孫明華 李丁楠 魯亞晶

【摘 要】目的：研究局部晚期宮頸癌患者應(yīng)用尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療治療的臨床效果。方法：隨機選取2019年1月至2019年12月我院收治的74例局部晚期宮頸癌患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為實驗組與對照組，各為37例。其中對照組治療方案為同步放化療，實驗組為尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療。對比兩組患者的臨床治療效果及毒副反應(yīng)。結(jié)果：實驗組治療近期有效率（97.30%）高于對照組（83.78%），組間具有明顯差異，P<0.05。局部晚期宮頸癌患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制及膀胱、直腸副反應(yīng)的發(fā)生率（24.32%、18.92%）無統(tǒng)計學意義，P>0.05。實驗組腫瘤標志物低于對照組，組間具有明顯差異，P<0.05。結(jié)論：局部晚期宮頸癌患者接受尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療治療效果確切，副反應(yīng)未明顯增加，可在臨床大量推廣。

【關(guān)鍵詞】局部晚期宮頸癌;尼妥珠單抗;同步放化療

宮頸癌作為女性常見的婦科惡性腫瘤之一，其發(fā)生率較高，近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，5年生存率得以顯著提升。同步放化療是治療局部晚期宮頸癌患者的有效措施[1]，但經(jīng)規(guī)范治療后，仍有一部分患者病灶持續(xù)存在、復發(fā)甚至轉(zhuǎn)移，為提高這部分患者的局控率及生存率，在同步放化療基礎(chǔ)上增加靶向藥物尼妥珠單抗以提高有效率。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年1月至2019年12月我院收治的局部晚期宮頸癌患者74例，分組方式為隨機數(shù)字表法，組間分布為實驗組（n=37）與對照組（n=37）。納入標準：①經(jīng)組織病理學證實為宮頸鱗癌;②臨床分期符合FIGO分期標準中IB3-IVA期宮頸癌患者;③患者年齡≥18歲并且≤75歲;④血液學、生化指標在正常范圍內(nèi);⑤ECOG體力狀態(tài)為0-1，預計生存期≥12個月。排除標準：①盆腔進行過放療;②試驗開始1個月內(nèi)對宮頸癌進行過包括細胞毒性藥物、靶向藥物等全身治療;③妊娠或哺乳期婦女;④研究者認為患者某些狀況可能影響本研究的療效和安全評估。

1.2 方法

對照組治療方案為同步放化療，外照射治療設(shè)備采用美國瓦里安TRILOGY 6MV X線直線加速器，調(diào)強放療方法（IMRT）：1.8Gy/次/日，5次/周，總劑量50.4Gy;內(nèi)照射治療采用美國瓦里安后裝治療機，192Ir后裝近距離腔內(nèi)放療方法：6Gy/次，2次/周，總劑量30Gy;化療方案：順鉑（生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司;批號：國藥準字FA4A9036A;規(guī)格：20mg;用藥方式：靜脈滴注;劑量：40mg/m2;頻率：1次/周;治療時間：6周）[2]。實驗組治療方案為尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療，在對照組方案基礎(chǔ)上增加尼妥珠單抗（生產(chǎn)廠家：百泰生物藥業(yè)有限公司;批號：國藥準字0120190732;規(guī)格：50mg/10ml;用藥方式：靜脈滴注;劑量：400.0mg;頻率：1次/周;治療時間：6周）[3]。治療期間及治療后1個月、3個月進行評估近期療效及毒副反應(yīng)[3]。

評估方法：1.對兩組研究對象均使用RECIST 1.1版評價比較兩種治療方法的療效，進行分析。分為：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病進展（PD）、疾病穩(wěn)定（SD）及不確定。

2.根據(jù)CTC4.0版標準進行評估不良反應(yīng)：治療期間密切觀察并詳細記錄患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制及膀胱、直腸副反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計學分析

本研究74例局部晚期宮頸癌患者相關(guān)數(shù)據(jù)錄入SPSS 19.0軟件之中，實驗組與對照組局部晚期宮頸癌患者治療效果及胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、膀胱及直腸反應(yīng)情況通過檢驗形式校準，檢驗表述方式為（n%）表示。P<0.05作為本研究統(tǒng)計學意義校準基線。

2 結(jié)果

2.1 局部晚期宮頸癌患者治療效果比較

對比局部晚期宮頸癌患者治療效果（見表1），實驗組局部晚期宮頸癌近期有效率（97.30%）高于對照組（83.78%），組間具有明顯差異，P<0.05。

2.2 局部晚期宮頸癌患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、膀胱、直腸副反應(yīng)情況比較

對比局部晚期宮頸癌患者副反應(yīng)情況（見表2），局部晚期宮頸癌患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、膀胱、直腸副反應(yīng)發(fā)生率（24.32%、18.92%）無統(tǒng)計學差異，P>0.05。

3.3 局部晚期宮頸癌患者腫瘤標志物比較

實驗組SCC（1.15±0.32）ng/mL，對照組為（9.75±2.52）ng/mL，t值為20.5932，P值為0.0000。對比局部晚期宮頸癌患者腫瘤標志物，實驗組SCC下降程度高于對照組，組間具有明顯差異，P<0.05。

3 討論

近年來，同步放化療廣泛用于局部晚期宮頸癌患者治療之中，其治療敏感性較高，能夠促進患者腫瘤抑制效果，從而改善患者臨床癥狀[4]，延長無病生存期。但有研究顯示，單一應(yīng)用同步放化療治療仍具有一定的局限性[5]。經(jīng)規(guī)范治療后，仍有一部分患者治療效果不理想，為提高這部分患者的局控率，在標準治療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用尼妥珠單抗治療，結(jié)果顯示，實驗組提高了近期有效率，但未增加患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、直腸、膀胱等副反應(yīng)，同時鱗狀細胞癌抗原下降比值低于對照組。

尼妥珠單抗作為人源化單克隆抗體制劑之一，進入患者體內(nèi)后，能夠與表皮生長因子結(jié)合，降低和阻斷患者的生長因子受體傳導，提升臨床同步放化療的敏感性，進而提高局部晚期宮頸癌治療效果[6-8]。

綜上，尼妥珠單抗安全、有效，與同步放化療相結(jié)合效果確切，副反應(yīng)未明顯增加，可在臨床大量推廣。

參考文獻

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