耿彩彩
南陽(yáng)市高新區(qū)醫(yī)院婦產(chǎn)科,河南 南陽(yáng) 473000
人乳頭瘤病毒(human papillomavirus,HPV)可誘導(dǎo)皮膚黏膜處鱗狀上皮,導(dǎo)致其增生紊亂,進(jìn)而引發(fā)感染與癌變[1]。HPV亞型根據(jù)致病力大小及致癌危險(xiǎn)性可分為低危和高危型,感染高危亞型HPV可導(dǎo)致不同程度宮頸損傷,輕度損傷可自動(dòng)恢復(fù),但重度損傷可發(fā)展為惡性癌變,威脅患者身體健康甚至生命安全[2]。臨床常以藥物來(lái)清除HPV感染,阻止宮頸損傷、癌變。重組人干擾素α-2a具有廣譜抗病毒作用,可強(qiáng)效抑制HPV病毒活性,調(diào)節(jié)免疫,促進(jìn)病灶吸收愈合。保婦康栓為中藥制劑,具有生肌止痛、祛瘀行氣之功效。鑒于此,本研究探討重組人干擾素α-2a聯(lián)合保婦康栓治療宮頸高危型HPV感染的療效?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料選取2018年1月—2019年4月在我院治療的78例宮頸高危型HPV感染患者,研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),隨機(jī)分為2組,各39例。對(duì)照組年齡為20~55歲,平均年齡(33.85±4.56)歲;HPV基因型:HPV-16型17例、HPV-18型15例、HPV-58型2例、HPV-52型1例、HPV-33型1例、HPV-31型1例、HPV-68型2例。觀察組年齡為21~55歲,平均年齡(34.01±4.72)歲;HPV基因型:HPV-16型17例、HPV-18型14例、HPV-58型2例、HPV-52型1例、HPV-33型2例、HPV-31型1例、HPV-68型2例。對(duì)比2組臨床基本數(shù)據(jù),差異不顯著(P>0.05),研究有可比性。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)①納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)核酸分子雜交捕獲二代技術(shù)證實(shí)為宮頸高危型HPV感染患者;細(xì)胞學(xué)檢查顯示宮頸良性病變;有性生活史;患者知情同意并自愿參與本研究。②排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)研究藥物過(guò)敏患者;合并嚴(yán)重心、肝、腦、腎系統(tǒng)疾病;存在精神系統(tǒng)疾病;合并惡性腫瘤;妊娠及哺乳期婦女。
1.3 方法
1.3.1 對(duì)照組 于經(jīng)期完全結(jié)束后第3~7天開(kāi)始給藥,睡前將重組人干擾素α-2a栓(生產(chǎn)企業(yè):F.Hoffmann-La Roche Ltd;批準(zhǔn)文號(hào):S20030076)置入陰道深部,隔1d后再次置入,連續(xù)10次為1個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。
1.3.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上,使用保婦康栓(生產(chǎn)企業(yè):海南碧凱藥業(yè)有限公司;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z46020058)治療,方法同上,與重組人干擾素α-2a栓交替使用,隔1d后再次置入,連續(xù)10次為1個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。
1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)①臨床療效:治愈:臨床癥狀完全消失,陰道分泌物性狀恢復(fù)正常,病灶吸收80%以上,HPV轉(zhuǎn)陰;顯效:臨床癥狀及陰道分泌物性狀明顯改善,病灶吸收50%~80%,HPV轉(zhuǎn)陰;有效:臨床癥狀及陰道分泌物性狀有所改善,病灶吸收30%~50%;無(wú)效:臨床癥狀及陰道分泌物性狀未改善,病灶吸收<30%??傆行?治愈率+顯效率+有效率。②HPV轉(zhuǎn)陰率:于初次HPV檢查6個(gè)月后,采集患者宮頸分泌物標(biāo)本,棉拭子收集,采用多通道實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀檢測(cè)HPV中DNA 負(fù)荷量,DNA負(fù)荷量<1.0pg/mL為HPV陰性,反之為陽(yáng)性,統(tǒng)計(jì)兩組HPV陰性率。③不良反應(yīng)發(fā)生率:記錄兩組治療期間胃腸道不適、皮膚過(guò)敏、外陰瘙癢等不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0軟件處理,計(jì)量資料以()表示,組間數(shù)據(jù)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床療效治療后,觀察組臨床總有效率優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組患者臨床療效對(duì)比[例(%)]
2.2 HPV轉(zhuǎn)陰率治療后,觀察組HPV轉(zhuǎn)陰率為97.44%(38/39)優(yōu)于對(duì)照組的79.49%(31/39),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.522,P=0.013)。
2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率治療期間,對(duì)照組出現(xiàn)1例胃腸道不適、1例皮膚過(guò)敏、1例外陰瘙癢,不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%;觀察組出現(xiàn)2例胃腸道不適、1例皮膚過(guò)敏、2例外陰瘙癢,不良反應(yīng)發(fā)生率為12.82%;組間相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.139,P=0.455)。
高危型HPV臨床感染是宮頸癌的重要危險(xiǎn)因素,但宮頸癌具有可逆轉(zhuǎn)性,且其癌前病變時(shí)期較長(zhǎng),因此及早發(fā)現(xiàn)、治療HPV感染是預(yù)防宮頸癌,減少并發(fā)癥,改善預(yù)后的關(guān)鍵。臨床治療可選用手術(shù)或者藥物治療,手術(shù)治療具有高治愈率,但部分患者尤其是年輕患者對(duì)手術(shù)心存恐懼、對(duì)術(shù)后生育存在擔(dān)憂,因而拒絕手術(shù)治療,故選用有效的藥物來(lái)治療宮頸高危型HPV感染至關(guān)重要。
本研究結(jié)果顯示,治療后,觀察組臨床療效、HPV轉(zhuǎn)陰率均高于對(duì)照組,且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)差異,分析其原因在于,重組人干擾素本質(zhì)上為蛋白質(zhì),可結(jié)合病灶細(xì)胞表層的干擾素受體,發(fā)揮抗病毒等生物活性,可干擾病毒復(fù)制,從而抑制病毒合成,增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬能力來(lái)增強(qiáng)機(jī)體免疫;還可發(fā)揮激素樣作用,從而調(diào)節(jié)機(jī)體孕酮和雌二醇水平,改善陰道內(nèi)環(huán)境,促進(jìn)宮頸分泌減少,利于阻斷病毒復(fù)制[3]。采用栓劑陰道給藥方式具有簡(jiǎn)單、便捷、無(wú)創(chuàng)傷等特點(diǎn),易被患者接受,同時(shí)用藥量少、療程短、陰道局部給藥不良反應(yīng)少[4]。保婦康栓為純中藥制劑,主要成分為冰片、莪樹(shù)油,冰片具有散郁火、通諸竅、消腫止痛、去翳明目之功效;莪樹(shù)油具有活血化瘀、去腐生肌之功效,兩藥合用,共奏消腫止痛、去腐生肌之功效?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,莪樹(shù)油可增加血液循環(huán),增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力,提高末梢血中白細(xì)胞計(jì)數(shù),從而提高局部免疫力,發(fā)揮良好的抗細(xì)菌、病毒、支原體等微生物作用;可直接抑制炎性反應(yīng),從而促進(jìn)壞死組織脫落,修復(fù)損傷組織;還可抑制癌細(xì)胞基因表達(dá),抑制其分裂、增殖,從而有效預(yù)防癌癥進(jìn)展[5-6]。單一用藥短期療效較好,長(zhǎng)期療效欠佳,易復(fù)發(fā),而重組人干擾素α-2a與保婦康栓連用,可發(fā)揮協(xié)同作用,提高HPV轉(zhuǎn)陰率和臨床療效,具有療程短、起效快、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)[7]。
綜上所述,重組人干擾素α-2a聯(lián)合保婦康栓治療宮頸高危型HPV感染可提高HPV轉(zhuǎn)陰率,提高臨床療效,且安全性較高。