□ 田雅清 李 昆 雷曉青 劉 鑫 貴陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

《中華人民共和國(guó)食品安全法》[1]第二十四條規(guī)定：食品安全標(biāo)準(zhǔn)是以保障公眾身體健康為宗旨制定的科學(xué)合理、安全可靠的法定標(biāo)準(zhǔn)。它是規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、控制食品中影響消費(fèi)者健康的危害因素以及預(yù)防和控制食源性疾病的強(qiáng)制性法規(guī)。同時(shí)，食品安全監(jiān)督管理部門(mén)、食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)監(jiān)管、合同評(píng)審和檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇上也必須以食品安全標(biāo)準(zhǔn)為法律要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件的重要部分，是開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的依據(jù)和判定結(jié)果的重要工具，直接影響到檢測(cè)報(bào)告的法律效應(yīng)，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214—2017）[2]《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[3]都對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理提出了明確要求。食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜性不同于藥品，其類(lèi)型、數(shù)量、歸口部門(mén)都較為復(fù)雜，若不能保證其準(zhǔn)確性和時(shí)效性，將嚴(yán)重影響食品檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理工作的順利開(kāi)展。本文介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的獲取、受控及傳遞、跟蹤管理、變更等程序以及標(biāo)準(zhǔn)管理工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并提出了解決措施。

1 食品安全標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，食品安全標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一應(yīng)用的技術(shù)要求，由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)、衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)等行政部門(mén)制定；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是在沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況下，在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不得與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)是由地方（省、自治區(qū)、直轄市）標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)主管部門(mén)批準(zhǔn)、發(fā)布，在某一地區(qū)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，適用范圍較小。

檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，首選的是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。截至2019 年8 月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)共發(fā)布《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄》[4]共有1 263項(xiàng)。分為通用標(biāo)準(zhǔn)，也稱(chēng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，如《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》（GB 2762—2017）[5]《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識(shí)通則》（GB 29924—2013）[6]；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 蜜餞》（GB 14884—2016）[7]《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物油》（GB 2716—2018）[8]；此外還有特殊膳食食品標(biāo)準(zhǔn)、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，理化檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，農(nóng)藥殘留、獸殘檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)或者企業(yè)應(yīng)根據(jù)檢測(cè)內(nèi)容選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)。

2 食品安全標(biāo)準(zhǔn)的獲取

為了保證標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和時(shí)效性，獲取途徑必須正規(guī)、多樣、可靠性強(qiáng)。目前主要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)獲取電子版食品安全標(biāo)準(zhǔn)。①通過(guò)官方網(wǎng)站，如中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)評(píng)估司、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)管理司、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評(píng)中心、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心與食品伙伴網(wǎng)等。此途徑需要主動(dòng)關(guān)注和整理發(fā)現(xiàn)最新標(biāo)準(zhǔn)，存在獲取不全面和不及時(shí)的弊端。②通過(guò)委托標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查詢(xún)、獲取。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可通過(guò)調(diào)研、質(zhì)量評(píng)估，選擇一個(gè)較穩(wěn)定可靠的標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)平臺(tái)以長(zhǎng)期合作的方式，實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、便捷地獲取標(biāo)準(zhǔn)信息，如浙江省方大標(biāo)準(zhǔn)信息有限公司的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)管理系統(tǒng)，可以跟蹤、查詢(xún)、保存和下載標(biāo)準(zhǔn)。這是目前比較主流的獲取方式。③通過(guò)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化會(huì)議、宣講活動(dòng)、各類(lèi)標(biāo)委會(huì)等獲取。應(yīng)綜合利用上述渠道及時(shí)掌握標(biāo)準(zhǔn)的修改、發(fā)布、廢止、出版等信息。

3 食品安全標(biāo)準(zhǔn)的受控與傳遞

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量部門(mén)作為標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)，在獲取標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)首先對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行受控。目前標(biāo)準(zhǔn)多為電子版，因此機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)作唯一性標(biāo)識(shí)，包括文件編號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期、修訂信息、頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù)等。同時(shí)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)管理臺(tái)賬，對(duì)所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記，包括標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源、狀態(tài)、查新計(jì)劃和變更提醒等，方便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行快速查詢(xún)。若向標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)了服務(wù)，也可以直接利用標(biāo)準(zhǔn)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)以上操作，更加科學(xué)高效。

在標(biāo)準(zhǔn)受控工作完成后應(yīng)盡快對(duì)全體技術(shù)人員進(jìn)行新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和宣貫，對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)涉及檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的重點(diǎn)部分、更新部分進(jìn)行解讀，同時(shí)做好培訓(xùn)記錄。

4 食品安全標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤管理

為確保使用的檢驗(yàn)檢測(cè)使用標(biāo)準(zhǔn)為最新標(biāo)準(zhǔn)且有效，對(duì)受控標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤管理非常重要。標(biāo)準(zhǔn)跟蹤管理就是為了保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在現(xiàn)行有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)下開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作，從而保證報(bào)告的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)應(yīng)通過(guò)獲取標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)站、培訓(xùn)、會(huì)議以及購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)平臺(tái)，不定期或每半年對(duì)受控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行跟蹤查詢(xún)，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)了更新時(shí)，及時(shí)獲取最新版本后上傳至實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)供查閱下載，并形成《標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告》存檔。同時(shí)，由標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)向檢驗(yàn)檢測(cè)科室下達(dá)標(biāo)準(zhǔn)變更通知，檢驗(yàn)檢測(cè)科室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更后的內(nèi)容變化進(jìn)行梳理、判斷，確認(rèn)方法是否發(fā)生實(shí)質(zhì)性變更。

5 食品安全標(biāo)準(zhǔn)的變更

發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)更新時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)科室至少應(yīng)從檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）、人員、技術(shù)、環(huán)境條件方面來(lái)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)方法有無(wú)實(shí)質(zhì)性變更。如方法未發(fā)生實(shí)質(zhì)性變更，檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)填寫(xiě)《檢驗(yàn)檢測(cè)方法變更確認(rèn)表》，提交技術(shù)委員會(huì)審批通過(guò)后交標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)進(jìn)行直接變更。如方法發(fā)生了實(shí)質(zhì)性變更，檢驗(yàn)檢測(cè)室應(yīng)按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214—2017）[2]中“4.5.14 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)”具體要求，將新方法向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)進(jìn)行申請(qǐng)，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，方可出具相關(guān)報(bào)告。

同時(shí)需要注意的是，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更后，需要對(duì)涉及的一系列文件記錄進(jìn)行重新修訂。①修改原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn)要求，修改檢測(cè)依據(jù)，檢驗(yàn)方法、技術(shù)要求等。②修改作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。要根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)分析相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的適用性，修改操作步驟、操作內(nèi)容等。

6 食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理中的典型問(wèn)題

6.1 標(biāo)準(zhǔn)缺乏協(xié)調(diào)統(tǒng)一性

我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中，有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)等，一家省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲取使用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)達(dá)數(shù)千項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)涉及的部門(mén)多，如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定就涉及商務(wù)部、輕工部與出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有時(shí)還執(zhí)行各部門(mén)的公告、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法以及來(lái)自省市場(chǎng)監(jiān)管局的地方標(biāo)準(zhǔn)，且部分標(biāo)準(zhǔn)還存在補(bǔ)充說(shuō)明。雖然標(biāo)準(zhǔn)都是從保障食品安全的角度制定的，但是制定主體不同，側(cè)重點(diǎn)也不一樣，就導(dǎo)致各種標(biāo)準(zhǔn)不能協(xié)調(diào)統(tǒng)一，食品安全監(jiān)管部門(mén)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在標(biāo)準(zhǔn)的選擇上無(wú)所適從。

6.2 標(biāo)準(zhǔn)修訂和文本發(fā)布效率有待提高

近年來(lái)，食品加工技術(shù)日新月異，消費(fèi)者對(duì)食品質(zhì)量和安全的要求也更加嚴(yán)格，一般來(lái)說(shuō)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審周期不超過(guò)5 年，這樣的更新速度很難匹配社會(huì)的發(fā)展速度。若標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間不修訂，則會(huì)落后于現(xiàn)代食品工藝的發(fā)展和人們對(duì)食品安全的需求，適用性下降，也會(huì)使得監(jiān)管部門(mén)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和企業(yè)工作的開(kāi)展遇到瓶頸。

當(dāng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)新版后，標(biāo)準(zhǔn)的文本發(fā)布通常會(huì)滯后，導(dǎo)致檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲取文本以后標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上已經(jīng)實(shí)施或即將實(shí)施了。即使拿到了文本，還需要做驗(yàn)證和確認(rèn)，如果發(fā)生實(shí)質(zhì)性變更需進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)工作，這就影響了檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的完成，從而降低了食品安全監(jiān)管工作的效率。

6.3 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)解讀的專(zhuān)業(yè)性和廣泛性不夠

食品安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，通常只在相關(guān)部門(mén)網(wǎng)站上進(jìn)行宣傳，僅僅是行業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員關(guān)注較多，社會(huì)大眾知之甚少。并且，新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)解讀較少。機(jī)構(gòu)改革以后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員調(diào)整，工作內(nèi)容的變動(dòng)使得食藥部門(mén)的培訓(xùn)增加，但是側(cè)重點(diǎn)多在法律法規(guī)、監(jiān)管執(zhí)法、操作實(shí)務(wù)等，以便快速提高基層人員的行政執(zhí)法能力。在食品安全標(biāo)準(zhǔn)方面，對(duì)于監(jiān)管人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，都缺乏專(zhuān)業(yè)和詳細(xì)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，這就導(dǎo)致對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不透徹，常常出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的誤用和曲解。

6.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中標(biāo)準(zhǔn)管理人員欠缺專(zhuān)業(yè)性

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中食品安全標(biāo)準(zhǔn)的管理不是簡(jiǎn)單的文件整理，而是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)適用性和時(shí)效性的把控，所以必須由具有食品類(lèi)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人員管理。部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)管理人員，專(zhuān)業(yè)知識(shí)缺乏、管理意識(shí)淡薄，導(dǎo)致對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的獲取不及時(shí)、不全面、查新頻次低、范圍窄，在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的適用性和時(shí)效性把控上無(wú)法為檢驗(yàn)檢測(cè)人員提供指導(dǎo)，影響了檢驗(yàn)檢測(cè)工作的效率。

7 健全食品安全體系，提高標(biāo)準(zhǔn)管理工作效率的對(duì)策及建議

7.1 科學(xué)整合食品安全標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)部門(mén)在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要規(guī)避專(zhuān)家、企業(yè)、消費(fèi)者各方之間的利益沖突，健全意見(jiàn)征求機(jī)制并完善改進(jìn)專(zhuān)家遴選機(jī)制、專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制度等，實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定既科學(xué)又民主[9]。標(biāo)準(zhǔn)制定部門(mén)之間也要加強(qiáng)溝通與交流，對(duì)現(xiàn)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)的梳理，找出標(biāo)準(zhǔn)之間的矛盾和不合理之處，而后重新整合。同時(shí)，要廣泛征集標(biāo)準(zhǔn)使用者如食品監(jiān)管部門(mén)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和企業(yè)，甚至消費(fèi)者的意見(jiàn)和建議，使標(biāo)準(zhǔn)更加適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展和工作的需求。

7.2 強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)解讀與科學(xué)指導(dǎo)

新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，相關(guān)部門(mén)應(yīng)在不同的渠道發(fā)布，以文字或視頻等通俗易懂的形式宣傳新標(biāo)準(zhǔn)，以幫助公眾知曉和理解與生活息息相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)使用機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的食品安全標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的解讀和指導(dǎo)，提高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用過(guò)程中的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

7.3 明確標(biāo)準(zhǔn)管理職責(zé)、培養(yǎng)管理意識(shí)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高對(duì)崗位重要性的認(rèn)識(shí)和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的敏感度。標(biāo)準(zhǔn)管理人員要廣泛了解食品行業(yè)新動(dòng)態(tài)、多渠道獲取最新標(biāo)準(zhǔn)信息。除在網(wǎng)站、標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)平臺(tái)獲取新信息之外，還要加強(qiáng)與同行業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員、標(biāo)準(zhǔn)制定部門(mén)、食品重點(diǎn)企業(yè)的聯(lián)系，積極參加各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)起草、管理等單位組織的審查會(huì)議、研討會(huì)、培訓(xùn)會(huì)，注重檢測(cè)人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)的提高。