摘 要：現(xiàn)階段，我國食品藥品的質(zhì)量衛(wèi)生檢查主要是由國家專門設(shè)立的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)我國市場(chǎng)中的食品藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查，為我國國民的身體健康安全提供保障。本文主要研究了細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果，文中首先分析了現(xiàn)階段食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀，再對(duì)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在細(xì)節(jié)管理中的具體應(yīng)用和應(yīng)用優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行闡述，以為細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的具體應(yīng)用提供一些參考意見。

關(guān)鍵詞：細(xì)節(jié)管理;食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理;應(yīng)用效果

隨著當(dāng)前我國食品藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的復(fù)雜化和程序化，我國傳統(tǒng)的食品藥品實(shí)驗(yàn)室的管理模式已經(jīng)無法滿足當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量管理的正常需求。因此現(xiàn)階段需要在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理中應(yīng)用一種全新的管理方式，對(duì)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的人力資源、物力資源等進(jìn)行有效的分配組織，提高食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的整體管理效果。本文中便以食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理基本情況為起點(diǎn)，對(duì)細(xì)節(jié)性管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)中的具體應(yīng)用效果進(jìn)行探討。

1 質(zhì)量管理現(xiàn)狀

現(xiàn)階段我國食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理水平較低，雖然目前我國大部分的食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室都有一套質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，但是在具體的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)往往都是“走過場(chǎng)”。而導(dǎo)致這一現(xiàn)象的原因是食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室缺乏相應(yīng)的管理措施，進(jìn)而需要根據(jù)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的具體情況制定出與之相匹配的規(guī)章程序，確保食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行高質(zhì)量的檢測(cè)。

2 檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書

食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理過程中的檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書是對(duì)食品和藥品檢測(cè)進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的最原始資料。同時(shí)檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書也是每一位實(shí)驗(yàn)工作人員通過實(shí)驗(yàn)總結(jié)出來的有關(guān)結(jié)論，因此食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在日常管理中需要對(duì)檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書進(jìn)行完善保存，避免在管理過程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)遺失等問題。同時(shí)，檢驗(yàn)人員還需要對(duì)檢驗(yàn)記錄上的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，并需要在檢驗(yàn)報(bào)告書上寫下相應(yīng)的修整意見，然后檢驗(yàn)人員還需要在檢驗(yàn)報(bào)告書上簽名蓋章[1]。

3 細(xì)節(jié)管理的具體應(yīng)用

實(shí)驗(yàn)人員需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況對(duì)每一個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)節(jié)性劃分，同時(shí)還需要在具體的檢驗(yàn)過程中對(duì)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行完善和量化。

這就需要食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中內(nèi)部工作人員在工作過程中嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，并在工作過程中樹立良好的工作意識(shí)和工作態(tài)度。在食品藥品檢驗(yàn)設(shè)備儀器控制過程中，檢驗(yàn)人員需要對(duì)食品藥品設(shè)備儀器進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)收，保證測(cè)量儀器符合相應(yīng)的測(cè)量要求。要確保樣品具有唯一的識(shí)別編號(hào)，同時(shí)還需要在樣品群組細(xì)分過程中保證樣品不會(huì)在檢驗(yàn)和保存期間發(fā)生非正常的損壞和變質(zhì)。要確保相應(yīng)的樣品質(zhì)量記錄滿足客觀性的證據(jù)要求，檢驗(yàn)記錄需要包含足夠的樣品原始信息和有關(guān)檢測(cè)人員的標(biāo)識(shí)。在檢驗(yàn)過程中，檢測(cè)人員需要對(duì)觀察到的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象進(jìn)行真實(shí)記錄，不能照抄標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)實(shí)驗(yàn)中遇到的異常現(xiàn)象也應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄。在檢驗(yàn)中對(duì)人、機(jī)、料與法等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，如果遇到特殊情況從而不能根據(jù)預(yù)先設(shè)定的實(shí)驗(yàn)程序進(jìn)行的，必須要根據(jù)允許偏離的控制程序申請(qǐng)偏離并報(bào)審批[2]。

4 細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)及完善措施

4.1 細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)

在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中通過應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，可以讓國家的相關(guān)法律要求得到完善和充實(shí)。同時(shí)細(xì)節(jié)性管理還可以進(jìn)一步提高食品藥品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性，確保在檢驗(yàn)過程的科學(xué)性、公平性。同時(shí)在食品藥品檢驗(yàn)過程中應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，還可以幫助工作人員發(fā)生自身的不足，有助于工作人員及時(shí)彌補(bǔ)自己的缺陷，從而提高專業(yè)性技能。除此之外，在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，還可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況來制定相應(yīng)的管理細(xì)節(jié)，從而最大化發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)。

4.2 細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的完善措施

細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的完善措施，主要有以下幾點(diǎn)：①需要對(duì)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量管理;②需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實(shí)驗(yàn)試劑的質(zhì)量和使用要求進(jìn)行管理;③需要對(duì)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量、驗(yàn)收程序、報(bào)告書填寫、與數(shù)據(jù)審核等進(jìn)行管理;④需要對(duì)參與實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)進(jìn)行管理。

5 結(jié)語

在我國的食品藥品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過程中應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，可以明顯改善傳統(tǒng)食品藥品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過程中的不足之處，從而確保食品藥品檢驗(yàn)流程更加科學(xué)化、規(guī)范化、合理化。

參考文獻(xiàn)

[1]楊曉梅.細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2016（25）：201.

[2]宋妍，付艷敏.管理評(píng)審在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用[J].中國藥事，2016（4）：374-377.

作者簡(jiǎn)介：宋陽（1977—），女，廣東珠海人，本科，初級(jí)藥師。研究方向;藥品檢驗(yàn)。