■孫 賀 付 爽 孫 月 王 蘭 高趙陽 孫 玫/中國石油大學勝利學院護理學院
宮頸癌是女性第二大常見癌癥,嚴重威脅著女性的健康與生命,近年來,關(guān)于宮頸癌的預防和治療都有新的進展,尤其是通過注射HPV 疫苗進行預防得到世界衛(wèi)生組織的認可和推廣。2018 年3 月15 日第六屆全球癌癥研究年會上提出“紐約宣言”,期望至2030年全球各國女孩(青少年)的HPV 疫苗覆蓋率達70%。然而,就目前的實際情況來看,實現(xiàn)這一目標仍面臨很多挑戰(zhàn)。
2018 年世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約57 萬,死亡人數(shù)約31 萬[1]。我國2018 年宮頸癌新發(fā)病例13.1 萬,死亡5.3 萬[2]。
宮頸癌的發(fā)生是多種致癌因素長期協(xié)同作用的結(jié)果,包括人乳頭瘤病毒(human papilloma virus,HPV)感染、基因變異、免疫逃避等,近十多年的研究證實,高危HPV 感染在宮頸癌的發(fā)生、進展中起主要作用[3]。
HPV 疫苗的研發(fā)上市是宮頸癌現(xiàn)有預防措施中的一個里程碑。目前臨床上使用的HPV 疫苗有三類,即二價、四價和九價。二價疫苗主要針對高危型別HPV16 和18,四價疫苗比二價疫苗多預防HPV6 和HPV11 導致的尖銳濕疣性宮頸癌,九價疫苗預防范圍最廣,針 對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型,涵蓋90%的宮頸癌。
自2006 年HPV 疫苗獲世界衛(wèi)生組織批準上市后,已有近百個國家和地區(qū)引進,但不同國家甚至同一國家不同區(qū)域的接種程度存在較大差異。
澳大利亞最早于2007 年為12~13歲女孩免費提供HPV 疫苗,并對13~17歲女孩實施“追趕接種”計劃,使得以上兩個年齡段目標人群的疫苗接種率達70%[4]。2008 年新西蘭和英國分別面向12 歲女孩實施HPV 疫苗接種計劃,當年新西蘭目標人群的疫苗接種率達47.0%[5];隨著后續(xù)政策的進一步改善和實施,至2011 年英國目標人群中3針劑的接種率高達84.0%[6]。令人遺憾的是,相比于發(fā)達國家,中低收入國家HPV 疫苗接種率不足3%。
HPV 疫苗認知度對接種率有一定的 影 響,Chan 等[7,8]于2007 年、2009年兩項研究表明,HPV 疫苗宣傳冊能提高監(jiān)護人對女兒HPV 疫苗接種的支持度以及青少年女性自身對疫苗的接受度。有研究表明在同一國家的不同地區(qū),隨著經(jīng)濟發(fā)展水平的提高,HPV 疫苗的接種率也呈現(xiàn)上升趨勢。
我國《子宮頸癌綜合防控指南》明確指出開展健康教育和接種HPV 預防性疫苗作為子宮頸癌的一級防控措施[9]。國家食品與藥品監(jiān)督管理局分別于2016年7 月、2017 年5 月 批 準HPV 二 價和四價疫苗上市,2018 年4 月有條件批準九價疫苗上市。然而截至目前我國HPV 疫苗供給緊張,政策扶持力度小,加之人口基數(shù)大等因素導致適宜人群接種情況不佳。另據(jù)唐桂丹等[10]的研究顯示,在我國適宜接種的女性人群中,對宮頸癌及其疫苗的了解程度整體偏低。
綜合回顧國內(nèi)外HPV 疫苗接種現(xiàn)狀,筆者認為,影響HPV 疫苗接種的主要因素如下:
現(xiàn)有的研究數(shù)據(jù)表明,HPV 疫苗接種情況主要受國家免疫規(guī)劃的影響,如澳大利亞,目標人群的HPV 疫苗接種率接近甚至遠超“紐約宣言”中期望的70%。對比來看,在我國HPV 疫苗的接種自愿自費,受疫苗來源、儲存運輸、監(jiān)控保障等因素影響,整體接種率極低,反之納入國家計劃免疫的疫苗如乙肝疫苗,在新生兒中的接種率已達95%。
人群對HPV 疫苗的認知影響著疫苗的接種率,對疾病的重視、對疫苗有效性及安全性的了解能大大促進公眾對疫苗的信賴和接受度。
HPV 疫苗的供貨目前仍掌握在極少數(shù)的幾家國際企業(yè),其生產(chǎn)流程較為繁雜、周期長,尤其是九價疫苗,全球供貨緊張,該類疫苗價格受市場供需影響較大,二價疫苗每針劑約600 元,四價疫苗每針劑約800 元,而九價疫苗每針劑從1300~2300 不等,全免疫程序費用昂貴,對于相當一部分中低收入家庭來說都是需要權(quán)衡的重要因素。令人振奮的是,2019 年12 月31 日,中國國家藥監(jiān)局批準首個國產(chǎn)HPV 疫苗上市,我國由此成為繼美英后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV 疫苗的國家,未來疫苗的供應及價格都有望得到改善。
綜上,HPV 疫苗對于宮頸癌的防控具有極其積極的作用,推廣普及疫苗的接種造福千萬女性,而實現(xiàn)疫苗的普及需要國家協(xié)調(diào)政策、投入資金、監(jiān)管運行、宣傳教育,多方舉措共同推進。