莫嘉浩 黃演芬 任芷萱 廖夢(mèng)穎 劉惠平 綦向軍 周潤吉 李柯誼 毛煒

〔摘要〕 目的 了解國內(nèi)中藥注射液治療慢性腎臟病的研究現(xiàn)狀和研究趨勢(shì)。方法 以中國知網(wǎng)（CNKI）為數(shù)據(jù)源，檢索收錄的中藥注射液治療慢性腎臟病相關(guān)文獻(xiàn)，檢索時(shí)間限定為從建庫至2020年1月11日，對(duì)文獻(xiàn)的發(fā)表年份、作者、機(jī)構(gòu)、關(guān)鍵詞進(jìn)行文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)統(tǒng)計(jì)分析，再利用CiteSpace軟件對(duì)結(jié)果進(jìn)行可視化網(wǎng)絡(luò)繪制分析。結(jié)果 歷年來與中藥注射液治療慢性腎臟病相關(guān)的文獻(xiàn)共736篇，發(fā)文數(shù)量呈上升趨勢(shì)，團(tuán)隊(duì)機(jī)構(gòu)中南京中醫(yī)藥大學(xué)、河南省中醫(yī)院發(fā)文量最多，作者中吳金玉發(fā)文量最多，各團(tuán)隊(duì)主要從對(duì)慢性腎臟病的中醫(yī)認(rèn)識(shí)、病機(jī)證候以及治療手段等方面開展研究工作，但整體缺乏跨省合作研究。近五年的研究熱點(diǎn)主要集中在腎康注射液、慢性腎衰竭、血液透析，近十年中藥注射液在慢性腎衰竭中的治療應(yīng)用逐漸被重視。結(jié)論 近年來，我國中藥注射液治療慢性腎臟病研究的發(fā)展速度較快，但以臨床研究、回溯性研究為主，基礎(chǔ)研究仍有待進(jìn)一步開展，構(gòu)建多元化、精準(zhǔn)化的研究脈絡(luò)是當(dāng)前所需。

〔關(guān)鍵詞〕 慢性腎臟病;中藥注射液;文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)

〔中圖分類號(hào)〕R277.5 ? ? ? 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕A ? ? ? 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2020.11.018

〔Abstract〕 Objective To understand the research status and trend of Chinese materia medica injection in the treatment of chronic kidney disease. Methods CNKI database was used as the data source to search and collect the literatures related to the treatment of chronic kidney disease by Chinese materia medica injection. The retrieval time was limited from the establishment of the database to January 11， 2020. The year of publication， author， organization and key words of the literatures were statistically analyzed by bibliometrics， and then the results were visualized and analyzed by CiteSpace software. Results Over the years， there were 736 papers related to the treatment of chronic kidney disease with Chinese materia medica injection. The number of papers published was on the rise. The most papers published by Nanjing University of Chinese Medicine and Henan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine. Among the authors， WU Jinyu published the most. Each team mainly carried out research work from the aspects of traditional Chinese medicine （TCM） understanding， pathogenesis， syndrome and treatment of chronic kidney disease， but overall lacked of cross provincial cooperation research. In the past five years， the research hotspots mainly focused on Shenkang Injection， chronic renal failure and hemodialysis. In recent ten years， the application of Chinese materia medica injection in the treatment of chronic renal failure had been gradually valued. Conclusion In recent years， the research on the treatment of chronic kidney disease with Chinese materia medica injection had developed rapidly， but it was still focused on clinical research and retrospective research. Basic research still needs to be further carried out. It was necessary to construct a diversified and accurate research context.

〔Keywords〕 chronic kidney disease; Chinese materia medica injection; bibliometrics

慢性腎臟病（chronic kidney disease， CKD）是指以腎臟結(jié)構(gòu)或功能障礙為主，伴隨酸堿平衡失調(diào)、電解質(zhì)紊亂及代謝產(chǎn)物潴留的一種慢性腎臟疾病[1]。近年來，CKD發(fā)病率逐漸升高，我國成年人CKD發(fā)病率高達(dá)13.4%[2]，且普遍預(yù)后較差。目前，中藥注射液廣泛應(yīng)用于臨床CKD治療中，療效明顯，且有助于改善腎功能、氧化應(yīng)激和炎癥狀態(tài)[3-4]。過往文獻(xiàn)研究以臨床研究、理論研究為主，其全面性有所欠缺，而作為情報(bào)學(xué)的重要分支，文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)主要是聯(lián)合文獻(xiàn)中作者、單位與關(guān)鍵詞的共現(xiàn)分析，構(gòu)成一個(gè)研究領(lǐng)域、主題、研究機(jī)構(gòu)、作者的多層次發(fā)展網(wǎng)絡(luò)，通過信息可視化方法揭示領(lǐng)域的體系、研究熱點(diǎn)與發(fā)展軌跡[5-7]。因此，本研究擬對(duì)中藥注射液治療慢性腎臟病的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行宏觀計(jì)量學(xué)相關(guān)性分析，應(yīng)用文獻(xiàn)計(jì)量分析（CiteSpace）的方法對(duì)中國知網(wǎng)（CNKI）數(shù)據(jù)庫近年來收錄的中藥注射液治療慢性腎臟病的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行比較，旨在探究國內(nèi)該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)差異，了解國內(nèi)研究的發(fā)展熱點(diǎn)與軌跡，為今后研究開展提供理論參考。

1 資料與方法

1.1 ?數(shù)據(jù)來源

本研究對(duì)CNKI近年來收錄的中藥注射液治療慢性腎臟病的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行挖掘分析。

1.2 ?檢索策略

本研究在CNKI的文獻(xiàn)搜索策略為：（SU=“慢性腎臟病”O(jiān)R SU=“慢性腎功能衰竭”O(jiān)R SU=“慢性腎功能不全”O(jiān)R SU=“慢性腎衰竭”O(jiān)R SU=“腎衰竭”O(jiān)R SU=“尿毒癥”O(jiān)R SU=“氮質(zhì)血癥”O(jiān)R SU=“腎功能失代償期”O(jiān)R SU=“終末期腎病”）AND （SU=“注射液”O(jiān)R SU=“注射劑”O(jiān)R SU=“注射”O(jiān)R SU=“提取物”）AND（FT=“中藥”O(jiān)R FT=“中成藥”O(jiān)R FT=“中醫(yī)”）。計(jì)算機(jī)檢索與遴選CNKI中中藥注射液治療慢性腎臟病的文獻(xiàn)，檢索時(shí)間從建庫至2020年1月11日，經(jīng)雙人交叉篩選剔除內(nèi)容不相關(guān)的文獻(xiàn)以及會(huì)議文獻(xiàn)，并經(jīng)閱讀摘要與全文后，雙人交叉篩選納入文獻(xiàn)，過程中如遇分歧，則由第三名研究員介入?yún)⑴c判斷。

1.3 ?統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究使用CiteSpace軟件進(jìn)行文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的可視化分析。應(yīng)用CiteSpace軟件對(duì)從CNKI導(dǎo)出的數(shù)據(jù)進(jìn)行格式轉(zhuǎn)換，并導(dǎo)入CiteSpace 進(jìn)行可視化分析。經(jīng)篩選與去重后，對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行分析。在生成作者和機(jī)構(gòu)可視化分析結(jié)果的參數(shù)設(shè)置方面，以每1年作為一個(gè)時(shí)間切片;節(jié)點(diǎn)類型分別選擇作者/機(jī)構(gòu);閾值選擇（Top N per slice）=50;剪切方式（Pruning）不勾選。在生成關(guān)鍵詞時(shí)，選擇以每1年作為一個(gè)時(shí)間切片;節(jié)點(diǎn)類型選擇關(guān)鍵詞;閾值選擇（Top N per slice）=50;剪切方式（Pruning）：MST+Pruning the merged network+Pruning sliced network。

2 結(jié)果

2.1 ?納入情況

按照標(biāo)準(zhǔn)篩選與去重后，CNKI共納入736篇文獻(xiàn)。

2.2 ?發(fā)文年度趨勢(shì)

近年來，整體發(fā)文量呈上升趨勢(shì)，反映中藥注射液治療慢性腎臟病的研究漸趨熱門，且近8年成為研究熱點(diǎn)，詳見圖1。

2.3 ?機(jī)構(gòu)發(fā)文情況

以CNKI所得文獻(xiàn)數(shù)據(jù)制作機(jī)構(gòu)間合作網(wǎng)絡(luò)圖譜（圖2），分析國內(nèi)機(jī)構(gòu)發(fā)文量及合作關(guān)系，可見發(fā)文量占比較大的機(jī)構(gòu)多為各個(gè)醫(yī)學(xué)類高校以及相關(guān)附屬醫(yī)院，發(fā)文量較高的機(jī)構(gòu)為河南省中醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、黑龍江省中醫(yī)研究院等，由圖可見機(jī)構(gòu)間的合作關(guān)系較為獨(dú)立，多以省內(nèi)附屬機(jī)構(gòu)之間的2至3個(gè)成員的合作為主，有明顯的地域性，未形成較大的國內(nèi)機(jī)構(gòu)間的合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)。

2.4 ?作者發(fā)文情況

對(duì)已發(fā)表相關(guān)的作者進(jìn)行收集并對(duì)其發(fā)表文章數(shù)量進(jìn)行排序，發(fā)文量在2～4篇的有1 297名，5～10篇的有16名，發(fā)文10篇或以上的作者僅有2名，其中，發(fā)文量排名前5的作者詳見表1。對(duì)出現(xiàn)頻次>2的作者進(jìn)行合作網(wǎng)絡(luò)分析，可繪得圖譜如圖3。該圖譜由多個(gè)子網(wǎng)絡(luò)組成，多數(shù)合作網(wǎng)絡(luò)為3至4人間的小范圍合作或是獨(dú)立作者，其中較為緊密的合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)包括吳金玉-黃雪霞-史偉、張琳-楊洪濤-楊波-趙菁莉、宋文林-梁勁松等，其余未形成合作網(wǎng)絡(luò)的作者普遍比已形成合作網(wǎng)絡(luò)的作者發(fā)文量低。

2.5 ?關(guān)鍵詞強(qiáng)度及年度分布情況

對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行關(guān)鍵詞強(qiáng)度分析，按時(shí)間密集前后順序作可視化導(dǎo)出，結(jié)果如圖4，不同時(shí)間段的領(lǐng)域高頻關(guān)鍵詞不同，即我國研究者的著重點(diǎn)有所不同。2010年之前，關(guān)鍵詞“黃芪”“補(bǔ)氣”“燈盞細(xì)辛注射液”“腎功能衰竭”是領(lǐng)域研究重點(diǎn);2011至2017年間，以“海昆腎喜膠囊”“腹膜透析”“血肌酐”的相關(guān)研究為多;近三年（2018至2020年間），“腎康注射液”“前列地爾”“血液透析”相關(guān)的研究占主流研究趨向。

2.6 ?研究領(lǐng)域時(shí)間線聚類分析

對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行時(shí)間線聚類分析，見圖5。圖中信息可得，CiteSpace參數(shù)：節(jié)點(diǎn)=760，連線=402，模塊值Q=0.9321。其中，Q=0.9321>0.3表明劃分出來的社團(tuán)結(jié)構(gòu)是顯著的。節(jié)點(diǎn)代表參考文獻(xiàn)，節(jié)點(diǎn)越大表示該文獻(xiàn)的被引次數(shù)越多;節(jié)點(diǎn)在橫軸上所處的位置與其上方1982年至2020年的時(shí)間軸相對(duì)應(yīng)，表示該文獻(xiàn)所發(fā)表的時(shí)間;節(jié)點(diǎn)間連線代表兩篇文獻(xiàn)存在共被引關(guān)系，連線越粗，表示共被引次數(shù)越多。

2.7 ?關(guān)鍵詞熱點(diǎn)分析

對(duì)關(guān)鍵詞信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與排序，繪制共現(xiàn)圖譜，結(jié)果如圖6。從該圖中可知，中藥注射液治療慢性腎臟病主要涉及的類型有慢性腎功能衰竭、慢性腎功能不全、尿毒癥等;涉及的中藥注射液中以腎康注射液為最多，共有454篇，研究文獻(xiàn)數(shù)量前五的注射液還包括黃芪注射液75篇、參麥注射液34篇、疏血通注射液32篇、丹參注射液29篇、燈盞細(xì)辛注射液29篇。另外，文獻(xiàn)中作對(duì)比研究最多的西醫(yī)療法是血液透析，共102篇。研究類型包括：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、meta分析、綜述等。其中，“腎康注射液”“慢性腎功能衰竭”“黃芪注射液”“血液透析”等關(guān)鍵詞作為檢索詞，是核心節(jié)點(diǎn)，位居網(wǎng)絡(luò)中心;“疏血通注射液”“血肌酐”“尿素氮”“前列地爾”等關(guān)鍵詞，中心度次于核心節(jié)點(diǎn)，圍繞網(wǎng)絡(luò)中心排布，為研究的主要關(guān)鍵詞，或?yàn)槌霈F(xiàn)頻次較高的關(guān)鍵詞，是該領(lǐng)域的主要研究內(nèi)容，其他關(guān)鍵詞圍繞其發(fā)散展開排布。網(wǎng)絡(luò)邊緣部分節(jié)點(diǎn)雖頻率不高且分布較疏，但其多與主要關(guān)鍵詞節(jié)點(diǎn)連接，與核心節(jié)點(diǎn)形成聯(lián)系，是為現(xiàn)下的研究熱點(diǎn)。

3 討論

CKD是指腎損害或腎小球?yàn)V過率低于60mL/（min·1.73 m2）持續(xù)至少3個(gè)月的疾病，CKD與傳統(tǒng)的慢性腎功能不全、慢性腎衰竭、尿毒癥、終末期腎病等不同，其概念能更早地提示臨床關(guān)注、預(yù)防和治療腎臟病，從而延緩腎臟病的惡性進(jìn)展，降低終末期腎病的發(fā)生率，提高患者的生存質(zhì)量。臨床上關(guān)于中藥注射液治療CKD的文獻(xiàn)日益增多，因此，有必要對(duì)已發(fā)表的論文進(jìn)行CiteSpace可視化分析，即對(duì)目前臨床該領(lǐng)域的發(fā)展概況作一歸納，利用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析中藥注射液臨床治療CKD的發(fā)展前景。本研究借助CiteSpace可視化分析構(gòu)建了一個(gè)研究領(lǐng)域、主題、研究機(jī)構(gòu)、作者的多層次發(fā)展網(wǎng)絡(luò)，以信息可視化方法揭示中藥注射液治療CKD的體系與研究熱點(diǎn)、軌跡，較準(zhǔn)確地反映出自CNKI建庫以來國內(nèi)該領(lǐng)域研究的側(cè)重點(diǎn)，并對(duì)其研究特點(diǎn)進(jìn)行直觀展示。

3.1 ?作者機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)分析

從作者、機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)分析結(jié)果看，中藥注射液治療CKD領(lǐng)域發(fā)文量最多的是吳金玉，機(jī)構(gòu)間合作主要以河南省中醫(yī)院-河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)-江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院為主。吳金玉教授屬于廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腎病科團(tuán)隊(duì)，其主要研究領(lǐng)域涉及三七注射液-腎纖維化[8]、田七注射液-慢性腎衰竭[9]等，其團(tuán)隊(duì)的最新研究[10]發(fā)現(xiàn)三七注射液可通過阻斷C反應(yīng)蛋白介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)以發(fā)揮抗腎纖維化作用。整體而言，作者之間、跨機(jī)構(gòu)之間的合作交流較為欠缺。

3.2 ?關(guān)鍵詞熱點(diǎn)分析

自CNKI建庫至2020年國內(nèi)中藥注射液治療CKD研究共有3個(gè)研究熱點(diǎn)，為“腎康注射液”“慢性腎衰竭”“血液透析”。結(jié)合時(shí)間線視圖與關(guān)鍵詞強(qiáng)度年度分布圖，此三者亦是近五年研究熱點(diǎn)，研究類型以Meta分析居多，其中包能等[11]網(wǎng)狀Meta研究聯(lián)合多種活血化瘀類中藥注射液對(duì)慢性腎衰竭的療效，結(jié)果顯示腎康注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)于降低慢性腎衰竭的血肌酐效果最為顯著，且應(yīng)用腎康注射液治療CKD的Meta分析[3，12]亦體現(xiàn)其可改善CKD的氧化應(yīng)激及炎癥狀態(tài)，側(cè)面印證前述中的研究熱點(diǎn)結(jié)果;近期研究中的血液透析療法多是作為研究前提，如王洋[13]研究發(fā)現(xiàn)黃芪注射液可改善血液透析患者的腎功能水平和增加日均尿量，與時(shí)間線聚類結(jié)果、熱點(diǎn)分析結(jié)果相符，而廖效竹等[14]研究亦發(fā)現(xiàn)腎康注射液可有效改善維持性血液透析患者的心功能。

總而言之，在2010年之前，“燈盞細(xì)辛注射液”“腎功能衰竭”“補(bǔ)氣”等是領(lǐng)域研究重點(diǎn)，其中與“燈盞細(xì)辛注射液”相關(guān)的臨床研究多與糖尿病腎病、腎功能衰竭相關(guān)，而基礎(chǔ)研究則發(fā)現(xiàn)其有利于改善腎間質(zhì)纖維化進(jìn)程[15];在2011至2020年間，“海昆腎喜膠囊”或“腎康注射液”治療慢性腎衰竭的臨床研究大幅增多，中藥注射液在慢性腎衰竭治療中的應(yīng)用逐漸被重視。

3.3 ?小結(jié)

綜上所述，當(dāng)前中藥注射液治療CKD的研究日益增多，但目前人員機(jī)構(gòu)以獨(dú)立研究、省內(nèi)合作為主，缺乏跨省跨機(jī)構(gòu)的深入合作，研究方向以臨床研究、回溯性研究（如Meta分析）為主，機(jī)制類研究尚有待進(jìn)一步發(fā)展，構(gòu)建多元化、精準(zhǔn)化的研究脈絡(luò)是當(dāng)前所需。同時(shí)，本研究亦存在一定的局限性，（1）由于納入的文獻(xiàn)樣本數(shù)量有限，以及前期文獻(xiàn)沒有關(guān)鍵詞等信息，可能會(huì)導(dǎo)致分析結(jié)果與實(shí)際有所偏差;（2）由于文獻(xiàn)的導(dǎo)出格式中不含被引文獻(xiàn)信息，此類研究只能從共現(xiàn)層面分析，無法深入分析共被引網(wǎng)絡(luò)文獻(xiàn)互引的具體情況[16];（3）研究檢索范圍局限，納入分析的文獻(xiàn)之間的方法學(xué)亦存在較大差異，因此可能存在偏倚，且未對(duì)方法學(xué)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。若今后進(jìn)行類似研究應(yīng)擴(kuò)大文獻(xiàn)庫檢索、嘗試運(yùn)用多種文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法分析以降低研究偏倚，完善文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)挖掘分析。

參考文獻(xiàn)

[1] 葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013.

[2] 康陽陽，劉章鎖，劉東偉.中國成人慢性腎臟病患病率薈萃分析[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2016，36（9）：785-789.

[3] 陳曉霞，唐 ?勇，胡 ?慶，等.腎康注射液對(duì)慢性腎臟病患者氧化應(yīng)激及炎癥狀態(tài)短期影響的meta分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2019，20（5）：410-413.

[4] 漆映輝，喬 ?誠，劉 ?晨，等.黃芪注射液對(duì)慢性腎臟病患者對(duì)比劑暴露后腎功能的影響[J].實(shí)用臨床醫(yī)學(xué)，2018，19（10）：5-7.

[5] 馮 ?玲，周 ?舟，楊曉冬，等.我國妊娠期代謝綜合征的可視化分析[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2018，21（36）：4439-4444.

[6] 葉 ?鷹.文獻(xiàn)計(jì)量法和內(nèi)容分析法的理論基礎(chǔ)及軟件工具比較[J].評(píng)價(jià)與管理，2005，3（3）：24-26.

[7] 常偉華，趙文磊，趙 ?新，等.基于CiteSpace的門靜脈高壓癥文獻(xiàn)計(jì)量可視化分析[J].中國醫(yī)刊，2019，54（3）：282-287.

[8] 吳金玉，黃志敏，唐 ?宇，等.三七注射液對(duì)阿霉素誘導(dǎo)的腎纖維化大鼠補(bǔ)體-炎癥受體系統(tǒng)的影響[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2018，29（4）：796-799.

[9] 吳金玉，雷 ?強(qiáng)，張 ?偉.田七注射液配合促紅素治療慢性腎衰竭貧血46例[J].遼寧中醫(yī)雜志，2012，39（6）：1058-1060.

[10] 張之燕，黃志敏，江旖旎，等.三七注射液對(duì)阿霉素誘導(dǎo)的腎纖維化大鼠FcγRⅡa（CD32a）蛋白及C反應(yīng)蛋白的影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2020，38（10）：44-47，267-268.

[11] 包 ?能，于 ?翔，陳 ?笑，等.活血化瘀類中藥注射劑治療慢性腎衰竭的網(wǎng)狀Meta分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2019，25（17）：91-100，124.

[12] 孟祥燕，陳 ?鳳，汪靚雯，等.腎康注射液聯(lián)合西醫(yī)治療慢性腎衰竭M(jìn)eta分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2019，15（9）：149-154.

[13] 王 ?洋.黃芪注射液對(duì)血液透析患者殘余腎功能的影響[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2019，13（22）：123-125.

[14] 廖效竹，陳 ?彤，陳 ?海，等.腎康注射液對(duì)維持性血液透析患者心功能的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2019，39（16）：4002-4005.

[15] 鄧英輝，于 ?潔，林瓊真，等.燈盞細(xì)辛注射液對(duì)大鼠腎間質(zhì)纖維化的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，28（2）：142-145.

[16] 莫嘉浩，黃睿瀾，黃演芬，等.基于CiteSpace可視化分析：針灸治療不孕癥的進(jìn)展探究[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，40（5）：578-582.