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        食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查方法

        2020-11-26 05:40:09李喆元
        食品安全導刊 2020年11期
        關(guān)鍵詞:食品安全

        李喆元

        摘 要:由于食品安全問題層出不窮且形勢嚴峻,因此需要各方齊心協(xié)力筑牢食品安全防線。本文根據(jù)筆者日常從事檢查工作的經(jīng)驗,介紹了食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查工作的流程及方法技巧,以期在為建設(shè)職業(yè)化、專業(yè)化的食品檢查員隊伍提供實踐經(jīng)驗的同時,能夠為食品生產(chǎn)企業(yè)提高管理水平及迎接檢查的準備工作給予指導。

        關(guān)鍵詞:食品安全 ?生產(chǎn)許可 ?現(xiàn)場核查

        引言

        食品安全重于泰山,它既關(guān)系到人民群眾的健康安全狀況,又關(guān)系到社會經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展,更關(guān)系到黨和國家的形象。目前,我國施行食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度,即要求所有從事食品生產(chǎn)、銷售及餐飲服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當依法取得許可。同時,食品行業(yè)主管部門也出臺相應(yīng)的規(guī)章制度,明確“在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可?!笔称飞a(chǎn)許可制度自2006年實施以來,不僅規(guī)范了食品生產(chǎn)的秩序,更推動了食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,同時還促進了食品質(zhì)量整體水平的大幅度提升。因此,該制度不僅得到了國務(wù)院領(lǐng)導和各級黨委、政府的充分肯定,還受到了廣大食品生產(chǎn)加工企業(yè)的擁護,并贏得了人民群眾的熱烈歡迎。

        習近平總書記對食品安全工作作出重要指示時強調(diào),要牢固樹立“以人民為中心”的發(fā)展理念,落實“四個最嚴”的要求,切實保障人民群眾“舌尖上的安全”。筆者根據(jù)日常檢查工作的經(jīng)驗,介紹了食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查工作的流程及方法技巧,希望在為建設(shè)職業(yè)化、專業(yè)化的食品檢查員隊伍提供實踐經(jīng)驗的同時,能夠為食品生產(chǎn)企業(yè)提高管理水平及迎接檢查的準備工作給予指導。

        1 現(xiàn)場核查程序

        第一,召開首次會議。審查組負責人向企業(yè)主要管理人員介紹審查組人員組成,以及審查的內(nèi)容、依據(jù)、方式方法、判定原則等,并作出對企業(yè)技術(shù)、配方等商業(yè)機密的保密承諾。企業(yè)負責人則需向?qū)彶榻M簡單介紹企業(yè)現(xiàn)狀、與會管理人員,并確定配合核查工作的人員等。

        第二,現(xiàn)場核查。該檢查主要針對企業(yè)的場所環(huán)境衛(wèi)生、車間布局、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工藝流程、原材料的采購驗證、成品的倉儲運輸、檢驗工作的開展情況、人員的素質(zhì)水平,以及管理制度的落實情況等方面展開。

        第三,形成報告。現(xiàn)場核查結(jié)束后,審查組應(yīng)針對現(xiàn)場核查情況進行內(nèi)部討論,然后確定初步審查意見,并就核查問題項與企業(yè)進行溝通直至達成共識,最終形成《生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。

        第四,召開末次會議。審查組長宣讀核查結(jié)果,并對企業(yè)相關(guān)負責人配合實施現(xiàn)場核查表示感謝。

        2 現(xiàn)場核查方法

        現(xiàn)場核查主要采取“望、聞、問、查、分析”相結(jié)合的方式,堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)原則及“法律法規(guī)要求”與實際相核對原則進行檢查。

        2.1 望

        現(xiàn)場檢查與考核是生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其能夠使檢查人員較為直觀地了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀,故一般采取全面觀察現(xiàn)場情況的審查方法。審查組應(yīng)查看廠房周邊環(huán)境是否會給食品生產(chǎn)帶來潛在的污染風險,廠區(qū)布局及各功能區(qū)域劃分是否合理,廠區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施是否齊全,車間布局、作業(yè)區(qū)域劃分是否合理,廠房的建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)與材料、基礎(chǔ)設(shè)備與設(shè)施、衛(wèi)生管理、物資倉儲條件是否符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求并與企業(yè)提交的申請材料相符,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、檢驗儀器是否與企業(yè)提交的申請材料一致且精度、等級是否符合相應(yīng)申證類別產(chǎn)品審查細則的規(guī)定等。

        2.2 聞

        審查組應(yīng)多聆聽企業(yè)陪同人員對企業(yè)現(xiàn)狀、質(zhì)量管理制度的制定、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的控制參數(shù)、檢驗工作的開展情況等信息的介紹,并與對應(yīng)崗位操作人員的情況介紹進行交叉比對,從而進一步獲取客觀公正的證據(jù)。該方式既能獲得較為真實的企業(yè)情況與生產(chǎn)數(shù)據(jù),也可初步了解企業(yè)內(nèi)部培訓及人員素質(zhì)等信息。

        2.3 問

        審查組應(yīng)根據(jù)與企業(yè)申證類別食品相對應(yīng)的《生產(chǎn)許可證審查細則》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查評分記錄表》的核查內(nèi)容,以及企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度等相關(guān)內(nèi)容進行現(xiàn)場提問。例如,提問崗位操作人員進入車間時的衛(wèi)生操作流程、人員培訓考核工作的開展情況、車間溫濕度控制要求、生產(chǎn)設(shè)備的清洗消毒方式等,提問質(zhì)量負責人關(guān)于企業(yè)食品召回管理、食品安全自查、食品安全事故處置等制度的制定及落實情況,提問考核檢驗人員是否掌握相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗技術(shù)及食品安全標準、是否了解出廠檢驗記錄及進貨查驗記錄。通過交談與提問,審查組可以獲取大量同企業(yè)相關(guān)的信息。

        2.4 查

        管理制度審查不僅要查看企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度是否完善、內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定,還應(yīng)查看制度的落實情況——通常會根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)流程采取自上而下或自下而上的審查方法或按照部門職責分工、要素等進行審查。例如,審查組可隨機抽取產(chǎn)品留樣記錄中的某一批次產(chǎn)品,然后要求企業(yè)進行模擬溯源,并根據(jù)生產(chǎn)流程提供該批次產(chǎn)品的對應(yīng)生產(chǎn)記錄;也可隨機抽取一種原材料的進貨記錄,要求企業(yè)提供該原料所有的使用記錄,以及對應(yīng)批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。

        審查組在查看企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度及臺賬記錄時,應(yīng)與通過現(xiàn)場檢查、企業(yè)陪同人員介紹、現(xiàn)場提問等方式獲取的企業(yè)信息進行核對,確認企業(yè)制度內(nèi)容是否完整并有效落實,以及與企業(yè)實際生產(chǎn)情況是否一致。

        2.5 分析

        通過系統(tǒng)的檢查,審查組可以對企業(yè)形成較為直觀、立體的印象。各審查員根據(jù)分工和檢查情況匯總現(xiàn)場核查出的問題,然后開展內(nèi)部討論會來分析企業(yè)生產(chǎn)管理過程中的不足或薄弱環(huán)節(jié),再與企業(yè)相關(guān)負責人就現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行溝通確認并達成共識后填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查評分記錄表》及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查報告》,最終形成食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結(jié)果。

        3 小結(jié)

        綜上所述,食品企業(yè)運用的工藝、設(shè)備日新月異,食品生產(chǎn)許可工作應(yīng)緊跟時代腳步,主動適應(yīng)新形勢下的變化,督促企業(yè)提高安全意識、落實主體責任。同時,還需不斷提升審查人員的綜合素質(zhì),進而推動許可工作的順利開展,最終促進企業(yè)健康發(fā)展。

        參考文獻:

        [1] 《食品安全國家標準》(GB 14881-2013),中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布,2013.

        [2] 《食品生產(chǎn)許可審查通則》,中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布,2016.

        [3] 章發(fā)盛.《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)分析》,《食品安全導刊》,2017.

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