任啟明

【摘要】目的：探討健脾保腎丸的理化鑒別及含量測定方法的實驗數(shù)據(jù)。方法：選取2017年6月～2018年5月醫(yī)院收治的180例慢性腎炎患者作為研究對象，按照患者掛號順序?qū)⑵浞殖蓛山M，對照組與觀察組各90例。對照組給予基礎(chǔ)治療，觀察組在基礎(chǔ)治療的同時予以健脾保腎丸治療。比較兩組患者系統(tǒng)治療3個療程（9個月）后總體療效。結(jié)果：治療3個療程后，觀察組取得總有效率96.67%，對照組總有效率為77.78%，兩組療效比較差異顯著（P<0.05）。結(jié)論：健脾保腎丸組方科學(xué)合理且制備工藝嚴謹，為臨床安全合理用藥提供保障。

【關(guān)鍵詞】健脾保腎丸;理化鑒別;含量;測定;臨床應(yīng)用

【中圖分類號】R242 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6525（2020）05-0-01

健脾保腎丸是我們多年臨床和科研總結(jié)出來的治療慢性腎炎的有效中藥制劑，其主要由車前子和五味子及丹參等組成。該藥物具有較好的健脾益腎和活血化瘀等功效[1]。良好的制作工藝不僅可保障健脾保腎丸的有效和安全性，同時還可提高藥企的效益，因此本次通過對健脾保腎丸制作工藝進行研究，為健脾保腎丸的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用提供參考和保障，確保其質(zhì)量可靠、安全。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2017年6月～2018年5月醫(yī)院收治的180例慢性腎炎患者作為研究對象，按照患者掛號順序?qū)⑵浞殖蓛山M，對照組與觀察組各90例。觀察組中男性患者52例，女性患者38例，年齡28～50歲，平均年齡（39.26±5.41）歲，對照組中男性患者58例，女性患者32例，年齡29～51歲，平均年齡（30.54±4.74）歲;兩組患者基本資料比較無明顯差異（P>0.05）具有可比性。

1.2治療方法

兩組患者均給予飲食干預(yù)，如低脂肪和優(yōu)質(zhì)蛋白類食物，及時糾正患者水電解質(zhì)紊亂情況，積極給予降壓藥物，并給予一定鐵劑等，感染者給予必要的抗生素治療。觀察組在基礎(chǔ)治療的同時予以健脾保腎丸治療：按照健脾保腎丸相關(guān)配方要求，選取五味子和丹參、白術(shù)、菟絲子、熟地、枸杞子等材料，先對其進行炮制，然后將其烘干、碾碎，過100目篩，成分混勻;然后再選取上述藥粉，加入適量蜂蜜，按照傳統(tǒng)工藝制作成9 g重的藥丸。每日3次，每次2丸，飯前服用。治療期間嚴格監(jiān)測血鉀水平等，如血鉀>5.5mmol/l則需暫停用藥。

1.3 療效評定標準

依據(jù)慢性腎炎疾病診斷標準分為完全緩解：治療后患者水腫等癥狀完全消失，尿蛋白檢查持續(xù)陰性，腎功能正常?；揪徑猓褐委熀笏[等癥狀基本消失，且尿蛋白較治療前減少超過50%，腎功能正?；蚧菊?。好轉(zhuǎn)：治療后水腫等癥狀與體征明顯好轉(zhuǎn)，尿蛋白持續(xù)減少一個（+）。無效：治療后臨床各項癥狀無改善或改善不明顯或病情加重。兩組患者以12周為1個療程，治療3個療程后觀察總療效。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

計量資料數(shù)據(jù)用（x±s）表示，用t檢驗或配對t檢驗;計數(shù)資料用x2檢驗分析，當P<0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1兩組患者經(jīng)系統(tǒng)治療3個療程（9個月）總體療效比較

觀察組系統(tǒng)治療3個療程后總有效率為96.67%，對照組治療后總有效率為77.78%，差異顯著具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3 討論

慢性腎炎主要臨床特點為蛋白尿、血尿、高血壓、水腫及不同程度的腎功能減退，病程綿長，遷延不愈[2-3]。中醫(yī)并無該疾病病名，醫(yī)生根據(jù)患者臨床癥狀來進行辨證治療，對存在水腫癥狀者可納入水腫;無水腫癥狀者則納入“虛勞”等范疇。中醫(yī)認為慢性腎炎多屬于陰水虛證范圍，虛主要表現(xiàn)為患者脾肺腎存在不同程度虛損，且以腎虛為主[4]。

健脾益腎丸重要作用為調(diào)補脾胃、生陽益氣養(yǎng)血?？捎糜善⑽笟馓搶?dǎo)致的心慌氣短懶言，身體倦怠感，肌熱有汗，頭痛怕風(fēng)，渴喜冬天冬季熱飲，食欲減退，以及氣陷脫肛，子官垂脫等。除此之外，此藥對于固氣虛凹痕引起的胃下垂、腎下垂等均有非常好預(yù)期效果。凡一般特殊病種，癥見脾胃虛弱，心慌氣短懶言，身體乏力，盜汗，無緣無故胸悶氣短，食欲減退等癥均可應(yīng)用。

健脾保腎丸中山藥和白術(shù)等具有補脾益腎的功效[5-6];熟地具有滋陰補腎功效;茯苓則具有利水消腫的功效;丹參具有活血化瘀功效，同時還具有通腑泄?jié)岬男ЧＩ杰镙蔷哂凶萄a肝腎的作用;枸杞子具有滋補肝腎的功效和精明目的作用。菟絲子具有補腎益精和養(yǎng)肝明目的功效。車前子具有利尿通淋的功效;五味子和盆覆子作為收斂藥物，具有固腎的功效。兩藥合用則具有補陰作用，如補陽陰陽雙補，且滋陰之量大于壯陽，起到微微之火以壯腎陽之功效;車前子滲濕，可通過尿的途徑來將人體內(nèi)多余邪氣清除到體外，其余藥物具有收澀固腎的作用。

本次研究中觀察組系統(tǒng)治療3個療程后總有效率96.67%，顯著高于對照組治療后總有效率77.78%，結(jié)果顯示，健脾保腎丸具有陰陽雙補的作用，同時還具有填補腎氣的功效，對慢性腎炎具有較好治療效果，可供臨床應(yīng)用。

參考文獻

[1]袁峰.培元復(fù)腎湯聯(lián)合常規(guī)療法治療糖尿病腎病微量清蛋白尿39例[J].中醫(yī)研究，2018，31（5）：24-25.

[2]傅艷群，鄭木玲.慢性腎炎蛋白尿治療中實行參芪地黃湯加減療法的臨床效果[J].中醫(yī)臨床研究，2020，12（9）：50-51.

[3]王蕓生.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎炎蛋白尿療效觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志，2019，35（2）：214-215.

[4]唐崇瑜.羥苯磺酸鈣聯(lián)合益腎化濕顆粒治療慢性腎炎的臨床效果[J].中國當代醫(yī)藥，2019，26（16）：98-100.

[5]羅小芬.淺談山藥多糖的提取、分離、功能性及其功能食品工藝[J].食品安全導(dǎo)刊，2017，（30）：127.

[6]張東，周其.HPLC法測定白術(shù)藥材中白術(shù)內(nèi)酯Ⅰ和白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ含量[J].北方藥學(xué)，2017，14（3）：1-2.

作者單位：山東省濟南市第二食品藥品檢驗檢測中心，山東萊蕪? 271100