鄧凱麗
【摘要】目的:探究奧硝唑氯化鈉注射液引起不良反應(yīng)的原因。方法:回顧性分析我院1例發(fā)熱、驚厥、抽搐、呼吸急促不良反應(yīng)患者,總結(jié)報(bào)告分析。結(jié)果:該患者不良反應(yīng)為注射奧硝唑氯化鈉注射液后發(fā)生,停藥后經(jīng)對癥治療不良反應(yīng)有所緩解,且其不良反應(yīng)為奧硝唑氯化鈉的已知不良反應(yīng),故其不良反應(yīng)是由奧硝唑氯化鈉引起。結(jié)論:對藥物不良反應(yīng)進(jìn)行因果分析,有利于確定不良反應(yīng)的癥結(jié)所在,這對藥物不良反應(yīng)的防治提供了科學(xué)依據(jù)。
【關(guān)鍵詞】奧硝唑氯化鈉;不良反應(yīng);分析
【中圖分類號】R563.1???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B???????????????? 【文章編號】2096-7225(2020)02-0054-01
按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(ADR)指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng),約占所有住院原因的3%一6%[1]。奧硝唑氯化鈉注射液在臨床當(dāng)中十分常見,其主要成分為奧硝唑,自20 世紀(jì)70 年代上市以來, 由于其良好的抗厭氧菌和抗原生質(zhì)( 如滴蟲等) 感染作用,臨床應(yīng)用日趨廣泛[2]。但是,在相關(guān)因素的影響下,奧硝唑氯化鈉注射液在實(shí)際應(yīng)用中會帶來一些不良反應(yīng),可能威脅患者的生命安全[3]。本文把發(fā)生在本院的1 例奧硝唑氯化鈉注射液導(dǎo)致患者引起的不良反應(yīng)報(bào)告如下, 為臨床合理使用奧硝唑提供參考。
1 臨床資料
患者莫XX,女,26歲,因“停經(jīng)40+周,腹陣痛4+小時(shí)”于7月28日入院,查體:T 36.9℃,P 110次/分,R 20 次/分,BP 130/79mmHg,神清,心肺無異常發(fā)現(xiàn),雙下肢不腫。產(chǎn)科檢查宮高32㎝,腹圍104㎝,胎兒估重3.5㎏,胎心聞及不清,骨盆正常,陰查;宮口開3cm,胎膜已破,未見羊水流出,可捫及胎兒上肢手指。胎心監(jiān)測圖示頻發(fā)重度變異減速,提示胎兒宮內(nèi)嚴(yán)重缺氧,胎心聽不清楚,不排除胎兒已死亡,考慮子宮破裂。 入院診斷:1、疤痕子宮 2、橫位 3、子宮破裂? 4、死產(chǎn)? 5、G3P1孕40+1周LScA臨產(chǎn)。
根據(jù)患者目前情況與家屬積極溝通后,于當(dāng)日07時(shí)10分行腹膜內(nèi)子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)。術(shù)后于08時(shí)15分安全返回病房。患者術(shù)后給予頭孢唑林鈉,奧硝唑氯化鈉注射液靜脈滴注預(yù)防感染,縮宮素靜脈滴注加強(qiáng)宮縮等對癥治療。10時(shí)45分給予患者靜脈滴入奧硝唑氯化鈉注射0.5g,11時(shí)10分患者出現(xiàn)發(fā)熱、驚厥、抽搐、呼吸急促,查體:T 39.4℃,P 126次/分,R 41次/分,? BP 193/150mmHg,SpO2 96%。立即停止輸液,給予心電監(jiān)測、面罩吸氧、換用生理鹽水靜脈滴入500ml、同時(shí)予地塞米松20mg靜脈注射抗過敏、異丙嗪注射液50mg?肌肉注射止驚、復(fù)方氨林巴比妥注射液2ml肌肉注射降溫、硫酸阿托品0.5mg肌肉注射解痙治療,14:25癥狀好轉(zhuǎn)并逐漸消失,查體38.5℃,血壓108/59mmHg,呼吸36次/分,血氧飽和度92%,尿量正常?;颊咦≡浩陂g未再使用奧硝唑氯化鈉注射液,其他對癥治療用藥正常使用,未再出現(xiàn)上述反應(yīng)。
2 討論
2.1不良反應(yīng)因果關(guān)系分析
根據(jù)國家食品和藥品監(jiān)督管理局(NMPA)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的標(biāo)準(zhǔn),判斷不良反應(yīng)的相關(guān)性:(1)時(shí)間順序合理,患者為使用奧硝唑氯化鈉注射液25分鐘后出現(xiàn)的發(fā)熱、驚厥、抽搐、呼吸急促相關(guān)癥狀。(2)發(fā)熱、抽搐、呼吸急促為奧硝唑氯化鈉注射液已知的不良反應(yīng)。(3)患者停藥后并經(jīng)對癥治療其癥狀逐漸緩解。(4)該患者住院期間未再使用該藥。該患者符合以上4項(xiàng),故奧硝唑氯化鈉注射液引起該患者的不良反應(yīng)判斷為很可能。
2.2奧硝唑氯化鈉注射液引起的不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)和器官
奧硝唑具有良好的耐受性,用藥期間可能會出現(xiàn)一些不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率約為 7.13%[4],50.9%的不良反應(yīng)發(fā)生在用藥30min內(nèi)[5],涉及人體多個系統(tǒng)和器官:①胃腸系統(tǒng):包括輕度胃部不適( 如惡心、嘔吐)、胃痛等;②神經(jīng)系統(tǒng):包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、運(yùn)動失調(diào)、周圍神經(jīng)病、癲癇發(fā)作、痙攣和精神錯亂、抽搐等;③過敏反應(yīng):如皮疹、瘙癢等;④局部反應(yīng):包括刺感、疼痛等;⑤全身性損害:發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過敏性休克等;⑥其他:白細(xì)胞減少等。
2.3防治建議
奧硝唑的臨床使用中應(yīng)注意以下幾點(diǎn):(1)在治療前,應(yīng)告知患者使用該藥可能會引起一些不良反應(yīng),這些反應(yīng)包括皮疹,惡心,抽搐,發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀,一旦出現(xiàn)應(yīng)立即告知醫(yī)生;(2)醫(yī)生在應(yīng)用此藥時(shí), 要嚴(yán)格掌握用藥指征, 詳細(xì)詢問患者有無各類藥物過敏史和家族過敏史,如果曾發(fā)生奧硝唑過敏反應(yīng), 則應(yīng)禁用。另外, 有藥物或食物過敏史的患者應(yīng)慎用[6]。(3)該藥物顯酸性,pH值為3.0—4.0,與多種藥物有配伍反應(yīng),歐陽素英[7]報(bào)道奧硝唑氯化鈉注射液與燈盞花素存在配伍禁忌;葉津等[8]報(bào)道注射用泮托拉唑鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌,會發(fā)生顏色改變。所以臨床醫(yī)務(wù)人員在使用奧硝唑氯化鈉注射液輸注時(shí)應(yīng)給予分開組別靜脈使用,因疾病需要對有配伍禁忌的需要聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)在一種藥物輸注完畢后用生理鹽水或葡萄糖等沖洗輸液管道,從而減少出現(xiàn)不良反應(yīng)。
參考文獻(xiàn):
[1]Thong Y H , Tan T C . Epidemiology and risk factors for drug allergy[J]. British Journal of Clinical Pharmacology, 2011, 71(5):684-700.
[2]陳佳, 任強(qiáng), 鄭詠池. 奧硝唑致89例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J]. 中國藥業(yè), 2011, 20(23):57-58.
[3]楊群. 奧硝唑氯化鈉注射液用藥后的不良反應(yīng)研究[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志, 2018, 5(88):194+206.
[4]趙麗, 劉金玉, 王慧, et al. 奧硝唑注射液靜脈給藥不良反應(yīng)的Meta分析[J]. 藥物流行病學(xué)雜志, 2015(12):725-729.
[5]楊小芳, 路曉欽, 董志, et al. 重慶市奧硝唑氯化鈉注射液不良反應(yīng)/事件分析[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志, 2015, 35(18):1679 -1682.
[6]趙婉珍, 賈東崗, 雷招寶. 奧硝唑的不良反應(yīng)及預(yù)防與處理[J]. 藥學(xué)與臨床研究, 2011, 19(1):73-75.
[7]歐陽素英. 注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性考察[J]. 海南醫(yī)學(xué), 2012, 23(7):87-88.
[8]葉津, 吳曙霞, 饒愛華. 注射用潘托拉唑鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌[J]. 海峽藥學(xué), 2013, 25(5):17-18.