楊麗群 黃勝 杜平

[摘要]目的 探討分析參麥注射液輔助治療對(duì)肺塵埃沉著病患者肺部纖維化相關(guān)指標(biāo)的改善作用。方法 選取2017年3月～2019年3月韶關(guān)市職業(yè)病防治院收治的肺塵埃沉著病患者78例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為試驗(yàn)組（n=39）和參照組（n=39）。參照組患者采用解痙、止咳、化痰、吸氧、消炎、補(bǔ)液等肺塵埃沉著病的常規(guī)對(duì)癥支持以及漢防己甲素片治療，試驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上加以參麥注射液進(jìn)行輔助治療。治療后，對(duì)比兩組患者的人Ⅲ型前膠原肽（PⅢP）、Ⅳ型膠原（CⅣ）及Ⅰ型前膠原羧基端肽（PⅠCP）肺部纖維化相關(guān)指標(biāo)的改善情況，并統(tǒng)計(jì)患者的臨床療效。結(jié)果 治療前，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標(biāo)均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且試驗(yàn)組患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標(biāo)均低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;試驗(yàn)組患者治療的總有效率為93.02%，高于參照組的74.36%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 肺塵埃沉著病患者應(yīng)用參麥注射液進(jìn)行輔助治療，能有效改善肺部纖維化情況，提高臨床療效，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]參麥注射液;輔助治療;肺塵埃沉著病;肺部纖維化;治療效果

[中圖分類號(hào)] R562.22? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）5（b）-0058-03

Effect of Shenmai Injection on the improvement of pulmonary fibrosis related indexes in patients with pneumoconiosis

YANG Li-qun1? ?HUANG Sheng2? ?DU Ping1

1. The First Department of Rehabilitation， Hospital of Occupational Disease Prevention and Control in Shaoguan City， Guangdong Province， Shaoguan? ?512000， China; 2. Department of Internal Medicine， the second People′s Hospital of Northern Guangdong in Shaoguan City， Guangdong Province Shaoguan? ?512000， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Shenmai Injection on pulmonary fibrosis in patients with pneumoconiosis. Methods A total of 78 patients with pneumoconiosis treated in Hospital of Occupational Disease Prevention and Control in Shaoguan City from March 2017 to March 2019 were selected as the subjects. The patients were divided into experimental group （n=39） and reference group （n=39） by random digital table method. The patients in reference group adopted the routine symptomatic support of spasmolytic， antitussive， expectorant， oxygen-absorbing， anti-inflammatory， fluid infusion and other pneumoconiosis， and the treatment of tetrandrine tablets， and the patients in the experimental group were treated with Shenmai Injection. After treatment， the improvement of pulmonary fibrosis related indexes such as human type Ⅲ procollagen peptide（PⅢP）， type Ⅳ collagen （CⅣ） and type Ⅰ procollagen carboxy terminal peptide （PⅠCP） were compared between the two groups， and the clinical efficacy of the two groups was counted. Results Before treatment， there were no significant differences in pulmonary fibrosis indexes such as PⅢP， CⅣ and PⅠCP between the two groups （P>0.05）. After treatment， the pulmonary fibrosis indexes such as PⅢP， CⅣ and PⅠCP in the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）， and the pulmonary fibrosis indexes such as CⅣ and PⅠCP in the experimental group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the experimental group was 93.02%， which was higher than that in the control group （74.36%） （P<0.05）. Conclusion Shenmai Injection can effectively improve pulmonary fibrosis， delay the development of pneumoconiosis and improve the clinical effect.

[Key words] Shenmai Injection; Adjuvant therapy; Pneumoconiosis; Pulmonary fibrosis; Therapeutic effect

肺塵埃沉著病簡(jiǎn)稱為塵肺病，是臨床最為常見的職業(yè)病之一。其發(fā)生主要是由于患者在從事職業(yè)活動(dòng)中，長(zhǎng)期吸入致病性的生產(chǎn)粉塵，粉塵在肺部潴留沉積，從而發(fā)生肺部發(fā)生彌漫性纖維化，導(dǎo)致肺功能損傷[1]。而肺塵埃沉著病根據(jù)其吸入的粉塵種類可分為矽肺、煤工塵肺、石墨塵肺、石棉肺、滑石塵肺、陶工塵肺等共計(jì)12種不同的種類[2-3]。近年來(lái)，隨著我國(guó)工業(yè)化進(jìn)程的不斷加快，肺塵埃沉著病等職業(yè)病的發(fā)病率也有了顯著的上升[4]。肺塵埃沉著病患者的臨床癥狀主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰，隨著病情加重，肺組織纖維化的加劇，還會(huì)出現(xiàn)呼吸困難、咳血等癥狀，影響患者的生活質(zhì)量[5]。目前肺塵埃沉著病的治療缺乏特效的治療藥物，以止咳、化痰、吸氧等對(duì)癥支持治療為主，但是效果有限[6]。漢防己甲素片是近年來(lái)新興的一種肺塵埃沉著病西醫(yī)治療藥物，它能降解硅肺膠原纖維，抑制肺臟纖維化。但是單獨(dú)應(yīng)用治療的效果并不理想。近年來(lái)，中藥方劑以及中成藥等中藥在肺塵埃沉著病的治療中也得到了一定的應(yīng)用。參麥注射液是由人參和麥冬兩味中草藥制成的中成藥，具有養(yǎng)津生脈、益氣固脫的功效。有研究發(fā)現(xiàn)，參麥注射液對(duì)于心肌纖維化、腎間質(zhì)纖維化具有一定的改善作用[7]。但關(guān)于參麥注射液在肺塵埃沉著病患者肺部纖維化中的應(yīng)用比較少見。本次研究將參麥注射液應(yīng)用于對(duì)肺塵埃沉著病患者的輔助治療中，以探討其對(duì)于肺部纖維化相關(guān)指標(biāo)的改善作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年3月～2019年3月韶關(guān)市職業(yè)病防治院收治的肺塵埃沉著病患者78例作為研究對(duì)象，其中男69例，女9例，年齡51～77歲，平均（60.3±7.4）歲;接塵工齡11～25年，平均（18.7±2.9）年;分期：Ⅰ期45例，Ⅱ期33例;分類：煤工塵肺39例，矽塵肺32例，其他7例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為試驗(yàn)組（n=39）和參照組（n=39）。兩組的性別、年齡、分期、疾病種類及痰等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有患者及其家屬均知情同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)診斷符合《職業(yè)性塵肺病的診斷》GBZ70-2015中肺塵埃沉著病的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，且分期在Ⅰ～Ⅱ期者;②有明確接塵的職業(yè)病史;③年齡≥18歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝、腎、心等重要臟器功能不全者;②存在精神異常者：③合并有肺部其他疾病者。

1.2治療方法

參照組患者采用解痙、止咳、化痰、吸氧、消炎、補(bǔ)液等常規(guī)對(duì)癥支持以及漢防己甲素片（浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33022075，規(guī)格20 mg×1片，生產(chǎn)批號(hào)20170612）進(jìn)行治療。漢防己甲素片的給藥劑量為60 mg/次，每日3次，餐后服用。

試驗(yàn)組患者在加以參麥注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020019，規(guī)格：50 ml×1支，生產(chǎn)批號(hào)20170524）進(jìn)行輔助治療。其他的基礎(chǔ)治療和漢防己甲素片用量和參照組相同。參麥注射液的給藥劑量為50 ml/次，加入250 ml的生理鹽水溶液中進(jìn)行靜脈滴注。每日給藥1次。

兩組患者均進(jìn)行治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比兩組患者的人Ⅲ型前膠原肽（PⅢP）、Ⅳ型膠原（CⅣ）及Ⅰ型前膠原羧基端肽（PⅠCP）等肺部纖維化相關(guān)指標(biāo)的改善情況，并統(tǒng)計(jì)兩組患者的臨床療效。其中臨床療效評(píng)價(jià)分為顯效、好轉(zhuǎn)以及無(wú)效3個(gè)等級(jí)，其中，患者治療后的臨床癥狀顯著改善為顯效;患者治療后的臨床癥狀有所改善為好轉(zhuǎn);患者治療后的臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至惡化為無(wú)效。其中總有效=顯效+好轉(zhuǎn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者的肺部纖維化指標(biāo)改善情況的比較

治療前，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標(biāo)均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且試驗(yàn)組患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標(biāo)均低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.2兩組患者臨床療效的比較

試驗(yàn)組患者治療的總有效率為93.02%，高于參照組的74.36%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

肺塵埃沉著病是一種進(jìn)行性的慢性肺部疾病，也是危害最嚴(yán)重的職業(yè)病之一[8]。肺塵埃沉著病的發(fā)病機(jī)制在于粉塵無(wú)法有效清除在肺部沉著后進(jìn)入肺泡，會(huì)激活巨噬細(xì)胞促使其合成釋放多種細(xì)胞因子，進(jìn)一步刺激內(nèi)皮細(xì)胞和纖維細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì)，破壞肺部及毛細(xì)血管等組織，誘導(dǎo)PⅢP、CⅣ及PⅠCP等多種膠原蛋白的合成從而修補(bǔ)肺臟損傷，從而促進(jìn)成纖維細(xì)胞的過(guò)度增殖和細(xì)胞外基質(zhì)大量聚集，導(dǎo)致肺組織出現(xiàn)纖維化[9-10]。臨床研究統(tǒng)計(jì)顯示，肺塵埃沉著病患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP水平有顯著的上升，是肺纖維化的常用指標(biāo)[11]。臨床對(duì)于肺塵埃沉著病的治療主要包括止咳、化痰、解痙、吸氧等對(duì)癥支持，另外漢防己甲素片也被應(yīng)用于肺塵埃沉著病的治療，它能降解硅肺膠原纖維，脂類減少，解聚微管結(jié)構(gòu)，阻礙前膠原的轉(zhuǎn)化，從而其起到抑制肺臟纖維化的進(jìn)展。但是單純西醫(yī)治療的效果并不理想，因此中西醫(yī)結(jié)合療法逐漸得到臨床的關(guān)注[12]。參麥注射液是由紅參、麥冬以及五味子提取物制成的復(fù)方中成藥，其處方來(lái)自于《癥因脈治》中的參冬飲，是補(bǔ)氣養(yǎng)陰、扶正固本之良方。其中紅參性甘溫，能補(bǔ)氣生津、復(fù)脈固脫;麥冬性寒，能寧心安神、養(yǎng)陰生津、清心養(yǎng)肺，對(duì)于肺燥干咳、虛癆咳嗽的治療有良好的效果;五味子性溫，能益氣生津，斂肺滋腎，對(duì)于肺臟有一定的保健作用，可有效止咳化痰。三藥合用，能扶正固本，養(yǎng)陰生津，補(bǔ)氣養(yǎng)肺[13]。本研究中治療后，試驗(yàn)組患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標(biāo)均低于參照組（P<0.05）且試驗(yàn)組患者治療的總有效率為93.02%，高于參照組的74.36%（P<0.05）。結(jié)果與羅曉芳等[14]的研究一致，提示肺塵埃沉著病患者應(yīng)用參麥注射液進(jìn)行輔助治療，能有效改善肺部纖維化情況，提高臨床療效。分析這是由于中醫(yī)認(rèn)為肺塵埃沉著病是由于長(zhǎng)期吸入粉塵，粉塵淤積，阻塞肺絡(luò)，肺失肅清，化燥傷陰，氣陰兩虛，而臟腑功能受損。參麥注射液紅參、麥冬以及五味子提取物能起到扶正固本，養(yǎng)陰生津，補(bǔ)氣養(yǎng)肺的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究也顯示，參麥注射液能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，改善血液微循環(huán)，調(diào)節(jié)血液黏滯，避免過(guò)氧化脂質(zhì)損害，并減少缺氧或缺糖造成的肺泡內(nèi)皮組織損傷，還能降低血內(nèi)皮素（ET）水平，抑制成纖維細(xì)胞的有絲分裂和增殖，減少膠原蛋白的合成，促進(jìn)其降解，從而抑制肺部纖維化[15]。