張輝霞

隨著社會發(fā)展，人們對于疾病防控愈加重視，通過多種疾病防控手段控制致疾病傳播，保障人民群眾的生命安全。微生物檢驗是疾病防控的重要手段之一，能夠鑒別致病源，為疾病防控提供技術支持。質量管理是指通過制定質量管理計劃、方針、目標以及職責進行質量控制。檢驗質量應用于微生物質量管理中，將提升微生物檢驗的精準性、效率性，并節(jié)約在微生物檢驗過程中的相關資源。微生物質量管理過程中涉及到管理結構、管理程序、管理過程以及管理資源多方因素，多項并舉才能夠建立立體管理體系，滿足疾病防控管理需求。故此，文章將從多個方面科普微生物檢驗質量管理方法，以供各位參考。

一、概念界定分析及其關系

質量控制、質量保證是在質量管理過程中所涉及的兩項主要概念。質量控制，是指在質量管理體系下對相關操作、行為、活動進行質量把控，以此滿足質量管理需求。在質量控制過程中，更加關注過程質量控制指標數(shù)據(jù)變化，并以此作為評定質量標準的重要依據(jù)。質量保證，是指為了確保質量管理計劃、記錄以及報告等過程相符質量管理要求，從而采取的質量管理行動。質量保證可以獨立檢查質量管理，保障質量管理體系構架下的各項內(nèi)容與預期要求相符合，并形成相應的量化指標報告。質量管理程序，則是確保質量管理過程中各項數(shù)據(jù)的程序化、規(guī)范化、持續(xù)化。質量控制與質量保證在目標質量目標管理上具有一致性，但二者所采用的手段各不相同。質量控制過程中，其效果與環(huán)境因素、操作對錯、執(zhí)行標準相關聯(lián)。質量保證與質量管理目標之間的聯(lián)系緊密，主要內(nèi)容是限制范圍，如質量管理過程中何種操作可以被接受。

微生物檢驗質量管理過程中必須在各個主要階段實行階段保障，例如：在配制試劑過程中涉及到稱量、溶解、混勻、測定濃度等幾個環(huán)節(jié)，在其每個環(huán)節(jié)中都應該進行質量保證。在試劑配制過程中，每個環(huán)節(jié)都屬于試劑配制過程的一部分，共同達成實際配置效果，因此每個環(huán)節(jié)中都有質量控制。在藥劑配制結束后，檢驗人員需要對結果進行核查，對其實施質量控制。如果在最終結果核查過程中滿足質量標準，則完成這一步驟。如果沒有達到預期質量標準，則需要按照要求采取隨后相關標準要求。在微生物檢驗過程中，一般由檢驗負責人負責質量控制，控制地點在實驗室內(nèi)部;質量保證則由質檢科負責人員進行工作指導，而質檢人員負責具體的實施。

二、微生物檢驗質量保證實施

微生物質量保證主要包括四項內(nèi)容：

第一，樣品管理。在樣品管理過程中，需要嚴格按照無菌操作要，并根據(jù)樣品管理規(guī)定采用正確的方法進行樣品管理，確保其質量管理合格。采集樣品后需要將其盡快送檢，避免因時間過長、外界干擾因素影響造成樣品污染、變質，檢驗結果失去準確性。

第二，檢驗方法。在微生物檢驗過程中，應該嚴格遵守國家衛(wèi)生檢驗標準，確保檢驗結果的真實性，并被其他檢驗機構所承認。

第三，檢驗過程。檢驗過程中同樣需要堅持無菌操作，并設置平行樣、空白對照，確保檢驗結果與其他對照樣本相比具有可比性。

第四，報告制度。在檢驗報告中應該附有檢驗的原始記錄，并要求簽發(fā)者、審核者、檢驗者都在報告中簽名，提升報告制度的規(guī)范性，確保檢驗結果能夠溯源，結果真實可靠。

三、微生物檢驗質量控制實施

全面質量管理中涵蓋質量控制，質量控制對于全面質量管理具有非常重要的意義。質量控制主要針對微生物檢驗過程，通過多種質量監(jiān)管措施確保檢驗結果的準確性，其主要內(nèi)容主要體現(xiàn)在一下幾個方面：

第一：人員。微生物檢驗內(nèi)容屬于中高級別復雜試壓，以手工操作、定性實驗為主，對于檢驗人員主觀素養(yǎng)要求較高。檢驗人員需要定期接受培訓、考核，提升檢驗能力。同時檢驗人員需要掌握檢驗儀器維護知識，減少儀器因素對于檢驗結果的影響。

第二，操作手冊。微生物檢驗實驗室應該配備檢驗操作手冊，將檢驗過程規(guī)范化。內(nèi)容應該包括樣本采集與處理、樣本檢驗、質量控制方法、檢驗方法、質量鑒定、儀器使用手冊、報告方式、規(guī)章制度等。

第三，培養(yǎng)基。選擇優(yōu)質培養(yǎng)基材料，嚴格按照操作手冊進行配制，強化質量檢查。

第四，試劑。試劑質量控制主要包括三個方面：（1）控制染色液質量。在配制抗酸染色液、革蘭氏染色液的過程中要將具體的步驟進行數(shù)據(jù)記錄，并在瓶簽上標注完善的信息。（2）控制生化劑質量。由于細菌鑒定儀等相關鑒定設備設備普及，實驗室中所使用的生化劑種類不斷減少。在儲存過程中需要根據(jù)其性能進行冷藏、避光。（3）控制診斷血清質量。應該從有資質的廠家購買診斷血清，并要注意無菌管理。

文章中詳細講述了在微生物檢驗質量管理過程中應該注意的幾點事項。在實際質量管理中加強質量保證、質量控制，還需要結合工作需求、檢驗內(nèi)容、檢驗條件構建質量管理體系，以此發(fā)揮其質量管理作用，服務于疾病防控工作。