向治霖
傳染病的可怕,在于它的不確定性,例如說,“第二波”疫情會不會來?
9月20日在上海交通大學(xué),張文宏提到,“第二波是必然的”。這場發(fā)言的背景是,歐洲幾個國家相繼出現(xiàn)疫情復(fù)燃。而后的9月26日,中國也有部分地區(qū)出現(xiàn)零星病例,單日新增的無癥狀患者有30人。
如何理解“第二波”,其實沒有共識。在熱搜期間,網(wǎng)友的理解顯然是,“第二波”意味著又一次大流行。但是,張文宏也好,其他專家也好,此前都表示過,大流行不太可能在中國重現(xiàn)。
9月26日,在復(fù)旦大學(xué),張文宏又提出一個新概念,“新冠病毒成為‘常駐病毒”。暫且不論“常駐病毒”有何深意,但可以發(fā)現(xiàn),張文宏調(diào)整了此前說法,改為“全球第二波疫情或?qū)砼R”。
一次是“必然”,一次是“或?qū)ⅰ?,差別不可謂不大。那它究竟來不來呢?
疫情的發(fā)展,畢竟是嚴(yán)肅的話題。如果考慮到1918年“西班牙大流感”,歷史證明了,第二波疫情的致死率更高,那就更需要謹(jǐn)慎待之?!暗诙ā眮聿粊?,沒人有底,而公眾對此不確定性,心中憂懼。
尋求確定性,是人類發(fā)展的不二命題。對現(xiàn)代人來說,最值得托靠的,當(dāng)然是科學(xué)?;氐叫鹿谝咔?,所幸疫苗是確定的,它是真的要來了。
在過去,疫苗叫作“預(yù)防針”,它言簡意賅地說明了疫苗作用:抗拒病毒,免受感染。
中國疫苗的研發(fā),顯然是好消息不斷,它正在一步步朝公眾走來。
9月25日,國務(wù)院新聞辦公室吹風(fēng)會上,科技部披露了最新的進展。截至目前,中國有11款新冠疫苗進入臨床研究階段,在其中,有4款進入了三期臨床試驗。
疫苗的研發(fā),要經(jīng)過一、二、三期的臨床測驗,如果核實安全有效,就可以“獲批”使用了。那就是說,現(xiàn)在有4款中國疫苗,距離“獲批”一步之遙。
四款新冠疫苗,早就是“明星產(chǎn)品”。其中,國藥集團有2款,科興中維有1款,康希諾/陳薇團隊有1款。它們的制作技術(shù)不同:國藥集團和科興中維的3款,都屬于“滅活疫苗”;陳薇團隊的,是“基因工程疫苗”,或說是“腺病毒載體疫苗”。
之所以強調(diào)技術(shù)不同,是因為新冠疫苗的研發(fā),呈現(xiàn)出“多路線、同推進”的態(tài)勢,這是為了應(yīng)對疫情“又快又穩(wěn)”。放眼全球,這個情況更明顯。
目前進入三期測驗的疫苗中,滅活疫苗,只為中國獨有。最多的是“基因工程的疫苗”,除了康希諾/陳薇團隊,還有阿斯利康/牛津團隊、俄羅斯首發(fā)疫苗的團隊,以及最新進入三期測驗的強生團隊。他們都采用了“腺病毒載體”的重組疫苗路線。
在美國,最突出的是路線是核酸疫苗,也就是“mRNA疫苗”。有美國公司摩德納研發(fā)的一款,還有輝瑞與德國合作的一款,它們都是核酸疫苗。
技術(shù)路線不同,不代表高下之分。事實上,中國采用的技術(shù)路線,還表現(xiàn)出一些潛在優(yōu)勢。
首先是在速度上。疫苗研發(fā)要走很長的路,搶跑的公司,不一定笑到最后,典型的是摩德納。在競賽中,它第一個設(shè)計好疫苗序列,又是第一個獲準(zhǔn)研發(fā)的疫苗,曾一度領(lǐng)跑了賽程。按照普遍的看法,摩德納之所以受到早期追捧,是因為新冠疫情的緊迫性。而摩德納的核酸路線,正是以速度見長。
現(xiàn)在來看,不被看好的滅活疫苗,速度其實不低于摩德納。根據(jù)官方披露,國藥集團旗下的武漢生物制品研究所,其疫苗4月12日進入一期測驗,4月24日進入二期測驗,6月23日進入三期測驗,憑此速度,后來居上。
這就再次證明,在預(yù)防疾病上,技術(shù)不同,不代表高下之分。“老辦法”還是管用的。
新冠疫苗的研發(fā),呈現(xiàn)出“多路線、同推進”的態(tài)勢,這是為了應(yīng)對疫情“又快又穩(wěn)”。放眼全球,這個情況更明顯。
其次,中國疫苗的潛在優(yōu)勢,還表現(xiàn)在“安全性”上。滅活疫苗,本身是第一代疫苗技術(shù),久經(jīng)了考驗,安全性是最高的。形成印證的是,6月23日,國藥集團武漢生物制品研究所的疫苗進入三期測驗。只隔了一天,6月24日,國務(wù)院批準(zhǔn)《新冠病毒疫苗緊急使用(試行)方案》,隨后開展了配套動作。不難看出,國藥集團的滅活疫苗等,不僅順利進入三期測驗,其初步的結(jié)果也足夠給予政府信心。
反觀全球疫苗,安全性沒有這么樂觀。第一,核酸疫苗是第三代技術(shù),此前從未用在人體上。這就導(dǎo)致,核酸疫苗的安全性,在臨床研究上有相當(dāng)大空白。相比起來,滅活疫苗這“老辦法”,土是土了點,但在安全性上的信任是建立了的(當(dāng)然也需驗證)。
第二,以阿斯利康/牛津團隊為代表,截至目前,它的臨床研究階段中,已有兩例“疑似”的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。說是“疑似”,是因為還無法確定:出現(xiàn)問題的志愿者,其癥狀是否與疫苗相關(guān)?但是,這足夠為安全性敲響警鐘。
正因如此,認(rèn)識不同的技術(shù)路線,于新冠疫苗的了解大有裨益。誠然路線不代表高下,任何技術(shù)路線中,走通了的那款疫苗,都值得鮮花和掌聲。但在此之前,在三期測驗結(jié)果出具前,不能把全部希望放在某一特定路線。
條條大路通羅馬。目前浮出了3條路,其實還有更多。
疫苗的研制,現(xiàn)行的主流技術(shù)有五類:核酸疫苗、重組疫苗、滅活疫苗、減毒疫苗,以及重組蛋白疫苗。
9月25日,國新辦的吹風(fēng)會上,科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹,以上技術(shù)路線中,中國均有疫苗在研發(fā),且已進入臨床研究階段。也就是說,每條路都有中國的科研人員在奮進。
往“壞”了想,已有4款疫苗在沖關(guān),此外還有7款在追擊。假設(shè)前4款都成了“烈士”,止步于三期測驗的數(shù)據(jù)—這個可能性不是沒有—但中國依然有牌可打。
往“好”了想,前4款疫苗成功沖關(guān),其余疫苗也不會枉費。這是因為,每款疫苗的產(chǎn)能有限,不能很快滿足所有需求。那么,多出一款疫苗,就能多出一份產(chǎn)能。
最好的情況,當(dāng)然是全部疫苗通過測驗,但這只是美好愿景。有數(shù)據(jù)顯示,藥品的研發(fā)中,只有10%左右的試驗藥物最終“獲批”。這團陰影,同樣對疫苗存在。
9月27日,康希諾/陳薇團隊的項目中,首批接受接種的志愿者,部分又加入“一期加強免疫臨床研究”。正是陳薇所說的,路還很長。
相比之下,國藥集團的兩款疫苗,釋放出的信息更樂觀。9月14日晚,中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍告訴央視,大概在11月或12月,普通人就可以接種新冠疫苗。
此處的疫苗,顯然是指國藥集團的滅活疫苗。因為自6月底進入三期測驗,它的測驗結(jié)果普遍預(yù)計在10月底出具。而陳薇團隊的疫苗,在9月才進入三期測驗,時間趕不上。
10月底出具結(jié)果,11、12月就能廣泛接種,如此快的無縫連接,證明了業(yè)界對它信心十足。武桂珍作為實驗人群,早在今年4月接種過,“這幾個月感覺非常好,沒有任何不一樣的地方”。
武桂珍還提到,目前國內(nèi)接種了新冠疫苗的,主要是一些出國人群等,“到現(xiàn)在為止,效果非常好,沒有出現(xiàn)副作用”。
等等!怎么有人已經(jīng)接種了?
是的,早在7月22日,中國就正式啟動了新冠疫苗的緊急使用。所謂“緊急使用”,依據(jù)的是施行不久的《疫苗管理法》,其中規(guī)定,在認(rèn)定急需的情形下,任何一款疫苗,在完成二期臨床試驗后,允許對高危人群進行緊急接種。因此,“緊急使用”面向的人群,是醫(yī)護人員、防疫人員、邊檢人員、外派人員等。
目前來看,國藥集團的滅活疫苗,是接種人數(shù)最多的。國藥集團中國生物總法律顧問周頌接受采訪時稱,其公司疫苗已接種“數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染”。
不只是國藥集團,目前中國的4款“明星疫苗”,都在合理的形勢下上了“前線”。今年9月,科興中維董事長尹衛(wèi)東告訴媒體,科興的疫苗,“公司90%的員工及其家屬都接了種”。緊急使用原則下,接種人數(shù)或達(dá)到了數(shù)萬人次。
此外,陳薇團隊的疫苗,也在6月底開始了特定范圍內(nèi)的接種。
雖說“緊急使用”不能等同三期測驗,因為沒有對照組等設(shè)計,它原則上不能驗證疫苗的性能(安全性、有效性)。不過,“數(shù)十萬人次”的接種,還沒有出現(xiàn)異常情況,無疑也是一顆定心丸。
疫苗盡管頻傳捷報,但緊迫的形勢沒有改變。俗話說,遠(yuǎn)水解不了近渴。
眼見秋冬季已經(jīng)來臨了。不同于往年,根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn),今年流感的類型變動較大。這意味著,今年的秋冬季,人們或許會遭到流感和新冠病毒兩面夾擊。然而,流感疫苗在中國,接種率一向偏低。
產(chǎn)能跟上、價格具體,真正接種到普通人身上,這才是疫苗賽道上的最后一步。
新冠疫苗方面,即便以最樂觀的估計,它在11月就能面世,但依然有著產(chǎn)能問題。根據(jù)各方披露的信息,國藥集團的產(chǎn)能在年產(chǎn)2億—3億劑,康希諾/陳薇團隊的疫苗,年產(chǎn)2億—3億劑,科興中維的則在3億劑左右。
但如前文所述,陳薇團隊、科興中維的疫苗,今年年底很難指望上,普遍的預(yù)計上市時間在明年年初。
擴大產(chǎn)能是必須的。到明年,我國的新冠疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)10億劑以上。不過,那是“明年”。
境外輸入的壓力就更大了。除俄羅斯外,境外疫苗沒有緊急使用措施。在阿斯利康/牛津團隊的疫苗“擱淺”時,歐美9個跨國制藥公司CEO共同發(fā)布聲明,稱“只有在三期臨床試驗結(jié)果顯示足夠的安全性和有效性后,才會申請批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)”。
那就是說,如中國一般,率先對高風(fēng)險人群形成保護屏障,這在境外(除俄羅斯外)是不會發(fā)生的。然而,病毒不會論國界,境外的疫情勢必對國內(nèi)造成壓力。
以上,是疫苗“有與沒有”的問題。解決了這個問題,于普通人而言,更現(xiàn)實的問題是,多久可以接種?要花多少錢?
疫苗的年產(chǎn)量再大,也只能一批批造,不可能一下子產(chǎn)出“10億劑”。那么,在接種的初期,市場必然供不應(yīng)求。
分批次的接種成為必要。科研攻關(guān)組專家鄭忠偉介紹,“未來,疫苗將按高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種”。
其中,高風(fēng)險人群是指,邊境口岸的工作人員、城市的運行人員、冷副產(chǎn)品生產(chǎn)車間工作人員等。高危人群是指,老人、孕婦、兒童、有基礎(chǔ)疾病的人。
價格方面,最早放出風(fēng)聲的,是國藥集團董事長劉敬楨,他在8月時說:“如果打兩針的話,價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。”
實際價格應(yīng)該更低。鄭忠偉8月接受央視采訪時特地說到,價格方面“可以很明確地告訴大家,肯定比劉總說的低”。
國新辦的吹風(fēng)會上,鄭忠偉再次說到,將根據(jù)新冠病毒疫苗的公共產(chǎn)品屬性來定價,“中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內(nèi),會在大眾可接受的范圍內(nèi)來提出新冠疫苗的指導(dǎo)價格”。
產(chǎn)能跟上、價格具體,真正接種到普通人身上,這才是疫苗賽道上的最后一步。