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        應用沙庫巴曲/纈沙坦可降低心力衰竭患者ICD植入需求

        2020-12-08 20:05:25陳涵
        心電與循環(huán) 2020年4期
        關鍵詞:心律庫巴醛固酮

        陳涵

        慢性心力衰竭患者經(jīng)優(yōu)化藥物治療后左心室 射血分數(shù)(left ventricle ejection fraction,LVEF)≤35%被普遍認為是應用植入型心律轉(zhuǎn)復除顫器(implantable cardioverter defibrillator,ICD)進行心源性猝死一級預防的適應證。近年來,以沙庫巴曲/纈沙坦為代表的血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑(angiotensin receptor-neprilysin inhibitor,ARNI)在心力衰竭治療領域取得了重大突破,改變了長期以來腎素血管緊張腎醛固酮系統(tǒng)抑制劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑“三足鼎立”的局面。其提高LVEF和改善預后的顯著效果也得到了國內(nèi)外各學會心力衰竭治療指南的強力推薦。由意大利學者開展的一項多中心研究(SAVE-ICD研究,注冊號:NCT03935087)探討了應用沙庫巴曲/纈沙坦是否可降低心力衰竭患者ICD植入需求,其初步結(jié)果在2020歐洲心律協(xié)會(European Heart Rhythm Association,EHRA)的網(wǎng)絡會上公布。

        SAVE-ICD研究給予已植入ICD進行一級預防的心力衰竭患者沙庫巴曲/纈沙坦治療6個月。意大利的6個醫(yī)療中心參與了該研究,共連續(xù)入選了230例基線LVEF<35%,新植入ICD進行心臟性猝死一級預防的慢性心力衰竭患者,其中單腔ICD占37%、雙腔ICD占55.2%,全皮下ICD占7.8%,平均LVEF為(28.3±5.6)%。患者的平均年齡為64.3歲,其中男性占73.9%,大部分為心功能NYHAⅡ級(55.2%)或Ⅲ級(42.6%)。除指南推薦的標準藥物方案外,68.3%的患者應用沙庫巴曲/纈沙坦24 mg/26 mg,2次/d,其余患者應用沙庫巴曲/纈沙坦49 mg/51 mg 2次/d治療。經(jīng)過6個月的隨訪,58.8%的患者LVEF絕對值增加>3%,其中超過一半的患者改善值在3%~5%,而改善值達6%~10%和>10%的患者例數(shù)基本相當,LVEF的改善值平均為3.9%。

        在230例患者中,57例(24.8%)患者6個月隨訪的LVEF>35%。隨訪過程中患者死亡發(fā)生4例(1.7%),均死于終末期心力衰竭。226例存活至術后6個月的患者中,有12例(5.3%)患者出現(xiàn)≥1次室性心律失常,并進行了正確的ICD治療:其中出現(xiàn)1次發(fā)作導致1次電擊9例,發(fā)生2次電擊2例,采用抗心動過速起搏治療1例。在研究的幾項變量中,發(fā)現(xiàn)了2個LVEF變化的獨立預測因子:應用沙庫巴曲/纈沙坦與心功能改善呈正相關,風險比(hazard ratio,HR)為2.81(95%CI:1.2~6.60;P=0.018);相反的,基線LVEF與心功能改善呈負相關,基線LVEF增加1單位標準差的HR為0.88(95%CI:0.83~0.93;P<0.01)。

        此項研究的主要負責人指出,基于本研究的發(fā)現(xiàn),在LVEF≤35%且在植入前6個月內(nèi)無心律失常事件的心力衰竭患者中,應用沙庫巴曲/纈沙坦治療有望減少1/4的ICD植入。盡管這一發(fā)現(xiàn)非常振奮人心,但是我們依然需要認識到這只是一項單臂臨床研究,沒有設置相應的對照組,其證據(jù)強度稍顯不足。一方面,我們期待不久的將來能出現(xiàn)設計更為嚴謹?shù)碾S機雙盲研究帶來更有說服力的循證依據(jù);另一方面,我們也需要反思僅根據(jù)LVEF這指標作為植入ICD進行一級預防,是否真的充分且足夠。

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