何婉婷 高修安 梁丹

[摘要]目的 探討化痰調經湯聯合西藥治療在多囊卵巢綜合征（PCOS）腎虛痰濕證患者中的應用效果。方法 選取2018年3月～2019年6月就診于我院的70例PCOS患者，按隨機數字表法分為兩組，各35例。對照組使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療，試驗組在此基礎上口服化痰調經湯治療。比較兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、性激素水平及不良反應發(fā)生情況。結果 試驗組治療總有效率為94.29%，高于對照組的74.29%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;試驗組中醫(yī)證候積分為（4.13±1.21）分，低于對照組的（8.36±2.27）分，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組治療后促卵泡生成激素（FSH）水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;試驗組雌二醇（E2）水平高于對照組，黃體生成素（LH）、睪酮（T）水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組治療期間均未出現明顯不良反應。結論 PCOS患者口服化痰調經湯聯合西藥治療安全性較高，能有效改善患者臨床癥狀與體征，調節(jié)激素水平，利于促進病情恢復，值得臨床推廣。

[關鍵詞]多囊卵巢綜合征;化痰調經湯;炔雌醇環(huán)丙孕酮片;性激素水平

[中圖分類號] R711.75? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）5（c）-0176-04

Application effect of Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine therapy in polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm-dampness syndrome

HE Wan-ting? ?GAO Xiu-an? ?LIANG Dan

Department of Trachitional Chinese Medicine， Foshan Women and Children Hospital， Guangdong Province， Foshan? ?528000， China

[Abstract] Objective To investigate the application effect of Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine therapy in polycystic ovary syndrome （PCOS） with kidney deficiency and phlegm-dampness syndrome. Methods A total of 70 patients with PCOS who visited our hospital from March 2017 to June 2019 were divided into two groups according to random number table method， 35 cases in each group. The control group was treated with Ethinylestradiol Cyproterone Tablets， and the test group was treated with Huatan Tiaojing Decoction based on the control group. The clinical effect， sex hormone level， polycystic change of ovary and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the experimental group was 94.29%， which was higher than that of control group （74.29%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The traditional Chinese medicine score of the experimental group was （4.13±1.21） points， which was lower than that of the control group for （8.36±2.27） points （P<0.05）. There was no significant difference in the level of follicle stimulating hormone （FSH） between the two groups after treatment （P>0.05）. The level of estradiol （E2） in the experimental group was higher than that in the control group， while the levels of luteinizing hormone （LH） and testosterone （T） in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. No significant adverse reactions were observed in the two groups. Conclusion The treatment of PCOS patients with oral Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine is safe， can effectively improve the clinical symptoms and signs of patients， regulate hormone levels， promote the recovery of the disease， it is worth clinical promotion.

[Key words] Polycystic ovary syndrome; Huatan Tiaojing Decoction; Ethinylestradiol Cyproterone Tablets; Sex hormone level

多囊卵巢綜合征（PCOS）是育齡期女性常見疾病之一，主要表現為形體肥胖、毛發(fā)濃密、月經周期延后等，部分患者會因稀發(fā)排卵或持續(xù)無排卵而造成不孕[1-2]。因PCOS所致的排卵障礙性不孕在女性無排卵性不孕癥中約占75%，且具有20%～41%的自然流產率[2]。目前尚不十分清楚PCOS的發(fā)生機制，可能與垂體、下丘腦、腎上腺、卵巢、遺傳、胰腺等多種因素有關[3]。西醫(yī)多使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療PCOS，可抑制垂體分泌的促進腺激素功能，降低游離睪酮的濃度，競爭性抑5a-還原酶，快速消除睪酮，改善內分泌紊亂，對月經周期調整以及痤瘡、多毛等均有效，但長期用藥患者依從性差，難以達到理想的療效，臨床應用受到一定限制[3-4]。中醫(yī)藥強調辨證論治、整體觀治療PCOS，具有獨特的優(yōu)勢。本研究選取就診于我院的70例PCOS患者，旨在分析化痰調經湯聯合西藥治療PCOS腎虛痰濕證的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年3月～2019年6月就診于我院的70例PCOS患者，按隨機數字表法分為兩組，每組各35例。試驗組中，年齡21～36歲，平均（28.29±3.42）歲;病程1.5～8.0年，平均（4.26±0.98）年。對照組中，年齡22～35歲，平均（28.35±3.39）歲;病程2～8年，平均（4.30±0.94）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。中醫(yī)診斷標準：參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]擬定腎虛痰濕證相關診斷標準，主證：痤瘡、多毛;月經稀發(fā)，月經量少，甚或閉經;神疲乏力，經色暗紫，腰膝酸軟，少氣懶言。次證：胸悶嘔惡，形體肥胖，行經腹痛、拒按，頭暈耳鳴，痛處不移，性欲淡漠。舌脈：舌暗淡，胖大，苔黃膩或白膩，脈沉澀。具備全部主證和≥1項次證，結合舌脈即可診斷。西醫(yī)診斷標準。參照2003年歐洲人類生殖和胚胎與美國生殖醫(yī)學學會鹿特丹專家會議推薦的標準[6]：①無排卵或稀發(fā)排卵;②高雄激素血癥，主要表現為痤瘡、多毛;③超聲監(jiān)測符合多囊卵巢綜合征象，即卵巢體積≥10 ml或一側或雙側卵巢直徑2～9 mm的卵泡>12個?；颊呔邆淙我鈨蓷l即可確診為PCOS。納入標準：①簽署知情同意書;②符合上述中西醫(yī)診斷標準，經超聲檢查確診;③認知功能正常;④具備正常的語言溝通能力。排除標準：①過敏體質;②肝、腎等重要臟器嚴重不全;③嚴重造血系統(tǒng)障礙、心腦血管等疾病;④卵巢腫瘤;⑤入組前3個月內接受激素類藥物治療。

1.2方法

對照組使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片（拜爾醫(yī)學保健有限公司廣州分公司，國藥準字：J20140114，規(guī)格：醋酸環(huán)丙孕酮2 mg，炔雌醇0.035 mg，生產批號：20171221）治療，從月經第5天開始服用，1次/d，1片/次，連服21 d，共治療3個月經周期。

在對照組治療基礎上，試驗組口服自擬化痰調經湯治療，方藥組成：枸杞子、法半夏、紫石英、丹參、決明子各10 g，山楂、蒼術、陳皮、菟絲子各15 g，紫河車、甘草各6 g，加水煎至400 ml，分早晚2次溫服，從月經第5天開始服用，1劑量/d，連服21 d，共治療3個月經周期。

1.3觀察指標及評價標準

對比兩組臨床療效和治療前、治療3個月后中醫(yī)證候積分、性激素水平以及不良反應發(fā)生情況。

臨床療效[7]。痊愈：臨床癥狀和體征全部消失，血清激素水平正常，月經經期、周期、經量正常，B超檢查卵巢恢復正常;顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，血清激素水平升高，月經經期、周期、經量趨于正常，B超檢查卵巢增大不明顯;有效：臨床癥狀和體征有所減輕，血清激素水平降低，月經經期、周期、經量有所改善，B超檢查卵巢有所減小;無效：臨床癥狀和體征無明顯變化，血清激素水平升高，月經經期、周期、經量無變化，B超檢查卵巢增大。治療總有效=痊愈+顯效+有效。中醫(yī)證候積分[8]：將患者主證和次證按病情嚴重程度分為無、輕度、中度、重度，分別計1、2、3分，各證候積分總和即為中醫(yī)證候積分。性激素：分別采集兩組治療前、治療3個月經周期后空腹靜脈血5 ml，于月經周期第2～4天時抽取，離心取上清液，測定黃體生成素（luteinizing hormone，LH）、促卵泡生成激素（follicle stimulating hormone，FSH）、睪酮（testosterone，T）、雌二醇（estradiol，E2）。不良反應：惡心、嘔吐、胃腸不適等。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

試驗組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較

兩組治療前中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;兩組治療后中醫(yī)證候積分低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;試驗組治療后中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后性激素水平的比較

兩組治療前性激素水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;兩組治療后LH、T水平低于治療前，E2水平高于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組治療后FSH水平與治療前比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;試驗組治療后LH、T水平低于對照組，E2水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組治療后FSH水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

2.4兩組患者的不良反應發(fā)生情況

兩組治療期間均未出現明顯不良反應。

3討論

PCOS是由下丘腦-垂體-卵巢軸功能紊亂所致，其基本分泌特征為高雄激素血癥，其能抑制雌激素產生和顆粒細胞芳香化酶活性，拮抗優(yōu)勢卵泡發(fā)育，對卵泡提前閉鎖起到促進作用，卵泡無法發(fā)育成熟，而無排卵，導致患者不孕[9-10]。炔雌醇環(huán)丙孕酮片是治療PCOS的常用藥物，能抑制LH分泌，使卵巢源性雄激素作用下降，阻斷外周靶器官雄激素，增加肝臟性激素結合球蛋白，使游離雄激素減少，還能使腎上腺來源的雄激素作用減少，抑制雄烯二酮制子宮內膜細胞分泌、腎臟活性，而改善病情[11-12]。

中醫(yī)將PCOS歸屬于“閉經”“月經后期”“不孕癥”等范疇，多由因不良飲食習慣、情志內傷、運動少等因素，造成脾胃損傷，脾失健運，胃失和降，水濕不化，痰濁內生，沖任阻滯，阻礙氣血運行所致，治療以溫腎健脾、燥濕祛痰為主，兼以化瘀通絡[13]。本研究結果顯示，試驗組治療總有效率、E2水平高于對照組，LH、T水平和中醫(yī)證候積分低于對照組（P<0.05）;兩組FSH無明顯差異且均未出現明顯不良反應，提示聯合化痰調經湯治療能增強治療效果，利于改善患者激素水平，且具有較高的安全性。文曉榮等[14]分別對PCOS患者使用常規(guī)西藥治療和聯合自擬調經化痰方治療，結果顯示，聯合自擬調經化痰方治療組近期總有效率、妊娠率、自發(fā)排卵率、宮頸黏液評分、子宮內膜厚度、β-內啡肽、高于常規(guī)西藥組，乳房脹痛、痛經、小腹脹痛、善太息、情緒抑郁積分和LH、T、胰島素抵抗指數、空腹胰島素、血清游離脂肪酸、瘦素水平低于常規(guī)西藥組，與本研究結果相似?；嫡{經湯主要由枸杞子、法半夏、紫石英、丹參、決明子、山楂、蒼術、陳皮、菟絲子、紫河車、甘草等藥物組成，方中蒼術祛風散寒、燥濕健脾;半夏軟堅散結、燥濕化痰;陳皮燥濕化痰、理氣健脾，三者合用可杜生痰之源，又能消已生之痰。紫河車溫通督脈、溫腎補精;紫石英溫腎助陽，調沖任、暖胞宮，兩者與菟絲子、枸杞合用可發(fā)揮溫腎健脾化濕之效果。決明子降脂、潤腸通便，促進痰瘀的排出;生山楂能散瘀、消食健脾;丹參善調經水，活血調經，祛瘀生新而不傷正?，F代藥理學研究顯示[15]，丹參主要成分丹參酮具有對抗雄激素，溫和雌激素作用;山楂、半夏、陳皮、決明子和甘草能發(fā)揮降脂減重作用，能改善胰島素抵抗，可使高胰島素所致的高黃體生成素和高雄激素的副作用減輕。由此提示，在常規(guī)西藥治療的基礎上，使用化痰調經湯治療可有效改善PCOS患者性激素水平，減輕臨床癥狀，促進病情恢復。但本研究仍存在一定不足之處，如納入樣本量減少、觀察時間較短、未分析兩組治療后妊娠情況、子宮內膜厚度等，后期仍需加大樣本量進行深入研究。

綜上所述，對PCOS患者使用化痰調經湯聯合西藥治療效果顯著，能有效調節(jié)性激素水平，改善臨床癥狀與體征，且不會增加不良反應，安全性較高。

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（收稿日期：2019-12-04? 本文編輯：陳文文）

[基金項目]廣東省佛山市科技創(chuàng)新專項資金項目（2015AG1 0022）

[作者簡介]何婉婷（1984-），女，漢族，廣東廣州人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)婦科

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