侯雪飛，楊 錚，萬崇華，梁啟廉，陳煥偉，張紅蕓

(1.廣東醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，廣東 東莞 523808； 2.廣東醫(yī)科大學(xué)人文與管理學(xué)院/生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心，廣東 東莞 523808； 3.廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，廣東 湛江 524023；4.廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院，廣東 湛江 524002; 5.昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，云南 昆明 650032)

子宮內(nèi)膜癌(Endometrial Carcinoma)是發(fā)生于子宮內(nèi)膜的一組上皮惡性腫瘤，好發(fā)于圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性，是常見的婦科癌癥[1，2]，近幾年此病的發(fā)病率呈上升趨勢。子宮內(nèi)膜癌的臨床表現(xiàn)為不規(guī)則陰道出血、陰道排液、下腹疼痛等癥狀[3]。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，醫(yī)學(xué)的目標(biāo)不只是延長生命時間和改善器官功能，患者的生命質(zhì)量已成為另一個公認(rèn)的療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]。因此，越來越多的學(xué)者將目光轉(zhuǎn)向子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量的研究，目前用于子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量評價的量表有QLQ-C30[5-8]、英文版QLQ-EN24[9-11]和英文版FACT-En(V4.0)[12]等。目前，尚未查閱到我國針對子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量特異性量表研制的文獻(xiàn)。而QLQ-C30是歐洲癌癥治療研究組織EORTC 研制的針對各種癌癥的EORTC QLQ 量表體系中的核心量表，而后兩種量表是由國外學(xué)者針對子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量開發(fā)的特異性量表，目前沒有中文版，且由于文化差異，并不適合中國患者。為此，課題組采用國際通用的量表研制程序化方法，并借鑒已有的子宮內(nèi)膜癌生命質(zhì)量量表，參考子宮內(nèi)膜癌各方面癥狀來研制特異模塊，以便與已研制出的癌癥患者生命質(zhì)量測定量表體系共性模塊QLICP-GM(V2.0)[13]結(jié)合，從而形成完整的子宮內(nèi)膜癌特異量表QLICP-EN。本文主要報道子宮內(nèi)膜癌量表特異模塊研制過程的第一階段條目篩選。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象

選擇廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和農(nóng)墾中心腫瘤醫(yī)院作為調(diào)查點，研究對象為2019年4-5月到兩所醫(yī)院就診并確診的具有一定理解能力和溝通能力的子宮內(nèi)膜癌患者和從事與子宮內(nèi)膜癌診治相關(guān)工作的醫(yī)護(hù)人員。此次研究共收集40例樣本，包括：患者20例，年齡范圍為49～70歲，平均年齡為57歲；醫(yī)護(hù)人員20例。

1.2 研究方法

1.2.1 提出量表條目形成條目池

根據(jù)程序化決策方法，核心小組成員通過檢索文獻(xiàn)、查閱相關(guān)文獻(xiàn)和書籍并參照國外現(xiàn)有的子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量測定量表，提出29條不重復(fù)備選條目。包括子宮內(nèi)膜癌的腰腹部癥狀、陰道癥狀、頭部癥狀、肢體癥狀、排泄系統(tǒng)癥狀等。再由議題小組通過會議對條目逐條認(rèn)真地討論并修改，合并共性模塊中相同的條目，最終形成含有11個條目的條目池。核心小組和議題小組成員由在統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及生命質(zhì)量測定等領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的專家組成。

1.2.2 預(yù)調(diào)查

選定廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院婦科腫瘤五區(qū)和農(nóng)墾中心腫瘤醫(yī)院作為調(diào)查點，對醫(yī)護(hù)人員和患者進(jìn)行調(diào)查和訪談。其中醫(yī)護(hù)人員預(yù)調(diào)查表由指導(dǎo)語、基本信息(性別、年齡、職業(yè)等)、11個條目、對 11個條目是否理解、表述是否合適、重要性評分、意見或修改意見和“你認(rèn)為還應(yīng)加入哪些條目及其原因組成”；患者調(diào)查表由指導(dǎo)語、基本信息(性別、年齡、職業(yè)等)、11個條目、對 11個條目重要性評分、不必要的問題、表述不清楚的問題和需要增加的問題及其原因組成。

1.2.3 條目再篩選

將預(yù)調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)錄入SPSS 25.0數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，采用以下方法進(jìn)行篩選：①重要性評分：刪除醫(yī)生重要性評分<80或患者重要性評分<70者；②相關(guān)系數(shù)法：計算各條目與其所屬領(lǐng)域得分的相關(guān)系數(shù)，刪除相關(guān)系數(shù)小于0.40的條目；③變異度法：計算各條目得分的標(biāo)準(zhǔn)差，刪除標(biāo)準(zhǔn)差小于0.90的條目；④克朗巴赫系數(shù)：計算條目所在領(lǐng)域克朗巴赫系數(shù)，刪除該條目后再次計算領(lǐng)域克朗巴赫系數(shù)，若系數(shù)大于或等于0.6，則刪除該條目。

2 結(jié)果

2.1 條目初篩選結(jié)果

應(yīng)用上述方法分別篩選各個條目，5種統(tǒng)計學(xué)方法至少滿足3種的條目入選，結(jié)果見表1。量表的克朗巴赫系數(shù)為0.6，重要性評分入選10個條目(1、2、3、4、5、6、7、8、9、11)，變異系數(shù)法入選1個條目(4)，相關(guān)數(shù)法入選7個條目(1、2、3、7、8、9、10)，克朗巴赫系數(shù)法入選7個條目(1、2、3、7、8、9、10)，綜合5種方法入選6個條目(1、2、3、7、8、9)。

統(tǒng)計學(xué)方法刪除的條目中，專家認(rèn)為4、5、10、11應(yīng)該保留，最終形成包含10個條目的子宮內(nèi)膜癌特異性模塊(見表1)。

表1 子宮內(nèi)膜癌特異模塊條目初篩選結(jié)果(n=20)

注：*為單種方法入選條目，√表示條目被選入量表(5 種方法至少滿足 3 種)。

2.2 條目再篩選結(jié)果

結(jié)合臨床、心理、社會、統(tǒng)計學(xué)專家小組會議討論，提出以下建議：條目“1.您有下腹脹痛或墜痛嗎？”中由于醫(yī)生在描述臨床癥狀時用詞不一樣，比如說在詢問患者時會用“悶痛”或“痙攣樣疼痛”等詞，經(jīng)過專家的討論考慮到此量表用于患者的自評，最終決定用“疼痛”一詞概括，將“脹痛或墜痛”改為“疼痛”；條目“4.您有陰道不規(guī)則出血嗎(經(jīng)期延長，經(jīng)量時多時少或絕經(jīng)后陰道流血)？”根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果并未入選，但這是子宮內(nèi)膜癌的典型癥狀之一，專家建議保留，又考慮到患者的理解能力，決定將括號內(nèi)的內(nèi)容具體化改為“經(jīng)期延長，經(jīng)量增多或非經(jīng)期陰道流血”；條目“5.您有出現(xiàn)異常陰道分泌物增多嗎？”根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果并未入選，但此條目是子宮內(nèi)膜癌的臨床癥狀，經(jīng)專家討論建議保留，并且為了區(qū)分“陰道分泌物”和“排液現(xiàn)象”決定將條目具體化改為“您有出現(xiàn)陰道分泌物異常(白帶增多，排液或異味)嗎？”；條目“6.您有下肢水腫嗎？”根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果沒有入選，再結(jié)合專家意見臨床上此癥狀不多見決定刪除；條目“7.您有潮熱、出汗嗎？”經(jīng)過專家討論，也考慮到患者對“潮熱”一詞的理解，將“潮熱”改為“晨起全身發(fā)熱”，“出汗”一詞認(rèn)為表述不太恰當(dāng)改為“多汗”；“8.您有出現(xiàn)尿頻、尿急或尿失禁等癥狀嗎？”在訪談的過程中有醫(yī)生提出此條癥狀應(yīng)當(dāng)為“排尿疼痛”，專家再次討論時決定將此條改為“您有排尿疼痛嗎？”；條目“9.由于疾病或治療對您夫妻生活有影響嗎？”經(jīng)專家討論決定將此條目進(jìn)行細(xì)化，描述的更清楚一些便于患者理解，因此建議將此條目改為“由于疾病或治療對您性生活(性興趣或同房疼痛)影響大嗎?”；條目“10.您控制大便有困難嗎？”雖然數(shù)據(jù)分析沒有入選，但是在患者訪談的過程中，有患者出現(xiàn)該種癥狀，并且專家也建議保留，又考慮到此條的措辭不恰當(dāng)，將此條改為“10.您能控制大便嗎？”；條目“11.您手腳有刺痛或麻木感嗎？”此條數(shù)據(jù)分析為刪除項，但是此條為患者化療后出現(xiàn)的不良癥狀，并且對患者的生活也會帶來一定影響，經(jīng)專家討論，建議保留此條。最終形成含有10個條目的子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量特異模塊，并對其進(jìn)行重新編號(見表2)。

表2 結(jié)合統(tǒng)計分析和專家意見確定的子宮內(nèi)膜癌特異性模塊條目

3 討論

生命質(zhì)量(Quality of Life)的研究日趨受到國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的重視[14]。1985 年美國食品及藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)明確規(guī)定將生存質(zhì)量作為抗癌新藥評價的必須項目之一[15]。本次研究基于我國癌癥患者生命質(zhì)量測定量表體系(Quality of Life Instruments for Cancer Patients，QLICP)[16]并借鑒國外已有的子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量量表，采用定性與定量相結(jié)合的方法，最終形成包含10個條目的子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量測定量表的特異性模塊。在后續(xù)正式調(diào)查過程中，將進(jìn)一步對量表進(jìn)行修改與完善，并對特異性模塊的信度、效度和反應(yīng)度等測量學(xué)特征進(jìn)行評價，試圖從多角度對子宮內(nèi)膜癌患者的健康進(jìn)行評價，為臨床醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)研究者就子宮內(nèi)膜癌患者診療方案、護(hù)理干預(yù)和與子宮內(nèi)膜癌相關(guān)的衛(wèi)生決策提供依據(jù)，進(jìn)而較為全面地提高子宮內(nèi)膜癌患者生命質(zhì)量。