舒娟 李愛(ài)瓊 賈靜

【摘 要】目的：觀察采用舒利迭（沙美特羅替卡松）粉吸入劑治療煤工塵肺并發(fā)慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期的臨床療效。方法：選取我院呼吸科收治的煤工塵肺合并COPD穩(wěn)定期患者92例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各46例;在常規(guī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予萬(wàn)托林吸入治療，觀察組給予舒利迭吸入治療，對(duì)比兩組患者治療的總有效率、各項(xiàng)肺功能指標(biāo)、血?dú)庵笜?biāo)的改善情況和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果：兩組患者治療前FEV1、FEV1/FVC及PaO2、PaO2/FiO2比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者均較治療前有明顯改善（P<0.05）;觀察組患者總體有效率明顯高于對(duì)照組（93.5% vs. 73.9%，P<0.05），且FEV1、FEV1/FVC及PaO2、PaO2/FiO2的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率無(wú)明顯差異，P>0.05，且不良反應(yīng)易控制，未影響治療效果。結(jié)論：舒利迭吸入劑治療煤工塵肺并發(fā)COPD穩(wěn)定期患者安全有效，簡(jiǎn)單方便、能顯著改善患者血?dú)庵笜?biāo)和肺功能。

【關(guān)鍵詞】舒利迭;煤工塵肺;COPD穩(wěn)定期; 臨床療效

【中圖分類號(hào)】R56 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1002-8714（2020）09-0039-01

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年12月-2018年12月本院呼吸科收治的92例煤工塵肺合并COPD穩(wěn)定期的患者為觀察對(duì)象。應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字法表將患者隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組，觀察組46例，年齡范圍為51～77歲，平均年齡為（68.76±4.32）歲;病程為 3～25年， 平均病程（15.07 ±4.65））年;對(duì)照組46例， 年齡范圍為53～77歲，平均（69.77±4.23）歲;病程為3～23年， 平均病程（14.65 ±4.91）年;兩組患者性別構(gòu)成、平均年齡、平均病程和治療前肺功能等方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P>0.05）， 具有可比性，見(jiàn)表1。

納入標(biāo)準(zhǔn) ：1） 患者均由北京市門頭溝區(qū)勞動(dòng)能力鑒定委員會(huì)鑒定; 2） 慢阻肺的診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂）[1];3） 塵肺的診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GBZ 70-2015《職業(yè)性塵肺病的診斷》[2];4）均為男性患者;5）患者入組前1個(gè)月內(nèi)未發(fā)生COPD急性加重;且停止使用長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑2周以上，短效支氣管擴(kuò)張劑2天以上，三大常規(guī)檢查均無(wú)異常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1）處于COPD急性加重期;2）有肺結(jié)核病史，或患有腫瘤接受過(guò)肺切除手術(shù)者;3）患有嚴(yán)重心、肝、腎等全身性疾病，難以耐受或配合者。

1.2 方法

兩組患者均給予止咳化痰及口服茶堿類藥物等常規(guī)治療。對(duì)照組給予萬(wàn)托林2噴，每天2次應(yīng)用，觀察組給予舒利迭粉吸入劑1吸，每天2次，療程均為8周，并連續(xù)觀察兩組患者的療效情況。

1.3 臨床療效評(píng)價(jià)

1）顯效：患者咳嗽、咳痰、喘息等臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn);2）有效：患者臨床癥狀較治療前部分緩解;3）無(wú)效：患者臨床癥狀較前無(wú)明顯改善。

1.4 觀察指標(biāo)

記錄兩組患者治療前后咳嗽、咳痰、喘息等的變化情況， 并測(cè)定治療前、后FEV1、FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)，以及PaO2、PaO2/FiO2等血?dú)夥治鲋笜?biāo)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)軟件包分析數(shù)據(jù)， 計(jì)量數(shù)據(jù)用（-x±s）表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析;計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，雙側(cè)檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組患者臨床療效比較，對(duì)照組患者總有效率明顯低于觀察組（73.9% vs. 93.5%，P<0.05）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。

2.2 肺功能

兩組患者治療前后FEV1、FEV1/FVC比較，治療前，兩組患者的FEV1、FEV1/FVC差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療療程結(jié)束后，兩組患者 FEV1、FEV1/FVC均較前明顯改善，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05），數(shù)據(jù)見(jiàn)表3。

2.3血?dú)夥治?/p>

兩組患者治療前后PaO2、PaO2/FiO2比較，治療前，兩組患者的PaO2? PaO2/FiO2差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后，兩組患者PaO2、PaO2/FiO2均較前明顯改善，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05），數(shù)據(jù)見(jiàn)表4。

2.4 不良反應(yīng)

治療期間，觀察組患者中，1例出現(xiàn)惡心嘔吐，1例出現(xiàn)輕微的頭疼，3例出現(xiàn)口干，總不良反應(yīng)發(fā)生率為10.9%（5/46）;對(duì)照組中，3例出現(xiàn)輕微的頭疼，3例出現(xiàn)短暫性的心動(dòng)過(guò)速，2例出現(xiàn)惡心嘔吐，總不良反應(yīng)發(fā)生率為17.4%（8/46）。兩組不良反應(yīng)的發(fā)生并無(wú)顯著差異，P>0.05，且患者經(jīng)對(duì)癥處理后，均能明顯緩解，并未對(duì)本研究造成影響。

3 討論

煤工塵肺（CWP）是煤礦工人長(zhǎng)期吸入環(huán)境中粉塵所致的慢性肺部疾病的總稱，臨床上常與慢阻肺并存。塵肺病和COPD是發(fā)展中國(guó)家導(dǎo)致成人喪失勞動(dòng)能力和造成死亡的重要原因。煤工塵肺患者因煤塵阻塞呼吸性支氣管及肺泡，進(jìn)而引發(fā)支氣管炎、肺內(nèi)壓升高，形成肺氣腫、肺纖維化改變;患者反復(fù)發(fā)作并常合并感染致使肺功能持續(xù)惡化，形成進(jìn)行性的不完全可逆的氣流受限，合并其他慢性肺疾病。煤工塵肺合并COPD患者生活質(zhì)量和勞動(dòng)能力受到嚴(yán)重的影響，造成嚴(yán)重的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，此類患者尚無(wú)特效的治療手段，仍是亟待解決的難題[3]。

COPD是具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和（或肺氣腫），可以進(jìn)一步發(fā)展為肺心病、呼吸衰竭等常見(jiàn)慢性病，常與有害顆粒的長(zhǎng)期吸入有關(guān)。因其較高的發(fā)病率和病死率，被稱為發(fā)展中國(guó)家威脅健康的慢性殺手。目前，COPD 的治療主要以疾病預(yù)防、減輕癥狀、減少急性加重期的發(fā)生頻次和嚴(yán)重程度，改善患者的生活質(zhì)量、提高運(yùn)動(dòng)耐受能力等。臨床上，最常用也最有效的藥物為糖皮質(zhì)激素和β2受體激動(dòng)劑。前者具有抑制氣道炎癥、減輕癥狀、增強(qiáng)患者運(yùn)動(dòng)耐受能力和較少急性加重期發(fā)生頻次的療效，并被列入慢阻肺全球倡議（GOLD）推薦使用[4]，在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。后者通過(guò)興奮氣道平滑肌和肥大細(xì)胞β2受體，起到舒張氣管、減少炎癥介質(zhì)釋放等作用，迅速改善患者哮喘癥狀。

舒利迭是丙酸氟替卡松和沙美特羅的聯(lián)合制劑，兼具糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑的藥效。兩種藥效成分聯(lián)合使用，發(fā)揮各自療效和優(yōu)勢(shì)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)互相補(bǔ)充，從整體上增強(qiáng)對(duì)慢阻肺的治療效果。其安全性和有效性在臨床上已得到廣泛的認(rèn)可和推廣。本研究采用分組對(duì)照研究的方法，以單純的短效β2受體激動(dòng)劑萬(wàn)托林（沙丁胺醇制劑）為對(duì)照組，探索舒利迭對(duì)改善煤工塵肺合并COPD穩(wěn)定期患者肺功能、血?dú)夥治龅鹊呐R床療效。結(jié)果顯示，兩組患者肺功能和血?dú)夥治鼍玫矫黠@改善，且不良反應(yīng)少;但舒利迭的治療有效率更高（93.5% vs. 73.9%，P<0.05），效果更明顯，能更好的改善患者呼吸困難等癥狀，增強(qiáng)患者運(yùn)動(dòng)耐受能力，顯著的改善患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，雖然目前尚無(wú)特效的治療手段阻止煤工塵肺合并COPD穩(wěn)定期患者的疾病進(jìn)展，但本研究結(jié)果顯示相較于單純的β2受體激動(dòng)劑，舒利迭能在一定程度上改善該類患者的肺功能和血?dú)夥治?，且不良反?yīng)少，緩解患者呼吸困難等臨床癥狀，同時(shí)增強(qiáng)患者運(yùn)動(dòng)耐受能力，改善患者生活質(zhì)量，為煤工塵肺合并COPD穩(wěn)定期的用藥提供參考。值得注意的是，本研究樣本數(shù)量有限，且未對(duì) 患者進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的觀察隨訪，舒利迭是否能持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間提升患者生活質(zhì)量，仍需大樣本、多中心的長(zhǎng)時(shí)間隨訪研究。此外，本研究納入的對(duì)象為COPD穩(wěn)定期患者，對(duì)于煤工塵肺合并COPD急性發(fā)作時(shí)的藥效，及舒利迭對(duì)患者急性發(fā)作頻次和嚴(yán)重程度的影響仍需要進(jìn)一步的追蹤調(diào)查研究。

參考文獻(xiàn)

[1] 慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版），2014，6（02）：67-80.

[2] 職業(yè)性塵肺病的診斷：GBZ 70-2015[S]， 2015.

[3] 王麗娜，劉文占.無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)聯(lián)合藥物治療煤工塵肺合并癥的臨床觀察[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2016，7（36）：6-8.

[4] Singh D， Agusti A， Anzueto A et al. Global Strategy for the Diagnosis， Management， and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease： The GOLD Science Committee Report 2019[J].Eur Respir J. 2019 Mar 7.