付琳 馬云 王海根

[摘要]民以食為天，食品的質(zhì)量與安全是關(guān)乎社會安定和百姓生命安全的大事。食品檢測是檢驗(yàn)食品質(zhì)量是否滿足人體所需的營養(yǎng)要求以及食品中是否殘留對人體造成任何急性、亞急性或者慢性危害的有毒有害物質(zhì)的重要手段。食品檢測實(shí)驗(yàn)室是專業(yè)化檢驗(yàn)食品質(zhì)量安全的機(jī)構(gòu)，只有制定完善的措施加強(qiáng)質(zhì)量管理，才能最大化地發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的作用。

[關(guān)鍵詞]食品安全;實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理

中圖分類號：F203文獻(xiàn)標(biāo)識碼：ADOI：10.16465/j.gste.cn431252ts.202003

構(gòu)建完善的控制制度，實(shí)行全過程管理，是提高食品檢測質(zhì)量的關(guān)鍵所在[1]。本文將從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的重要性出發(fā)，結(jié)合實(shí)際分析存在的問題，并從完善制度、增強(qiáng)意識、強(qiáng)化監(jiān)督及持續(xù)性改進(jìn)等方面，對食品檢測室質(zhì)量管理工作展開討論。

1 存在的問題

1.1 人員技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)不足

食品檢測是專業(yè)人員運(yùn)用技術(shù)性手段方法檢驗(yàn)食品的質(zhì)量，其中檢測技術(shù)人員是決定結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素。當(dāng)前，存在檢測室專業(yè)技術(shù)人員對相關(guān)法律法規(guī)、食品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)的方法原理和操作技能、實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和數(shù)據(jù)處理以及質(zhì)量控制等理解不夠透徹，或者理論與實(shí)踐脫節(jié)，對細(xì)節(jié)的重視度不夠等問題。操作人員實(shí)施檢驗(yàn)時，只根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)按部就班地操作，對每一步的意義和作用一知半解，不能及時判斷和處理異常情況，對檢測過程的質(zhì)控手段及實(shí)驗(yàn)中的試劑和基質(zhì)空白、加標(biāo)回收等作用不理解，判定原則不清楚、缺乏分析和判斷能力[2]，造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性不強(qiáng)，經(jīng)不起推敲甚至由于操作不當(dāng)，且缺乏相應(yīng)的安全防護(hù)知識，而釀成安全事故。

1.2 設(shè)施和環(huán)境條件不能滿足檢測要求

環(huán)境設(shè)施是檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ)條件，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先確保場地、采光、通風(fēng)等設(shè)施條件，以及灰塵、電源電壓、噪聲等外部條件和溫濕度、電磁干擾、潔凈度等內(nèi)部條件符合相關(guān)法律法規(guī);其次確保儀器狀態(tài)穩(wěn)定，符合檢測要求。除保證實(shí)驗(yàn)的安全性以外，食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要出臺相應(yīng)的設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，并安排專業(yè)人士定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)調(diào)試[3]，在發(fā)生波動時，及時調(diào)控。目前我國各級食品檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)力差距較大，尤其是區(qū)縣級機(jī)構(gòu)，先建樓后開發(fā)的情況普遍存在，規(guī)劃滯后、布局不足，檢測的安全性與合理性受到影響，也使得實(shí)驗(yàn)室功能的發(fā)揮大打折扣。近年來，檢測標(biāo)準(zhǔn)的快速更新推動了儀器的更新?lián)Q代，很多實(shí)驗(yàn)室后期投入有限，檢測設(shè)備不能滿足新形勢的要求，影響了檢測的能力和質(zhì)量。

1.3 缺乏有效的評價體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行持續(xù)有效的評價和監(jiān)控，確保狀態(tài)可控。目前的考核方式較為單一，書面方式和口頭方式仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，監(jiān)督人員對重點(diǎn)對象進(jìn)行監(jiān)督時，制定的計(jì)劃操作性不強(qiáng)、針對性不足，監(jiān)督效果不明顯，導(dǎo)致操作人員面對內(nèi)外部環(huán)境的波動甚至失控狀態(tài)敏感性不夠，不能及時發(fā)現(xiàn)檢測的異常情況，出具誤差較大的檢測報(bào)告，檢測效果不佳，無法實(shí)現(xiàn)對食品安全問題的有效監(jiān)測。

2 質(zhì)量管理措施

2.1 建立完善的管理體系

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》明確提出，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系[4]，建立行之有效的管理體系文件，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，明確各部門人員的工作職能，做到任何工作有章可循、有據(jù)可查。體系文件設(shè)計(jì)合理，與實(shí)際工作結(jié)合緊密，溯源性強(qiáng)。設(shè)立以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主導(dǎo)的監(jiān)督體系，明確工作內(nèi)容和職能，負(fù)責(zé)日常的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

沒有規(guī)矩不成方圓，實(shí)驗(yàn)室管理也是如此，想要工作井然有序地進(jìn)行，就需依賴健全完善的制度體系，對個環(huán)節(jié)建立有效的管理計(jì)劃，保證實(shí)驗(yàn)工作有條不紊，面對巨大的樣品量，仍然過程可控。

2.2 確保管理體系有效實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的核心是保障體系的有效實(shí)施，最高管理者需重視這一工作，并組織協(xié)調(diào)各部門人員，動員全員充分參與，以便各影響因素處于可控狀態(tài)。保障相應(yīng)的工作計(jì)劃推動體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)，同時認(rèn)真開展內(nèi)審和管理評審工作，確保及時糾正可能出現(xiàn)的問題，邊運(yùn)行邊修改，保證體系文件始終處于修改—補(bǔ)充—完善的良性機(jī)制中。

單位內(nèi)部可以成立質(zhì)量部，內(nèi)設(shè)監(jiān)督員、管理員數(shù)名，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量控制工作并完善相關(guān)記錄。每間隔一段時間召開一次自查會議，對實(shí)驗(yàn)室工作全過程進(jìn)行檢查，并做好相關(guān)的記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題立即責(zé)令相關(guān)人員做好糾正措施，并監(jiān)督其在給定的時間內(nèi)整改到位。

2.3 強(qiáng)化監(jiān)督與改進(jìn)措施

管理體系持續(xù)有效的運(yùn)轉(zhuǎn)，離不開實(shí)時動態(tài)的監(jiān)督考核。從業(yè)務(wù)流程、實(shí)驗(yàn)質(zhì)控和規(guī)范操作等方面提高考核標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行持續(xù)性改進(jìn)。改進(jìn)不是一次性工作，為了適應(yīng)變化并謀求自身的發(fā)展，食品檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)把持續(xù)改進(jìn)作為永恒的工作目標(biāo)和永遠(yuǎn)的追求[5]。不斷提高檢測專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力和創(chuàng)新學(xué)習(xí)能力，詳細(xì)化、精細(xì)化管理，并以實(shí)際創(chuàng)新模式應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)的更新與新問題的出現(xiàn)。

監(jiān)督人員及組長等應(yīng)協(xié)助部門主任和質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好監(jiān)督工作。對新進(jìn)人員、新開發(fā)的項(xiàng)目和新添置的設(shè)備需著重監(jiān)督，細(xì)化監(jiān)督過程、強(qiáng)化監(jiān)督手段，監(jiān)督質(zhì)量控制檢測的全過程，以確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。一旦發(fā)現(xiàn)偏差較大，應(yīng)立刻對已經(jīng)出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，若有誤，即刻按照相關(guān)程序追回報(bào)告，同時相關(guān)人員應(yīng)對全過程逐一排查，若發(fā)現(xiàn)失控環(huán)節(jié)，立刻分析原因并列出改進(jìn)措施整改到位，把此項(xiàng)目和環(huán)節(jié)列為重點(diǎn)監(jiān)督對象，以確保過程重新受控。

利用人員比對、留樣再測、實(shí)驗(yàn)時間比對、能力驗(yàn)證、方法比對、質(zhì)控樣等手段驗(yàn)證檢測能力，尤其是在某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)波動的情況下，更要強(qiáng)化監(jiān)督改進(jìn)工作。第一，強(qiáng)化人員的監(jiān)督，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作的核心和基礎(chǔ)。設(shè)備及技術(shù)方面的落后性是不可控的，因而想要加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，應(yīng)優(yōu)先從從業(yè)人員的角度出發(fā)，通過多種途徑提高從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平和工作經(jīng)驗(yàn)[6]。現(xiàn)階段，很多食品檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部工作人員都是高學(xué)歷人群，但在聘用新人時未組織既有工作人員實(shí)施必要的培訓(xùn)[7]，因此要建立內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制，多為檢驗(yàn)人員提供走出去的機(jī)會，不斷更新知識體系，提升業(yè)務(wù)能力。第二，強(qiáng)化儀器設(shè)備和器皿的監(jiān)督，這是實(shí)驗(yàn)過程中最容易忽視的環(huán)節(jié)。食品檢測實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)施比較精細(xì)、精密，在每次使用完以后要及時維護(hù)保養(yǎng)，延長食品檢測設(shè)備壽命，從而在一定程度上降低食品檢測實(shí)驗(yàn)室的成本。通過這種途徑，食品檢測實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確性也不斷提高，質(zhì)量管理才能進(jìn)一步提高[8]。主要措施有定期核查和計(jì)量檢定，要做好量值溯源工作和校準(zhǔn)記錄，操作時要合理使用補(bǔ)償系數(shù)。第三，強(qiáng)化樣品和檢測過程的監(jiān)督，對樣品的流轉(zhuǎn)、保存、處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理并做好記錄工作，以確保樣品完好。確保選擇科學(xué)適用的檢驗(yàn)方法，操作過程符合相關(guān)規(guī)定，數(shù)據(jù)的處理和修約有效，原始記錄詳細(xì)翔實(shí)，以便盡可能地重現(xiàn)檢驗(yàn)過程。第四，強(qiáng)化內(nèi)外部環(huán)境的監(jiān)督。食品檢測中有些項(xiàng)目對環(huán)境條件和儀器穩(wěn)定性要求很高，一旦環(huán)境條件不能滿足，檢測的準(zhǔn)確性就無從談起?，F(xiàn)在食品檢測行業(yè)比較高精尖的儀器對電壓、溫濕度、酸堿度、通風(fēng)性、清潔度等要求很高，一旦某個條件不滿足，極易引起儀器性能的波動，而這些都是檢驗(yàn)人員不易察覺的環(huán)節(jié)，所以需強(qiáng)化對環(huán)境條件的監(jiān)督。

3 結(jié) 論

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的成效決定了檢測結(jié)果是否真實(shí)有效，只有加強(qiáng)監(jiān)督、科學(xué)把控，才能保證食品質(zhì)量與安全。因此，需完善質(zhì)量體系，全面提高檢測人員與管理人員的專業(yè)素養(yǎng)和工作的積極性，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，以推動檢測行業(yè)的健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 趙艷.食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及管理探究[J].現(xiàn)代食品， 2019（5）：152-155.

[2] 季懷萍，李菁，涂遠(yuǎn)輝.高?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室安全問題研究與探討[J].廣東化工，2007，34（5）：116-118.

[3] 譚成勇.質(zhì)量管理在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用[J].醫(yī)藥衛(wèi)生（引文版），2016（7）：281.

[4] 孫巍巍，尹成華，路輝麗，等.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》比較之解析[J].糧食科技與經(jīng)濟(jì)，2019，44（7）：142-144.

[5] 江笑穎.質(zhì)量管理在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理，2013，21（6）：47-48.

[6] 葛貴龍，包崗雪，郝培霞.食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理與檢驗(yàn)質(zhì)量控制的強(qiáng)化思考[J].現(xiàn)代食品，2016，4（8）：21-22.

[7] 陳茵茵，陳科.淺談食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證的質(zhì)量控制[J].食品發(fā)酵與科技，2018（3）：97-100.

[8] 張丹丹，鄭繼玲.質(zhì)量管理在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代食品，2016，3（5）：68-69.