制藥技術(shù)的價值充分發(fā)揮出來，為相關(guān)領(lǐng)域提供更高效的藥物。

3.2 在免疫藥物制藥工藝中的應(yīng)用

在臨床一線診療過程中，免疫藥物應(yīng)用非常廣泛，對患者身上出現(xiàn)的免疫性疾病進行針對性的治療。比如說，阿達木單抗是一種典型的生物制劑，通過基因工程開發(fā)而獲取的單克隆抗體的可注射蛋白質(zhì)，是腫瘤壞死因子（TNF）α抑制劑。它可以和腫瘤壞死因子結(jié)合并阻止腫瘤壞死因子在人體發(fā)揮作用，在治療風(fēng)濕疾病方面效果顯著，對這些免疫類疾病進行合理控制。通過生物制藥技術(shù)能夠綜合分析患者的疑難雜癥，并且使用基因療法合理的對免疫性疾病進行控制，以保證生物制藥技術(shù)的應(yīng)用，依照多元化的因素來加大藥物的加工制造，有計劃、有目的地針對免疫缺陷和問題進行治療，在實踐當中獲得了較好的效果。當前國內(nèi)的免疫生物制藥逐步與國外免疫生物制藥對接，突破了原有的桎梏，使免疫生物制藥技術(shù)得到了快速地發(fā)展，促進了我國制藥工業(yè)的國際化[1]。

3.3 在抗腫瘤制藥工藝中的應(yīng)用

抗腫瘤藥物也是當前各國在生物制藥發(fā)展過程中的重要議題，通過不同國家的學(xué)者研究，抗腫瘤藥物的制造工藝獲得了階段性的成果。當前在進行生物制藥技術(shù)推廣的過程中，積極針對腫瘤進行藥物的研發(fā)，通過生物技術(shù)解讀抗腫瘤的原理，綜合性地對放射性療法、化學(xué)治療方法和手術(shù)治療方法進行應(yīng)用，在抗腫瘤治療方面取得了較好的效果，對生物制藥技術(shù)在抗腫瘤藥物生產(chǎn)方面的合理應(yīng)用進行探索，將抗腫瘤制藥工藝的價值進一步發(fā)揮出來，讓藥物研發(fā)的綜合性水平提高，減輕腫瘤疾病對患者身體的影響。與此同時，將生物制藥技術(shù)在抗腫瘤藥物當中的應(yīng)用研究逐步深化，有效地對抗腫瘤藥物使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行控制，降低患者在身體方面的損害，讓藥物治療的效果提升，幫助我國抗腫瘤事業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展[2]。

結(jié)束語

總而言之，當前在我國藥物生產(chǎn)過程中，生物制藥技術(shù)逐步成為一種重要的治療方式，對整個醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域都具有舉足輕重的作用。盡管我國生物制藥技術(shù)發(fā)展時間短、起步晚，但是由于需求旺盛，市場規(guī)模較大，促使生物制藥技術(shù)快速發(fā)展。

參考文獻

[1]朱明新， 李志強， 張鑫，等. 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運用研究[J]. 化工管理， 2019， 000（018）：197-198.

[2]王利學(xué). 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析[J]. 科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新， 2016（23）：9-9.