向治霖

傳染病的可怕，在于它的不確定性，例如說，“第二波”疫情會不會來？

9月20日在上海交通大學(xué)，張文宏提到，“第二波是必然的”。這場發(fā)言的背景是，歐洲幾個國家相繼出現(xiàn)疫情復(fù)燃。而后的9月26日，中國也有部分地區(qū)出現(xiàn)零星病例，單日新增的無癥狀患者有30人。

如何理解“第二波”，其實沒有共識。在熱搜期間，網(wǎng)友的理解顯然是，“第二波”意味著又一次大流行。但是，張文宏也好，其他專家也好，此前都表示過，大流行不太可能在中國重現(xiàn)。

9月26日，在復(fù)旦大學(xué)，張文宏又提出一個新概念，“新冠病毒成為‘常駐病毒”。暫且不論“常駐病毒”有何深意，但可以發(fā)現(xiàn)，張文宏調(diào)整了此前說法，改為“全球第二波疫情或?qū)砼R”。

一次是“必然”，一次是“或?qū)ⅰ?，差別不可謂不大。那它究竟來不來呢？

疫情的發(fā)展，畢竟是嚴(yán)肅的話題。如果考慮到1918年“西班牙大流感”，歷史證明了，第二波疫情的致死率更高，那就更需要謹(jǐn)慎待之?！暗诙ā眮聿粊?，沒人有底，而公眾對此不確定性，心中憂懼。

尋求確定性，是人類發(fā)展的不二命題。對現(xiàn)代人來說，最值得托靠的，當(dāng)然是科學(xué)?；氐叫鹿谝咔?，所幸疫苗是確定的，它是真的要來了。

不止一個籃子

在過去，疫苗叫作“預(yù)防針”，它言簡意賅地說明了疫苗作用：抗拒病毒，免受感染。

中國疫苗的研發(fā)，顯然是好消息不斷，它正在一步步朝公眾走來。

9月25日，國務(wù)院新聞辦公室吹風(fēng)會上，科技部披露了最新的進展。截至目前，中國有11款新冠疫苗進入臨床研究階段，在其中，有4款進入了三期臨床試驗。

疫苗的研發(fā)，要經(jīng)過一、二、三期的臨床測驗，如果核實安全有效，就可以“獲批”使用了。那就是說，現(xiàn)在有4款中國疫苗，距離“獲批”一步之遙。

四款新冠疫苗，早就是“明星產(chǎn)品”。其中，國藥集團有2款，科興中維有1款，康希諾/陳薇團隊有1款。它們的制作技術(shù)不同：國藥集團和科興中維的3款，都屬于“滅活疫苗”；陳薇團隊的，是“基因工程疫苗”，或說是“腺病毒載體疫苗”。

之所以強調(diào)技術(shù)不同，是因為新冠疫苗的研發(fā)，呈現(xiàn)出“多路線、同推進”的態(tài)勢，這是為了應(yīng)對疫情“又快又穩(wěn)”。放眼全球，這個情況更明顯。

目前進入三期測驗的疫苗中，滅活疫苗，只為中國獨有。最多的是“基因工程的疫苗”，除了康希諾/陳薇團隊，還有阿斯利康/牛津團隊、俄羅斯首發(fā)疫苗的團隊，以及最新進入三期測驗的強生團隊。他們都采用了“腺病毒載體”的重組疫苗路線。

在美國，最突出的是路線是核酸疫苗，也就是“mRNA疫苗”。有美國公司摩德納研發(fā)的一款，還有輝瑞與德國合作的一款，它們都是核酸疫苗。

技術(shù)路線不同，不代表高下之分。事實上，中國采用的技術(shù)路線，還表現(xiàn)出一些潛在優(yōu)勢。

首先是在速度上。疫苗研發(fā)要走很長的路，搶跑的公司，不一定笑到最后，典型的是摩德納。在競賽中，它第一個設(shè)計好疫苗序列，又是第一個獲準(zhǔn)研發(fā)的疫苗，曾一度領(lǐng)跑了賽程。按照普遍的看法，摩德納之所以受到早期追捧，是因為新冠疫情的緊迫性。而摩德納的核酸路線，正是以速度見長。

現(xiàn)在來看，不被看好的滅活疫苗，速度其實不低于摩德納。根據(jù)官方披露，國藥集團旗下的武漢生物制品研究所，其疫苗4月12日進入一期測驗，4月24日進入二期測驗，6月23日進入三期測驗，憑此速度，后來居上。

這就再次證明，在預(yù)防疾病上，技術(shù)不同，不代表高下之分。“老辦法”還是管用的。

新冠疫苗的研發(fā)，呈現(xiàn)出“多路線、同推進”的態(tài)勢，這是為了應(yīng)對疫情“又快又穩(wěn)”。放眼全球，這個情況更明顯。

其次，中國疫苗的潛在優(yōu)勢，還表現(xiàn)在“安全性”上。滅活疫苗，本身是第一代疫苗技術(shù)，久經(jīng)了考驗，安全性是最高的。形成印證的是，6月23日，國藥集團武漢生物制品研究所的疫苗進入三期測驗。只隔了一天，6月24日，國務(wù)院批準(zhǔn)《新冠病毒疫苗緊急使用（試行）方案》，隨后開展了配套動作。不難看出，國藥集團的滅活疫苗等，不僅順利進入三期測驗，其初步的結(jié)果也足夠給予政府信心。

反觀全球疫苗，安全性沒有這么樂觀。第一，核酸疫苗是第三代技術(shù)，此前從未用在人體上。這就導(dǎo)致，核酸疫苗的安全性，在臨床研究上有相當(dāng)大空白。相比起來，滅活疫苗這“老辦法”，土是土了點，但在安全性上的信任是建立了的（當(dāng)然也需驗證）。

第二，以阿斯利康/牛津團隊為代表，截至目前，它的臨床研究階段中，已有兩例“疑似”的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。說是“疑似”，是因為還無法確定：出現(xiàn)問題的志愿者，其癥狀是否與疫苗相關(guān)？但是，這足夠為安全性敲響警鐘。

正因如此，認(rèn)識不同的技術(shù)路線，于新冠疫苗的了解大有裨益。誠然路線不代表高下，任何技術(shù)路線中，走通了的那款疫苗，都值得鮮花和掌聲。但在此之前，在三期測驗結(jié)果出具前，不能把全部希望放在某一特定路線。

“前線”

條條大路通羅馬。目前浮出了3條路，其實還有更多。

疫苗的研制，現(xiàn)行的主流技術(shù)有五類：核酸疫苗、重組疫苗、滅活疫苗、減毒疫苗，以及重組蛋白疫苗。

9月25日，國新辦的吹風(fēng)會上，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹，以上技術(shù)路線中，中國均有疫苗在研發(fā)，且已進入臨床研究階段。也就是說，每條路都有中國的科研人員在奮進。

往“壞”了想，已有4款疫苗在沖關(guān)，此外還有7款在追擊。假設(shè)前4款都成了“烈士”，止步于三期測驗的數(shù)據(jù)—這個可能性不是沒有—但中國依然有牌可打。

往“好”了想，前4款疫苗成功沖關(guān)，其余疫苗也不會枉費。這是因為，每款疫苗的產(chǎn)能有限，不能很快滿足所有需求。那么，多出一款疫苗，就能多出一份產(chǎn)能。

最好的情況，當(dāng)然是全部疫苗通過測驗，但這只是美好愿景。有數(shù)據(jù)顯示，藥品的研發(fā)中，只有10%左右的試驗藥物最終“獲批”。這團陰影，同樣對疫苗存在。

9月27日，康希諾/陳薇團隊的項目中，首批接受接種的志愿者，部分又加入“一期加強免疫臨床研究”。正是陳薇所說的，路還很長。

相比之下，國藥集團的兩款疫苗，釋放出的信息更樂觀。9月14日晚，中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍告訴央視，大概在11月或12月，普通人就可以接種新冠疫苗。

此處的疫苗，顯然是指國藥集團的滅活疫苗。因為自6月底進入三期測驗，它的測驗結(jié)果普遍預(yù)計在10月底出具。而陳薇團隊的疫苗，在9月才進入三期測驗，時間趕不上。

10月底出具結(jié)果，11、12月就能廣泛接種，如此快的無縫連接，證明了業(yè)界對它信心十足。武桂珍作為實驗人群，早在今年4月接種過，“這幾個月感覺非常好，沒有任何不一樣的地方”。

武桂珍還提到，目前國內(nèi)接種了新冠疫苗的，主要是一些出國人群等，“到現(xiàn)在為止，效果非常好，沒有出現(xiàn)副作用”。

等等！怎么有人已經(jīng)接種了？

是的，早在7月22日，中國就正式啟動了新冠疫苗的緊急使用。所謂“緊急使用”，依據(jù)的是施行不久的《疫苗管理法》，其中規(guī)定，在認(rèn)定急需的情形下，任何一款疫苗，在完成二期臨床試驗后，允許對高危人群進行緊急接種。因此，“緊急使用”面向的人群，是醫(yī)護人員、防疫人員、邊檢人員、外派人員等。

目前來看，國藥集團的滅活疫苗，是接種人數(shù)最多的。國藥集團中國生物總法律顧問周頌接受采訪時稱，其公司疫苗已接種“數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染”。

不只是國藥集團，目前中國的4款“明星疫苗”，都在合理的形勢下上了“前線”。今年9月，科興中維董事長尹衛(wèi)東告訴媒體，科興的疫苗，“公司90%的員工及其家屬都接了種”。緊急使用原則下，接種人數(shù)或達(dá)到了數(shù)萬人次。

此外，陳薇團隊的疫苗，也在6月底開始了特定范圍內(nèi)的接種。

雖說“緊急使用”不能等同三期測驗，因為沒有對照組等設(shè)計，它原則上不能驗證疫苗的性能（安全性、有效性）。不過，“數(shù)十萬人次”的接種，還沒有出現(xiàn)異常情況，無疑也是一顆定心丸。

最后一步

疫苗盡管頻傳捷報，但緊迫的形勢沒有改變。俗話說，遠(yuǎn)水解不了近渴。

眼見秋冬季已經(jīng)來臨了。不同于往年，根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)，今年流感的類型變動較大。這意味著，今年的秋冬季，人們或許會遭到流感和新冠病毒兩面夾擊。然而，流感疫苗在中國，接種率一向偏低。

產(chǎn)能跟上、價格具體，真正接種到普通人身上，這才是疫苗賽道上的最后一步。

新冠疫苗方面，即便以最樂觀的估計，它在11月就能面世，但依然有著產(chǎn)能問題。根據(jù)各方披露的信息，國藥集團的產(chǎn)能在年產(chǎn)2億—3億劑，康希諾/陳薇團隊的疫苗，年產(chǎn)2億—3億劑，科興中維的則在3億劑左右。

但如前文所述，陳薇團隊、科興中維的疫苗，今年年底很難指望上，普遍的預(yù)計上市時間在明年年初。

擴大產(chǎn)能是必須的。到明年，我國的新冠疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)10億劑以上。不過，那是“明年”。

境外輸入的壓力就更大了。除俄羅斯外，境外疫苗沒有緊急使用措施。在阿斯利康/牛津團隊的疫苗“擱淺”時，歐美9個跨國制藥公司CEO共同發(fā)布聲明，稱“只有在三期臨床試驗結(jié)果顯示足夠的安全性和有效性后，才會申請批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)”。

那就是說，如中國一般，率先對高風(fēng)險人群形成保護屏障，這在境外（除俄羅斯外）是不會發(fā)生的。然而，病毒不會論國界，境外的疫情勢必對國內(nèi)造成壓力。

以上，是疫苗“有與沒有”的問題。解決了這個問題，于普通人而言，更現(xiàn)實的問題是，多久可以接種？要花多少錢？

疫苗的年產(chǎn)量再大，也只能一批批造，不可能一下子產(chǎn)出“10億劑”。那么，在接種的初期，市場必然供不應(yīng)求。

分批次的接種成為必要。科研攻關(guān)組專家鄭忠偉介紹，“未來，疫苗將按高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種”。

其中，高風(fēng)險人群是指，邊境口岸的工作人員、城市的運行人員、冷副產(chǎn)品生產(chǎn)車間工作人員等。高危人群是指，老人、孕婦、兒童、有基礎(chǔ)疾病的人。

價格方面，最早放出風(fēng)聲的，是國藥集團董事長劉敬楨，他在8月時說：“如果打兩針的話，價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。”

實際價格應(yīng)該更低。鄭忠偉8月接受央視采訪時特地說到，價格方面“可以很明確地告訴大家，肯定比劉總說的低”。

國新辦的吹風(fēng)會上，鄭忠偉再次說到，將根據(jù)新冠病毒疫苗的公共產(chǎn)品屬性來定價，“中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)，會在大眾可接受的范圍內(nèi)來提出新冠疫苗的指導(dǎo)價格”。

產(chǎn)能跟上、價格具體，真正接種到普通人身上，這才是疫苗賽道上的最后一步。