遼寧省檢驗檢測認證中心 （遼寧 沈陽 110036）

內(nèi)容提要： 乳腺斷層合成成像是近年來乳腺X射線設(shè)備一種新的成像模式，其對應的國際標準為IEC 61223-3-6:2020。平均腺體劑量作為乳腺X射線設(shè)備的一項重要標準條款，在我國現(xiàn)行標準YY/T 0706中和國際標準IEC 61223-3-6中均有涉及，本文對平均腺體劑量指標的測量方法進行了差異研究，旨在促進國內(nèi)各方對該測量方法的研究。

數(shù)字化乳腺斷層合成成像（Digital Breast Tomosynthesis，簡稱DBT），是一種新的乳腺X射線圖像3D診斷檢查技術(shù)。目前其適用的國際評價標準為IEC 61223-3-6:2020[1]。在IEC 61223-3-6中，平均腺體劑量（Average Glandular Dose，AGD）是一項十分重要的技術(shù)指標。該指標同樣在我國內(nèi)多個標準有提及，下面重點對平均腺體劑量（AGD）的測試進行介紹。

根據(jù)YY/Y 0706-2017中平均腺體劑量（Average Glandular Dose，AGD，3.4條款）的定義：“用規(guī)定的計算方法，計算得出己知組成成分受均勻壓迫的乳房腺體組織（不包括皮膚）的平均吸收劑量[2]”。IEC 61223-3-6中平均腺體劑量（3.1.4條款）的定義：“AVERAGE GLANDULAR DOSE X-ray mammography average absorbed dose in the glandular tissue (excluding skin) in a uniformly compressed breast of known tissue composition, using a specified calculation method.”[1]通過對上述中英文定義的比較，二者定義相同的。

對于YY/T 0706中規(guī)定的平均腺體劑量測試方法是否適用于數(shù)字化乳腺斷層合成成像下的乳腺X射線設(shè)備，筆者做了以下研究。

1.AGD測量方法說明

1.1 YY/Y 0706-2017中AGD的測量

根據(jù)YY/Y 0706-2017中乳腺平均腺體劑量的測量描述（6.4.7.3），平均腺體劑量的測量公式為：AGD=K·g·c·s，其中：

K……體模上表面位置（無反散射時）入射空氣比釋動能值，單位為毫戈瑞（mGy）；

g……轉(zhuǎn)換因子，毫戈瑞/毫戈瑞（mGy/mGy），其值從表1可查得。若HVL處于表中兩值之間，應用內(nèi)插法計算g值。

c……不同乳房成分的修正因子，其值從表2可查得。

s……不同靶/濾過時的修正因子，其值從表3可查得?！?/p>

1.2 IEC 61223-3-6中AGD的測量

在IEC 61223-3-6中平均腺體劑量的測量（14.2條款）與YY/T 0706的公式不同，其測量公式為：DT=KE·g·c·s·T；

式中：

KE……體模上表面位置（無反散射時）入射空氣比釋動能值，單位為毫戈瑞（mGy）；

T ……根據(jù)斷層合成運動角度不同時的修正因子，T因子與1的偏差小于5%。

g、c、s參數(shù)含義則與YY/T 0706中相同。

2.AGD測量方法的差異分析

通過YY/T 0706中的平均腺體劑量條款（5.4.7）與IEC 61223-3-6中對應條款（14條款）的比較，發(fā)現(xiàn)二者有如下差異：

（1）AGD等價乳腺厚度值、最大限值不同，差異見表1。

通過上述對比可以看出，在乳腺斷層合成成像模式下，對于20mm厚度、45mm厚度的最大平均腺體劑量限制值變大了。

（2）AGD公式中轉(zhuǎn)換因子g。

YY/T 0706與IEC 61223-3-6中轉(zhuǎn)換因子g的差異詳見表2（表格中“——”表示數(shù)值無變化）。

（3）AGD公式中轉(zhuǎn)換因子c，YY/T 0706與IEC 61223-3-6轉(zhuǎn)換因子g的差異對比見表3。

（4）AGD公式中修正因子s。

YY/T 0706與IEC 61223-3-6:2020相比，IEC 61223-3-6:2020按照臨床條件下不同靶材料/濾過厚度的組合，給出了不同的修正因子s，詳見表4；同時增加靶材料為鎢時的修正因子s說明，詳見表5。

（5）YY/T 0706與IEC 61223-3-6:2020相比，IEC 61223-3-6:2020按照不同掃描角度，給出了修正因子T，詳見表6。

通過上述對比可以看出，在乳腺斷層合成成像模式下、轉(zhuǎn)換因子g、修正因子c、s的修改比較多，同時增加了不同掃描角度時T的修正因子；因此在乳腺斷層合成成像模式下，采用IEC 1223-3-6:2020中的計算方法，能夠獲得更加精確的AGD數(shù)值。

表1. YY/T 0706與IEC 61223-3-6最大平均腺體劑量要求對比

表2. YY/T 0706與IEC 61223-3-6轉(zhuǎn)換因子g的差異對比表

表3. YY/T 0706與IEC 61223-3-6修正因子c的差異對比表

表4. IEC 61223-3-6增加的修正因子s

表5. 靶材料為鎢時的s修正因子

表6. 不同掃描角度下的修正因子T

3.綜述

綜上所述，YY/T 0706與IEC 61223-3-6二者在乳腺平均腺體劑量在最大限值、測量方法方面存在明顯差異。國內(nèi)相關(guān)方使用乳腺X射線設(shè)備在乳腺斷層合成成像模式下開展乳腺平均腺體劑量測量時，應優(yōu)先考慮采用IEC 61223-3-6:2020標準，從而獲得更加準確的測量結(jié)果。