劉冰倩 周蓓潔

（江蘇省蘇北人民醫(yī)院 江蘇揚(yáng)州 225000）

TSH是臨床評(píng)估甲狀腺功能是否正常的重要指標(biāo)，三點(diǎn)甲狀腺原氨酸（T3）與甲狀腺素（T4）的濃度變化可以反饋性調(diào)節(jié)機(jī)體的內(nèi)分泌。臨床篩查甲狀腺疾病，TSH是必不可少的檢測(cè)項(xiàng)目，在原發(fā)性甲減、分化型甲狀腺癌、亞臨床甲狀腺疾病、不適當(dāng)?shù)腡SH分泌綜合征、中樞性甲狀腺功能減退等疾病中，TSH均可作為重要的參考指標(biāo)[1]。臨床檢測(cè)TSH的方法較多，本研究比較了TR-FIA與CLIA兩種方法在健康體檢者、甲亢與甲減患者中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組的150例研究對(duì)象全部選自2018年6月～2019年12月，甲亢組50例，男性17例、女性33例；年齡27～64歲，平均年齡（38.29±3.17）歲。甲減組50例，男性15例、女性35例；年齡25～66歲，平均年齡（39.25±2.86）歲。健康組50例，男性18例、女性32例；年齡22～63歲，平均年齡（37.16±2.24）歲。三組研究對(duì)象的性別、年齡兩項(xiàng)基本資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法 采集三組研究對(duì)象的晨空腹靜脈血3mL，離心分離后將血清保存在-20℃的環(huán)境下，1周內(nèi)完成檢驗(yàn)。應(yīng)用TR-FIA、CLIA兩種方法檢測(cè)高、中、低三份標(biāo)本的血清TSH水平，檢測(cè)10次，計(jì)算批內(nèi)變異系數(shù)。再將高、中、低三份指控標(biāo)本分別放置在30支試管內(nèi)，保存在-20℃的環(huán)境中，檢測(cè)30次，計(jì)算批間變異系數(shù)。TR-FIA應(yīng)用PE1235熒光儀和配套試劑檢測(cè)TSH；CLIA應(yīng)用CENTAUR-XP化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和配套試劑檢測(cè)TSH。嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行規(guī)范操作，將TSH-Eu加入待檢的標(biāo)本中，放置在微型振蕩器上振蕩15min，常溫下靜置4h，再振蕩15min，在熒光儀上測(cè)量反應(yīng)條，繪制熒光強(qiáng)度曲線(xiàn)，讀取曲線(xiàn)上的濃度值。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]甲亢診斷標(biāo)準(zhǔn)：TR-FIA檢測(cè)TSH的正常值是0.3～3.8μU/mL；CLIA為0.35～5.50mU/mL。TR-FIA≤0.3μU/mL、CLIA≤0.35 mU/mL，可確診為甲亢。TR-FIA≥3.8μU/mL、CLIA≥5.50 mU/mL，可確診為甲減。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方法的精度比較 見(jiàn)表1。

2.2 兩種方法對(duì)TSH 的檢測(cè)結(jié)果比較 見(jiàn)表2。

2.3 兩種方法的診斷準(zhǔn)確率比較 見(jiàn)表3。

3 討論

TSH是一種由垂體前葉特異性嗜堿性細(xì)胞生成的蛋白質(zhì)，相對(duì)質(zhì)量是30×103[3]，健康人的甲狀腺激素的分泌由下丘腦-垂體-甲狀腺軸系統(tǒng)調(diào)控，下丘腦分泌促甲狀腺激素釋放激素，促進(jìn)垂體分泌TSH，在TSH的刺激下，生成并分泌甲狀腺激素。即使游離甲狀腺激素水平產(chǎn)生細(xì)微的變化，TSH水平也會(huì)出現(xiàn)反向調(diào)整，所以TSH是評(píng)估甲狀腺功能的重要指標(biāo)。TR-FIA檢測(cè)過(guò)程中所形成的Eu標(biāo)記的抗體，在免疫反應(yīng)后會(huì)生成免疫復(fù)合物，是水中，該復(fù)合物的熒光強(qiáng)度極弱，加入增強(qiáng)劑后，能夠讓Eu3＋與復(fù)合物相互分離，Eu3＋和增強(qiáng)劑中的螯合劑會(huì)生成一種膠態(tài)的分子團(tuán)[4]，在紫外光的照射下，分子團(tuán)會(huì)發(fā)出很強(qiáng)的熒光，信號(hào)成百萬(wàn)倍的增強(qiáng)，所以精度要比CLIA更高。但二者對(duì)甲亢、甲減的診斷符合率并無(wú)明顯差異，都可作為可靠的診斷技術(shù)在臨床推廣。

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