張偉　葉炳華　張岳　陳建梅　鞠斌　李伯堂

[摘要]：目的觀察芪藶強心膠囊輔助治療慢性心力衰竭（CHF）伴腎功能不全的臨床療效。方法選取2018年6月-2020年2月在我院接受治療的CHF伴腎功能不全患者74例，隨機分為觀察組與對照組各37例。兩組患者均給予常規(guī)治療，觀察組在此基礎上加用芪藶強心膠囊，3個月后分別比較兩組患者治療前后及兩組之間左室舒張末內徑（LVDd）、左室射血分數(shù)（LVEF）、N端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平、6分鐘步行試驗（6MWT）及腎功能，并觀察治療療效。結果觀察組總有效率91.9%高于對照組總有效率70.3%（P<0.05）;對比兩組患者的LVDd、LVEF、6MWT、NT-proBNP與腎功能指標差異，觀察組較對照組的改善效果均更明顯（P<0.05或0.01）。結論芪藶強心膠囊鋪助治療CHF伴腎功能不全具有良好療效，明顯改善患者心功能及腎功能，值得臨床推廣“。

[關鍵詞]芪藶強心膠囊慢性心力衰竭;腎功能不全：N-端腦鈉肽前體;6分鐘步行試驗

[中圖分類號]R453 [文獻標識碼]A [文章編號]2107-2306（2020）04-161-02

慢性心力衰竭（CHF）是當下發(fā)病率高、病死率高的心血管疾病之一，也是各種心血管疾病發(fā)生發(fā)展終末階段的主要表現(xiàn)。據(jù)報道，我國心血管病患者人數(shù)統(tǒng)計2.9億，CHF患者達到450萬，其住院病死率達到4.1%[1]。臨床上常見到CHF患者同時伴有腎功能不全癥狀，以老年患者為典型代表，嚴重威脅患者的健康及生活質量。CHF與腎功能不全的臨床治療相互影響，治療CHF的藥物較易對腎功能不全患者產生不良反應，大大增加了臨床治療難度。我院在常規(guī)治療的基礎上，應用芪藶強心膠囊治療37例CHF伴腎功能不全患者，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

在2018年6月-2020年2月來我院就診的CHF伴腎功能不全患者中選取74例，隨機分為觀察組與對照組，每組各37例患者。觀察組患者男19例、女18例，年齡范圍37-87歲，平均年齡（60.15±5.75）歲，體質量（70.3+8.1）kg，平均病程（3.65±1.72）年;其中心功能NYHAI級11例，I級20例，IV級6例;基礎疾病為冠心病7例，擴張型心肌病6例，風濕性心臟病4例，先天性心臟病2例，老年性心瓣膜病9例、高血壓性心臟病4例，慢性肺源性心臟病5例，腎功能代償期16例，腎功能失代償期21例;對照組男21例、女16例，年齡范圍39-88歲，平均年齡（62.15±5.92）歲，體質量（69.8±7.7）kg，平均病程（3.53±1.65）年;按NYHA心功能分級標準，II級10例，皿級22例，IV級5例;基礎疾病為冠心病6例，擴張型心肌病7例，風濕性心臟病3例，先天性心臟病3例，老年性心瓣膜病10例、高血壓性心臟病3例，慢性肺源性心臟病4例，腎功能代償期18例，腎功能失代償期19例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究符合人體試驗倫理學標準，所有患者入組前均簽署知情同意書，并得到醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2研究方法

1.2.1治療方法兩組患者均按照2018年《中國心力衰竭診斷與治療指南》，常規(guī)治療原發(fā)病，并選擇利尿劑（包含醛固酮受體拮抗劑）、ACEI或ARB、選擇性加用B受體阻滯劑，必要時選用洋地黃類強心劑等作為基礎洽療[2];依據(jù)患者的病情酌情增減藥物與劑量;觀察組在對照組常規(guī)治療的基礎上加服芪藶強心膠囊4粒/次，3次/d。芪藶強心膠囊每粒0.3g，成分包括人參、丹參、黃芪、玉竹、陳皮、桂枝、葶藶子、香加皮等[3]。服藥期間，合理安排飲食與生活作息，預防藥物不良反應。兩組療程均為3個月。

1.2.2觀察指標①用藥過程中觀察癥狀改善情況、藥物的副作用;②治療前及治療3個月后檢查肝、腎功能、電解質、空腹血糖、血清N端腦鈉肽前體（NT-proBNP），并由同一操作醫(yī)師通過超聲心動圖（SONOACE-8000型彩超，探頭頻率為3.0MHz），按照美國超聲協(xié)會推薦測量方法，測取連續(xù)3個心動周期的LVDd、LVEF，取其均值;③研究前后由專人測定患者6分鐘步行距離（6MWT）;④觀察藥物不良反應。

1.3血漿標本采集與檢測患者空腹過夜10小時以上，采靜脈血10ml加入抗凝試管中，離心后（3000r/min，10min）血清保存于-20C冰箱，2個月內備檢。血清NT-proBNP測定采用電化學發(fā)光免疫法，肝腎功能、電解質、空腹血糖采用全自動生化分析儀檢測。

1.4療效評價根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《新藥治療研究指導原則》標準制定，心功能評價采用紐約心臟學會（NYHA）分級。顯效：心功能改善二級或以上;有效：心功能改善一級;無效：心功能無明顯變化或加重;死亡。顯效+有效為總有效。

1.5統(tǒng)計學方法利用采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料用平均值±標準差（x+s）表示，組間兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗，組內用藥前、后比較采用自身配對t檢驗，計數(shù)資料用n（例數(shù)）%（百分數(shù)）表示，采用x*檢驗或精確概率法，P<0.05為各項指標之間的差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效差異對比

如表1所示，藥物治療3個月后，予以芪藶強心膠囊輔助治療的觀察組總有效率91.9%，明顯高于予以常規(guī)治療的對照組總有效率70.3%，P<0.05。

2.2兩組患者的臨床指標差異對比

如表2所示，與治療前相比，兩組治療后LVDd、NT-proBNP、BUN均明顯下降，6MWT、LVEF明顯提高（P均<0.01）;治療后組間比較，各指標均有顯著差異，均以觀察組為優(yōu)（P<0.05或0.01）。兩組治療后空腹血糖、血脂、電解質比較無統(tǒng)計學差異（P均>0.05）。

2.3藥物不良反應觀察組發(fā)生惡心2例，低血壓1例，低鉀血癥1例，對照組發(fā)生低血壓2例，低鉀血癥1例、低鈉血癥1例，兩組不良反應發(fā)生率無統(tǒng)計學差異，P>0.05。

3討論

心衰伴腎功能不全患者的心臟與腎臟存在相互影響的病理生理變化，常因利尿劑抵、容量負荷過重等造成心功能惡化，使得病情控制尤為困難[4]。心衰作為一種慢性的、自發(fā)進展性的疾病，每年失代償性心衰伴腎功能不全的病死率高達34%，患者反復住院、5年生存率不高等現(xiàn)狀有待改善[5]。由此可見，及時預防及延緩患者心肌重構，降低患者病死率與住院率，改善患者的生活質量，儼然是當前臨床急需攻克的難題。

以往心衰伴腎功能不全的臨床治療，多以強心、利尿、糾正酸堿失衡等為主要治療手段，所使用的藥物均有可能增加產生不良反應的風險，如強心藥物地高辛易在人體內蓄積毒素、利尿藥物氫氯噻嗪可能加重腎損害等。近些年來，中成藥芪藶強心膠囊在治療心衰伴腎功能不全方面取得了較大的進展，一定程度上改善了患者的臨床情況，對提高患者的生活質量也起到了積極作用。

芪藶強心膠囊由多種藥材組成，具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡的功效。其組方中黃芪、人參可補益心氣與肺脾腎之氣，合用桂枝、附子、澤瀉、陳皮、葶藶子、香加皮等則有化氣利水、振奮心陽、中溫脾陽、下溫腎陽等諸多功效。其化學成分丹酚酸、杠柳苷、人參皂苷等，具有促進心肌ATP合成、減少心室重構、增加心排出量之效，有助于改善心衰伴腎功能不全病癥的生物學基礎[8]。

觀察本研究中的對照組與觀察組臨床療效，藥物治療3個月后對照組總有效率70.3%低于觀察組總有效率91.9%，觀察組療效明顯好于對照組（P<0.05）;比較兩組患者的心功能指標，治療后兩組患者的LVDd、NT-proBNP均明顯下降、6MWT、LVEF明顯提高（P均<0.01），觀察組改善效果好于對照組（P<0.05）;比較兩組患者的腎功能指標，治療后兩組患者的血肌酐、尿素氮水平均低于治療前，觀察組降低效果好于對照組（P<0.05）。據(jù)此說明，芪藶強心膠囊輔助治療心衰伴腎功能不全效果顯著，能夠明顯提高患者療效，不良反應輕微，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]胡盛壽，高潤霖，劉力生，等.《中國心血管病報告2018》概要叩].中國循環(huán)雜志，2019，34（3）;209-220.

[2]黃露，程麗榮，鄭梅生.芪藶強心膠囊治療慢性收縮功能不全性心力衰竭療效觀察[J].山西中醫(yī)，2020，36（05）：14-15+21.

[3]張磊，李媛媛.康復運動聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的療效觀察[J]中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2020，18（08）：1267-1269.

[4]高瑞娟，李瑞玲.芪藶強心膠囊治療心力衰竭的臨床效果及對患者心功能、腦鈉素及炎性因子水平的影響[J].臨床醫(yī)學研究與實踐，2020，5（02）：35-37.

[5]吳彪，蘇成標，劉左玲，陳龐何，黃石安，黎明，許錦榮.芪藶強心膠囊聯(lián)合輔酶Q10治療慢性心力衰竭的臨床觀察[]廣i東醫(yī)科大學學報，2019，37（06）：662-665.

作者簡介：

第一作者：張偉，1987年2月，漢族，江蘇泰州，女，學±，主治醫(yī)師，研究方向：慢性腎功能不全的中西醫(yī)結合治療

通訊作者：葉炳華，1972年08月，漢族，江蘇泰州男，碩士，主任醫(yī)師，研究方向：冠心病及心功能不全的基礎與臨床