摘要：GMP的全稱是Good Manufachningrfactice，即是優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)，是一種特別注重制造過(guò)程中的質(zhì)量、衛(wèi)生以及安全的管理制度。獸藥GMP即是獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，在2019年，獸藥GMP發(fā)布了新的規(guī)范條例，并確定于2020年實(shí)施。其中標(biāo)志是獸藥產(chǎn)品在制作過(guò)程中必須要制作的物品，如何在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中正確使用標(biāo)志，是眾多企業(yè)需要探討的問(wèn)題。本文就標(biāo)志在獸醫(yī)生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用存在的幾點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出標(biāo)志在實(shí)施獸藥GMP中應(yīng)用的具體策略。

關(guān)鍵詞：標(biāo)志;獸藥GMP;應(yīng)用

我國(guó)的CMP檢查項(xiàng)目中己經(jīng)明確規(guī)定了獸企標(biāo)志的相關(guān)質(zhì)量以及使用要求，這項(xiàng)規(guī)定有利于提高藥品的質(zhì)量，保證各大獸企都能夠嚴(yán)格按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)志進(jìn)行操作，把控好藥品的生產(chǎn)、銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)，減少人為的差錯(cuò)，提高現(xiàn)場(chǎng)管理的效率。獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)志包含圖形、文字等其他各類輔助性的標(biāo)志，通常在生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì)附帶數(shù)字、顏色等，加強(qiáng)標(biāo)志在實(shí)施獸藥GMP中的研究，可以促進(jìn)整個(gè)獸企的質(zhì)量、行業(yè)的秩序化。

一、標(biāo)志在獸藥生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用存在的幾點(diǎn)問(wèn)題

（一）缺乏對(duì)標(biāo)志在獸藥生產(chǎn)企業(yè)中作用的認(rèn)知

企業(yè)內(nèi)部員工和領(lǐng)導(dǎo)人大多數(shù)對(duì)標(biāo)志的認(rèn)知就是起到一個(gè)警告的作用。比如“某類人員禁止使用、某類工作人員禁止進(jìn)入?！边@是最表層的含義，其真正的功能在于強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理，達(dá)到及時(shí)、簡(jiǎn)潔、快捷的管理作用。通過(guò)標(biāo)志這種簡(jiǎn)約化的形式來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)較為繁瑣的細(xì)節(jié)問(wèn)題，進(jìn)一步增強(qiáng)員工的自律意識(shí)，減少質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量。

（二）缺乏對(duì)標(biāo)志的標(biāo)準(zhǔn)化管理

大多數(shù)獸企在生產(chǎn)標(biāo)志時(shí)并不理解標(biāo)志的真正含義。通常都是應(yīng)付獸藥GMP的要求，卻制定一系列的標(biāo)志牌。但是在設(shè)置時(shí)并未嚴(yán)格的區(qū)分顏色、尺寸、種類、設(shè)置方法等等，從而在后期獸藥的區(qū)分出現(xiàn)了混亂，也未達(dá)到“現(xiàn)場(chǎng)管理”中標(biāo)志規(guī)范管理的最終目的。

（三）缺乏長(zhǎng)久的制度強(qiáng)化標(biāo)志的使用

獸藥企業(yè)本身對(duì)標(biāo)志的認(rèn)知就存在不足，因此在內(nèi)部制度相關(guān)管理策略時(shí)，并未圍繞標(biāo)志的生產(chǎn)、使用、維護(hù)等進(jìn)行長(zhǎng)久制度的建立，這也就使得標(biāo)志在獸企內(nèi)部形成了不規(guī)范性。還有些員工對(duì)標(biāo)志不重視，隨意亂掛、造成標(biāo)志破損，使得標(biāo)志的效果并未真正得以發(fā)揮。

二、標(biāo)志在實(shí)施獸藥GNP中應(yīng)用的具體策略

（一）標(biāo)志硬件的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用

獸藥CMP標(biāo)志屬于一種標(biāo)準(zhǔn)化工作，其和其他公共信息標(biāo)志如“危險(xiǎn)品、消防安全、禁止吸煙”等標(biāo)志類似，都被國(guó)家納入標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布內(nèi)容。因此獸藥生產(chǎn)企業(yè)除了要遵守國(guó)家規(guī)定制定標(biāo)志之外，還要規(guī)范好企業(yè)內(nèi)部制定標(biāo)志的流程，保證獸企標(biāo)志制定的合理化、科學(xué)化。企業(yè)可以根據(jù)GAP要求，在內(nèi)部劃分兩類標(biāo)志，一類是統(tǒng)一標(biāo)志，另一類是企業(yè)自定標(biāo)志。統(tǒng)一標(biāo)志則是按照國(guó)家規(guī)定所制定的標(biāo)志。而自定標(biāo)志則是排斥在國(guó)家規(guī)定內(nèi)的標(biāo)志，比如國(guó)家內(nèi)部標(biāo)志中不含有企業(yè)想要標(biāo)志的板塊，如“運(yùn)行狀態(tài)、滅菌狀態(tài)”等等，那么企業(yè)就可以自定標(biāo)志。標(biāo)志的自定也要嚴(yán)格按照GMP的要求。比如根據(jù)功能性的不同，獸藥中GAP標(biāo)志就可以分為警告類、限制類、導(dǎo)向類、靜止類等，其中像禁止類的標(biāo)志其邊框是紅色且是圓形的，中間帶一道杠。禁止類除了是標(biāo)志不可以做之外，還有一類含義則是警告，比如警告此地區(qū)為易燃易爆物品擺放區(qū)，以警示人們不能隨意打火，保護(hù)好自身的安全。像提示信息類的標(biāo)志，比如前方是商場(chǎng)，基本上圖形中就包含了商場(chǎng)的方向還有名稱，也有提示工作人員需要注意的事項(xiàng)，如設(shè)備運(yùn)行的狀態(tài)等等。

（二）標(biāo)志軟件的文件化規(guī)范管理

獸藥GMP管理文件在進(jìn)行標(biāo)志的編制時(shí)規(guī)定了眾多的項(xiàng)目，比如文件最初的起草、審核、中途的修訂、后期的審批以及確定生效日期等等，其次還要建立標(biāo)準(zhǔn)化的文件，如文件的基本名稱，編制這類標(biāo)志的目的，可以使用的范圍，圖形包含的含義等等。像在對(duì)標(biāo)志進(jìn)行溫建華處理時(shí)必須界定好標(biāo)志的顏色以及使用范圍，防止出現(xiàn)混淆。比如在同一個(gè)管道標(biāo)志中，不同的顏色代表的就是不同的含義，橙色代表蒸汽管道、淺綠色代表料液管道。由此可見(jiàn)不同的樣式、樣色都可能有不同的含義，因此一定要規(guī)定好文件中標(biāo)志的具有使用范圍以及使用方法。比如像滅菌類的標(biāo)志，應(yīng)貼于置物架或者大廳的醒目處，讓人能夠知曉已滅菌或者是滅菌的狀態(tài)。

（三）標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)化的嚴(yán)格管理

標(biāo)志在獸企GMP中的應(yīng)用主要就是為了減少工作人員現(xiàn)場(chǎng)操作時(shí)太過(guò)隨意所造成的質(zhì)量事故，比如工作人員并不重視制作程序，導(dǎo)致工序發(fā)生混亂，影晌了最終的質(zhì)量。為了防止這一系列問(wèn)題的出現(xiàn)，就需要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)化的標(biāo)志進(jìn)行嚴(yán)格的管理，發(fā)揮出管理的作用，提高最終的效率和質(zhì)量。首先需要讓全體員工了解標(biāo)志的使用范圍，這就需要在獸企內(nèi)部加大對(duì)員工的培訓(xùn)力度，讓員工了解標(biāo)志大體分為幾類，每一類都代表著怎樣的含義，其適用的范圍等等。其次標(biāo)志初期在企業(yè)內(nèi)部使用，肯定會(huì)有諸多的不適應(yīng)，還有些員工會(huì)混淆標(biāo)志等，作為領(lǐng)導(dǎo)者千萬(wàn)不能中途放棄，要一直堅(jiān)持貫徹執(zhí)行，如果出現(xiàn)識(shí)別標(biāo)志不清出現(xiàn)錯(cuò)誤等情況，也要進(jìn)行懲罰，可以在企業(yè)內(nèi)部制定獎(jiǎng)懲措施，對(duì)積極遵守標(biāo)志原則的員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，相反對(duì)于刻意排斥標(biāo)志應(yīng)用的要進(jìn)行懲罰，促進(jìn)標(biāo)志在企業(yè)中的順利應(yīng)用。除此之外，日常使用標(biāo)志時(shí)，也要將監(jiān)督以及檢查列入管理人員的日常工作中，或者是采用其他方式，比如成立QA小組來(lái)檢查出現(xiàn)的錯(cuò)誤，強(qiáng)化工作人員對(duì)標(biāo)志的認(rèn)知，達(dá)到企業(yè)內(nèi)部最低的錯(cuò)誤率，提高內(nèi)部的工作效率。

三、結(jié)語(yǔ)

標(biāo)志具有獨(dú)特性，其方便企業(yè)直觀、簡(jiǎn)明的了解某一板塊的內(nèi)容，為檢查、巡視帶來(lái)了便利。因此獸企內(nèi)部應(yīng)該建立一個(gè)較為科學(xué)、完善的標(biāo)志體系，其不僅是獸藥GMp的必然要求，同樣也是提高企業(yè)工作效率的重要性措施。對(duì)此企業(yè)可以從標(biāo)志硬件的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用、標(biāo)志軟件的文件化規(guī)范管理、標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)化的嚴(yán)格管理這三大部分著手，增強(qiáng)標(biāo)志在企業(yè)中的應(yīng)用度，讓管理變得更加的高效。

參考文獻(xiàn)：

[1]徐田放，蘭軼，金海紅，劉德鴻，吳金剛.小型獸藥生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證后存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].江西農(nóng)業(yè)，2018（04）：105.

[2]黃均偉，季明剛.獸藥GMP實(shí)施后的幾點(diǎn)思考[J].畜牧獸醫(yī)科技信息，2016（11）：123.

[3]安洪澤，陳莎莎，高艷春，田春艷.關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可管理工作的思考[J].中國(guó)獸藥雜志，2017（05）：73.

作者簡(jiǎn)介：張紅雁（1971-），女，漢族，陜西吳起人，中級(jí)經(jīng)濟(jì)師，碩士研究生MPA（行政管理專業(yè)）。