葉俊呈

20世紀(jì)90年代，我國就啟動(dòng)了醫(yī)藥體制改革，其目的是在將市場(chǎng)化機(jī)制引入醫(yī)藥行業(yè)的同時(shí)，保障人民群眾的用藥需求，減輕患者負(fù)擔(dān)。從最初的行政性降價(jià)到后來的招標(biāo)采購，藥改已經(jīng)走過了一段漫長的歷程，在各方面的共同努力下，取得了顯著的成果。同時(shí)，醫(yī)藥體制改革不可避免地會(huì)對(duì)制藥企業(yè)產(chǎn)生一定的影響，對(duì)外資藥企而言更是如此，面對(duì)當(dāng)下帶量采購等新的藥改舉措，外資藥企應(yīng)如何應(yīng)對(duì)，是一個(gè)很有意義的論題。

一、藥改對(duì)外資藥企提出的挑戰(zhàn)

作為企業(yè)外部生存環(huán)境的醫(yī)藥體制改革，對(duì)外資醫(yī)藥企業(yè)來說既是新的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也是一個(gè)挑戰(zhàn)。具體來說，其作為挑戰(zhàn)主要表現(xiàn)在如下兩個(gè)方面。

（一）價(jià)格上的挑戰(zhàn)

藥改的基本思路很明確，即實(shí)行國家基本藥物制度，建立醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄，緩解老百姓看病難、看病貴的問題，減輕人民群眾的醫(yī)療壓力。在這種改革方針的指導(dǎo)下，大量藥品價(jià)格下調(diào)。同時(shí)政府增加了保險(xiǎn)方面的撥款，醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面相比以往有了明顯的擴(kuò)大

而外資制藥企業(yè)遵循的生產(chǎn)模式則是用高投入來換取高回報(bào)，他們將前期投入的藥品研發(fā)費(fèi)用、廣告等宣傳銷售費(fèi)用乃至企業(yè)內(nèi)的行政管理費(fèi)用等，加到了藥品的價(jià)格上。這就導(dǎo)致在國內(nèi)市場(chǎng)上，外資藥企的藥品價(jià)格高于國內(nèi)藥企的藥品價(jià)格。從臨床效果來說，外資藥企的藥品確實(shí)具有藥效好、見效快的特點(diǎn)。如果這些藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，那么老百姓購買藥品時(shí)只用付一小部分費(fèi)用，剩下的大部分費(fèi)用由國家支付，即只要付出較小的經(jīng)濟(jì)代價(jià)就可以使用這些效果良好的藥品。但這使外資藥企陷入了兩難的境地，如果進(jìn)入醫(yī)保基本目錄，可以借此機(jī)會(huì)更好地占領(lǐng)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)擴(kuò)張，但這也意味著必須降低藥品的價(jià)格，這與一貫的高投入、高回報(bào)的經(jīng)營模式不符；如果不進(jìn)入醫(yī)?；灸夸洠m然可以保持目前的經(jīng)營模式，但是在各地已普遍建立醫(yī)保制度的當(dāng)下，市場(chǎng)銷售情況將受到嚴(yán)重沖擊。

（二）仿制藥品的沖擊

隨著藥品專利時(shí)限的來臨，本土藥企生產(chǎn)的仿制藥對(duì)外資藥企的原研藥也構(gòu)成了不小的沖擊。如前所述，外資藥企生產(chǎn)的藥品售價(jià)較高，其優(yōu)勢(shì)主要在于藥品質(zhì)量。而專利到期后，本土藥企可以生產(chǎn)出相應(yīng)的仿制藥，盡管仿制藥與原研藥在療效等方面還存在一定的差距，但由于價(jià)格低，本土仿制藥相對(duì)原研藥具有更大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。特別是在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)下，國內(nèi)仿制藥與原研藥質(zhì)量差距極大地縮小，對(duì)于不那么嚴(yán)重的病癥，大多數(shù)老百姓都會(huì)選擇價(jià)格優(yōu)勢(shì)非常明顯的國產(chǎn)仿制藥。

二、帶量采購對(duì)外資藥企的影響

上文從較為宏觀的視角討論了藥改對(duì)外資藥企的影響，現(xiàn)在再具體討論一下帶量采購政策對(duì)外資藥企的影響。

帶量采購是在事前發(fā)布的投標(biāo)公告中公示所需要的采購量，在接下來的競(jìng)標(biāo)過程中，除了考慮不同企業(yè)的價(jià)格因素外，還要考慮這些企業(yè)的生產(chǎn)能力能否滿足需求量。

這一措施是在2018年11月出臺(tái)的，并在當(dāng)月中旬經(jīng)過中央全面深化改革委員會(huì)同意，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，選擇了北京等4個(gè)直轄市及沈陽、大連等7個(gè)城市作為試點(diǎn)（一般簡稱為“4+7城市”）。這些試點(diǎn)城市選派代表組成聯(lián)合采購辦公室，代表這些城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行集中采購。此后，這一改革不斷深化，并在全國范圍內(nèi)鋪開。目前，帶量采購已經(jīng)常態(tài)化，已有多個(gè)省級(jí)聯(lián)盟及跨區(qū)域聯(lián)盟從事相關(guān)工作。

根據(jù)相關(guān)試點(diǎn)地區(qū)負(fù)責(zé)人的介紹，這一舉措的目的在于用比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更好的藥品，減輕群眾的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品市場(chǎng)的流通秩序。

在這一措施下，外資藥企面臨更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從帶量采購的實(shí)際運(yùn)作情況來看，在藥品質(zhì)量一致的前提下，以降低藥品價(jià)格作為主要考慮因素，因而在采購的過程中，大量選用了通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。在已有的帶量采購實(shí)踐中，外資藥企更愿意維護(hù)現(xiàn)有的價(jià)格體系，而不是優(yōu)先考慮市場(chǎng)份額，所以絕大多數(shù)選用的藥物都是仿制藥，原研藥占比很小，外資藥企在這個(gè)過程中明顯缺乏競(jìng)爭力。

外資藥企一般把研發(fā)重點(diǎn)放在一類新藥上，所以前期要投入大量的資金，花費(fèi)漫長的時(shí)間，同時(shí)還要承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)成本，這是外資藥企原研藥價(jià)格昂貴的主要因素。在平時(shí)的市場(chǎng)銷售中，這些原研藥雖然價(jià)格較高，但可以憑借質(zhì)量上的優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)上占有一席之地。而在帶量采購的模式下，由于該舉措以降低藥品價(jià)格作為主要考量因素，降低了價(jià)格較高的原研藥的競(jìng)爭力。

此外，按照相關(guān)規(guī)定，中標(biāo)藥品確定了醫(yī)保支付價(jià)后，該藥品的其他市場(chǎng)份額也會(huì)按照帶量采購的價(jià)格獲得市場(chǎng)支付。這樣它雖然在競(jìng)標(biāo)的過程中降低了藥價(jià)，但是可以通過放量獲得更高的市場(chǎng)利潤。而未參加帶量采購的藥品雖然可以自由定價(jià)，但是在市場(chǎng)營銷的過程中，也要與那些參加了帶量采購的藥品競(jìng)爭，這勢(shì)必要付出更高的市場(chǎng)成本。對(duì)于生產(chǎn)成本較高的外資藥企來說，這顯然是一個(gè)不利的競(jìng)爭因素。

三、外資藥企應(yīng)對(duì)帶量采購等藥改措施的選擇

（一）開拓基層廣闊的市場(chǎng)

目前，外資藥企主要與一二線城市的大醫(yī)院合作。面對(duì)帶量采購等藥改措施帶來的挑戰(zhàn)，它們有必要開拓市場(chǎng)，進(jìn)入非一二線城市和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

近年來，國家大力推動(dòng)醫(yī)藥體系改革，對(duì)社區(qū)醫(yī)院和農(nóng)村地區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投入也在不斷加大，在分級(jí)診療政策的鼓勵(lì)下，基層醫(yī)療市場(chǎng)是一片可以獲利的市場(chǎng)空間。尤其是腫瘤藥等新特藥，根據(jù)2020年城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)待遇標(biāo)準(zhǔn)，以奧希替尼為例，在一二線城市報(bào)銷比例僅為50%，而如果辦理轉(zhuǎn)院手續(xù)，在社區(qū)/縣級(jí)醫(yī)院開藥，報(bào)銷比例高達(dá)70%，每盒可節(jié)省（70%-50%）×15300元，即3060元。

利用基層醫(yī)院價(jià)格優(yōu)勢(shì)，積極下沉市場(chǎng)，不僅能最大限度地減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也能帶動(dòng)基層銷量的大幅增長。在這種情況下，外資藥企不斷加大腫瘤藥等新特藥在縣級(jí)市場(chǎng)的下沉力度，如阿斯利康在2020年4月宣布成立縣級(jí)腫瘤團(tuán)隊(duì)，而這也是外資藥企首次在中國涉足縣級(jí)腫瘤市場(chǎng)。

在占領(lǐng)基層市場(chǎng)的過程中，外資藥企可以選擇試點(diǎn)制來逐步推進(jìn)，充分利用自身在一二線大城市積累下來的商品影響力等優(yōu)勢(shì)資源，盡可能地?cái)U(kuò)大自身品牌在這些中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的影響力。等在小城市的中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)站穩(wěn)后，再以此為基點(diǎn)，進(jìn)一步向相對(duì)偏遠(yuǎn)的地區(qū)推進(jìn)。需要注意的是，由于外資藥企產(chǎn)品的主要優(yōu)勢(shì)在于產(chǎn)品質(zhì)量和品牌的社會(huì)影響力，因而它應(yīng)該選擇從高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)向低端醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步推進(jìn)的策略，而不是相反。因?yàn)樵诤芑鶎拥氖袌?chǎng)中，面對(duì)優(yōu)先考慮經(jīng)濟(jì)成本的群體，外資藥企的產(chǎn)品是缺乏足夠的競(jìng)爭力的。

（二）建仿制藥生產(chǎn)基地或與本土企業(yè)合作生產(chǎn)

在市場(chǎng)競(jìng)爭日趨激烈的情況下，質(zhì)量相差不大而價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯的仿制藥的沖擊，可以說是所有外資藥企共同面對(duì)的難題。不過如前所述，外資藥企的藥價(jià)較貴與前期研發(fā)階段投入的大量人力、物力及時(shí)間成本、風(fēng)險(xiǎn)成本相關(guān)，這是個(gè)結(jié)構(gòu)性的問題，并不是想降價(jià)就可以降下來的。因而外資藥企如果想在價(jià)格上具有市場(chǎng)競(jìng)爭力，最為簡單快捷的方法就是進(jìn)入仿制藥市場(chǎng)。通過節(jié)省成本，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)格的降低，從而提升自己的市場(chǎng)競(jìng)爭力。

除了自行建立仿制藥生產(chǎn)基地外，與本土藥企合作進(jìn)行仿制藥生產(chǎn)也是一種可供選擇的方式。與前者相比，這一方法的特點(diǎn)是前期投入的成本較低，而且見效較快。外資藥企可以充分發(fā)揮自身在技術(shù)、管理上的優(yōu)勢(shì)，與本土企業(yè)合作，進(jìn)軍國內(nèi)仿制藥市場(chǎng)，分得一塊蛋糕。目前，輝瑞等外資藥企均有類似嘗試，并取得了不錯(cuò)的成績。

四、結(jié)語

在藥改特別是帶量采購的改革趨勢(shì)下，外資藥企的生存環(huán)境面臨明顯的不利因素。只有審時(shí)度勢(shì)，在努力適應(yīng)新政策的同時(shí)，積極發(fā)揮自身的優(yōu)勢(shì)，才能在市場(chǎng)競(jìng)爭中處于更加有利的地位。