莫云鈞，覃俊龍，張秀明(深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科，廣東深圳518001)

生化檢測(cè)系統(tǒng)是指生化分析儀、校準(zhǔn)品、試劑和檢驗(yàn)程序的組合。國(guó)外實(shí)驗(yàn)室多采用配套檢測(cè)系統(tǒng)，即生化分析儀、校準(zhǔn)品、試劑和檢驗(yàn)程序形成固定組合并經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)，檢測(cè)患者標(biāo)本；國(guó)內(nèi)使用配套檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室雖逐年增加，但出于成本控制等原因仍有不少實(shí)驗(yàn)室在生化分析儀上根據(jù)各自實(shí)驗(yàn)室意愿選擇校準(zhǔn)品、試劑和檢驗(yàn)程序組成開放系統(tǒng)。經(jīng)FDA批準(zhǔn)的配套檢測(cè)系統(tǒng)廠商都有嚴(yán)格的控制攜帶污染措施，并進(jìn)行了全遍歷交叉污染評(píng)估(注：全遍歷，traversal，是指沿著某條搜索路線，依次對(duì)樹或圖中每個(gè)節(jié)點(diǎn)均做一次訪問，本文是指沿著可能發(fā)生交叉污染的路徑節(jié)點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估分析)，能有效控制項(xiàng)目之間的攜帶污染。但開放系統(tǒng)或在配套檢測(cè)系統(tǒng)上增加新的檢驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室很難進(jìn)行項(xiàng)目間的全遍歷交叉污染評(píng)估，項(xiàng)目間的攜帶污染難以達(dá)到有效控制[1]。此外，測(cè)試項(xiàng)目增多、儀器設(shè)計(jì)中加樣量的減少、各類體液樣品的應(yīng)用、不同抗凝劑的使用等都可能使樣品攜帶污染發(fā)生新的變化[2]；國(guó)內(nèi)部分實(shí)驗(yàn)室未按照制造商建議進(jìn)行有效的預(yù)防性維護(hù)，甚至為了降低成本，造成主要元部件超壽命使用，也是自動(dòng)生化分析儀攜帶污染存在或增加的重要原因。因此，控制攜帶污染仍然是現(xiàn)階段提高生化分析系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要任務(wù)。

1 攜帶污染的定義

攜帶污染(carry-over或carryover)是指由測(cè)量系統(tǒng)將一個(gè)檢測(cè)樣品反應(yīng)攜帶到另一個(gè)檢測(cè)樣品反應(yīng)的分析物不連續(xù)量，由此錯(cuò)誤地影響了另一個(gè)檢測(cè)樣品的表現(xiàn)量。某一生化檢測(cè)從加樣開始至反應(yīng)結(jié)束、清洗完成的任意過(guò)程中殘留的任一物質(zhì)(可以為生物樣品，也可以為試劑或混合反應(yīng)液)通過(guò)儀器硬件(包括但不限于試劑針、樣品針、反應(yīng)杯、攪拌桿、管路等)被攜帶到下一個(gè)生化檢測(cè)反應(yīng)中，參與反應(yīng)和/或影響反應(yīng)進(jìn)程，并導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果顯著偏差的過(guò)程。生化分析儀的攜帶污染不可能完全避免，只有當(dāng)反應(yīng)殘留物對(duì)下一個(gè)反應(yīng)結(jié)果的影響超過(guò)實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或影響患者臨床結(jié)局時(shí)，才被定義為攜帶污染，需要采取必要的措施。當(dāng)攜帶污染發(fā)生在2個(gè)特定的檢測(cè)項(xiàng)目(試劑)之間時(shí)，也被稱交叉污染(cross contamination)。

2 攜帶污染的來(lái)源

2.1試劑成分間的直接影響 前一個(gè)測(cè)定試劑中直接含有后一個(gè)測(cè)試試劑所要測(cè)定的項(xiàng)目[3-5]，如：淀粉酶(Amy)試劑1(R1)中含有酶活化劑鈣離子(Ca2+)，當(dāng)某樣品檢測(cè)Amy和Ca2+時(shí)，順序是先Amy后Ca2+。因吸取過(guò)Amy的R1試劑針上可能沾有殘留的R1試劑，當(dāng)R1試劑針再吸取Ca2+試劑時(shí)，會(huì)引入Amy的R1試劑中含有的Ca2+，這樣對(duì)Ca2+的檢測(cè)結(jié)果可能造成正誤差。

常見試劑成分間的直接影響有：(1)葡萄糖(Glu，葡萄糖氧化酶法)、總蛋白(TP)與酸性磷酸酶(ACP)試劑中含有較高濃度的鉀離子(K+)；(2)膽堿酯酶(ChE)、總膽固醇(TC)、Glu(葡萄糖氧化酶法)、尿酸(UA，enzymatic colorimetric法)、乳酸脫氫酶(LDH，IFCC法)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH，DGKC法)等試劑中含有磷酸鹽緩沖液；(3)TC、三酰甘油(TG)試劑及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)試劑中含有膽酸鈉；(4)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，IFCC法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST，IFCC法)試劑中含有高活性的LDH。以上試劑的成分分別會(huì)對(duì)K+(Uv-enzymatic法)、磷(P)、總膽汁酸(TBA)及LDH的測(cè)定結(jié)果形成干擾，造成交叉污染。(注：由國(guó)際臨床化學(xué)家聯(lián)合會(huì)推薦的一些檢測(cè)方法簡(jiǎn)稱IFCC法，由德國(guó)臨床化學(xué)學(xué)會(huì)制定并推薦的一些檢測(cè)方法簡(jiǎn)稱DGKC法)。

2.2試劑成分間的間接影響 試劑成分參與反應(yīng)，上一個(gè)試劑中含有的某種試劑成分與下一反應(yīng)所要測(cè)定的底物相互作用，因而干擾下一反應(yīng)的測(cè)定結(jié)果[3-4]。例如：鎂離子(Mg2+)測(cè)定試劑的絡(luò)合劑也能與鐵離子(Fe2+)結(jié)合，影響Fe2+與鐵絡(luò)合劑的結(jié)合；直接膽紅素(D-Bil)重氮法試劑與Mg2+試劑中含有乙二胺四乙酸(EDTA)，均能與Ca2+結(jié)合，從而影響Ca2+的測(cè)定；以甘油作為酶保護(hù)劑的試劑，會(huì)對(duì)三酰甘油(TG)的測(cè)定帶來(lái)干擾；Ca2+(甲基百里香酚藍(lán)法)試劑對(duì)K+有負(fù)干擾；TC試劑中含有膽固醇酯酶，可水解膽固醇酯形成游離膽固醇，對(duì)游離膽固醇測(cè)定造成干擾。

2.3反應(yīng)產(chǎn)物的影響 上一個(gè)試劑所引導(dǎo)的反應(yīng)對(duì)下一個(gè)項(xiàng)目的反應(yīng)進(jìn)程帶來(lái)間接的干擾，下一項(xiàng)目所測(cè)定的是前后2個(gè)項(xiàng)目反應(yīng)的綜合作用結(jié)果。當(dāng)上一反應(yīng)產(chǎn)物為H2O2時(shí)，則對(duì)以Trinder反應(yīng)產(chǎn)生顏色的測(cè)定結(jié)果造成干擾，如UA對(duì)TC結(jié)果的影響，TC對(duì)肌酐(Cr，酶法)測(cè)定結(jié)果的影響，Glu(葡萄糖氧化酶法)對(duì)Cr測(cè)定結(jié)果的影響。肌酸激酶(CK，N-乙酰-L-半胱氨酸法)、肌酸激酶同工酶(CK-MB，N-乙酰-L-半胱氨酸法)試劑中含有Glu成分，其分析方法的原理中包含Glu的己糖激酶(HK)反應(yīng)過(guò)程，因此可能對(duì)Glu的測(cè)定帶來(lái)干擾，尤其對(duì)Glu的HK法測(cè)定可能帶來(lái)嚴(yán)重干擾。

2.4影響反應(yīng)條件 上一試劑緩沖液成分改變了下一反應(yīng)的pH環(huán)境，從而改變反應(yīng)速率。例如：TP(雙縮脲法)測(cè)定需在pH 8～9時(shí)，蛋白質(zhì)肽鍵才能與堿性銅溶液作用生成紫色反應(yīng)，若pH<8，則會(huì)導(dǎo)致TP結(jié)果偏低，還直接影響球蛋白、清蛋白/球蛋白結(jié)果；酶活性測(cè)定有最適pH，大多數(shù)酶反應(yīng)pH在6.0～7.5之間，堿性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(GGT)、LDH則在堿性條件下最適宜；Cr(苦味酸速率法)反應(yīng)條件為堿性，果糖胺(動(dòng)力學(xué)法)反應(yīng)條件為酸性，受到污染后反應(yīng)速率會(huì)減慢。Cr(酶法)試劑中含有抗壞血酸氧化酶，影響了氧化還原反應(yīng)的進(jìn)程，會(huì)對(duì)TBA(酶循環(huán)法)測(cè)定結(jié)果有影響；D-Bil(釩酸鹽氧化法)試劑中的酒石酸鹽緩沖液會(huì)影響ALT活性，對(duì)測(cè)定結(jié)果有負(fù)干擾。

3 攜帶污染的途徑

3.1試劑針污染 全自動(dòng)生化分析儀一般都采用雙試劑針，即所有項(xiàng)目的第一試劑都共用試劑針R1，所有項(xiàng)目的第二試劑都共用試劑針R2。試劑針R1或R2在每吸取一次試劑后都會(huì)清洗一次，之后會(huì)立即吸取下一個(gè)項(xiàng)目的試劑。如果儀器清洗能力下降或沒有定期進(jìn)行維護(hù)，試劑針在吸取試劑時(shí)會(huì)將部分殘留的前一項(xiàng)目試劑成分帶入到后一項(xiàng)目反應(yīng)杯中，對(duì)后一項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果造成影響。從各個(gè)項(xiàng)目設(shè)置的參數(shù)可知，試劑體積量遠(yuǎn)大于樣品體積量，因此試劑針攜帶污染影響程度會(huì)高于樣品針攜帶污染。

3.2攪拌棒污染 試劑與樣品、第一試劑與第二試劑的混勻需要攪拌棒，而攪拌棒如果清洗不完全或粘附力增加時(shí)，殘留試劑可能會(huì)對(duì)下一檢測(cè)結(jié)果造成影響。

3.3比色杯污染 生化分析儀的比色杯大體分為2種，一種是循環(huán)使用的(如石英比色杯等)，另一種是需要定期更換的(如塑料比色杯等)，每個(gè)比色杯檢測(cè)完畢并自動(dòng)清洗后，繼續(xù)下一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)。當(dāng)由于各種原因?qū)е履硞€(gè)比色杯清洗不完全或該比色杯老化時(shí)，吸附在比色杯上的上一個(gè)項(xiàng)目的殘留試劑或者反應(yīng)物可能會(huì)對(duì)在該比色杯中進(jìn)行的下一個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果造成影響。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，比色杯的污染對(duì)結(jié)果影響最大，因?yàn)楸壬铍y以清洗干凈，且在實(shí)際工作中難以判斷在該比色杯中檢測(cè)的前后測(cè)試項(xiàng)目。

3.4樣品針污染 目前大多數(shù)全自動(dòng)生化分析儀采用注射器或定量泵產(chǎn)生負(fù)壓，通過(guò)樣品針吸取樣品，吸樣后通過(guò)一定壓力的清洗液清潔樣品針。當(dāng)樣品針在清洗不完全或粘附力增加時(shí)，樣品殘留可能會(huì)對(duì)下一相鄰樣品的檢測(cè)結(jié)果造成影響。

3.5清洗系統(tǒng) 目前大多數(shù)全自動(dòng)生化分析儀采用多階清洗劑和水清潔比色杯，當(dāng)清洗針或干燥針上有試劑、樣品或反應(yīng)物殘留，可能會(huì)對(duì)下一個(gè)被清洗比色杯的測(cè)定結(jié)果造成影響，一般來(lái)說(shuō)清洗系統(tǒng)帶來(lái)的攜帶污染很少，可以忽略。

4 配套檢測(cè)系統(tǒng)解決攜帶污染之道

4.1從機(jī)理上盡可能去除污染之源 TC試劑配方中一般含有一種物料(具有提高試劑穩(wěn)定性和抗脂血干擾的作用)，是TBA的檢測(cè)底物；而TBA是循環(huán)酶法試劑，可將底物信號(hào)循環(huán)放大(圖1)，因此只要有微量的底物殘留，就會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生很大影響，并且從反應(yīng)曲線上無(wú)法看出是否存在污染。深圳邁瑞公司的TC項(xiàng)目試劑盒，通過(guò)優(yōu)化配方，從根本上解決了交叉污染問題。

圖1 TBA檢測(cè)原理示意圖

4.2提高儀器清洗能力阻斷污染之路 從儀器系統(tǒng)設(shè)計(jì)到關(guān)鍵器部件設(shè)計(jì)再到清洗時(shí)序設(shè)計(jì)，步步精細(xì)化控制交叉污染，如圖2。不同清洗水溫度對(duì)試劑針攜帶污染的影響不同，隨著清洗水溫度增高，攜帶污染物殘留體積會(huì)降低，且對(duì)新舊試劑針的影響程度不同。

圖2 生化分析系統(tǒng)清洗流程

4.3完整的項(xiàng)目全遍歷交叉污染評(píng)估 在構(gòu)建配套檢測(cè)系統(tǒng)時(shí)，要對(duì)所有開展的項(xiàng)目進(jìn)行全遍歷交叉污染篩查，在理論分析的指導(dǎo)下，使用添加法做覆蓋性篩選，再全遍歷實(shí)測(cè)，一般取偏差<5%，或<1.6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(SD)作為指標(biāo)，也可以參考臨床指標(biāo)[6]。這是一項(xiàng)系統(tǒng)性的工作，通常在新檢測(cè)系統(tǒng)構(gòu)建、增加新試劑、儀器試劑變更等情況下進(jìn)行。

交叉污染評(píng)估中SD的含義與指標(biāo)定義：評(píng)價(jià)項(xiàng)目間的交叉污染時(shí)，評(píng)估被污染項(xiàng)目的濃度一般取該項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)決定水平的最低濃度點(diǎn)左右的值作為測(cè)試濃度(譬如，ALT醫(yī)學(xué)決定水平為20 U/L、60 U/L、300 U/L，那么評(píng)估交叉污染選取樣品濃度為20 U/L左右)，污染源項(xiàng)目則取該項(xiàng)目的線性上限濃度值。評(píng)估項(xiàng)目交叉污染時(shí)的SD選取被污染項(xiàng)目基準(zhǔn)濃度的批內(nèi)精密度SD(譬如，ALT為被污染項(xiàng)目，那么20 U/L左右的濃度值測(cè)量10次或20次，計(jì)算SD)，指標(biāo)取1.6 SD。因Westgard質(zhì)控規(guī)則一般取2 SD作為評(píng)判結(jié)果是否失控的警告限或離群標(biāo)準(zhǔn)，選取2 SD的80%作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，即當(dāng)被污染結(jié)果小于1.6 SD，認(rèn)為結(jié)果與正確值無(wú)顯著偏差；我們?nèi)∑钚∮?%或小于1.6 SD，這個(gè)指標(biāo)比較嚴(yán)格，一般評(píng)估交叉污染的文獻(xiàn)上取10%作為可接受指標(biāo)[1]。

生化分析系統(tǒng)中其他試劑對(duì)鎂離子檢測(cè)的攜帶污染較難控制。各品牌生化儀為降低攜帶污染對(duì)鎂離子測(cè)定的影響，設(shè)計(jì)了多種控制方法。例如：羅氏Cobas c701設(shè)有12組鎂離子試劑針污染對(duì)，貝克曼同時(shí)設(shè)有試劑針和攪拌桿的鎂離子污染對(duì)；邁瑞B(yǎng)S-2000M機(jī)型通過(guò)提升儀器清洗試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯的能力，將試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯對(duì)鎂離子的總系統(tǒng)污染率控制在0.04 mmol/L以下，見圖3。

4.4儀器防交叉污染功能設(shè)計(jì)與測(cè)試流程優(yōu)化 儀器強(qiáng)大的防交叉污染功能可以有效避免項(xiàng)目間交叉污染的發(fā)生。在同一樣品內(nèi)，測(cè)試項(xiàng)目根據(jù)項(xiàng)目間污染的情況優(yōu)化測(cè)試順序；在不同樣品間，則可通過(guò)設(shè)置強(qiáng)化清洗，并且根據(jù)項(xiàng)目污染的特性，智能選擇酸、堿或去離子水作為清洗劑。羅氏Cobas c701交叉污染對(duì)設(shè)置以及清洗劑選擇情況示例見表1，邁瑞B(yǎng)S-2000M交叉污染對(duì)設(shè)置以及清洗劑選擇情況示例見表2。

圖3 BS-2000M生化分析系統(tǒng)鎂被污染的評(píng)估

表1 羅氏Cobas C501交叉污染對(duì)設(shè)置以及清洗劑選擇情況(示例)

表2 邁瑞B(yǎng)S-2000M交叉污染對(duì)設(shè)置以及清洗劑選擇情況(示例)

5 開放系統(tǒng)攜帶污染分析策略

5.1開放系統(tǒng)所面臨的攜帶污染問題 自建系統(tǒng)所用試劑來(lái)源于不同廠家，試劑污染源成份復(fù)雜，通過(guò)試劑說(shuō)明書很難判定試劑項(xiàng)目間是否存在污染，往往只能靠經(jīng)驗(yàn)以及樣品檢測(cè)過(guò)程中的結(jié)果異常去發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目間交叉污染并進(jìn)行規(guī)避設(shè)置。檢測(cè)系統(tǒng)投入使用前，完整地去遍歷所有開展項(xiàng)目間的交叉污染，工作量大，而且往往需要檢驗(yàn)人員對(duì)儀器的工作流程十分了解。使用過(guò)程中增、減項(xiàng)目，又會(huì)改變項(xiàng)目的測(cè)試順序，也有可能帶來(lái)新的交叉污染。

5.2開放系統(tǒng)攜帶污分析策略 根據(jù)《生化分析儀攜帶污染的分析評(píng)估及處理方法專家共識(shí)》[7]，試劑攜帶污染分析思路如下：收集現(xiàn)有的項(xiàng)目交叉污染的資料，包括但不限于制造商手冊(cè)、制造商通告、文獻(xiàn)等，尋找被污染項(xiàng)目可能受哪些項(xiàng)目的試劑污染；研究被污染項(xiàng)目所在的檢測(cè)單元的試劑分布、檢測(cè)程序，是否存在已知的“配對(duì)”交叉污染；分析被污染項(xiàng)目使用相同試劑針、攪拌桿、沖洗頭、比色杯等儀器原件，緊鄰的前一個(gè)項(xiàng)目是何項(xiàng)目，分析是否存在污染的可能；如已有的資料信息和結(jié)果信息無(wú)法提示到底被哪一個(gè)項(xiàng)目的試劑污染，則可以設(shè)計(jì)試驗(yàn)評(píng)估與被污染項(xiàng)目處于相同檢測(cè)單元中的所有其他項(xiàng)目試劑是否發(fā)生攜帶污染。

5.3開放系統(tǒng)交叉污染評(píng)價(jià)方案 以雅培公司Abbott Architect c8000臨床生化分析儀對(duì)32個(gè)生化項(xiàng)目的交叉污染評(píng)估為例[8]，實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)見表3，通過(guò)儀器設(shè)定生理鹽水檢測(cè)項(xiàng)目，并重復(fù)進(jìn)行生理鹽水檢測(cè)，以達(dá)到清潔試劑針的目的。后續(xù)測(cè)定被污染項(xiàng)目的基礎(chǔ)值，執(zhí)行清潔試劑針后再分別測(cè)定污染源項(xiàng)目、被污染項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室結(jié)果顯示以下項(xiàng)目配對(duì)之間不存在交叉污染：Glu-Fe2+,Fe2+-Glu；Hb-ALT，ALT-Hb；ChE-Urea，Urea-ChE；C4-Cr，Cr-C4；鋰-TC，TC-鋰；Fe2+-Hb，Hb-Fe2+。以下項(xiàng)目配對(duì)之間存在交叉污染(攜帶污染率%)：鐵蛋白-ALP(-10.7%)，鐵蛋白-CK(-10.5%),鐵蛋白-Fe2+(-10.7%)，CRP-IgM(-15.8%)，ChE-BILT3(+15.4%)，乳酸-鐵蛋白(-22.9%)，尿素-Fe2+(-10.8%)，HDL-二氧化碳(-7.2%)，IgA-二氧化碳(-35.4%)。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)設(shè)置額外的水、酸或者堿清洗后，試劑間的交叉污染滿足要求。

表3 交叉污染評(píng)估實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

6 交叉污染案例分析

某患者曾出現(xiàn)左腳大腳趾關(guān)節(jié)紅腫及劇烈疼痛，懷疑痛風(fēng)，隨即到本院檢查。與導(dǎo)醫(yī)溝通后，得知癥狀可能是痛風(fēng)也可能是風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病。在腎內(nèi)科就診后，心存疑慮的患者又就診于風(fēng)濕免疫科，由于該患者當(dāng)時(shí)未開通一卡通，患者拿著2個(gè)科室主診醫(yī)生開具的兩份檢測(cè)申請(qǐng)又分別在2個(gè)不同的采血窗口進(jìn)行了采血登記，于是該患者同時(shí)有了2份檢測(cè)結(jié)果，標(biāo)本1 UA 647 μmol/L，標(biāo)本2 UA 299 μmol/L，2份標(biāo)本結(jié)果差距巨大，于是實(shí)驗(yàn)室對(duì)2個(gè)不同的測(cè)試結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。(1)重測(cè)2份標(biāo)本，標(biāo)本1重測(cè)結(jié)果644 μmol/L，標(biāo)本2重測(cè)結(jié)果升高至660 μmol/L；(2)標(biāo)本2(UA 299 μmol/L)在科室另外一臺(tái)儀器上重測(cè)，結(jié)果652 μmol/L；(3)重測(cè)部分其他患者UA標(biāo)本，重測(cè)結(jié)果與第一次測(cè)試結(jié)果沒有明顯偏差。實(shí)驗(yàn)室判斷標(biāo)本2第一次測(cè)試結(jié)果不正確。實(shí)驗(yàn)室查看2個(gè)標(biāo)本的反應(yīng)曲線，發(fā)現(xiàn)標(biāo)本2反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)13點(diǎn)后出現(xiàn)了一個(gè)明顯的負(fù)向反應(yīng)，標(biāo)本1沒有，顯然這個(gè)反應(yīng)受到了干擾。檢查試劑、質(zhì)控結(jié)果均正常，其他標(biāo)本測(cè)試結(jié)果正常，因此懷疑在檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生了攜帶污染。

引起攜帶污染的原因可能為攪拌棒、試劑針、比色杯以及樣品針等殘留前一個(gè)項(xiàng)目的物質(zhì)，對(duì)下一個(gè)測(cè)試項(xiàng)目造成了干擾。首先懷疑試劑針的攜帶污染，查閱儀器檢測(cè)記錄，可見受干擾的UA測(cè)試前進(jìn)行了低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及ChE測(cè)試。實(shí)驗(yàn)室的生化分析儀有2個(gè)測(cè)試單元，LDL-C測(cè)試被安排在2號(hào)測(cè)試單元，而UA和ChE同在1號(hào)測(cè)試單元，可見測(cè)試單元1發(fā)生了ChE對(duì)UA的交叉污染。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步做了交叉污染確認(rèn)試驗(yàn)驗(yàn)證，隨機(jī)選擇了2個(gè)測(cè)試標(biāo)本，每個(gè)標(biāo)本分成4管，2個(gè)標(biāo)本的測(cè)試設(shè)置均為先進(jìn)行一個(gè)ChE測(cè)試，再按管1～4進(jìn)行4次尿酸測(cè)試，結(jié)果見表4。驗(yàn)證結(jié)果顯示ChE對(duì)尿酸檢測(cè)存在明顯的負(fù)干擾。實(shí)驗(yàn)室將UA和ChE分開放置，一個(gè)放置于內(nèi)圈，一個(gè)放置于外圈，使用不同的試劑針加樣，有效避免了2個(gè)項(xiàng)目之間的交叉污染。

表4 尿酸交叉污染驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果

7 小結(jié)

生化分析系統(tǒng)交叉污染來(lái)源多，途徑復(fù)雜，分析中往往不易察覺[9]。配套系統(tǒng)能從污染源頭如試劑配方進(jìn)行設(shè)計(jì)、控制，提高儀器的清洗能力從而切斷污染途徑，并經(jīng)過(guò)全遍歷評(píng)估以及對(duì)交叉污染規(guī)避設(shè)置，確保項(xiàng)目間不產(chǎn)生交叉污染。開放系統(tǒng)需要使用者自行驗(yàn)證哪些項(xiàng)目間存在交叉污染，工作量大，且增減項(xiàng)目會(huì)造成交叉污染，很難完全控制。保持檢測(cè)系統(tǒng)的完整性是避免交叉污染的有效手段，是檢測(cè)系統(tǒng)有效性的基本保證。